Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0 ~ 102.0%

Disgrifiad Byr:

Enw Cemegol: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (Wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus)

Ymddangosiad: Powdwr Grisialaidd Gwyn neu Oddi-Gwyn

Antagonydd Derbynnydd Serotonin Penodol (5-HT3).Antiemetic

Cyswllt: Dr Alvin Huang

Symudol/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Anfonwch e-bost atom

Manylion Cynnyrch

Cynhyrchion Cysylltiedig

Tagiau Cynnyrch

Disgrifiad:

Shanghai Ruifu Chemical yw'r gwneuthurwr blaenllaw o Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) o ansawdd uchel.Gall Ruifu ddarparu cyflenwad byd-eang, pris cystadleuol, gwasanaeth rhagorol, meintiau bach a swmp sydd ar gael.Prynu Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Canolradd Cysylltiedig:

Canolradd Cysylltiedig Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Priodweddau Cemegol:

Enw Cemegol	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Cyfystyron	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-un Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydroclorid Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Statws Stoc	Mewn Stoc, Graddfa Fasnachol
Rhif CAS	103639-04-9 (Dihydrad)
CAS RN cysylltiedig	99614-02-5 (Sylfaen) & 99614-01-4 (Anhydrus)
Fformiwla Moleciwlaidd	C18H19N3O·HCl·2H2O
Pwysau Moleciwlaidd	365.86 g/môl
Ymdoddbwynt	176.0 i 180.0 ℃
Sensitif	Sensitif i Gwres
Hydoddedd Dŵr	Hydawdd mewn dŵr (> 5 mg/ml)
Tymheredd Storio.	Lle Cŵl a Sych (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS	Ar gael
Brand	Cemegol Ruifu

Manylebau:

Eitemau	Safonau Arolygu	Canlyniadau
Ymddangosiad	Powdwr Grisialog Gwyn i Oddi-Gwyn	Yn cydymffurfio
Adnabod
1. UV	Uchafswm 209, 248, 267, 310nm	Cymwys
2. sbectrwm IR	Yn cydymffurfio â'r Strwythur	Cymwys
3. Gwahaniaethu ar y Clorid	Ymateb Ymlaen	Cymwys
Dŵr gan Karl Fischer	9.0 ~ 10.5%	9.7%
Gweddillion ar Danio	≤0.10%	0.03%
Metelau Trwm (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Cyfansoddyn Cysylltiedig Ondansetron C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron Cyfansoddyn cysylltiedig D	≤0.10%	0.04%
Iidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylidazole	≤0.20%	0.02%
Cyfansawdd Cysylltiedig Ondansetron A	≤0.20%	0.05%
Amhuredd Sengl Anhysbys Arall	≤0.10%	0.07%
Cyfanswm amhureddau	≤0.50%	0.29%
Toddyddion Gweddilliol
Ethanol	≤5000ppm	240ppm
Assay	98.0 ~ 102.0% (Wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus)	99.81%
Casgliad	Mae'r cynnyrch wedi'i brofi ac yn cydymffurfio â'r manylebau

Pecyn / Storio /Llongau:

Pecyn:Potel, bag ffoil alwminiwm, 25kg / Drwm Cardbord, neu yn unol â gofynion y cwsmer.
Cyflwr Storio:Storiwch mewn cynhwysydd sydd wedi'i gau'n dynn.Storio mewn warws oer, sych (2 ~ 8 ℃) ac wedi'i awyru'n dda i ffwrdd o sylweddau anghydnaws.Diogelu rhag golau a lleithder.
Cludo:Dosbarthu i fyd-eang mewn awyren, gan FedEx / DHL Express.Darparu cyflenwad cyflym a dibynadwy.

Manteision:

Cynhwysedd Digonol: Cyfleusterau a thechnegwyr digonol

Gwasanaeth Proffesiynol: Gwasanaeth prynu un stop

Pecyn OEM: Pecyn personol a label ar gael

Dosbarthu Cyflym: Os yw o fewn stoc, mae tri diwrnod wedi'i warantu

Cyflenwad Sefydlog: Cynnal stoc resymol

Cymorth Technegol: Ateb technoleg ar gael

Gwasanaeth Synthesis Personol: Yn amrywio o gramau i kilo

Ansawdd Uchel: Wedi sefydlu system sicrhau ansawdd gyflawn

FAQ:

Sut i Brynu?CysylltwchDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 Mlynedd o Brofiad?Mae gennym fwy na 15 mlynedd o brofiad mewn gweithgynhyrchu ac allforio ystod eang o ganolradd fferyllol neu gemegau mân o ansawdd uchel.

Prif Farchnadoedd?Gwerthu i'r farchnad ddomestig, Gogledd America, Ewrop, India, Korea, Japaneaidd, Awstralia, ac ati.

Manteision?Ansawdd uwch, pris fforddiadwy, gwasanaethau proffesiynol a chymorth technegol, darpariaeth gyflym.

AnsawddSicrwydd?System rheoli ansawdd llym.Mae offer proffesiynol ar gyfer dadansoddi yn cynnwys NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, NEU, KF, ROI, LOD, AS, Eglurder, Hydoddedd, prawf terfyn microbaidd, ac ati.

Samplau?Mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion yn darparu samplau am ddim ar gyfer gwerthuso ansawdd, dylai cwsmeriaid dalu cost cludo.

Archwiliad Ffatri?Croesewir archwiliad ffatri.Gwnewch apwyntiad ymlaen llaw.

MOQ?Dim MOQ.Gorchymyn bach yn dderbyniol.

Amser Cyflenwi? Os o fewn stoc, gwarantir danfoniad tri diwrnod.

Cludiant?Drwy Express (FedEx, DHL), gan Awyr, ar y Môr.

Dogfennau?Gwasanaeth ar ôl gwerthu: gellir darparu COA, MOA, ROS, MSDS, ac ati.

Synthesis Custom?Yn gallu darparu gwasanaethau synthesis personol i gyd-fynd orau â'ch anghenion ymchwil.

Telerau Talu?Bydd anfoneb profforma yn cael ei hanfon yn gyntaf ar ôl cadarnhau archeb, wedi amgáu ein gwybodaeth banc.Taliad gan T / T (Trosglwyddo Telex), PayPal, Western Union, ac ati.

103639-04-9 - Risg a Diogelwch:

Codau Risg
R25 - Gwenwynig os caiff ei lyncu
R36/37/38 - Yn cythruddo'r llygaid, y system resbiradol a'r croen.
Disgrifiad Diogelwch
S45 - Mewn achos o ddamwain neu os ydych yn teimlo’n sâl, ceisiwch gyngor meddygol ar unwaith (dangoswch y label pryd bynnag y bo modd.)
S37/39 - Gwisgwch fenig addas ac amddiffyniad llygaid / wyneb
S26 - Mewn cysylltiad â llygaid, rinsiwch ar unwaith gyda digon o ddŵr a gofynnwch am gyngor meddygol.
CU IDs CU 2811 6.1/PG 3
WGK yr Almaen 3
RTECS FE6375500
Cod HS 29339900
Dosbarth Perygl 6.1(a)
Grŵp Pacio II

103639-04-9 - Cais:

Mae Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) yn antagonist derbynnydd serotonin (5-HT3) penodol.Antiemetic.Defnyddir Ondansetron Hydrochloride Dihydrate i atal cyfog a chwydu a allai gael eu hachosi gan lawdriniaeth, cemotherapi canser, neu driniaeth ymbelydredd.Yr antagonyddion derbynyddion 5-HT3 yn Ondansetron yw'r cyffuriau sylfaenol a ddefnyddir i drin ac atal cyfog a chwydu a achosir gan gemotherapi a chyfog a chwydu a achosir gan radiotherapi, trwy rwystro gweithredoedd cemegau yn y corff.Mae'r effeithiolrwydd yn well na metoclopramide tra'n llai tawelyddu na cyclizine neu droperidol.Fodd bynnag, nid yw'n cael fawr o effaith ar chwydu a achosir gan salwch symud.Gellir ei roi trwy'r geg, trwy bigiad i gyhyr neu i mewn i wythïen.

Mae Ondansetron a Granisetron, Dolasetron yn dri antiemetics cyffredin a ddefnyddir yn glinigol, mae ondansetron yn atalydd derbynnydd serotonin (5-HT3) effeithiol sy'n gildroadwy ac yn ddetholus, ar gyfer derbynyddion α1, α2, β1, β2-adrenergig a'r derbynyddion histamin H1, H2,it yn cael yr effaith leiaf, ar gyfer derbynyddion H, derbynyddion dopaminergig canolog ac ymylol, nid oes ganddo unrhyw effaith antagonistaidd, gall atal y cemotherapi a chyfog a chwydu a achosir gan radiotherapi.O'i gymharu â metoclopramide, mae ei effaith antiemetic yn gryfach ac nid oes ganddo unrhyw adweithiau extrapyramidal.Ar gyfer chwydu a achosir gan cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, ac ati gall gynhyrchu effaith antiemetic cyflym a chryf.Mae'n addas nid yn unig ar gyfer trin cyfog a chwydu a achosir gan y cemotherapi sytotocsig a therapi ymbelydredd, ond hefyd ar gyfer atal a thrin cyfog a chwydu a achosir gan feddygfeydd.Mae Ondansetron yn gweithio fel pwynt tramwy rhwng y nerf afferol visceral a weithredir yn y llwybr gastroberfeddol a'r ganolfan chwydu o fewn y llinyn asgwrn cefn, sy'n arwain at symudiadau diaffram a chyhyrau'r abdomen.Gall cemotherapi a therapi ymbelydredd achosi rhyddhau 5-HT berfeddol ac achosi ysgogiad nerf fagws gan dderbynnydd 5-HT3, sy'n achosi atgyrch chwydu.Mae'r cynnyrch hwn yn rhwystro'r atgyrch hwn rhag digwydd, ar yr un pryd mae'n blocio'r chwydu a achosir gan y gweithredu canolog.Nid yw'r mecanwaith ar gyfer cyfog a chwydu ar ôl llawdriniaeth yn hysbys.Gall Ondansetron mewn cyfuniad â dexamethasonecan wella'r effaith gwrth-emetic.

103639-04-9 - Sgîl-effeithiau:

Mae hyn yn achosi rhedlif afferent vagal, gan achosi chwydu.Wrth rwymo derbynyddion 5-HT3, mae ondansetron yn blocio ysgogiad serotonin, felly'n chwydu, ar ôl ysgogiadau emetogenig fel cisplatin.Cur pen yw effaith andwyol y meddyginiaethau hyn a adroddir amlaf.

103639-04-9 - Proffil Diogelwch:

Gwenwyn trwy lwybr mewnwythiennol. Effeithiau systemig dynol trwy lwybr mewnwythiennol: clefyd melyn.Pan gaiff ei gynhesu i ddadelfennu mae'n allyrru anweddau gwenwynig o NOx.

103639-04-9 - Cyffuriau a Thriniaethau Milfeddygol:

Fe'i defnyddir fel antiemetic pan fo gwrth-emetics confensiynol yn aneffeithiol, megis wrth roi cisplatin neu ar gyfer achosion eraill o chwydu anhydrin.Mae'r defnydd o ondansetron mewn cathod braidd yn ddadleuol ac mae rhai yn nodi na ddylid ei ddefnyddio yn y rhywogaeth hon.

Rhyngweithio cyffuriau Rhyngweithio â chyffuriau eraill a allai fod yn beryglus.

103639-04-9 - Safon USP35:

Mae Ondansetron Hydrochloride yn cynnwys dim llai na 98.0 y cant a dim mwy na 102.0 y cant o C18H19N3O·HCl, wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus.

Pecynnu a storio-Gwarchod mewn cynwysyddion tynn, gwrthsefyll golau.Siop am 25

, gwibdeithiau a ganiateir rhwng 15

a 30

Safonau cyfeirio USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

Cyfansoddyn Cysylltiedig USP Ondansetron A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-un.

Cymysgedd Cydraniad USP Ondansetron RS

Mae gan hydroclorid Ondansetron tua 0.4% w/w o'r cyfansoddyn cysylltiedig ag ondansetron A a 6,6 ¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-un)]

C RS Cyfansawdd Cysylltiedig Ondansetron USP
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-un.

Cyfansoddyn Cysylltiedig USP Ondansetron D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

Adnabod-

A: Amsugno isgoch <197M>.

B: Hydoddwch 20 mg mewn 2 mL o ddŵr, ychwanegwch 1 mL o asid nitrig 2 M, a hidlydd: mae'r hidlydd yn ymateb i'r prawf ar gyfer Clorid <191>.

Dŵr, Dull Ia <921>: rhwng 9.0% a 10.5%.

Gweddillion wrth danio <281>: dim mwy na 0.1%.

Terfyn cyfansoddyn cysylltiedig ondansetron D-

Cyfnod symudol- Paratowch gymysgedd wedi'i hidlo a'i ddadnwyo o 0.02 M monobasic potasiwm ffosffad (wedi'i addasu'n flaenorol gyda 1 M sodiwm hydrocsid i pH o 5.4) ac asetonitrile (80:20).Gwnewch addasiadau os oes angen (gweler Addasrwydd System o dan Cromatograffaeth <621>).

Datrysiad safonol-Diddymu swm wedi'i bwyso'n gywir o Gyfansoddyn Cysylltiedig D RS USP Ondansetron yn y cyfnod Symudol, a'i wanhau'n feintiol, ac yn raddol os oes angen, gyda'r cyfnod Symudol i gael datrysiad sydd â chrynodiad hysbys o tua 0.4 µg y mL.

Datrysiad addasrwydd system-Diddymu meintiau addas o Gyfansawdd Cysylltiedig USP Ondansetron D RS ac USP Ondansetron Cyfansoddyn Cysylltiedig C RS yn y cyfnod Symudol, a gwanhau'n feintiol, ac fesul cam os oes angen, gyda'r cyfnod Symudol i gael datrysiad â chrynodiad o tua 0.6 µg y mL ac 1 µg fesul mL, yn y drefn honno.

Ateb prawf-Trosglwyddo tua 50 mg o Ondansetron Hydrochloride, wedi'i bwyso'n gywir, i fflasg gyfeintiol 100-mL, hydoddi i mewn a gwanhau gyda chyfnod Symudol i gyfaint, a chymysgu.

System gromatograffig (gweler Cromatograffaeth <621>) - Mae gan y cromatograff hylif synhwyrydd 328-nm a cholofn 4.6-mm × 25-cm sy'n cynnwys pacio L10.Mae'r gyfradd llif tua 1.5 mL y funud.Cromatograff yr ateb addasrwydd System, a chofnodwch yr ymatebion brig fel y cyfarwyddir ar gyfer Gweithdrefn: mae'r amseroedd cadw cymharol tua 0.8 ar gyfer cyfansawdd ondansetron cysylltiedig C ac 1.0 ar gyfer cyfansawdd ondansetron D;ac nid yw'r cydraniad, R, rhwng cyfansoddyn cysylltiedig ag ondansetron C a chyfansoddyn cysylltiedig ag ondansetron D yn llai na 1.5.Cromatograff y datrysiad Safonol, a chofnodwch yr ymatebion brig fel y cyfarwyddir ar gyfer Gweithdrefn: nid yw effeithlonrwydd y golofn a bennir o'r brig dadansoddol yn llai na 400 o blatiau damcaniaethol;ac nid yw'r gwyriad safonol cymharol ar gyfer pigiadau atgynhyrchu yn fwy na 2.0%.

Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal (tua 20 µL) o'r hydoddiant Safonol a'r hydoddiant Prawf ar wahân i'r cromatograff, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr ymatebion ar gyfer y copaon mawr.Cyfrifwch ganran y cyfansoddyn perthynol i ondansetron D yn y gyfran o Ondansetron Hydrochloride a gymerwyd gan y fformiwla:

10,000(C/W)(rU/rS)

lle C yw'r crynodiad, mewn mg y mL, o Cyfansoddyn Cysylltiedig USP Ondansetron D RS yn yr hydoddiant Safonol;W yw'r pwysau, mewn mg, o Ondansetron Hydrochloride a gymerwyd i baratoi'r toddiant Prawf;a rU a rS yw'r ardaloedd brig a geir o'r datrysiad Prawf a'r datrysiad Safonol, yn y drefn honno: ni chanfyddir mwy na 0.10%.

Purdeb cromatograffig -

dull i-

Hydoddiant cydraniad-Toddwch swm o Gymysgedd Cydraniad USP Ondansetron RS mewn methanol, a'i wanhau'n feintiol, ac yn raddol os oes angen, gyda methanol i gael hydoddiant sydd â chrynodiad hysbys o 12.5 mg y mL.

Atebion safonol - Toddwch swm wedi'i bwyso'n gywir o USP Ondansetron Hydrochloride RS mewn methanol, a chymysgwch i gael hydoddiant sydd â chrynodiad hysbys o tua 0.25 mg y ml.Gwanhau'r hydoddiant hwn yn feintiol gyda methanol i gael hydoddiannau Safonol, a ddynodir isod trwy lythyr, sydd â'r cyfansoddiadau canlynol:

Datrysiad safonol	gwanhau	Crynodiad (µg RS y mL)	Canran (%, i gymharu â sbesimen prawf)
A	(1 mewn 5)	50	0.4
B	(1 mewn 10)	25	0.2
C	(1 mewn 20)	12.5	0.1

Hydoddiant prawf-Diddymu swm wedi'i bwyso'n gywir o Ondansetron Hydrochloride mewn methanol i gael hydoddiant sy'n cynnwys 12.5 mg y ml.Gweithdrefn - Defnyddiwch 20 µL o'r hydoddiant Prawf ar wahân, 20 µL o bob hydoddiant Safonol, ac 20 µL o'r hydoddiant Cydraniad i blât cromatograffig haen denau (gweler Cromatograffaeth621) wedi'i orchuddio â haen 0.25-mm o gymysgedd gel silica cromatograffig.Datblygwch y cromatogram mewn system hydoddydd sy'n cynnwys cymysgedd o glorofform, ethyl asetad, methanol, ac amoniwm hydrocsid (90:50:40:1) nes bod blaen y toddydd wedi symud tua thair rhan o bedair o hyd y plât.Tynnwch y plât o'r siambr, marciwch flaen y toddydd, a gadewch i'r toddydd anweddu.Archwiliwch y plât o dan olau UV tonfedd fer: darganfyddir datrysiad cyflawn tair cydran y fan a'r lle datrysiad Resolution.Cymharwch ddwyster unrhyw smotiau eilaidd a welwyd yng nghromatogram yr hydoddiant Prawf â rhai'r prif smotiau yng nghromatogramau'r hydoddiannau Safonol: unrhyw fan eilaidd o gromatogram yr hydoddiant Prawf sydd â gwerth RF sy'n cyfateb i werth yr uwchradd uchaf nid yw man y datrysiad Resolution yn fwy nac yn ddwysach na'r prif fan a'r lle a gafwyd o hydoddiant Safonol A (0.4%);ac nid oes unrhyw fan eilaidd arall o gromatogram yr hydoddiant Prawf yn fwy neu'n ddwysach na'r prif fan a'r lle a gafwyd o hydoddiant Safonol B (0.2%).

dull ii-

Cyfnod symudol a system gromatograffig - Ewch ymlaen yn unol â'r cyfarwyddyd yn yr Assay.

Datrysiad safonol - Symud ymlaen yn ôl y cyfarwyddyd ar gyfer paratoi safonol yn y Assay.

Ateb prawf-Defnyddiwch y paratoi Assay.

Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal (tua 10 µL) o'r hydoddiant Safonol a'r hydoddiant Prawf ar wahân i'r cromatograff, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr ymatebion brig.Cyfrifwch ganran pob amhuredd yn y gyfran o Ondansetron Hydrochloride a gymerwyd gan y fformiwla:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
lle C yw'r crynodiad, mewn mg y mL, o USP Ondansetron Hydrochloride RS yn yr hydoddiant Safonol;W yw'r pwysau, mewn mg, o Ondansetron Hydrochloride a gymerwyd i baratoi'r toddiant Prawf;F yw ffactor ymateb cymharol yr amhureddau fel y disgrifir yn y tabl sy'n cyd-fynd;ri yw'r ardal brig ar gyfer pob amhuredd yn yr ateb Prawf;a rS yw arwynebedd brig ondansetron a geir o'r datrysiad Safonol: mae'n bodloni'r gofynion a roddir yn y tabl sy'n cyd-fynd â'r ateb.

Enw Cyfansawdd	Amser Cadw Cymharol	Cymharol Ymateb Ffactor	Cyfyngiad (%)
Cyfansoddyn cysylltiedig â Ondansetron C	tua 0.32	1.2	0.2
Cyfansoddyn cysylltiedig â Ondansetron D*	tua 0.34	-	0.1
Iidazole	tua 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	tua 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Cyfansoddyn cysylltiedig â Ondansetron A	tua 1.10	0.8	0.2
Anhysbys	-	1.0	0.1
Cyfanswm	-	-	0.5
* Wedi'i feintioli yn y prawf ar gyfer Terfyn cyfansoddyn D cysylltiedig â ondansetron.

Assay-

Cyfnod symudol - Paratowch gymysgedd wedi'i hidlo a'i ddadnwyo o 0.02 M sodiwm ffosffad monobasic (wedi'i addasu'n flaenorol â sodiwm hydrocsid 1 M i pH o 5.4) ac asetonitrile (50:50).Gwnewch addasiadau os oes angen (gweler Addasrwydd System o dan Cromatograffaeth <621>).

Paratoi safonol-Diddymu swm wedi'i bwyso'n gywir o USP Ondansetron Hydrochloride RS yn y cyfnod Symudol, a'i wanhau'n feintiol, ac yn raddol os oes angen, gyda'r cyfnod Symudol i gael datrysiad sydd â chrynodiad hysbys o tua 90 µg y mL.

Datrysiad addasrwydd system-Diddymu meintiau addas o USP Ondansetron Hydrochloride RS ac USP Ondansetron Compound A RS mewn cyfnod Symudol, a gwanhau'n feintiol, ac fesul cam os oes angen, gyda'r cyfnod Symudol i gael datrysiad sy'n cynnwys tua 90 µg y mL a 20 µg y mL , yn y drefn honno.

Paratoi Assay-Trosglwyddo tua 45 mg o Ondansetron Hydrochloride, wedi'i bwyso'n gywir, i fflasg cyfeintiol 50-mL, hydoddi i mewn a gwanhau gyda Symudol cyfnod i gyfaint, a chymysgu.Pibedwch 5.0 mL o'r hydoddiant hwn i fflasg gyfeintiol 50-mL, ei wanhau gyda chyfnod Symudol i gyfaint, a'i gymysgu.

System gromatograffig (gweler Cromatograffaeth <621>) - Mae gan y cromatograff hylif synhwyrydd 216-nm a cholofn 4.6-mm × 25-cm sy'n cynnwys pacio L10.Mae'r gyfradd llif tua 1.5 mL y funud.Cromatograffi datrysiad addasrwydd y System, a chofnodwch yr ymatebion brig fel y cyfarwyddir ar gyfer Gweithdrefn: mae'r amseroedd cadw cymharol tua 1.0 ar gyfer ondansetron ac 1.1 ar gyfer cyfansoddyn cysylltiedig ag ondansetron A;ac nid yw'r cydraniad, R, rhwng cyfansoddyn cysylltiedig ag ondansetron A ac ondansetron yn llai na 1.5.Cromatograffi'r paratoad Safonol, a chofnodwch yr ymatebion brig fel y cyfarwyddir ar gyfer Gweithdrefn: nid yw'r ffactor cynffon yn fwy na 2.0;ac nid yw'r gwyriad safonol cymharol ar gyfer pigiadau atgynhyrchu yn fwy na 1.5%.

Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal (tua 10 µL) o'r paratoad Safonol a'r paratoad Assay i'r cromatograff ar wahân, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr ymatebion ar gyfer y copaon mawr.Cyfrifwch faint, mewn mg, C18H19N3O·HCl yn y gyfran o Ondansetron Hydrochloride a gymerwyd gan y fformiwla:

500C(RU / rS)
lle C yw'r crynodiad, mewn mg y mL, o USP Ondansetron Hydrochloride RS yn y paratoad Safonol;a rU a rS yw'r meysydd brig a geir o baratoi'r Assay a'r paratoad Safonol, yn y drefn honno.

103639-04-9 - Dull Cynhyrchu:

Dull 1: Ar ôl adwaith 2-Bromoaniline a1,3-Cyclohexanedione, mae'r deilliad tetrahydrocarbazole yn cael ei ffurfio, a cheir y cyfansawdd (III) trwy adweithio â dimethylamine a diformaldehyde, a chyflwyno dimethylaminomethyl yn y sefyllfa 2.Adweithiwyd 3.80G o gyfansoddyn (III) â methyl iodid i roi 5.72g o gyfansoddyn (IV) trwy quaternizing y grŵp amino cadwyn ochr wrth gyflwyno'r grŵp methyl yn safle 9. 2.0g o cyfansawdd (IV) a 2-methyl-1h -imidazole yn cael eu hadweithio mewn dimethylformamide gan droi ar 95 ℃.I gael 0.60G o Ondansetron.

Dull 2: Rhoddodd adwaith cyclohexanone a phenylhydrazine tetrahydrocarbazole mewn cynnyrch o 85%.Hydoddwch ef mewn tetrahydrofuran a dŵr, ychwanegwch 2,3 Dropwise ar 0 ° c mewn nitrogen, Trowyd hydoddiant o 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone mewn tetrahydrofuran i roi cynnyrch ocsideiddio (II) mewn cynnyrch 67.4%.Cafodd cyfansawdd (II), ethanol, asid hydroclorig crynodedig, paraformaldehyd a hydroclorid dimethylamine eu hadlif gyda'i gilydd.Ar ôl y driniaeth, cafwyd y cynnyrch (V) trwy ychwanegu asid hydroclorig crynodedig i aseton a'i droi ar 50 ℃.Mewn cynnyrch o 71.7%.Adweithiwyd cyfansawdd (V) a 2-methylimidazole mewn dŵr ar 110 ℃.I gael cyfansawdd (VI) mewn cynnyrch o 70.9%.Trowyd cyfansawdd (VI), methyl ïodid a photasiwm carbonad ar dymheredd ystafell nes i'r solid ddiflannu.Cafodd ei dywallt i mewn i ddŵr, ei droi, ei hidlo, ei olchi â dŵr, a'i ailgrisialu o fethanol i gael ondansetron mewn cynnyrch o 57.2%.Hydoddwch ef mewn cymysgedd o aseton a dŵr, Trwy ychwanegu asid hydroclorig crynodedig i'r adwaith, cafwyd ondansetron hydroclorid dihydrate gyda chynnyrch o 92.6%.

Dull 3: cymysgwyd cyfansawdd (II), potasiwm carbonad, aseton a sylffad dimethyl ar dymheredd ystafell.Cafwyd cyfansawdd (VII) mewn cynnyrch o 91%.Diddymwyd cyfansawdd (VII) mewn ethanol ac ychwanegwyd cymysgedd o baraformaldehyd dynol a hydroclorid dimethylamine mewn dognau o dan adlif.Adlifo.Ar ôl triniaeth, cafwyd cyfansawdd (VIII) mewn cynnyrch o 67%.(Viii) hydoddi mewn ethanol anhydrus, nwy hydrogen clorid, ei hydroclorid.Ychwanegwyd yr hydroclorid at ddŵr ac ychwanegwyd 2 ar 50 ℃.Methylimidazole, ondansetron adlif, cynnyrch 70%.Cafodd ei hydoddi mewn isopropanol, dŵr ac asid hydroclorig crynodedig, a'i droi ar dymheredd ystafell i gael hydroclorid ondansetron dihydrate mewn cynnyrch o 90.5%.