Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Dodávky s vysokou čistotou a stabilní kvalitou
Chemický název: Fondaparinux sodný
CAS: 114870-03-0
Antitrombotický antikoagulant, inhibitor faktoru Xa
API Vysoká kvalita, komerční výroba
Chemický název | Fondaparinux sodný |
Číslo CAS | 114870-03-0 |
CAT číslo | RF-API84 |
Stav skladu | Skladem, váha výroby až stovky kilogramů |
Molekulární vzorec | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulární váha | 1728,08 |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | Specifikace |
Vzhled | Bílý až špinavě bílý prášek |
Metoda testu / analýzy | 95,0 %~103,0 % (na sušené bázi) |
Rozpustnost | Volně rozpustný ve vodě, 2,0 M chlorid sodný a 0,5 M hydroxid sodný a nerozpustný v ethanolu |
Identifikace13C-NMR | Rezonance pro fondaparinux sodný by měly být pozorovány při 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 a 1170 ppm.Chemické posuny těchto signálů se neliší o více než ± 0,3 ppm, jiné signály různých výšek a chemických posunů, které lze připsat sodné soli Fondaparinuxu, lze pozorovat mezi 58,0 ~ 80,5 ppm a 98,7 ~ 104,5 ppm |
Identifikace HPLC | Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku odpovídá retenčnímu času standardního roztoku |
Identifikace AAS | Sodík by měl mít charakteristickou absorpci při 330,2 nm při stanovení sodíku |
pH | 6,0~8,0 |
sodík (Na) | 11,5 %~15,0 % (počítáno na bezvodé a bez rozpouštědel) |
Volný sulfát | ≤0,30 % |
Zbytkový chlorid | ≤ 1,00 % |
Související látky | |
Nečistota A | ≤0,80 % |
Nečistota B | ≤0,60 % |
Jediná jiná nečistota | ≤0,30 % |
Celkové nečistoty | ≤ 2,00 % |
Zbytková rozpouštědla | |
methanol | ≤ 3000 ppm |
Ethanol | ≤5000 ppm |
Ethylacetát | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Methylbenzen | ≤ 890 ppm |
Pyridin | ≤50 ppm |
Obsah vody (KF) | ≤ 15,0 % |
Bakteriální endotoxiny | ≤3,3 EU/mg |
Mikrobiální limit | Celkový počet mikroorganismů ≤100 cfu/g |
Testovací standard | Enterprise Standard;Standard lékopisu Spojených států amerických (USP). |
Používání | API, antitrombotický antikoagulant, inhibitor faktoru Xa |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, kartonový buben, 25 kg / buben, nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem, vlhkostí a napadením škůdci.
Fondaparinux sodný (CAS 114870-03-0) je první z nové třídy antitrombotických antikoagulancií chemicky příbuzných heparinům s nízkou molekulovou hmotností (LMWH).Fondaparinux sodný je inhibitor faktoru Xa, který vytváří vysoce afinitní vazebné místo pro antikoagulační faktor antitrombin III (ATIII).Vazba fondaparinuxu sodného v tomto místě zesiluje přirozený inhibiční účinek ATIII proti faktoru Xa přibližně 300-násobně, což vede k inhibici tvorby trombinu.Je prodáván společností GlaxoSmithKline.Generická verze vyvinutá společností Alchemia je v USA prodávána společností Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux sodný byl poprvé představen v USA pro profylaxi hluboké žilní trombózy, která může vést k plicní embolii po velké ortopedické operaci.Tato zcela syntetická molekula je kopií sekvence heparinového pentasacharidu, nejkratšího fragmentu schopného katalyzovat antitrombinem zprostředkovanou inhibici faktoru Xa, čímž inhibuje tvorbu trombinu bez působení antitrombinu.