Ondansetron hydrochlorid dihydrát CAS 103639-04-9 Test 98,0~102,0 %

Stručný popis:

Chemický název: ondansetron hydrochlorid dihydrát

CAS: 103639-04-9

Stanovení: 98,0~102,0 % (vypočteno na bezvodé bázi)

Vzhled: Bílý nebo špinavě bílý krystalický prášek

Specifický antagonista serotoninového (5-HT3) receptoru.Antiemetikum

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Pošlete nám e-mail

Detail produktu

Související produkty

Štítky produktu

Popis:

Shanghai Ruifu Chemical je předním výrobcem dihydrátu ondansetron hydrochloridu (CAS: 103639-04-9) s vysokou kvalitou.Ruifu může poskytnout celosvětové dodávky, konkurenceschopnou cenu, vynikající služby, malé a hromadné dostupné množství.Koupit ondansetron hydrochlorid dihydrát,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Související meziprodukty:

Příbuzné meziprodukty dihydrátu ondansetron hydrochloridu

1,3-cyklohexandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-karbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Dihydrát ondansetron hydrochloridu	CAS 103639-04-9

Chemické vlastnosti:

Chemický název	Dihydrát ondansetron hydrochloridu
Synonyma	ondansetron HCl dihydrát;dihydrát hydrochloridu l,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-lH-imidazol-l-yl)methyl]-4H-karbazol-4-onu;Emeset;GR 38032 dihydrát hydrochloridu;SN 307 dihydrát hydrochloridu;GR 3832 HC1 2H20;SN-37 HC1 2H20;NSC665799 HC1 2H20
Stav skladu	Skladem, komerční měřítko
Číslo CAS	103639-04-9 (dihydrát)
Související CAS RN	99614-02-5 (základní) & 99614-01-4 (bezvodý)
Molekulární vzorec	C18H19N3O.HCl.2H20
Molekulární váha	365,86 g/mol
Bod tání	176,0 až 180,0 ℃
Citlivý	Citlivé na teplo
Rozpustnost ve vodě	Rozpustný ve vodě (>5 mg/ml)
Skladovací teplota	Chladné a suché místo (2~8℃)
COA a MSDS	Dostupný
Značka	Ruifu Chemical

Specifikace:

Položky	Inspekční standardy	Výsledek
Vzhled	Bílý až špinavě bílý krystalický prášek	Vyhovuje
Identifikace
1. UV	Max 209, 248, 267, 310 nm	Kvalifikovaný
2. IR spektrum	Odpovídá struktuře	Kvalifikovaný
3. Diskriminace chloridu	Dopředná reakce	Kvalifikovaný
Voda od Karla Fischera	9,0~10,5%	9,7 %
Zbytek po zapálení	≤0,10 %	0,03 %
těžké kovy (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Sloučenina C související s ondansetronem	≤0,20 %	0,09 %
Sloučenina D související s ondansetronem	≤0,10 %	0,04 %
Imidazol	≤0,20 %	0,02 %
2-methylimidazol	≤0,20 %	0,02 %
Sloučenina A související s ondansetronem	≤0,20 %	0,05 %
Jiná neznámá jednotlivá nečistota	≤0,10 %	0,07 %
Celkové nečistoty	≤0,50 %	0,29 %
Zbytkové rozpouštědlo
Ethanol	≤5000 ppm	240 str./min
Zkouška	98,0~102,0 % (vypočteno na bezvodé bázi)	99,81 %
Závěr	Výrobek byl testován a odpovídá specifikacím

Balení/Sklad/Lodní doprava:

Balík:Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / kartonový buben nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v těsně uzavřené nádobě.Skladujte v chladném, suchém (2~8℃) a dobře větraném skladu odděleně od nekompatibilních látek.Chraňte před světlem a vlhkostí.
Lodní doprava:Doručujte do celého světa letecky, prostřednictvím FedEx / DHL Express.Zajistěte rychlé a spolehlivé doručení.

výhody:

Dostatečná kapacita: Dostatek zařízení a techniků

Profesionální služba: Nákup služby na jednom místě

Balíček OEM: K dispozici je vlastní balení a štítek

Rychlé dodání: Pokud je zboží skladem, je zaručeno doručení do tří dnů

Stabilní zásobování: Udržujte přiměřené zásoby

Technická podpora: Dostupné technologické řešení

Služba vlastní syntézy: Rozsah od gramů po kilogramy

Vysoká kvalita: Zavedený kompletní systém zajišťování kvality

FAQ:

Jak nakupovat?Prosím kontaktujteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 let zkušeností?Máme více než 15 let zkušeností s výrobou a exportem široké škály vysoce kvalitních farmaceutických meziproduktů nebo čistých chemikálií.

Hlavní trhy?Prodávejte na domácím trhu, Severní Americe, Evropě, Indii, Koreji, Japonsku, Austrálii atd.

Výhody?Špičková kvalita, přijatelná cena, profesionální služby a technická podpora, rychlé dodání.

KvalitníUjištění?Přísný systém kontroly kvality.Profesionální vybavení pro analýzu zahrnuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, čistotu, rozpustnost, mikrobiální limitní test atd.

Vzorky?Většina produktů poskytuje bezplatné vzorky pro hodnocení kvality, náklady na dopravu by měli platit zákazníci.

Tovární audit?Tovární audit vítán.Domluvte si prosím schůzku předem.

MOQ?Žádné MOQ.Malá objednávka je přijatelná.

Čas doručení? Pokud je zboží skladem, garantujeme dodání do tří dnů.

Přeprava?Expresem (FedEx, DHL), letecky, po moři.

dokumenty?Poprodejní servis: Může být poskytnut COA, MOA, ROS, MSDS atd.

Vlastní syntéza?Může poskytnout vlastní služby syntézy, které nejlépe vyhovují vašim výzkumným potřebám.

Platební podmínky?Proforma faktura bude zaslána nejdříve po potvrzení objednávky, přiložená k našim bankovním údajům.Platba T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union atd.

103639-04-9 – Riziko a bezpečnost:

Rizikové kódy
R25 - Toxický při požití
R36/37/38 - Dráždí oči, dýchací orgány a kůži.
Popis bezpečnosti
S45 - V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možné, ukažte toto označení.)
S37/39 - Používejte vhodné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít
S26 - Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Německo 3
RTECS FE6375500
Kód HS 29339900
Třída nebezpečnosti 6.1(a)
Obalová skupina II

103639-04-9 – Přihláška:

Dihydrát ondansetron hydrochloridu (CAS: 103639-04-9) je specifický antagonista serotoninového (5-HT3) receptoru.Antiemetikum.Dihydrát ondansetron hydrochloridu se používá k prevenci nevolnosti a zvracení, které mohou být způsobeny chirurgickým zákrokem, chemoterapií rakoviny nebo radiační léčbou.Antagonisté 5-HT3 receptoru v Ondansetronu jsou primární léky používané k léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií a nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií, a to prostřednictvím blokování účinků chemických látek v těle.Účinnost je lepší než metoklopramid a zároveň méně sedativní než cyklizin nebo droperidol.Má však malý vliv na zvracení způsobené kinetózou.Může být podáván ústy, injekcí do svalu nebo do žíly.

Ondansetron a Granisetron, Dolasetron jsou tři běžně používaná antiemetika, ondansetron je účinný blokátor serotoninových (5-HT3) receptorů, který je reverzibilní a selektivní pro α1, α2, β1, β2-adrenergní receptory a histaminové H1, H2 receptory. má minimální účinek, pro H receptory, centrální a periferní dopaminergní receptory, nemá antagonistický účinek, může potlačit nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií a radioterapií.Ve srovnání s metoklopramidem je jeho antiemetický účinek silnější a nemá žádné extrapyramidové reakce.U zvracení vyvolaného cisplatinou, cyklofosfamidem, doxorubicinem atd. může vyvolat rychlý a silný antiemetický účinek.Je vhodný nejen k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených cytotoxickou chemoterapií a radioterapií, ale také k prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných chirurgickými zákroky.Ondansetron funguje jako tranzitní bod mezi viscerálním aferentním nervem aktivovaným v gastrointestinálním traktu a centrem zvracení v míše, což vede k pohybům bránice a břišních svalů.Chemoterapie a radiační terapie mohou způsobit střevní uvolnění 5-HT a způsobit stimulaci bloudivého nervu 5-HT3 receptorem, což způsobuje reflex zvracení.Tento produkt blokuje vznik tohoto reflexu a zároveň blokuje zvracení vyvolané centrální akcí.Mechanismus pooperační nevolnosti a zvracení není znám.Ondansetron v kombinaci s dexametazonekanem může zvýšit antiemetický účinek.

103639-04-9 - Nežádoucí účinky:

To způsobuje vagový aferentní výtok, který vyvolává zvracení.Při vazbě na 5-HT3 receptory ondansetron blokuje stimulaci serotoninu, tedy zvracení, po emetogenních stimulech, jako je cisplatina.Bolest hlavy je nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem těchto léků.

103639-04-9 – Bezpečnostní profil:

Jed nitrožilní cestou. Systémové účinky na člověka nitrožilní cestou: žloutenka.Při zahřátí na rozklad uvolňuje toxické výpary NOx.

103639-04-9 - Veterinární léky a léčby:

Používá se jako antiemetikum, když jsou konvenční antiemetika neúčinná, například při podávání cisplatiny nebo při jiných příčinách nezvladatelného zvracení.Použití ondansetronu u koček je poněkud kontroverzní a někteří uvádějí, že by se u tohoto druhu neměl používat.

Lékové interakce Potenciálně nebezpečné interakce s jinými léky.

103639-04-9 – standard USP35:

Ondansetron hydrochlorid obsahuje ne méně než 98,0 procent a ne více než 102,0 procent C18H19N3O.HCl, počítáno na bezvodou bázi.

Balení a skladování - Uchovávejte v těsných, světlu odolných nádobách.Skladujte ve 25

, výlety povoleny mezi 15

a 30

Referenční standardy USP <11>-

USP Ondansetron hydrochlorid RS

USP Sloučenina A RS související s ondansetronem

3[(Dimethylamino)methyl]-l,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hydrochlorid obsahující přibližně 0,4 % hmotn./hmotn. jak sloučeniny A příbuzné ondansetronu, tak 6,6¢-methylen bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-karbazol-4-on)]

USP sloučenina C RS související s ondansetronem
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-karbazol-4-on.

USP Sloučenina D RS související s ondansetronem
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylen-4H-karbazol-4-on.

Identifikace-

A: Infračervená absorpce <197M>.

B: Rozpusťte 20 mg ve 2 ml vody, přidejte 1 ml 2M kyseliny dusičné a přefiltrujte: filtrát odpovídá testu na chlorid <191>.

Voda, metoda la <921>: mezi 9,0 % a 10,5 %.

Zbytek po zapálení <281>: ne více než 0,1 %.

Limit sloučeniny související s ondansetronem D-

Mobilní fáze – Připravte zfiltrovanou a odplyněnou směs 0,02 M dihydrogenfosforečnanu draselného (předem upraveného 1 M hydroxidem sodným na pH 5,4) a acetonitrilu (80:20).V případě potřeby proveďte úpravy (viz Vhodnost systému v části Chromatografie <621>).

Standardní roztok - Rozpusťte přesně odvážené množství USP Ondansetron Related Compound D RS v mobilní fázi a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte mobilní fází, abyste získali roztok o známé koncentraci přibližně 0,4 ug na ml.

Roztok vhodný pro systém – Rozpusťte vhodná množství sloučeniny D RS související s USP a sloučeniny C RS související s USP v mobilní fázi a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte mobilní fází, abyste získali roztok o koncentraci přibližně 0,6 ug na ml a 1 ug na ml, v daném pořadí.

Testovací roztok - Přeneste přibližně 50 mg ondansetron hydrochloridu, přesně odváženého, do 100ml odměrné baňky, rozpusťte a zřeďte mobilní fází na požadovaný objem a promíchejte.

Chromatografický systém (viz Chromatografie <621>) - Kapalinový chromatograf je vybaven detektorem 328 nm a kolonou 4,6 mm × 25 cm, která obsahuje náplň L10.Průtok je asi 1,5 ml za minutu.Chromatografujte roztok vhodnosti systému a zaznamenejte odezvy píku podle pokynů pro Postup: relativní retenční časy jsou přibližně 0,8 pro sloučeninu C související s ondansetronem a 1,0 pro sloučeninu D související s ondansetronem;a rozlišení R mezi sloučeninou C podobnou ondansetronu a sloučeninou D podobnou ondansetronu není menší než 1,5.Chromatografujte standardní roztok a zaznamenejte odezvy píku podle pokynů pro Postup: účinnost kolony stanovená z píku analytu není menší než 400 teoretických pater;a relativní směrodatná odchylka pro opakované injekce není větší než 2,0 %.

Postup – Odděleně vstříkněte stejné objemy (asi 20 µl) standardního roztoku a testovacího roztoku do chromatografu, zaznamenejte chromatogramy a změřte odezvy pro hlavní píky.Vypočítejte procento sloučeniny D příbuzné ondansetronu v části ondansetron hydrochloridu podle vzorce:

10 000 (C/W) (rU / rS)

ve kterém C je koncentrace, v mg na ml, USP ondansetron příbuzné sloučeniny D RS ve standardním roztoku;W je hmotnost v mg ondansetron hydrochloridu použitého k přípravě zkušebního roztoku;a rU a rS jsou plochy píku získané ze zkušebního roztoku a ze standardního roztoku: nebylo zjištěno více než 0,10 %.

Chromatografická čistota -

metoda i-

Rozpouštěcí roztok - Rozpusťte množství USP Ondansetron Resolution Mixture RS v methanolu a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte methanolem, abyste získali roztok o známé koncentraci 12,5 mg na ml.

Standardní roztoky – Rozpusťte přesně odvážené množství USP Ondansetron Hydrochloride RS v methanolu a promíchejte, abyste získali roztok o známé koncentraci asi 0,25 mg na ml.Kvantitativně zřeďte tento roztok methanolem, abyste získali standardní roztoky označené níže písmenem, které mají následující složení:

Standartní řešení	Ředění	Koncentrace (µg RS na ml)	Procento (%, pro srovnání s testovacím vzorkem)
A	(1 z 5)	50	0,4
B	(1 z 10)	25	0,2
C	(1 z 20)	12.5	0,1

Testovací roztok – Rozpusťte přesně odvážené množství ondansetron hydrochloridu v methanolu, abyste získali roztok obsahující 12,5 mg na ml.Postup – Samostatně naneste 20 µl testovacího roztoku, 20 µl každého standardního roztoku a 20 µl roztoku Resolution na tenkovrstvou chromatografickou desku (viz Chromatografie621) potažený 0,25 mm vrstvou chromatografické směsi silikagelu.Chromatogram se vyvíjí v rozpouštědlovém systému sestávajícím ze směsi chloroformu, ethylacetátu, methanolu a hydroxidu amonného (90:50:40:1), dokud se čelo rozpouštědla neposune asi o tři čtvrtiny délky desky.Vyjměte destičku z komory, označte čelo rozpouštědla a nechte rozpouštědlo odpařit.Prohlédněte destičku pod krátkovlnným UV světlem: bylo zjištěno úplné rozlišení tří složek bodu Resolution solution.Porovnejte intenzity jakýchkoli sekundárních skvrn pozorovaných na chromatogramu zkušebního roztoku s intenzitou hlavních skvrn na chromatogramech standardních roztoků: jakákoli sekundární skvrna z chromatogramu zkušebního roztoku, která má hodnotu RF odpovídající hodnotě nejvyššího sekundárního skvrna roztoku Resolution není větší nebo intenzivnější než hlavní skvrna získaná ze standardního roztoku A (0,4 %);a žádná další sekundární skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku není větší nebo intenzivnější než hlavní skvrna získaná ze standardního roztoku B (0,2 %).

metoda ii-

Mobilní fáze a chromatografický systém - Postupujte podle pokynů v testu.

Standardní roztok – Postupujte podle pokynů pro přípravu standardu v testu.

Testovací roztok – Použijte přípravek testu.

Postup – Samostatně vstříkněte stejné objemy (asi 10 µl) standardního roztoku a testovacího roztoku do chromatografu, zaznamenejte chromatogramy a změřte odezvy píku.Vypočítejte procento každé nečistoty v části ondansetron hydrochloridu podle vzorce:

50 000 (C/W) (1/F) (ri / rS)
kde C je koncentrace, v mg na ml, USP Ondansetron Hydrochloride RS ve standardním roztoku;W je hmotnost v mg ondansetron hydrochloridu použitého k přípravě zkušebního roztoku;F je relativní faktor odezvy nečistot, jak je popsáno v přiložené tabulce;ri je plocha píku pro každou nečistotu ve zkušebním roztoku;a rS je plocha píku ondansetronu získaná ze standardního roztoku: splňuje požadavky uvedené v přiložené tabulce.

Název sloučeniny	Relativní doba uchování	Relativní Odezva Faktor	Limit (%)
Sloučenina související s ondansetronem C	asi 0,32	1.2	0,2
Sloučenina příbuzná ondansetronu D*	asi 0,34	—	0,1
Imidazol	asi 0,49	0,3	0,2
2-methylimidazol	asi 0,54	0,4	0,2
ondansetron	1,0	—	—
Sloučenina A související s ondansetronem	asi 1.10	0,8	0,2
Neznámý	—	1,0	0,1
Celkový	—	—	0,5
* Kvantifikovaný v testu na limit sloučeniny D související s ondansetronem.

Zkouška-

Mobilní fáze – Připravte zfiltrovanou a odplyněnou směs 0,02 M dihydrogenfosforečnanu sodného (předem upraveného 1 M hydroxidem sodným na pH 5,4) a acetonitrilu (50:50).V případě potřeby proveďte úpravy (viz Vhodnost systému v části Chromatografie <621>).

Standardní příprava – Rozpusťte přesně odvážené množství USP Ondansetron Hydrochloride RS v mobilní fázi a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte mobilní fází, abyste získali roztok o známé koncentraci asi 90 µg na ml.

Roztok vhodnosti pro systém – Rozpusťte vhodná množství USP Ondansetron Hydrochloride RS a USP Ondansetron související sloučeniny A RS v mobilní fázi a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte mobilní fází, abyste získali roztok obsahující přibližně 90 ug na ml a 20 ug na ml , resp.

Příprava testu - Přeneste přibližně 45 mg ondansetron hydrochloridu, přesně odváženého, do 50ml odměrné baňky, rozpusťte a zřeďte mobilní fází na požadovaný objem a promíchejte.Pipetujte 5,0 ml tohoto roztoku do 50ml odměrné baňky, zřeďte mobilní fází na požadovaný objem a promíchejte.

Chromatografický systém (viz Chromatografie <621>) - Kapalinový chromatograf je vybaven detektorem 216 nm a kolonou 4,6 mm × 25 cm, která obsahuje náplň L10.Průtok je asi 1,5 ml za minutu.Chromatografujte roztok vhodnosti systému a zaznamenejte odezvy píku podle pokynů pro Postup: relativní retenční časy jsou asi 1,0 pro ondansetron a 1,1 pro sloučeninu A související s ondansetronem;a rozlišení R mezi sloučeninou A příbuznou ondansetronu a ondansetronem není menší než 1,5.Chromatografujte standardní přípravek a zaznamenejte odezvy píku podle pokynů pro postup: faktor tailingu není větší než 2,0;a relativní směrodatná odchylka pro opakované injekce není větší než 1,5 %.

Postup – Samostatně vstříkněte stejné objemy (asi 10 µl) standardního přípravku a přípravku testu do chromatografu, zaznamenejte chromatogramy a změřte odezvy pro hlavní píky.Vypočítejte množství v mg C18H19N3O·HCl v části ondansetron hydrochloridu podle vzorce:

500C (rU / rS)
kde C je koncentrace, v mg na ml, USP Ondansetron Hydrochloride RS ve standardním přípravku;a rU a rS jsou plochy píku získané z přípravy testu a ze standardního přípravku, v daném pořadí.

103639-04-9 - Způsob výroby:

Metoda 1: Po reakci 2-bromanilinu a1,3-cyklohexandionVznikne tetrahydrokarbazolový derivát a sloučenina (III) se získá reakcí s dimethylaminem a diformaldehydem a zavedením dimethylaminomethylu do polohy 2.3,80 g sloučeniny (III) reagovalo s methyljodidem za vzniku 5,72 g sloučeniny (IV) kvarternizací aminoskupiny postranního řetězce při zavedení methylové skupiny do polohy 9. 2,0 g sloučeniny (IV) a 2-methyl-lh -imidazol reagovaly v dimethylformamidu za míchání při 95 °C.K získání 0,60 g ondansetronu.

Metoda 2: Reakce cyklohexanonu a fenylhydrazinu poskytla tetrahydrokarbazol v 85% výtěžku.Rozpustí se v tetrahydrofuranu a vodě, přidá se 2,3 po kapkách při 0 °C v dusíku. Roztok 5,6-tetrachlor-l,4-benzochinonu v tetrahydrofuranu se míchá, čímž se získá oxidační produkt (II) v 67,4% výtěžku.Sloučenina (II), ethanol, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, paraformaldehyd a hydrochlorid dimethylaminu se společně vaří pod zpětným chladičem.Po zpracování byl produkt (V) získán přidáním koncentrované kyseliny chlorovodíkové k acetonu a mícháním při 50 °C.Ve výtěžku 71,7 %.Sloučenina (V) a 2-methylimidazol reagovaly ve vodě při 110 °C.Získá se sloučenina (VI) v 70,9% výtěžku.Sloučenina (VI), methyljodid a uhličitan draselný byly míchány při teplotě místnosti, dokud pevná látka nezmizela.Byl nalit do vody, míchán, filtrován, promyt vodou a rekrystalizován z methanolu za získání ondansetronu v 57,2% výtěžku.Rozpustí se ve směsi acetonu a vody. Přidáním koncentrované kyseliny chlorovodíkové do reakce se získá dihydrát hydrochloridu ondansetronu s výtěžkem 92,6 %.

Metoda 3: sloučenina (II), uhličitan draselný, aceton a dimethylsulfát byly míchány při teplotě místnosti.Sloučenina (VII) byla získána ve výtěžku 91 %.Sloučenina (VII) se rozpustila v ethanolu a po částech se za refluxu přidala směs lidského paraformaldehydu a hydrochloridu dimethylaminu.Refluxování.Po zpracování byla získána sloučenina (VIII) v 67% výtěžku.(Viii) rozpuštěný v bezvodém ethanolu, plynném chlorovodíku, jeho hydrochloridu.Hydrochlorid byl přidán do vody a 2 byl přidán při 50 °C.Methylimidazol, refluxující ondansetron, výtěžek 70 %.Byl rozpuštěn v isopropanolu, vodě a koncentrované kyselině chlorovodíkové a míchán při teplotě místnosti, čímž byl získán dihydrát hydrochloridu ondansetronu ve výtěžku 90,5 %.