Ibrutinib CAS 936563-96-1 Čistota >99,5 % (HPLC) API
Chemický název | Ibrutinib |
Synonyma | 1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-fenoxyfenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1- jeden;PCI-32765 |
Číslo CAS | 936563-96-1 |
Stav skladu | Skladem, rozsah výroby až tun |
Molekulární vzorec | C25H24N6O2 |
Molekulární váha | 440,50 |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | Specifikace |
Vzhled | Bílý až špinavě bílý krystalický prášek |
Identifikace | IR;HPLC |
Ztráta sušením | <0,50 % |
Zbytek po zapálení | ≤0,10 % |
Těžké kovy (jako Pb) | ≤20 ppm |
Jakákoli jednotlivá nečistota | ≤0,20 % |
Celkové nečistoty | <0,50 % |
Čistota / metoda analýzy | >99,5 % (HPLC) |
Testovací standard | Enterprise Standard |
Používání | API |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / kartonový buben nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem a vlhkostí.
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) je inhibitor Bruton tyrozinkinázy (BTK) pro léčbu chronické lymfocytární leukémie (CLL) a lymfomu z plášťových buněk (MCL).MCL i CLL patří k B-buněčnému non-Hodgkinovu lymfomu, který je refrakterní a náchylný k relapsu.Běžně používaná chemoimunoterapie není cílená a často se objevují nežádoucí reakce 3. nebo 4. stupně.Ibrutinib se může kombinovat s BTK, který je nezbytný pro tvorbu, diferenciaci, komunikaci a přežití B lymfocytů, a nevratně inhibovat aktivitu BTK, účinně inhibovat proliferaci a přežívání nádorových buněk.Kromě toho se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1~2 hodiny a nežádoucí účinky jsou stupně 1 nebo 2, což se stane novou možností léčby CLL a MCL.Dne 13. listopadu 2013 americká FDA urychlila schválenou společnost Johnson & Johnson a americkou Imbruvicu (obecný název: Ibrutinib) pro léčbu lymfomu z plášťových buněk (MCL).Ibrutinib získal status průlomové terapie od FDA v únoru 2013 a byl schválen pro MCL dne 13. listopadu 2013 a CLL dne 12. února 2014, v tomto pořadí.