Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Factory vysoce kvalitní antivirová infekce hepatitidy B
Dodávka výrobce s vysokou čistotou a stabilní kvalitou
Chemický název: Entecavir monohydrát
CAS: 209216-23-9
Používá se při léčbě infekce hepatitidy B
API Vysoká kvalita, komerční výroba
Chemický název | Entekavir monohydrát |
Synonyma | Entecavir hydrát;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylencyklopentyl]guanin monohydrát |
Číslo CAS | 209216-23-9 |
CAT číslo | RF-API79 |
Stav skladu | Skladem, váha výroby až stovky kilogramů |
Molekulární vzorec | C12H17N5O4 |
Molekulární váha | 295,3 |
Bod tání | > 220 ℃ |
Hustota | 1,81 |
Přepravní podmínka | Dodáváno při okolní teplotě |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | Specifikace |
Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
Rozpustnost | Volně rozpustný v dimethylformamidu, mírně rozpustný ve vodě, ethanolu a methanolu |
Identifikační IR | Spektrum vzorku odpovídá spektru referenčního standardu |
Identifikace HPLC | Retenční čas zkušebního vzorku odpovídá retenčnímu času referenčního standardu |
Obsah vody (podle KF) | 5,5 %~6,5 % |
Specifická optická rotace | +24,0 ° až +30,0 ° (DMF: MeOH = 1:1 C = 1 %) (na bezvodou látku) |
Zbytek po zapálení | ≤0,10 % |
Související látky | |
furoentecavir | ≤0,10 % |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10 % |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10 % |
8-methyloxy entecavir | ≤0,10 % |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10 % |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0,10 % |
4-dimethylsilyl entecavir | ≤0,10 % |
Sloučenina A související s entekavirem | ≤0,10 % |
Jakákoli nespecifikovaná nečistota | ≤0,10 % |
Celkové nečistoty | ≤0,30 % |
Zbytková rozpouštědla | |
methanol | ≤600 ppm |
dichlormethan | ≤ 300 ppm |
Ethylacetát | ≤ 1000 ppm |
tetrahydrofuran | ≤720 ppm |
Toluen | ≤ 890 ppm |
Benzylchlorid | ≤ 1000 ppm |
Benzylalkohol | ≤ 1000 ppm |
Mikrobiální limit | |
Celkové aerobní počty | ≤100 cfu/g |
Kvasinky a plísně | ≤10 cfu/g |
Escherichia coli | Nemělo by být zjištěno |
Těžké kovy | ≤10 ppm |
Zkouška | 98,0 %~102,0 % (HPLC; na bezvodé bázi) |
Velikost částic | 95 % částic by mělo být do 125 um |
Testovací standard | Enterprise Standard;Standard lékopisu Spojených států amerických (USP). |
Používání | Antivirový lék používaný při léčbě infekce hepatitidy B |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, kartonový buben, 25 kg / buben, nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem, vlhkostí a napadením škůdci.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) je perorální antivirotikum používané k léčbě infekce virem hepatitidy B (HBV).Entecavir monohydrát je nukleosidový analog (konkrétněji analog guaninu), který inhibuje reverzní transkripci, replikaci DNA a transkripci ve viru.Jedná se o nový druh cyklopentylacylguanosinových léků proti viru hepatitidy B s farmakologickými účinky podobnými jako Entecavir.Klinicky se používá k léčbě chronické hepatitidy B u dospělých, při které dochází k aktivní virové replikaci, zvýšené sérové transamináze ALT nebo aktivním lézím zjištěným z histologie jater.Entecavir monohydrát je silný a selektivní inhibitor HBV s EC50 3,75 nM v buňce HepG2.Entekavir je inhibitor reverzní transkriptázy.Zabraňuje množení viru hepatitidy B (HBV) a snižuje množství viru v těle.