Fondaparinux Sodiwm CAS 114870-03-0 API
Cyflenwi gyda Purdeb Uchel ac Ansawdd Sefydlog
Enw Cemegol: Fondaparinux Sodiwm
CAS: 114870-03-0
Gwrthgeulo Antithrombotig, Atalydd Ffactor Xa
API Cynhyrchu Masnachol o Ansawdd Uchel
Enw Cemegol | Fondaparinux Sodiwm |
Rhif CAS | 114870-03-0 |
Rhif CAT | RF-API84 |
Statws Stoc | Mewn Stoc, Graddfa Gynhyrchu Hyd at Gannoedd o Kilogram |
Fformiwla Moleciwlaidd | C31H43N3O49S8.10Na |
Pwysau Moleciwlaidd | 1728.08 |
Brand | Cemegol Ruifu |
Eitem | Manylebau |
Ymddangosiad | Powdwr Gwyn i Oddi-Gwyn |
Dull Assay / Dadansoddi | 95.0% ~ 103.0% (ar sail sych) |
Hydoddedd | Hydawdd yn Rhydd mewn Dŵr, 2.0M Sodiwm Clorid a 0.5M Sodiwm Hydrocsid ac Anhydawdd mewn Ethanol |
Adnabod 13C-NMR | Dylid arsylwi cyseiniannau ar gyfer Sodiwm Fondaparinux yn 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.8 a 176.8pmNid yw sifftiau cemegol y signalau hyn yn wahanol o fwy na ± 0.3ppm signalau eraill o uchder amrywiol a sifftiau cemegol, y gellir eu priodoli i Fondaparinux Sodiwm, a welir efallai rhwng 58.0 ~ 80.5 ppm a 98.7 ~ 104.5ppm |
Adnabod HPLC | Mae amser cadw brig mawr yr hydoddiant sampl yn cyfateb i amser cadw'r datrysiad safonol |
Adnabod AAS | Dylai fod gan sodiwm amsugno nodweddiadol ar 330.2nm o dan bennu sodiwm |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
Sodiwm (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Wedi'i gyfrifo ar anhydrus a heb doddyddion) |
Sylffad Rhydd | ≤0.30% |
Clorid Gweddilliol | ≤1.00% |
Sylweddau Cysylltiedig | |
Amhuredd A | ≤0.80% |
Amhuredd B | ≤0.60% |
Sengl Ammhuredd Arall | ≤0.30% |
Cyfanswm amhureddau | ≤2.00% |
Toddyddion Gweddilliol | |
Methanol | ≤3000ppm |
Ethanol | ≤5000ppm |
Asetad Ethyl | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Methylbensen | ≤890ppm |
Pyridine | ≤50ppm |
Cynnwys Dŵr (KF) | ≤15.0% |
Endotocsinau bacteriol | ≤3.3EU/mg |
Terfyn Microbaidd | Cyfanswm nifer y Micro-organebau ≤100cfu/g |
Safon Prawf | Safon Menter;Safon Pharmacopoeia yr Unol Daleithiau (USP). |
Defnydd | API, Gwrthgeulo Antithrombotig, Atalydd Ffactor Xa |
Pecyn: Potel, bag ffoil alwminiwm, drwm cardbord, 25kg / Drwm, neu yn unol â gofynion y cwsmer.
Cyflwr Storio:Storio mewn cynwysyddion wedi'u selio mewn lle oer a sych;Amddiffyn rhag golau, lleithder a phlâu.
Fondaparinux Sodiwm (CAS 114870-03-0) yw'r cyntaf o ddosbarth newydd o wrthgeulydd antithrombotig sy'n gysylltiedig yn gemegol â heparinau pwysau moleciwlaidd isel (LMWH).Mae sodiwm Fondaparinux yn atalydd ffactor Xa i ffurfio'r safle rhwymo affinedd uchel ar gyfer y ffactor gwrth-geulo antithrombin III (ATIII).Mae rhwymiad sodiwm Fondaparinux ar y safle hwn yn cryfhau effaith ataliol naturiol ATIII yn erbyn ffactor Xa gan ffactor o tua 300, sy'n arwain at atal cynhyrchu thrombin.Mae'n cael ei farchnata gan GlaxoSmithKline.Mae fersiwn generig a ddatblygwyd gan Alchemia yn cael ei farchnata yn UDA gan Dr. Reddy's Laboratories.Cyflwynwyd sodiwm Fondaparinux gyntaf yn yr Unol Daleithiau ar gyfer proffylacsis thrombosis gwythiennau dwfn a allai arwain at emboledd ysgyfeiniol yn dilyn llawdriniaeth orthopedig fawr.Mae'r moleciwl cwbl synthetig hwn yn gopi o'r dilyniant heparin pentasaccharid, y darn byrraf sy'n gallu cataleiddio ataliad gwrth-gyfryngol ffactor Xa a thrwy hynny atal cynhyrchu thrombin heb weithredu antithrombin.