Společnost Pfizer žádá od FDA povolení k nouzovému použití pro svou novou antivirovou pilulku Covid-19 Paxlovid.
Sdílet článek
Po schválení antivirového molnupiraviru společností Merck ve Spojeném království se společnost Pfizer rozhodla uvést na trh vlastní pilulku Covid-19, Paxlovid.Tento týden americký výrobce léků požádal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o povolení k nouzovému použití pro svého nového antivirového kandidáta u jedinců s mírným až středně závažným onemocněním Covid-19, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku hospitalizace nebo smrti. Společnost Pfizer také zahájila proces hledání regulačního povolení v dalších zemích včetně Spojeného království, Austrálie, Nového Zélandu a Jižní Koreje a plánuje podat další žádosti. Jak Paxlovid funguje? Paxlovid je kombinací výzkumného antivirového přípravku Pfizer PF-07321332 a nízké dávky ritonavir, antiretrovirový lék tradičně používaný k léčbě HIV.Léčba narušuje replikaci SARS-CoV-2 v těle vazbou na proteázu podobnou 3CL, což je enzym rozhodující pro funkci a reprodukci viru.
Podle průběžné analýzy Paxlovid snížil riziko hospitalizace nebo úmrtí související s Covid-19 o 89 % u těch, kteří byli léčeni do tří dnů od nástupu příznaků.Bylo zjištěno, že lék je tak účinný – pouze 1 % pacientů, kteří dostávali Paxlovid, bylo hospitalizováno do 28. dne ve srovnání s 6,7 % účastníků placeba – že jeho studie fáze II/III byla ukončena předčasně a regulační žádost FDA byla podána dříve než očekávaný.Navíc, zatímco v rameni s placebem bylo hlášeno 10 úmrtí, mezi účastníky, kteří dostávali Paxlovid, nedošlo k žádnému.Stejně jako molnupiravir se Paxlovid podává perorálně, což znamená, že pacienti s Covid-19 mohou lék užívat doma v časných stádiích infekce.Doufáme, že nová antivirotika, jako jsou ty od společností Merck a Pfizer, umožní lidem s mírnými nebo středně těžkými případy koronaviru léčit dříve, zabrání progresi onemocnění a pomohou vyhnout se přetížení nemocnic.
Léková soutěž Covid-19 Molnupiravir společnosti Merck, první schválená pilulka pro Covid-19, byl nabízen jako potenciální změna hry od té doby, co studie zjistily, že snižuje riziko hospitalizace a úmrtnosti přibližně o 50 %.To však neznamená, že antivirová nabídka společnosti Pfizer nebude mít na trhu výhodu.Předběžná analýza účinnosti molnupiraviru je slibná, ale dramatické snížení rizik hlášené společností Pfizer naznačuje, že její pilulka by se také mohla ukázat jako cenná zbraň ve vládních zbrojnicích proti pandemii. Kromě toho, že je potenciálně účinnější, může Paxlovid narazit na méně bezpečnostních otázek než jeho konkurenční antivirotika.Někteří odborníci vyjádřili obavy, že mechanismus účinku molnupiraviru proti Covid-19 – napodobování molekul RNA k vyvolání virových mutací – by také mohl zavést škodlivé mutace do lidské DNA.Paxlovid, jiný typ antivirotika známý jako inhibitor proteázy, nevykazoval žádné známky „mutagenních interakcí s DNA“, řekl Pfizer.
Čas odeslání: 19. listopadu 2021