Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0 ~ Ffatri 100.5% (HPLC)

Fflurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±) -2-(2-Fluoro-4-deuffenyyl) asid propionig [5104-49-4].
Mae flurbiprofen yn cynnwys dim llai na 99.0 y cant a dim mwy na 100.5 y cant o C15H13FO2, wedi'i gyfrifo ar sail sych.
Pecynnu a storio - Cadwch mewn cynwysyddion tynn.
Safonau cyfeirio USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Cyfansawdd Cysylltiedig â Flurbiprofen A RS
Asid propionig 2-(4-Deuffenyyl).
C15H14O2 226.28
Adnabod-
A: Amsugno isgoch <197K>.
B: Amsugno uwchfioled 197U-
Ateb: 10 µg y ml.
Canolig: 0.1 N sodiwm hydrocsid.
Mae uchafswm amsugno ar 247 nm tua 0.8.
Amrediad toddi <741>: rhwng 114 a 117.
Colli wrth sychu <731>-Sychwch ef mewn gwactod ar 60 i bwysau cyson: nid yw'n colli mwy na 0.5% o'i bwysau.
Gweddillion wrth danio <281>: dim mwy na 0.1%.
Metelau trwm, Dull II <231>: 0.001%.
Cyfansoddion cysylltiedig -
Diluent - Paratowch gymysgedd o ddŵr ac asetonitrile (11:9).
Cyfnod symudol - Paratowch gymysgedd wedi'i hidlo a'i ddadnwyo o ddŵr, acetonitrile, ac asid asetig rhewlifol (12:7:1).Gwnewch addasiadau os oes angen (gweler Addasrwydd System o dan Cromatograffaeth <621>).
Hydoddiant stoc safonol - Hydoddwch swm wedi'i bwyso'n gywir o Cyfansoddyn Cysylltiedig â Flurbiprofen USP A RS mewn Diluent i gael hydoddiant sydd â chrynodiad o tua 50 µg y ml.
Ateb addasrwydd system-Pipet 2.0 mL o hydoddiant stoc Safonol i mewn i fflasg cyfeintiol 10-mL, ychwanegu tua 20 mg o USP Flurbiprofen RS, gwanhau â Diluent i gyfaint, a chymysgu.
Ateb safonol -Trosglwyddo 2.0 ml o hydoddiant stoc safonol i fflasg gyfeintiol 10.0-mL, ei wanhau â Diluent i gyfaint, a chymysgu.
Ateb prawf - Paratowch hydoddiant o Flurbiprofen mewn Diluent sy'n cynnwys 2.0 mg y ml.
System gromatograffig (gweler Cromatograffaeth <621>) - Mae gan y cromatograff hylif synhwyrydd 254-nm a cholofn 3.9-mm × 15-cm sy'n cynnwys pacio 4-µm L1.Mae'r gyfradd llif tua 1 ml y funud.Cromatograffi datrysiad addasrwydd y System, a chofnodwch yr ymatebion brig fel y cyfarwyddir ar gyfer Gweithdrefn: mae'r amseroedd cadw cymharol tua 0.9 ar gyfer cyfansoddyn A sy'n gysylltiedig â Flurbiprofen ac 1.0 ar gyfer flurbiprofen;ac nid yw'r gwyriad safonol cymharol ar gyfer pigiadau dyblyg yn fwy na 1.0%.
Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal (tua 20 µL) o'r hydoddiant Safonol a'r hydoddiant Prawf ar wahân i'r cromatograff, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr arwynebeddau ar gyfer y copaon mawr.Cyfrifwch ganran y cyfansoddyn cysylltiedig â flurbiprofen A yn y gyfran o Flurbiprofen a gymerwyd gan y fformiwla:
100(CS / CU)(rU / rS)
lle mae CS yn grynodiad, mewn µg y mL, o USP Cyfansoddyn Cysylltiedig â Flurbiprofen A RS yn y datrysiad Safonol;CU yw'r crynodiad, mewn µg y mL, o Flurbiprofen yn yr hydoddiant Prawf;a rU a rS yw'r ymatebion brig ar gyfer cyfansoddyn A sy'n gysylltiedig â flurbiprofen a gafwyd o'r hydoddiant Prawf a'r hydoddiant Safonol, yn y drefn honno: ni cheir mwy na 0.5% o gyfansoddyn A sy'n gysylltiedig â flurbiprofen.Cyfrifwch ganran pob amhuredd yn y gyfran o Flurbiprofen a gymerwyd gan y fformiwla:
100(ri / rs)
ym mha ri yw'r ymateb brig ar gyfer pob amhuredd a geir o'r datrysiad Prawf;a rs yw cyfanswm ymatebion yr holl frigau a gafwyd o'r datrysiad Prawf: nid yw cyfanswm yr holl amhureddau yn fwy na 1.0%.
Assay-Diddymu tua 0.5 go Flurbiprofen, wedi'i bwyso'n gywir, mewn 100 ml o alcohol, wedi'i niwtraleiddio'n flaenorol â 0.1 N sodiwm hydrocsid VS i derfynbwynt ffenolffthalein, ychwanegu ffenolffthalein TS, a thitradu â 0.1 N sodiwm hydrocsid VS i ymddangosiad cyntaf gwan lliw pinc sy'n parhau am ddim llai na 30 eiliad.Mae pob mL o 0.1 N sodiwm hydrocsid yn cyfateb i 24.43 mg o C15H13FO2.