Chloramfenikol CAS 56-75-7 Čistota ≥99,0 % (HPLC) Vysoká čistota
Zásobování výrobcem s vysokou čistotou a komerční výrobou
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Chloramfenikol CAS 56-75-7
| Chemický název | chloramfenikol |
| Synonyma | D-(-)-threo-2-dichloracetamido-l-(4-nitrofenyl)-l,3-propandiol;2,2-Dichlor-N-[(lR,2R)-l,3-dihydroxy-l-(4-nitrofenyl)-2-propyl]acetamid |
| Číslo CAS | 56-75-7 |
| Stav skladu | Skladem, rozsah výroby až tun |
| Molekulární vzorec | C11H12CI2N2O5 |
| Molekulární váha | 323,13 |
| Bod tání | 149,0 až 153,0 ℃ (rozsvícená) |
| Citlivý | Citlivé na světlo |
| Rozpustnost | Velmi dobře rozpustný v ethanolu, methanolu, acetonu.Rozpustný v etheru, chloroformu.Nerozpustný v benzenu.Prakticky nerozpustný ve vodě |
| Přepravní podmínka | Dodáváno při okolní teplotě |
| COA a MSDS | Dostupný |
| Původ | Šanghaj, Čína |
| Značka | Ruifu Chemical |
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý až světle žlutý prášek |
| Identifikace A | Infračervená absorpce |
| Identifikace B | Retenční čas hlavního píku na chromatogramu přípravku Assay odpovídá času na chromatogramu standardního přípravku získaného v Assay. |
| Specifická optická rotace | +17,0°~+20,0° |
| Bod tání | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
| Krystalinita | Splňuje Požadavky |
| pH | 4,5~7,5 |
| Jediná nečistota | ≤0,50 % |
| Celkové nečistoty | ≤ 1,00 % |
| Těžké kovy | ≤20 ppm |
| Arsen | ≤ 1 ppm |
| Ztráta sušením | ≤0,50 % (105℃, 3 hodiny) |
| Zbytek po zapálení | ≤0,10 % |
| Čistota / metoda analýzy | ≥99,0 % (HPLC) |
| Testovací standard | Enterprise Standard;JP;USP |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / buben, nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem, vlhkostí.
chloramfenikol
C11H12CI2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramfenikol obsahuje ne méně než 97,0 procent a ne více než 103,0 procent C11H12Cl2N2O5.
Balení a skladování - Uchovávejte v těsných nádobách.
Značení - Tam, kde je zamýšleno pro použití při přípravě injekčních nebo jiných sterilních dávkových forem, štítek uvádí, že je sterilní nebo musí být podroben dalšímu zpracování během přípravy injekčních nebo jiných sterilních dávkových forem.
Referenční standardy USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Kliknutím zobrazíte strukturu
USP Endotoxin RS
Identifikace-
A: Infračervená absorpce <197K>.
B: Retenční čas hlavního píku na chromatogramu preparátu testu odpovídá času na chromatogramu standardního přípravku získaného v testu.
Rozsah tání <741>: mezi 149 a 153.
Specifická rotace <781S>: mezi +17,0 a +20,0.
Testovaný roztok: 50 mg, nesušený, na ml, v dehydrovaném alkoholu.
Krystalinita <695>: splňuje požadavky.
Bakteriální endotoxiny 85-Pokud je chloramfenikol určen k použití při přípravě injekčních lékových forem, neobsahuje více než 0,2 jednotky endotoxinu USP na mg chloramfenikolu.
Sterilita 71- Pokud je na štítku uvedeno, že chloramfenikol je sterilní, splňuje požadavky při testování podle pokynů pro membránovou filtraci v rámci testu na sterilitu zkoumaného produktu, s výjimkou použití 1 g pevného vzorku.
pH <791>: mezi 4,5 a 7,5, ve vodné suspenzi obsahující 25 mg na ml.
Chromatografická čistota – Rozpusťte přesně odvážené množství chloramfenikolu v methanolu, abyste získali testovací roztok obsahující 10 mg na ml.Připravte roztok USP Chloramfenikolu RS v methanolu obsahující 10 mg na ml (standardní roztok A).Části standardního roztoku A zřeďte kvantitativně methanolem, abyste získali standardní roztok B obsahující 100 ug na ml a standardní roztok C obsahující 50 ug na ml.Naneste odděleně 20 µl podíly zkušebního roztoku a standardních roztoků B a C na vhodnou tenkovrstvou chromatografickou desku (viz Chromatography 621), potaženou 0,25 mm vrstvou chromatografické směsi silikagelu.Chromatogram se vyvíjí v rozpouštědlovém systému sestávajícím ze směsi chloroformu, methanolu a ledové kyseliny octové (79:14:7), dokud se čelo rozpouštědla neposune asi o tři čtvrtiny délky desky.Vyjměte destičku z komory, osušte na vzduchu a prozkoumejte pod krátkovlnným UV světlem: jakákoli jiná skvrna než hlavní skvrna získaná ze zkušebního roztoku nepřesahuje velikostí ani intenzitou hlavní skvrnu získanou ze standardního roztoku B (1 % ), a součet nečistot zastoupených všemi skvrnami jinými než hlavní skvrnou, na základě srovnání intenzit těchto skvrn s intenzitami hlavních skvrn získanými ze standardních roztoků B a C, nepřesahuje 2 % .
Zkouška-
Mobilní fáze - Připravte vhodnou filtrovanou směs vody, methanolu a ledové kyseliny octové (55:45:0,1).V případě potřeby proveďte úpravy (viz Vhodnost systému v části Chromatografie 621).
Standardní příprava – Rozpusťte přesně odvážené množství USP Chloramfenikolu RS v mobilní fázi a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte mobilní fází, abyste získali roztok o známé koncentraci asi 80 µg na ml.Část tohoto roztoku přefiltrujte přes 0,5 µm nebo jemnější porézní filtr a použijte čirý filtrát jako standardní přípravek.
Příprava testu - Přeneste asi 200 mg chloramfenikolu, přesně odváženého, do 100ml odměrné baňky, přidejte mobilní fázi na požadovaný objem a promíchejte.Přeneste 4,0 ml výsledného roztoku do 100ml odměrné baňky, zřeďte mobilní fází na požadovaný objem a promíchejte.Část tohoto roztoku se přefiltruje přes 0,5 µm filtr nebo filtr s jemnější porozitou a jako přípravek testu se použije čirý filtrát.
Chromatografický systém (viz Chromatografie <621>) - Kapalinový chromatograf je vybaven 280 nm detektorem a kolonou 4,6 mm x 10 cm, která obsahuje 5 µm náplň L1.Průtok je asi 1 ml za minutu.Chromatografujte standardní přípravu a zaznamenejte odezvy píku podle pokynů v Postupu: účinnost kolony stanovená z píku analytu není menší než 1800 teoretických pater, faktor tailingu není větší než 2,0 a relativní směrodatná odchylka pro replikované nástřiky není menší. více než 1,0 %.
Postup [poznámka - Použijte výšky píku tam, kde jsou uvedeny odezvy píku.] Odděleně vstříkněte stejné objemy (asi 10 µl) standardního přípravku a přípravku testu do chromatografu, zaznamenejte chromatogramy a změřte odezvy pro hlavní píky.Vypočítejte množství C11H12Cl2N2O5 v mg v části chloramfenikolu podle vzorce:
2,5C (rU / rS)
kde C je koncentrace USP chloramfenikolu RS ve standardním přípravku v ug na ml a rU a rS jsou maximální odezvy získané z přípravku testu a přípravku standardu, v daném pořadí.
chloramfenikol
C11H12CI2N2O5: 323,13
2,2-dichlor-N-[(lR,2R)-l,3-dihydroxy-l-(4-nitrofenyl)propan-2-yl]acetamid [56-75-7]
Chloramfenikol obsahuje ne méně než 980 mg (účinnost) a ne více než 1020 mg (účinnost) na mg, počítáno na sušinu.Síla chloramfenikolu je vyjádřena jako hmotnost (účinnost) chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5).
Popis Chloramfenikol se vyskytuje jako bílá až nažloutlá bílá, krystaly nebo krystalický prášek.
Je snadno rozpustný v methanolu a ethanolu (99,5) a mírně rozpustný ve vodě.
Identifikace (1) Stanovte absorpční spektrum roztoku vzorku získaného v testu podle pokynů v části Ultrafialová viditelná spektrofotometrie <2.24> a porovnejte spektrum s referenčním spektrem nebo spektrem roztoku chloramfenikolu RS připraveného stejným způsobem jako roztok vzorku: obě spektra vykazují podobnou intenzitu absorpce při stejných vlnových délkách.
(2) Určete infračervené absorpční spektrum chloramfenikolu podle pokynů v diskové metodě s bromidem draselným pod Infračervenou spektrofotometrií <2,25> a porovnejte spektrum s referenčním spektrem nebo spektrem chloramfenikolu RS: obě spektra vykazují podobné intenzity absorpce při stejné vlnová čísla.
Optická rotace <2,49> [a]20D: +18,5~ +21,5°C (1,25 g, ethanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Teplota tání <2,60> 150-155 °C
Čistota (1) Těžké kovy <1,07> - Pokračujte s 1,0 g chloramfenikolu podle metody 2 a proveďte test.Připravte kontrolní roztok s 2,5 ml standardního roztoku olova (ne více než 25 ppm).
(2) Arsen <1,11> – Připravte zkušební roztok s 2,0 g chloramfenikolu podle metody 4 a proveďte test (ne více než 1 ppm).
(3) Příbuzné látky – Rozpusťte 0,10 g chloramfenikolu v 10 ml methanolu a tento roztok použijte jako roztok vzorku.Napipetujte 1 ml roztoku vzorku, přidejte methanol, aby bylo přesně 100 ml, a tento roztok použijte jako standardní roztok (1).Napipetujte 10 ml standardního roztoku (1), přidejte methanol, abyste získali přesně 20 ml, a tento roztok použijte jako standardní roztok (2).Proveďte test s těmito roztoky podle pokynů v části Chromatografie na tenké vrstvě <2.03>.Naneste po 20 ml roztoku vzorku a standardních roztoků (1) a (2) na destičku silikagelu s fluorescenčním indikátorem pro tenkovrstvou chromatografii, vyvíjejte destičku směsí chloroformu, methanolu a kyseliny octové (100) ( 79:14:7) do vzdálenosti asi 15 cm a desku vysušte na vzduchu.Prozkoumejte pod ultrafialovým světlem (hlavní vlnová délka: 254 nm): skvrny jiné než hlavní skvrna a skvrna na originálu získaná z roztoku vzorku nejsou intenzivnější než skvrna získaná ze standardního roztoku (1) a celkové množství těchto skvrn z roztoku vzorku není více než 2,0 %.
Ztráta sušením <2,41> Ne více než 0,5 % (1 g, 105 °C, 3 hodiny).
Zbytek po zapálení <2,44> Ne více než 0,1 % (1 g).
Stanovení Odvažte přesně množství chloramfenikolu a chloramfenikolu RS, ekvivalentní asi 0,1 g (účinnost), každý rozpusťte ve 20 ml methanolu a přidejte vodu, aby bylo přesně 100 ml.Pipetujte 20 ml každého z těchto roztoků a přidejte vodu tak, aby bylo přesně 100 ml.Napipetujte 10 ml každého z těchto roztoků, přidejte vodu na přesně 100 ml a použijte tyto roztoky jako roztok vzorku a standardní roztok.Stanovte absorbance, AT a AS, při 278 nm roztoku vzorku a standardního roztoku podle pokynů pro ultrafialovou spektrofotometrii <2.24>.
Množství [mg (účinnost)] chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Množství [mg (účinnost)] chloramfenikolu RS
přijato
Kontejnery a skladování Kontejnery-Těsné kontejnery.
Rizikové kódy R45 - Může způsobit rakovinu
R11 - Vysoce hořlavý
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
Bezpečnostní popis S53 - Zabraňte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce.
S45 - V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možné, ukažte toto označení.)
S16 - Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení.
S36/37 - Používejte vhodný ochranný oděv a rukavice.
UN ID 2811
WGK Německo 3
RTECS AB6825000
F KÓDY ZNAČKY FLUKA 3-10
TSCA Ano
Kód HS 2941400000
Třída nebezpečnosti 3
Toxicita LD50 orálně u potkanů: 2500 mg/kg
P501: Odstraňte obsah/nádobu ve schváleném zařízení na likvidaci odpadu.
P260: Nevdechujte prach/ dým/ plyn/ mlhu/ páry/ aerosoly.
P270: Při používání tohoto produktu nejezte, nepijte ani nekuřte.
P202: Nemanipulujte, dokud jste si nepřečetli všechna bezpečnostní opatření a neporozuměli jim.
P201: Před použitím si obstarejte speciální instrukce.
P264: Po manipulaci důkladně omyjte kůži.
P280: Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.
P308 + P313: PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
P405: Skladujte uzamčené.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je předním dodavatelem chloramfenikolu (CAS: 56-75-7) s vysokou kvalitou.Chloramfenikol je širokospektrální antibakteriální antibiotikum, které je první volbou pro léčbu tyfu a paratyfu, za druhé se používá k léčbě různých infekčních onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy.Kvůli závažným nežádoucím reakcím se nyní používají stále méně.Antibakteriální spektrum, funkce a použití jsou stejné jako chloramfenikol pro léčbu Salmonella typhi, Shigella, Escherichia coli, chřipka, Brucella, pneumonie způsobené koky a další antibiotika, antiinfekční léky.Chloramfenikol se používá hlavně k léčbě infekcí močových cest, Pneumonie, břišních infekcí a septikémie způsobených citlivými bakteriemi, stejně jako externí oční kapky a ušní kapky.
UN3249 Lék, pevný, toxický, č., Třída nebezpečnosti: 6.1;Štítky: 6.1-Jedovaté materiály.UN2811 Toxické pevné látky, organické, č., Třída nebezpečnosti: 6.1;Štítky: 6.1- Jedovaté látky, Technický název Povinný.
