Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0 ~ 103.0% Corticosteroid Ffatri

Diasetad Diflorasone [33564-31-7]
» Mae Diflorasone Diacetate yn cynnwys dim llai na 97.0 y cant a dim mwy na 103.0 y cant o C26H32F2O7, wedi'i gyfrifo ar sail sych.
Pecynnu a storio - Cadw mewn cynwysyddion tynn.
Safonau cyfeirio USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Adnabod, Amsugno Isgoch <197M>.
Cylchdro penodol <781S>: rhwng +58° a +68°.Ateb prawf: 20 mg, heb ei sychu, fesul mL, mewn clorofform.
Colled wrth sychu <731>-Sychwch ef mewn gwactod ar 60 ° ac ar bwysau nad yw'n fwy na 5 mm o mer curi am 16 awr: nid yw'n colli mwy na 0.5% o'i bwysau.
Gweddillion wrth danio <281>: dim mwy na 0.5%
Purdeb cromatograffig -
Cyfnod symudol a system cromatograffig - Paratoi fel y cyfarwyddir yn yr Assay.
Hydoddiant prawf-Toddwch swm o Diflorasone Diasetad wedi'i bwyso'n gywir mewn clorofform sy'n dirlawn mewn dŵr i gael hydoddiant sydd â chrynodiad o tua 6 mg y ml.
Gweithdrefn - Chwistrellu cyfaint (tua 10 µL) o'r hydoddiant Prawf i'r cromatograff, cofnodwch y cromatogram am gyfnod sy'n hafal i 5 gwaith amser cadw'r brig mawr, a mesurwch arwynebedd yr holl gopaon.Cyfrifwch ganran pob amhuredd yn y gyfran o Diflorasone Diasetad a gymerwyd gan y fformiwla:
100(ri / rs)
ym mha ri yw'r ardal brig ar gyfer pob amhuredd;a rs yw cyfanswm arwynebedd yr holl gopaon: ni chanfyddir mwy nag 1.0% o unrhyw amhuredd unigol;ac ni chanfyddir mwy na 2.0% o gyfanswm amhureddau.
Assay-
Cyfnod symudol - Paratowch ateb sy'n cynnwys cymysgedd o n-butyl clorid dirlawn mewn dŵr, methylene clorid dirlawn, asid asetig rhewlifol, a tetrahydrofuran (350:125:15:10).Gwnewch addasiadau os oes angen (gweler Addasrwydd System o dan Cromatograffaeth <621>).
Hydoddiant safonol mewnol - Gan ddefnyddio clorofform dirlawn â dŵr, paratowch hydoddiant o asetad isoflupredone sy'n cynnwys tua 0.04 mg y ml.
Paratoi safonol-Diddymu swm o USP Diflorasone Diacetate RS wedi'i bwyso'n gywir mewn hydoddiant safonol mewnol i gael hydoddiant sydd â chrynodiad hysbys o tua 33µg y ml.
Paratoi Assay-Trosglwyddo tua 15 mg o Diflorasone Diacetate, wedi'i bwyso'n gywir, i fflasg gyfeintiol 500-mL.Ychwanegu datrysiad safonol Mewnol i gyfaint, a chymysgu.
System gromatograffig (gweler Cromatograffaeth <621>) - Mae gan y cromatograff hylif synhwyrydd 254-nm a cholofn 4.6-mm × 10-cm sy'n cynnwys pacio 3- µm L3.Mae'r gyfradd llif tua 2.5 mL y funud.Cromatograffi'r paratoad Safonol, a chofnodwch yr ardaloedd brig fel y cyfarwyddir ar gyfer y Weithdrefn: nid yw'r cydraniad, R, rhwng y brigau dadansoddol a safon fewnol yn llai na 12;ac nid yw'r gwyriad safonol cymharol ar gyfer dim llai na phedwar pigiad dyblyg yn fwy na 2.0%.
Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal (tua 10 µL) o'r paratoad Safonol a'r paratoad Assay i'r cromatograff ar wahân, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr arwynebeddau ar gyfer y copaon mawr.Mae'r amseroedd cadw cymharol tua 1.0 ar gyfer diacetate diflorasone a 2.4 ar gyfer y safon fewnol.Cyfrifwch faint, mewn mg, o C 26H32F2O7 yn y gyfran o Diflorasone Diasetad a gymerwyd gan y fformiwla:
0.5C (RU / RS)
lle C yw crynodiad, mewn µg y mL, o USP Diflorasone Diacetate RS yn y paratoad Safonol;ac RU ac RS yw cymarebau'r ardaloedd brig ar gyfer Diflorasone Diacetate a'r meysydd safonol mewnol a gafwyd o'r paratoad Assay a'r paratoad Safonol, yn y drefn honno.