Irinotekan hydrochlorid CAS 100286-90-6 Čistota ≥99,0 % (HPLC) API USP Standard High Purity
| Chemický název | Irinotekan hydrochlorid |
| Synonyma | kamptothecin II;CPT-II |
| Číslo CAS | 100286-90-6 |
| CAT číslo | RF-API50 |
| Stav skladu | Skladem, rozsah výroby až tun |
| Molekulární vzorec | C33H39CIN4O6 |
| Molekulární váha | 623,15 |
| Bod tání | 250-256℃ (rozkl.) |
| Podmínky skladování | Pod okolní teplotou |
| Značka | Ruifu Chemical |
| Položka | Specifikace |
| Vzhled | Bílý nebo špinavě bílý prášek |
| Rozpustnost | Rozpustný ve vodě a methanolu, mírně rozpustný v chloroformu, ethanolu |
| Identifikační IR | Infračervené absorpční spektrum zkušebního vzorku by mělo odpovídat spektru referenčního standardu |
| Identifikace HPLC | Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku by měl odpovídat retenčnímu času referenčního standardu. |
| Identifikace | Splňuje požadavky testů pro pozitivní reakci na chloridy |
| vlhkost (KF) | 7,0 % až 9,0 % hmotn |
| Zbytek po zapálení | ≤0,10 % |
| Těžké kovy | ≤20 ppm |
| Enantiomer hydrochloridu irinotekanu | ≤0,10 % (HPLC) |
| 7-desethyl irinotekan | ≤0,15 % |
| Irinotekan příbuzná sloučenina A | ≤0,15 % |
| 11-Ethyl irinotekan | ≤0,15 % |
| Camptothecin | ≤0,15 % |
| Sloučenina B související s irinotekanem | ≤0,15 % |
| 7-ethylcanptothecin | ≤0,15 % |
| 7,11-diethyl-10-hydroxykamptothecin | ≤0,15 % |
| Jakákoli nespecifikovaná nečistota | ≤0,10 % |
| Celkové nečistoty | ≤0,50 % |
| Zbytková rozpouštědla (GC) | |
| methanol | ≤ 2000 ppm |
| Aceton | ≤ 2000 ppm |
| dichlormethan | ≤ 500 ppm |
| Peteoleum ether: | ≤100 ppm |
| Ethylacetát | ≤ 2000 ppm |
| Benzen | ≤ 2 ppm |
| Bakteriální endotoxiny | ≤0,29 EU/mg irinotekanu |
| Mikrobiální limity | Celkový počet aerobních mikrobů: <1000 cfu/g |
| Plísně a kvasnice | <100 cfu/g |
| Čistota / metoda analýzy | ≥99,0 % (HPLC, na bezvodé bázi) |
| Testovací standard | Standard United States Pharmacopeia (USP). |
| Používání | Aktivní farmaceutická složka (API) |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, kartonový buben, 25 kg / buben, nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem, vlhkostí a napadením škůdci.
lrinotekan hydrochlorid (CAS 100286-90-6), polosyntetický, ve vodě rozpustný derivát účinného protirakovinného činidla kamptotecinu, byl uveden na trh v Japonsku pro léčbu rakoviny plic, vaječníků a děložního čípku.Irinotekan uplatňuje svou protinádorovou aktivitu prostřednictvím inhibice topoizomerázy I, buněčného enzymu, který se podílí na udržování topografické struktury DNA během procesu translace, transkripce a mitózy.lrinotekan podléhá deesterifikaci in vivo za vzniku aktivního metabolitu SN-38, který je 1000krát účinnější než původní látka.Bylo hlášeno, že kombinovaná terapie irinotekanem s dalším široce používaným protirakovinným činidlem, cisplatinou, je lepší než každé činidlo samotné.lrinotecan je v klinických studiích pro gastrointestinální, prsní, kožní, kolorektální rakovinu, rakovinu slinivky břišní, mezoteliom a non-Hodgkinův lymfom.
