Betamethason CAS 378-44-9 Renhed 97,0%~103,0% API Fabrikshøj renhed
Kommerciel levering af betamethason med høj renhed og stabil kvalitet
Kemisk navn: Betamethason
CAS: 378-44-9
Kemisk navn | Betamethason |
Synonymer | Betamethason Base;9alpha-fluor-16beta-methylprednisolon;9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion;(11beta,16alpha)-9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion |
CAS nummer | 378-44-9 |
Lagerstatus | På lager, produktionsskala op til tons |
Molekylær formel | C22H29FO5 |
Molekylær vægt | 392,47 |
Smeltepunkt | 235,0~237,0 ℃ |
Forsendelsestilstand | Under omgivelsestemperatur |
COA & MSDS | Ledig |
Mærke | Ruifu Chemical |
Vare | specifikationer |
Udseende | Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver |
Identifikation A | Infrarød absorption |
Identifikation B | Tyndtlagskromatografisk identifikationstest |
Specifik optisk rotation | +118,0° til +126,0° (beregnet på tørret basis) |
Individuel Urenhed | ≤1,00 % |
Samlede urenheder | ≤2,00 % |
Resterende opløsningsmidler Methanol | ≤3000 ppm |
Resterende opløsningsmidler Chloroform | ≤60 ppm |
Tab ved tørring | ≤0,50 % (Tør det ved 105 ℃, 3 timer) |
Restprodukt ved antænding | ≤0,20 % |
Renhed / Analysemetode | 97,0%~103,0% af C22H29FO5 beregnet på tørret basis |
Test standard | kinesisk farmakopé (CP);EP10.0 og USP 42 |
Emballage og opbevaring | Opbevares i tætte beholdere.Opbevar mellem 2℃ og 30℃. |
Ansøgning | Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
Pakke:Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/paptromle eller efter kundens krav.
Opbevaringstilstand:Hold beholderen tæt lukket og opbevar på et køligt, tørt (2~30℃) og godt ventileret lager væk fra uforenelige stoffer.Hold dig væk fra stærkt lys og varme, fugt.
Forsendelse:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Sørg for hurtig og pålidelig levering.
Risikokoder R40 - Begrænset tegn på en kræftfremkaldende effekt
R48/20/21 -
R61 - Kan forårsage skade på det ufødte barn
Sikkerhedsbeskrivelse S22 - Indånd ikke støv.
S36 - Bær egnet beskyttelsestøj.
S45 - Ved ulykkestilfælde eller hvis du føler dig utilpas, søg omgående læge (vis etiketten, når det er muligt).
S53 - Undgå eksponering - indhent særlige instruktioner før brug.
WGK Tyskland 2
RTECS TU4000000
HS-kode 2937229000
Toksicitet LD50 oral i mus: > 4500mg/kg
Betamethason (CAS: 378-44-9), tilhører binyrekortikosteroider, det er en isomer af dexamethason, og betamethasons rolle ligner prednisolon og dexamethason, det har anti-inflammatorisk, anti-reumatisk, anti-allergisk og suppression af immun- og andre farmakologiske virkninger er dets antiinflammatoriske virkning stærkere end dexamethason, triamcinolon, hydrocortison osv., det kan reducere og forhindre vævsreaktion på inflammation og eliminere varme, rødme og hævelse forårsaget af lokal ikke-infektiøs inflammation og derved reducere ydeevnen af inflammation, anti-inflammatorisk virkning af dette produkt 0,3mg er lig med dexamethason 0,75mg, prednison 5mg eller 25mg kortison.Betamethason natrium retentionseffekt er hundrede gange mere end hydrocortison, ved primær binyrehyperfunktion kan den bruges sammen med glukokortikoid til erstatningsterapi, og den bruges til at forhindre eller hæmme cellemedieret immunrespons, forsinke allergiske reaktioner og reducere det primære immunforsvar. responsudvidelse, det bruges til lavt renin og lavt aldosteron syndrom og autonom neuropati induceret ortostatisk hypotension.I øjeblikket bruges betamethason også til behandling af aktiv leddegigt, leddegigt, lupus, svær bronkial astma, svær dermatitis, akut leukæmi, atopisk dermatitis, eksem, neurodermatitis, seborrheisk dermatitis og kløe og omfattende behandling af visse infektioner.Produktet er kontraindiceret i svær psykiatrisk historie, aktivt duodenalsår, nylig gastrointestinal anastomose, kraftigere osteoporose, åbenlys diabetes, svær hypertension, virus, bakterielle, svampeinfektioner, som ikke kan kontrolleres ved brug af antimikrobielle midler, tromboflebitis, f.eks. som impetigo, tinea, jock itch og så videre.
Betamethason
C22H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betamethason indeholder ikke mindre end 97,0 procent og ikke mere end 103,0 procent af C22H29FO5, beregnet på den tørrede basis.
Emballering og opbevaring - Opbevar i tætte beholdere.Opbevar mellem 2℃ og 30℃.
USP-referencestandarder <11>-
USP Betamethason RS
Identifikation-
A: Infrarød absorption <197M>.
B: Tyndtlagskromatografisk identifikationstest <201>-
Testopløsning - Forbered en opløsning af Betamethason i dehydreret alkohol indeholdende 0,5 mg pr. ml.
Udvikling af opløsningsmiddelsystem: en blanding af chloroform og diethylamin (2:1).
Fremgangsmåde-Fortsæt som anvist i kapitlet, bortset fra at lokalisere pletterne ved let at sprøjte med fortyndet svovlsyre (1 i 2) og opvarme på en varmeplade eller under en lampe, indtil pletter vises.
Specifik rotation <781S>: mellem +118 og +126, beregnet på den tørrede basis.
Testopløsning: 5 mg pr. ml, i methanol.
Tab ved tørring 731-Tør det ved 105°C i 3 timer: det taber ikke mere end 1,0 % af sin vægt.
Rester ved antændelse 281: ikke mere end 0,2%, der anvendes en platindigel.
Almindelige urenheder 466-
Testopløsning: methanol.
Standardopløsning: methanol.
Påføringsvolumen: 10 µL.
Elueringsmiddel: en blanding af toluen, acetone, methylethylketon og myresyre (55:20:20:5), i et ikke-ækvilibreret kammer.
Visualisering: 5.
Assay-
Mobil fase-Forbered en filtreret og afgasset blanding af vand og acetonitril (63:37).Foretag justeringer om nødvendigt (se Systemegnethed under Kromatografi 621).
Intern standardopløsning - Forbered en opløsning af propylparaben i alkohol med en kendt koncentration på ca. 0,25 mg pr. ml.
Standardpræparation - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde USP Betamethason RS i alkohol for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på ca. 0,2 mg pr. ml.Overfør 10,0 mL af denne opløsning til et passende hætteglas, og tilsæt 10,0 mL intern standardopløsning for at opnå et standardpræparat med kendte koncentrationer på ca. 0,1 mg betamethason og ca. 0,125 mg propylparaben pr. ml.
Analyseforberedelse - Brug ca. 80 mg Betamethason, nøjagtigt vejet, tilbered som anvist til standardpræparation.
Kromatografisk system (se kromatografi 621)-Væskekromatografen er udstyret med en 240-nm-detektor og en 4,6 mm × 25-cm søjle, der indeholder pakning L1.Strømningshastigheden er ca. 1,0 ml pr. minut.Kromatografer standardpræparatet, og noter peak-responserne som anvist for Procedure: de relative retentionstider er ca. 1,0 for betamethason og 1,4 for propylparaben;opløsningen, R, mellem betamethason og propylparaben er ikke mindre end 3,0;og den relative standardafvigelse for gentagne injektioner er ikke mere end 2,0 %.
Fremgangsmåde - Injicer lige store volumener (ca. 10 µL) af standardpræparatet og analysepræparatet separat i kromatografen, optag kromatogrammerne, og mål responserne for de største toppe.Beregn mængden, i mg, af C22H29FO5 i den del af Betamethason, der tages med formlen:
800C(RU/RS)
hvori C er koncentrationen, i mg pr. ml, af USP Betamethason RS i standardpræparatet;og RU og RS er tophøjdeforholdene for betamethason-toppen og den interne standardtop opnået fra henholdsvis analysepræparatet og standardpræparatet.