Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0 ~ 102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co, Ltd yw'r gwneuthurwr blaenllaw o Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) o ansawdd uchel.Gall Ruifu Chemical ddarparu cyflenwad byd-eang, pris cystadleuol, gwasanaeth rhagorol, meintiau bach a swmp sydd ar gael.Prynu Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Enw Cemegol | Rivastigmine Tartrate |
Cyfystyron | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Tartrate Hydrogen Rivastigmine;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]ffenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;Asid N-Ethyl-N-Methylcarbamig 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
Statws Stoc | Mewn Stoc, Cynhyrchiad Masnachol |
Rhif CAS | 129101-54-8 |
CAS Cysylltiedig | 123441-03-2 |
Fformiwla Moleciwlaidd | C14H22N2O2·C4H6O6 |
Pwysau Moleciwlaidd | 400.43 g/môl |
Ymdoddbwynt | 124.0 i 128.0 ℃ |
Cylchdro Penodol [a]20/D | +4.0° i +7.0° (C=5, Methanol) |
Hydoddedd | Hydawdd mewn Methanol |
COA & MSDS | Ar gael |
Tarddiad | Shanghai, Tsieina |
Brand | Cemegol Ruifu |
Eitemau | Safonau Arolygu | Canlyniadau |
Ymddangosiad | Powdwr Grisialog Gwyn i Oddi-Gwyn | Yn cydymffurfio |
Assay | 98.0 ~ 102.0% (ar y Sail Anhydrus) | 99.8% |
Dŵr gan Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
Gweddillion ar Danio | ≤0.10% | 0.07% |
Metelau Trwm (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
Ammhuredd Ffenol | ≤0.30% | <0.30% |
DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
Nac Amhuredd | ≤0.15% | <0.15% |
Ammhuredd Carbamate | ≤0.15% | <0.15% |
Ammhuredd Ether | ≤0.15% | <0.15% |
Unrhyw Amhuredd Arall | ≤0.10% | <0.10% |
Cyfanswm amhureddau | ≤0.50% | <0.50% |
R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
Sbectrwm Isgoch | Yn gyson â'r Strwythur | Yn cydymffurfio |
Sbectrwm NMR 1H | Yn gyson â'r Strwythur | Yn cydymffurfio |
Casgliad | Mae'r cynnyrch wedi'i brofi ac mae'n cydymffurfio â Safon USP35 |
Pecyn:Potel wedi'i Fflworeiddio, Bag ffoil alwminiwm, 25kg / Drum Cardbord, neu yn unol â gofynion y cwsmer.
Cyflwr Storio:Cadwch y cynhwysydd ar gau'n dynn a'i storio mewn warws oer, sych (2 ~ 8 ℃) ac wedi'i awyru'n dda i ffwrdd o sylweddau anghydnaws.Diogelu rhag golau a lleithder.
Cludo:Dosbarthu i fyd-eang mewn awyren, gan FedEx / DHL Express.Darparu cyflenwad cyflym a dibynadwy.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Asid ethylmethylcarbamic, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, tartrate hydrogen [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DIFFINIAD
Mae Rivastigmine Tartrate yn cynnwys NLT 98.0% ac NMT 102.0% o'r swm wedi'i labelu o C14H22N2O2·C4H6O6, wedi'i gyfrifo ar sail anhydrus.
ADNABOD
• A. Amsugno Isgoch <197K>
• B. Mae amser cadw uchafbwynt mawr y datrysiad Sampl yn cyfateb i amser y datrysiad addasrwydd System, fel y'i cafwyd yn y prawf ar gyfer Amhuredd Organig, Gweithdrefn 2: Purdeb Enantiomerig.
ASSAY
• Gweithdrefn
Clustogi: 8.6 mg/ml o ffosffad amoniwm monobasig.Addaswch â hydoddiant amonia i pH o 7.0.
Cyfnod symudol: Methanol, asetonitrile, a Buffer (15:15:70)
Datrysiad addasrwydd system: 0.05 mg/mL yr un o USP Rivastigmine Compound A RS a USP Cyfansoddyn Cysylltiedig Rivastigmine B RS yn y cyfnod Symudol
Datrysiad safonol: 0.2 mg/ml o USP Rivastigmine Tartrate RS yn y cyfnod Symudol
Datrysiad enghreifftiol: 0.2 mg/ml o Rivastigmine Tartrate yn y cyfnod Symudol
System gromatograffig
(Gwel Cromatograffeg <621>, Addasrwydd System.)
Modd: LC
Synhwyrydd: UV 215 nm
Colofn: 4.6-mm × 25-cm;5-µm pacio L7
Cyfradd llif: 1.2 mL/munud
Maint y pigiad: 20 µL
[Noder - Gellir addasu'r gyfradd llif i 1.5 mL/munud, os oes angen, i gyflawni amser cadw a argymhellir o rivastigmine tua 10 munud.]
Addasrwydd system
Samplau: Datrysiad addasrwydd system a datrysiad safonol
Gofynion addasrwydd
Penderfyniad: NLT 1.5 rhwng cyfansoddyn cysylltiedig â rivastigmine A a chyfansoddyn cysylltiedig â rivastigmine B, datrysiad addasrwydd system
Effeithlonrwydd colofn: platiau damcaniaethol NLT 5000, datrysiad safonol
Ffactor cynffon: NMT 3.0, Ateb safonol
Gwyriad safonol cymharol: NMT 2.0%, Ateb safonol
Dadansoddi
Samplau: Datrysiad safonol a datrysiad Sampl
Cyfrifwch ganran C14H22N2O2·C4H6O6 yn y gyfran o Rivastigmine Tartrate a gymerwyd:
Canlyniad = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ymateb brig o'r datrysiad Sampl
rS = ymateb brig o'r datrysiad Safonol
CS = crynodiad yr hydoddiant safonol (mg/mL)
CU = crynodiad yr hydoddiant Sampl (mg/mL)
Meini prawf derbyn: 98.0% -102.0% ar y sail anhydrus
AMHUREDD
Amhureddau anorganig
• Gweddillion ar Danio <281>: NMT 0.1%
• Metelau Trwm, Dull II <231>: NMT 20 ppm
Amhureddau Organig
• Gweithdrefn 1
Cam symudol a datrysiad addasrwydd System: Symud ymlaen yn unol â chyfarwyddiadau'r Assay.
Datrysiad safonol: 1.0 µg/mL o USP Rivastigmine Tartrate RS yn y cyfnod Symudol
Datrysiad enghreifftiol: 1.0 mg/ml o Rivastigmine Tartrate yn y cyfnod Symudol
System gromatograffig: Ewch ymlaen fel y cyfarwyddir yn yr Assay.
(Gwel Cromatograffeg <621>, Addasrwydd System.)
Addasrwydd system
Samplau: Datrysiad addasrwydd system a datrysiad safonol
Gofynion addasrwydd
Penderfyniad: NLT 1.5 rhwng cyfansoddyn cysylltiedig â rivastigmine A a chyfansoddyn cysylltiedig â rivastigmine B, datrysiad addasrwydd system
Gwyriad safonol cymharol: NMT 10%, datrysiad safonol
Dadansoddiad [Nodyn - Mae'r amser rhedeg 8 gwaith yn fwy nag amser cadw'r brig rivastigmine.]
Samplau: Datrysiad safonol a datrysiad Sampl
Cyfrifwch ganran unrhyw amhuredd unigol yn y gyfran o Rivastigmine Tartrate a gymerwyd:
Canlyniad = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = ymateb brig ar gyfer pob amhuredd o'r datrysiad Sampl
rS = ymateb brig o'r datrysiad Safonol
CS = crynodiad o USP Rivastigmine Tartrate RS yn yr hydoddiant Safonol (mg/mL)
CU = crynodiad o Rivastigmine Tartrate yn yr hydoddiant Sampl (mg/mL)
F = ffactor ymateb cymharol (gweler Tabl Amhuredd 1)
Meini prawf derbyn
Amhureddau unigol: Gweler Tabl Amhuredd 1.
Cyfanswm amhureddau: NMT 0.5%
Tabl amhuredd 1
Enw | Amser Cadw Cymharol | Ffactor Ymateb Cymharol | Meini Prawf Derbyn NMT % |
Tartrad | 0.18 | - | Diystyru |
amhuredd ffenol | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
Nag amhureddc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | - |
Carbamate amhuredd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
Amhuredd ether | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
Unrhyw amhuredd arall | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]ffenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-asid tartarig (cyfansoddyn A cysylltiedig â rivastigmine).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (cyfansoddyn B cysylltiedig â rivastigmine).
d 3-Nitrophenyl ethyl(methyl)carbamad.
e(S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• Gweithdrefn 2: Purdeb Enantiomerig
Clustogfa: Trosglwyddwch 1.78 go sodiwm ffosffad dibasic dihydrate a 1.38 go sodiwm ffosffad monobasig i fflasg gyfeintiol 1000-ml.Hydoddwch i mewn a'i wanhau â dŵr i gyfaint.Addaswch ag asid ffosfforig i pH o 6.0.
Cyfnod symudol: Trosglwyddwch 20 mL o asetonitrile a 205 µL o N,N-dimethyloctylamin i fflasg gyfeintiol 1000-ml, a'i wanhau â byffer i gyfaint.
Datrysiad safonol: 0.1 µg/mL o USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn y cyfnod Symudol
Datrysiad sensitifrwydd: 0.05 µg/mL o USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn y cyfnod Symudol, Datrysiad safonol
Datrysiad addasrwydd system: 100 µg/mL o USP Rivastigmine Tartrate RS a 0.1 µg/mL o USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn y cyfnod Symudol
Datrysiad enghreifftiol: 100 µg/mL o Rivastigmine Tartrate yn y cyfnod Symudol
System gromatograffig
(Gwel Cromatograffeg <621>, Addasrwydd System.)
Modd: LC
Synhwyrydd: UV 200 nm
Colofn: 4.0-mm × 10-cm;pacio L41
Cyfradd llif: 0.5 mL/munud
Maint y pigiad: 20 µL
Addasrwydd system
Samplau: Datrysiad safonol, datrysiad Sensitifrwydd, a datrysiad addasrwydd System
Gofynion addasrwydd
Penderfyniad: NLT 0.8 rhwng y copaon enantiomer, System ateb addasrwydd
[Noder-Y gorchymyn elution yw'r R-enantiomer, ac yna'r brig rivastigmine, sef yr S-enantiomer.]
Cymhareb signal-i-sŵn: NLT 10, Datrysiad sensitifrwydd
Gwyriad safonol cymharol: NMT 10%, datrysiad safonol
Dadansoddi
Samplau: Datrysiad safonol a datrysiad Sampl
Cyfrifwch ganran yr enantiomer R yn y gyfran o Rivastigmine Tartrate a gymerwyd:
Canlyniad = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ymateb brig R-enantiomer o'r datrysiad Sampl
rS = ymateb brig R-enantiomer o'r datrysiad Safonol
CS = crynodiad o R-enantiomer yn yr hydoddiant Safonol (µg/mL)
CU = crynodiad o Rivastigmine Tartrate yn yr hydoddiant Sampl (µg/mL)
Meini prawf derbyn: NMT 0.3% o'r R-enantiomer
PROFION PENODOL
• Pennu Dŵr, Dull Ia <921>: NMT 0.5%
GOFYNION YCHWANEGOL
• Pecynnu a Storio: Cadwch mewn cynwysyddion tynn, a'u storio ar dymheredd ystafell.
• Safonau Cyfeirio USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
Cyfansoddyn Cysylltiedig USP Rivastigmine A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-asid tartarig monohydrate.
C20H20O9 404.37
Cyfansoddyn Cysylltiedig USP Rivastigmine B RS
N, N-Dimethylcarbamic asid-3-[1-(dimethylamino)ethyl] ester ffenyl.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Sut i Brynu?CysylltwchDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Mlynedd o Brofiad?Mae gennym fwy na 15 mlynedd o brofiad mewn gweithgynhyrchu ac allforio ystod eang o ganolradd fferyllol neu gemegau mân o ansawdd uchel.
Prif Farchnadoedd?Gwerthu i'r farchnad ddomestig, Gogledd America, Ewrop, India, Korea, Japaneaidd, Awstralia, ac ati.
Manteision?Ansawdd uwch, pris fforddiadwy, gwasanaethau proffesiynol a chymorth technegol, darpariaeth gyflym.
AnsawddSicrwydd?System rheoli ansawdd llym.Mae offer proffesiynol ar gyfer dadansoddi yn cynnwys NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, NEU, KF, ROI, LOD, AS, Eglurder, Hydoddedd, prawf terfyn microbaidd, ac ati.
Samplau?Mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion yn darparu samplau am ddim ar gyfer gwerthuso ansawdd, dylai cwsmeriaid dalu cost cludo.
Archwiliad Ffatri?Croesewir archwiliad ffatri.Gwnewch apwyntiad ymlaen llaw.
MOQ?Dim MOQ.Gorchymyn bach yn dderbyniol.
Amser Cyflenwi? Os o fewn stoc, gwarantir danfoniad tri diwrnod.
Cludiant?Drwy Express (FedEx, DHL), gan Awyr, ar y Môr.
Dogfennau?Gwasanaeth ar ôl gwerthu: gellir darparu COA, MOA, ROS, MSDS, ac ati.
Synthesis Custom?Yn gallu darparu gwasanaethau synthesis personol i gyd-fynd orau â'ch anghenion ymchwil.
Telerau Talu?Bydd anfoneb profforma yn cael ei hanfon yn gyntaf ar ôl cadarnhau archeb, wedi amgáu ein gwybodaeth banc.Taliad gan T / T (Trosglwyddo Telex), PayPal, Western Union, ac ati.
CU IDs CU 2811 6.1 / PGII
WGK yr Almaen 3
RTECS FA9550000
Cod HS 29242990
Dosbarth Perygl 6.1
Grŵp Pacio III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) yw tartrate rivastigmine, cyffur ar gyfer trin clefyd Alzheimer.Mae Rivastigmine yn ddeilliad physostigmine, a ddatblygwyd yn llwyddiannus am y tro cyntaf gan Novartis, y Swistir.Yr enw masnach yw exelon, ac mae gan y moleciwl strwythur carbamate bensyl, mae'n atalydd colinesterase carbamate-dewisol yr ymennydd, a all atal acetylcholinesterase a butyrylcholinesterase ar yr un pryd, a hyrwyddo dargludiad nerf colinergig trwy ohirio diraddio acetylcholine a ryddhawyd gan cholinergic niwronau.Gall wella'r camweithrediad gwybyddol a gyfryngir gan cholinergig, a thrwy hynny wella effaith wybyddol cleifion â chlefyd Alzheimer.Mae cynhwysedd rhwymo protein plasma rivastigmine yn wan, yn hawdd ei basio trwy'r rhwystr gwaed-ymennydd, ac mae ganddo lefel uchel o ddetholusrwydd ymennydd.Gall nid yn unig weithredu'n ddetholus ar ardaloedd mwyaf agored i niwed y cortecs cerebral a hippocampus, ond gall hefyd atal yn ffafriol yr isdeipiau dominyddol o AChE yn yr ymennydd, a all leihau sgîl-effeithiau colinergig ymylol wrth gynhyrchu effeithiau iachaol.Mae hanner oes tartrate rivastigmine yn y corff yn fyr ac mae'r amser gweithredu yn hir.Yn wahanol i tacrine, mae gan y cynnyrch hwn effaith ataliol gryfach ar ensym G1 yn yr hippocampus a'r cortecs.Fe'i defnyddir yn glinigol i drin dementia Alzheimer ysgafn i gymedrol, yr amheuir ei fod yn glefyd Alzheimer neu glefyd Alzheimer.
1. Fel atalydd acetylcholinesterase, gall rivastigmine bicartrate wella effaith ymlacio cyhyrau succinylcholine.Felly, dylai fod cyfnod ysbeidiol addas i roi'r gorau i gymryd y cynnyrch hwn cyn anesthesia.Dylid cyfuno'r cynnyrch hwn â pharatoadau cholinergig neu anticholinergig eraill, a dylid bod yn ofalus (gweler [Rhyngweithio Cyffuriau]).
2. Oherwydd eu heffeithiau ffarmacolegol, gall atalyddion colinesterase gael effeithiau tensiwn nerf vagus ar gyfradd y galon.Yn yr un modd â chyffuriau colinergig eraill, rhaid bod yn ofalus wrth ei roi i gleifion â syndrom sinws sâl neu floc calon arall (gweler Adweithiau Niweidiol).
3. Gall cyffro nerf cholinergic achosi mwy o secretiad asid gastrig.Er na chanfuwyd unrhyw dystiolaeth o ddirywiad sylweddol yn y symptomau cyfatebol yn ystod y cyfnod prawf clinigol, mae cleifion â risg uchel o wlser gastrig, megis y rhai â hanes o glefyd wlser neu'r rhai sy'n derbyn triniaeth gydredol â chyffuriau gwrthlidiol ansteroidol, dylid ei ddefnyddio gyda gofal.
4. Fel atalyddion colinesterase eraill, dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio cleifion â hanes o asthma neu glefyd rhwystrol yr ysgyfaint.