Inosin CAS 58-63-9 test 98,0~102,0 % tovární vysoká kvalita

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Test Method
Inosin - DEFINICE
Obsah C10H12N4O5 se musí pohybovat mezi 98,0 % a 102,0 %, počítáno na vysušený produkt.
Inosin – rys Tento produkt je bílý krystalický prášek;Bez zápachu.Tento produkt je mírně rozpustný ve vodě, nerozpustný v ethanolu a rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a roztoku hydroxidu sodného.
Inosin - IDENTIFIKACE
1. Odeberte správné množství 0,01% roztoku tohoto produktu, přidejte stejný objem roztoku 3,5-dihydroxytoluenu (vezměte 3,5-dihydroxytoluen a chlorid železitý 0,lg, přidejte kyselinu chlorovodíkovou na 100 ml), dobře promíchejte, po zahříváním ve vodní lázni po dobu asi 10 minut bylo pozorováno zelené zbarvení.
2. Na chromatogramu zaznamenaném pod položkou stanovení obsahu by měl být retenční čas hlavního píku zkoušeného roztoku konzistentní s retenčním časem hlavního píku porovnávacího roztoku.
3. Infračervené absorpční spektrum tohoto produktu by mělo být konzistentní se spektrem kontroly (sada spektra 605).
Inosin - Analýza
Propustnost roztoku
Vezměte 0,5 g tohoto produktu, přidejte 50 ml vody k rozpuštění, podle UV-viditelné spektrofotometrie (obecné pravidlo 0401), určete propustnost při vlnové délce 430 nm, ne méně než 98,0 %.(Na injekci)
Související látky
Vezměte tento produkt, přidejte vodu k rozpuštění a zřeďte, aby se vytvořil roztok obsahující 0,5 mg na 1 ml jako testovací roztok;Odeberte 1ml pro přesné měření, vložte do 100ml odměrné baňky, zřeďte vodou na stupnici, jako kontrolní roztok.Podle chromatografických podmínek v položce stanovení obsahu se do kapalinového chromatografu nastříkne 20 ul zkušebního roztoku a kontrolního roztoku a chromatogram se zaznamená na dvojnásobek retenčního času hlavního píku.Jsou-li v chromatogramu zkušebního roztoku píky nečistot, součet ploch píku každé nečistoty nesmí být větší než plocha hlavního píku kontrolního roztoku (1,0 %).
Ztráta sušením
Vezměte tento produkt, vysušte do konstantní hmotnosti při 105 °C, úbytek hmotnosti nesmí překročit 1,0 % (Všeobecné pravidlo 0831).
Zbytky po zapálení (sulfátované)
Ne více než 0,1 % (pro injekci) nebo ne více než 0,2 % (pro perorální podání) (Všeobecné pravidlo 0841).
Těžké kovy
Vezměte tento produkt 1,0 g, kontrola podle zákona (Všeobecné zásady 0821 druhý zákon), obsahující těžké kovy nesmí překročit 10 dílů na milion.
Abnormální toxicita
Vezměte tento přípravek, přidejte injekci chloridu sodného k rozpuštění a nařeďte roztok obsahující inosin 10 mg na 1 ml, zkontrolujte podle zákona (Všeobecné pravidlo 1141), měl by splňovat ustanovení.(Na injekci)
Inosin - Stanovení obsahu
Měřeno vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (General 0512).
Chromatografické podmínky a test vhodnosti systému jako plnivo byl použit silikagel spojený s 18 alkylsilanem;Jako mobilní fáze byl použit methanol-voda (10:90);Detekční vlnová délka byla 248 nm.Vezměte asi 10 mg referenčního inosinu, přidejte 1 mol/l roztok kyseliny chlorovodíkové (1 ml), zahřívejte ve vodní lázni na 80 °C po dobu 10 minut, nechte vychladnout, přidejte 1 ml 1 mol/l roztoku hydroxidu sodného, ​​přidejte vodu do 50 ml, 20u1 injekční kapalinový chromatograf, upravte chromatografický systém, stupeň separace píku inosinu a sousedního píku nečistot by měl splňovat požadavky, počet teoretických pater podle výpočtu píku inosinu není menší než 2000.
Zkouška
Odeberte přiměřené množství tohoto produktu, přesně jej zvažte, přidejte vodu k rozpuštění a kvantitativně zřeďte, aby vznikl roztok obsahující asi 20 ug na lml, protřepejte jej a použijte jako testovací roztok. Přesně změřen byl 20ul injekční kapalinový chromatograf a byl zaznamenán chromatogram.Příslušné množství inosinové reference bylo přesně zváženo a stanoveno stejnou metodou a plocha píku byla vypočtena podle metody externího standardu.
Inosin - Kategorie
Léky zlepšující buněčný metabolismus.
Inosin - Skladování
Lehké stínění, uzavřené úložiště.
Léčiva: (1) inosinový perorální roztok (2) inosinové tablety (3) inosinové injekce (4) inosinové tobolky (5) inosin a glukóza injekce (6) inosin a chlorid sodný injekce (7) inosin pro injekci