β-cyklodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 test 98,0 %~102,0 % továrna

Specifická rotace
Vezměte tento produkt, přesně ho zvažte, přidejte vodu k rozpuštění a kvantitativně nařeďte na roztok obsahující asi 10 mg na 1 ml a stanovte jej podle zákona (Všeobecné pravidlo 0621), specifická rotace byla 159° až 164°.
Diferenciální diagnostika
Vezměte asi 0,2 g tohoto produktu, přidejte 2 ml zkušebního roztoku jódu, zahřejte jej ve vodní lázni, aby se rozpustil, a nechte vychladnout, aby se vytvořila žlutohnědá sraženina.
V chromatogramu zaznamenaném pod položkou stanovení obsahu by měl být retenční čas hlavního píku zkušebního roztoku konzistentní s retenčním časem hlavního píku kontrolního roztoku.6
Infračervené absorpční spektrum tohoto produktu by mělo být konzistentní se spektrem referenčního produktu (Všeobecné pravidlo 0402).
Absorpce nečistot
Vezměte tento produkt asi 1 g, přesné vážení, přidejte 100 ml vody k rozpuštění, podle stanovení UV-viditelnou spektrofotometrií (obecné pravidlo 0401), absorbance v rozsahu vlnových délek 230~350nm by neměla překročit 0,10, absorbance v rozsahu vlnových délek 350~750nm by nemělo překročit 0,05.
pH
vezměte 0,20 g tohoto produktu, přidejte 20 ml vody k rozpuštění, přidejte 0,2 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a určete podle zákona (obecné pravidlo 0631), hodnota pH by měla být 5,0~8,0.
Čirost a barva roztoku
Vezměte tento produkt 0,50 g, přidejte 50 ml vody k rozpuštění, zkontrolujte podle zákona (Všeobecné pravidlo 0901 a obecné pravidlo 0902), roztok by měl být čirý a bezbarvý;V případě zákalu porovnejte se standardním roztokem zákalu č. 2 (Všeobecné pravidlo 0902, první metoda), ne koncentrovanějším.
Chlorid
Vezměte tento produkt 0,39G, zkontrolovaný podle zákona (Všeobecné pravidlo 0801) a standardní roztok chloridu sodného 7,0ml by neměl být koncentrovanější než kontrolní roztok (0,018%).
Snížení cukru
Vezměte tento produkt 1,0 g, přesné vážení, přidejte vodu 25 ml k rozpuštění, přidejte alkalický testovací roztok vinanu měďnatého 40 tnl, pomalu vařte 3 minuty, umístěte přes noc při pokojové teplotě, přefiltrujte pomocí 4# vertikální nálevky, sraženina se promyla teplou vodou dokud nebyl promývací roztok neutrální.Filtrát a promývací roztok byly odstraněny za horka s titračním roztokem manganistanu draselného (0,0 M ol/l).Podle suchého produktu by spotřeba manganistanu draselného titračního činidla (0,02 mol/l) na 1 g neměla překročit 3,2 ml (1,0 %).
cyklohexan
Vezměte asi 0,2 g tohoto produktu, přesně odvažte, do horní prázdné láhve, přidejte roztok vnitřního standardu (vezměte správné množství dichlorethylenu, přidejte 20% roztok dimethylsulfoxidu, aby vznikl roztok obsahující asi 0,04 v každém lm l, (připraveno ) 10,0 ml, jako testovací roztok; Další přesné vážení cyklohexanu, plus roztok vnitřního standardu tak, aby asi 1 l/l obsahující cyklohexan 0,078 mg roztoku, odměřte 10,0 ml v horní prázdné lahvičce jako kontrolní roztok. Podle testu stanovení zbytkového rozpouštědla (obecné pravidlo 0861), kapilární kolona se 100% dimethylpolysiloxanem jako stacionární kapalina se používá jako chromatografická kolona; Teplota kolony je 90 °C; Vstupní teplota je 200 °C; Teplota detektoru je 250 °C; Headspace láhev ekvilibrační teplota byla 70 °C a doba ekvilibrace byla 20 minut.. Vezměte referenční roztok do horního prostoru, stupeň separace mezi píky každé složky by měl být v souladu s ustanoveními.Zkušební roztok a referenční roztok se vstříknou do prostoru nad hlavou, zaznamená se chromatogram a vypočte se plocha píku podle metody vnitřního standardu.
Ztráta sušením
Vezměte tento produkt, vysušte do konstantní hmotnosti při 105 °C, ztráta hmotnosti nesmí překročit 14,0 % (Všeobecné pravidlo 0831).
Zbytky vznícení
1,0 g tohoto produktu musí být odebráno ke kontrole podle zákona (obecné pravidlo 0841) a zbývající zbytek nesmí překročit.
Těžké kovy
Zbytek ponechaný pod položkou odběru zbytku po vznícení nesmí obsahovat více než 10 ppm těžkého kovu, pokud je zkoumán zákonem (Všeobecné zásady 0821, Zákon II).
Mikrobiální limit
Tento výrobek musí být odebrán a zkontrolován v souladu se zákonem (Všeobecné zásady 1105 a 1106).Celkový počet aerobních bakterií na lg testovaného produktu nesmí překročit 100 cfu, celkový počet plísní a kvasinek nesmí překročit 100 cfu, E. coli by neměla být detekována.
Určení obsahu
Měřeno vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (General 0512).
Chromatografické podmínky a test vhodnosti systému Jako plnivo byl použit silikagel vázaný alkyl silanem Eighteen;Jako mobilní fáze byla použita voda-methanol (85:15);A měření bylo provedeno diferenciálním detektorem indexu lomu.Teoretické číslo pater není menší než 1500, vypočteno jako pík beta cyklodextrinu.
metoda stanovení: vezměte asi 50 mg tohoto produktu, přesně zvažte, vložte do 10ml odměrné baňky, přidejte přiměřené množství vody k rozpuštění a nařeďte na stupnici, dobře protřepejte a použijte jako testovací roztok, 10/xl byl přesně nastříknut do kapalinového chromatografu a chromatogram byl zaznamenán.Dalších 50 mg referenční látky betalok cyklodextrinu bylo přesně odměřeno a pro stanovení byla použita stejná metoda.Podle metody externího standardu vypočítat plochu píku, tzn.