Pregabalin CAS 148553-50-8 Čistota >99,0 % (HPLC) Antiepileptické API
Výrobce s vysokou čistotou a komerční výrobou
Chemický název: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin je antiepileptikum druhé generace (AED)
Chemický název | pregabalin |
Synonyma | kyselina (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Číslo CAS | 148553-50-8 |
CAT číslo | RF-API57 |
Stav skladu | Skladem, rozsah výroby až tun |
Molekulární vzorec | C8H17NO2 |
Molekulární váha | 159,23 |
Bod tání | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Rozpustnost ve vodě | Prakticky nerozpustný ve vodě |
Rozpustnost | Velmi málo rozpustný v ethanolu |
Přepravní podmínka | Pod okolní teplotou |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | Specifikace |
Vzhled | Bílý až špinavě bílý krystalický prášek |
Identifikace | IR: Podobné jako referenční látka |
Specifická rotace | +10,0°~+13,0° (C=1, voda) |
Ztráta sušením | <0,50 % |
Sulfátovaný popel | <0,10 % |
Související látky | Nečistota A <0,15 % |
Nespecifikované nečistoty eluující před pregabalinem (test A) <0,10 % | |
Nespecifikované nečistoty eluující po pregabalinu (test B) <0,10 % | |
Celkem za test A a B <0,50 % | |
Čistota R-izomerem HPLC | <0,15 % |
Těžké kovy (jako Pb) | <10 ppm |
chloridy (Cl) | <0,05 % |
Zbytková rozpouštědla | |
Isopropyl Alcohol | <5000 str./min |
Ethylacetát | <5000 str./min |
tetrahydrofuran | <250 str./min |
Isopropyl ether | <500 str./min |
Ethanol | <1000 str./min |
Čistota / metoda analýzy | >99,0 % (HPLC na suché bázi) |
Testovací standard | Enterprise Standard |
Používání | Antiepileptický lék API |
Balík: Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / kartonový buben nebo podle požadavku zákazníka
Stav úložiště:Skladujte v uzavřených nádobách na chladném a suchém místě;Chraňte před světlem a vlhkostí
Pregabalin je antiepileptikum druhé generace (AED) známé pod ochrannou známkou Lyrica (Pfizer, Tadworth) ve Spojeném království a USA, které má na své molekulární struktuře strukturu kyseliny γ-aminomáselné, která má antikonvulzivní účinky a je úspěšně vyvinut společností Pfizer pro léčbu periferní neuropatické bolesti, případně adjuvantní léčbu parciálních záchvatů.Pregabalin je antikonvulzivní a antiepileptikum používané k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti, fibromyalgie a generalizované úzkostné poruchy.Jeho použití u epilepsie je jako přídavná terapie pro parciální záchvaty s nebo bez sekundární generalizace u dospělých.V prosinci 2008 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pregabalin (obchodní název "Lyrica") pro léčbu diabetické periferní neuropatické bolesti (DPN) a postherpetické neuralgie (PHN), což jsou obě nejčastější neuropatické bolesti.Pregabalin má schválenou indikaci a je široce používán k léčbě generalizované úzkostné poruchy.Několik randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií zjistilo, že pregabalin je účinnou léčbou u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou a sociální úzkostnou poruchou.Titrace dávky Přídavná léčba epilepsie: 25 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů, je třeba zvýšit o 50 mg každých 7 dnů;obvyklá udržovací dávka 300 mg denně, rozdělených do 2 nebo 3 dávek (max. 600 mg denně, rozdělených do 2 nebo 3 dávek).Generalizovaná úzkostná porucha: 150 mg denně, rozdělených do 2 nebo 3 dávek, po dobu 7 dnů, zvyšovat o 150 mg každých 7 dní (max. 600 mg denně, rozdělených do 2 nebo 3 dávek).Pokud vysadíte pregabalin, doporučuje se snižovat dávku alespoň po dobu 1 týdne, aby se zabránilo náhlému vysazení.Upozornění Pacienti se stavy, které mohou vyvolat encefalopatii.Pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním.