Pramipexol Dihydrochlorid Monohydrat CAS 191217-81-9 Assay 98,0~102,0%
Ruifu Chemical er den førende producent af Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) med høj kvalitet.Ruifu Chemical kan levere verdensomspændende levering, konkurrencedygtig pris, fremragende service, små og store mængder tilgængelige.Køb Pramipexol Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemisk navn | Pramipexol Dihydrochlorid Monohydrat |
| Synonymer | Pramipexole DiHCL Monohydrat;Pramipexol 2HCl Monohydrat;(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazol dihydrochloridmonohydrat |
| Lagerstatus | På lager, kommerciel produktion |
| CAS nummer | 191217-81-9 |
| Relateret CAS | 104632-25-9 og 104632-26-0 |
| Molekylær formel | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Molekylær vægt | 302,26 g/mol |
| Smeltepunkt | 290 ℃ (dec.) |
| Specifik rotation [a]20/D | -65,0° til -71,0° (C=1 i MeOH) (beregnet på vandstof) |
| Vandopløselighed | Opløselig i vand |
| Opløselighed | Opløseligt i methanol.Meget lidt Ethanol.Uopløseligt i dichlormethan |
| COA & MSDS | Ledig |
| Oprindelse | Shanghai, Kina |
| Mærke | Ruifu Chemical |
| genstande | specifikationer | Resultater |
| Udseende | Hvidt til råhvidt pulver | Hvidt pulver |
| Assay (ved HPLC) | 98,0~102,0 % | 99,34 % |
| Vand af Karl Fischer | 4,5~6,5 % | Overholder |
| Restprodukt ved antænding | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Tungmetaller (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Pramipexol Propionamidea | ≤0,15 % | Overholder |
| Pramipexol-relateret forbindelse A | ≤0,15 % | Overholder |
| N-Propylpramipexol | ≤0,15 % | Overholder |
| Pramipexol Dimer | ≤0,15 % | Overholder |
| Enhver anden uidentificeret individuel urenhed | ≤0,10 % | Overholder |
| Enantiomer renhed | ≤1,00 % | Overholder |
| Palladium | ≤5 ppm | <5 ppm |
| Infrarødt spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| 1H NMR-spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| Konklusion | Produktet er testet og overholder de givne specifikationer | |
Pakke:Fluoreret flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/paptromle eller i henhold til kundens krav.
Opbevaringstilstand:Hold beholderen tæt lukket og opbevar på et køligt, tørt (2~8℃) og godt ventileret lager væk fra uforenelige stoffer.Beskyt mod lys og fugt.
Forsendelse:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Sørg for hurtig og pålidelig levering.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazol-dihydrochlorid-monohydrat [191217-81-9].
DEFINITION
Pramipexoldihydrochlorid indeholder NLT 98,0 % og NMT 102,0 % af C10H19Cl2N3S, beregnet på vandfri basis.
IDENTIFIKATION
• A. Infrarød absorption <197A> eller <197M>
Bølgetalsområde: <197A>, 3800 cm-1 til 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 til 600 cm-1
• B. Retentionstiden for hovedtoppen i prøveopløsningen svarer til den for pramipexol (S-enantiomer) i systemegnethedsopløsningen i testen for enantiomer renhed.
• C. Identifikationstests-generelle, klorid <191>
Prøve: 1 mg/ml pramipexoldihydrochlorid i vand
Acceptkriterier: Opfylder kravene i sølvnitratpræcipitattesten
ASSAY
• Fremgangsmåde
Opløsning A: Opløs 9,1 g kaliumdihydrogenphosphat og 5,0 g natrium-1-octansulfonatmonohydrat i 1 L vand.Juster med phosphorsyre til en pH på 3,0.
Opløsning B: Acetonitril og opløsning A (1:1)
Fortynder: Acetonitril og opløsning A (1:4)
Mobil fase: Se gradienttabellen nedenfor.
Tid (min) Løsning A (%) Løsning B (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Systemegnet opløsning: 1,5 mg/ml USP Pramipexole Dihydrochloride RS og 0,8 mg/ml USP Pramipexol-relateret forbindelse A RS i fortyndingsmiddel
Standardopløsning: 1,5 mg/ml USP Pramipexole Dihydrochloride RS i fortyndingsmiddel
Prøveopløsning: 1,5 mg/ml pramipexoldihydrochlorid i fortyndingsmiddel
Kromatografisk system
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethed.)
Mode: LC
Detektor: UV 264 nm
Søjle: 4,6 mm x 15 cm;5-µm pakning L1
Søjletemperatur: 40 ± 5
Flowhastighed: 1,5 ml/min
Injektionsstørrelse: 5 µL
Systemets egnethed
Prøver: Systemegnet opløsning og standardopløsning [Bemærk - De relative retentionstider for pramipexol-relateret forbindelse A og pramipexol er henholdsvis ca. 0,7 og 1,0.]
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 6.0 mellem pramipexol-relateret forbindelse A og pramipexol, System egnethedsopløsning
Tailing faktor: NMT 2.0 for pramipexol, System egnethed løsning
Relativ standardafvigelse: NMT 1,0%, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af C10H19Cl2N3S i den del af Pramipexol Dihydrochloride, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = peak respons fra prøveopløsningen
rS = peak respons fra standardløsningen
CS = koncentration af USP Pramipexole Dihydrochloride RS i standardopløsningen (mg/ml)
CU = koncentration af prøveopløsningen (mg/ml)
Mrl = molekylvægt af pramipexoldihydrochlorid, 284,26
Mr2 = molekylvægt af pramipexoldihydrochloridmonohydrat, 302,26
Acceptkriterier: 98,0 %–102,0 % på vandfri basis
URENHEDER
Uorganiske urenheder
• Rester ved tænding <281>: NMT 0,10 %
• Tungmetaller, metode I <231>
Standardopløsning: Standard blyopløsning, 10 ppm
Prøveopløsning: Ask 2 g pramipexoldihydrochlorid, indtil der opnås en næsten tør, forkullet masse.Afkøl resten, tilsæt 2,0 ml koncentreret salpetersyre og 5 dråber koncentreret svovlsyre, og lad forsigtigt dampene udvikle sig.Tænd ved 500-600, indtil kulstoffet er brændt helt af.Afkøl remanensen, tilsæt 4 mL 6 M saltsyre, dæk digelen og fordøj på et kogende vandbad i 15 min.Inddamp til tørhed.Tilsæt en dråbe koncentreret saltsyre og 10 ml varmt vand, og fordøj i yderligere 2 minutter på det kogende vandbad.Tilsæt 6 M ammoniakopløsning dråbevis, indtil opløsningen er svagt basisk, og juster med 1 M eddikesyre til en pH på 3,0-4,0.Filtrer opløsningen i en 25 ml målekolbe og fortynd med vand til 25 ml ved at vaske diglen og filteret.
Acceptkriterier: NMT 10 ppm
Organiske urenheder
• Fremgangsmåde
Opløsning A, opløsning B, fortyndingsmiddel, mobil fase og kromatografisystem: Fortsæt som anvist i analysen.
Systemegnet opløsning: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS og 3 µg/mL USP Pramipexol-relateret forbindelse A RS i fortyndingsmiddel
Standardopløsning: 1,5 µg/ml USP Pramipexole Dihydrochloride RS i fortyndingsmiddel
Prøveopløsning: 1,5 mg/ml pramipexoldihydrochlorid i fortyndingsmiddel
Systemets egnethed
Prøver: System egnethedsløsning og standardløsning
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 6.0 mellem pramipexol-relateret forbindelse A og pramipexol, System egnethedsopløsning
Tailing faktor: NMT 2.0 for pramipexol, System egnethed løsning
Relativ standardafvigelse: NMT 5,0%, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af enhver individuel urenhed i den del af Pramipexol Dihydrochloride, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = toprespons for hver urenhed fra prøveopløsningen
rS = peak-respons af pramipexol fra standardopløsningen
CS = koncentration af USP Pramipexole Dihydrochloride RS i standardopløsningen (mg/ml)
CU = koncentration af pramipexoldihydrochloridmonohydrat i prøveopløsningen (mg/ml)
Mrl = molekylvægt af pramipexoldihydrochlorid, 284,26
Mr2 = molekylvægt af pramipexoldihydrochloridmonohydrat, 302,26
Godkendelseskriterier
Individuelle urenheder: Se Urenhedstabel 1.
Samlede urenheder: NMT 0,5 %
Urenhedstabel 1
Navn Relativ tilbageholdelsestid acceptkriterier, NMT (%)
Pramipexol propionamidea 0,5 0,15
Pramipexol-relateret forbindelse Ab 0,7 0,15
Pramipexol 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1,4 0,15
Pramipexol dimerd 1,7 0,15
Enhver anden uidentificeret individuel urenhed — 0,10
et (S)-N-(2-amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl)propionamid.
b (S)-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-2,6-diamin.
c (S)-2,6-dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol.
d N6,N6'-[2-methylpentan-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-2,6-diamin).Dette er en dimer af pramipexol (en blanding af fire mulige isomerer).
SPECIFIKKE TEST
• Vandbestemmelse, metode I <921>: NLT 4,5 % og NMT 6,5 %
• Enantiomer renhed
Mobil fase: n-hexan, dehydreret alkohol og diethylamin (850:150:1)
Systemegnet stamopløsning: 1 mg/ml hver af USP Pramipexole Dihydrochloride RS og USP Pramipexole-relateret forbindelse D RS i dehydreret alkohol
System egnethedsopløsning: 0,01 mg/ml hver af USP Pramipexole Dihydrochloride RS og USP Pramipexole-relateret forbindelse D RS fra System egnethedsstamopløsning i mobil fase
Standardstamopløsning: 2,0 mg/ml USP Pramipexol-relateret forbindelse D RS i dehydreret alkohol
Standardopløsning: 1,5 µg/ml USP Pramipexol-relateret forbindelse D RS i mobil fase
Prøveopløsning: 0,3 mg/ml, fremstillet ved at opløse en passende afvejet mængde pramipexol dihydrochlorid i 25 % af en kolbevolumen dehydreret alkohol og fortynde med mobil fase til volumen
Kromatografisk system
(Se Chromatography 621, System egnethed.)
Mode: LC
Detektor: UV 254 nm
Søjle: 4,6 mm x 25 cm;10-µm pakning L51
Flowhastighed: 1,5 ml/min
Prøvestørrelse: 75 µL
Systemets egnethed
Prøver: Systemegnet opløsning [Bemærk - De relative retentionstider for pramipexol-relateret forbindelse D (R-enantiomer) og pramipexol (S-enantiomer) er henholdsvis 0,5 og 1,0.]
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 5.0 mellem pramipexol-relateret forbindelse D og pramipexol, System egnethedsopløsning
Tailing faktor: NMT 2.4 for pramipexol, System egnethed løsning
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af pramipexol-relateret forbindelse D i den del af Pramipexol-dihydrochlorid, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = toprespons af pramipexol-relateret forbindelse D fra prøveopløsningen
rS = toprespons af pramipexol-relateret forbindelse D fra standardopløsningen
CS = koncentration af pramipexol-relateret forbindelse D i standardopløsningen (mg/ml)
CU = koncentration af prøveopløsningen (mg/ml)
Acceptkriterier: NMT 1,0 % af pramipexol-relateret forbindelse D
• Grænse af Palladium
[Bemærk - Udfør denne test, hvis palladium er en kendt uorganisk urenhed.]
Fortynder: 0,1 M saltsyre
Standardopløsning: 40 µg/L palladium i Diluent, fra kommercielt tilgængelig palladiumstandardopløsning til atomabsorption/induktivt koblet plasma.[Bemærk—Forbered denne opløsning frisk efter behov på brugsdagen.]
Prøveopløsning: Til 0,5 g pramipexoldihydrochlorid i en 50 ml målekolbe tilsættes 5,00 ml 1 M saltsyre, og opløs under opvarmning.Afkøl til stuetemperatur og fortynd med vand til volumen.
Spektrometriske forhold
(Se Spektrofotometri og lysspredning 851).
Mode: Atomabsorptionsspektrofotometri
Analytisk bølgelængde: Palladium-emissionslinje ved 247,6 nm
Lampe: Hul katode
Forstøvningskilde: Grafitovn.[Bemærk—Følg producentens anbefalede programmeringssekvens.]
Prøvestørrelse: 20 µL
Blank: Fortynder
Systemets egnethed
Prøve: Standardløsning
Egnethedskrav
Absorbans: NLT 0,034
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Bestem koncentrationen af palladium i prøveopløsningen ved standardtilsætningsmetoden.
Acceptkriterier: NMT 5 ppm
YDERLIGERE KRAV
• Emballage og opbevaring: Opbevares i godt lukkede beholdere, beskyttet mod fugt og lys.
• USP Reference Standards 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Klik for at se struktur
USP Pramipexol-relateret forbindelse A RS
(S)-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-2,6-diamin.
C7H11N3S 169,25
USP Pramipexol-relateret forbindelse D RS
(R)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazol.
C10H17N3S 211,33
Hvordan køber man?Venligst kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 års erfaring?Vi har mere end 15 års erfaring i fremstilling og eksport af en bred vifte af højkvalitets farmaceutiske mellemprodukter eller finkemikalier.
Hovedmarkeder?Sælg til hjemmemarkedet, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien osv.
Fordele?Overlegen kvalitet, overkommelig pris, professionel service og teknisk support, hurtig levering.
KvalitetForsikring?Streng kvalitetskontrolsystem.Professionelt udstyr til analyse omfatter NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Klarhed, Opløselighed, Mikrobiel grænsetest osv.
Prøver?De fleste produkter giver gratis prøver til kvalitetsevaluering, forsendelsesomkostninger skal betales af kunderne.
Fabriksrevision?Fabriksrevision velkommen.Aftal venligst tid på forhånd.
MOQ?Ingen MOQ.Lille ordre er acceptabel.
Leveringstid? Hvis det er på lager, er der tre dages leveringsgaranti.
Transport?Med ekspres (FedEx, DHL), med fly, til søs.
Dokumenter?Eftersalgsservice: COA, MOA, ROS, MSDS osv. kan leveres.
Brugerdefineret syntese?Kan levere tilpassede syntesetjenester, der passer bedst til dine forskningsbehov.
Betalingsbetingelser?Proforma faktura sendes først efter ordrebekræftelse, vedlagt vores bankoplysninger.Betaling med T/T (Telex-overførsel), PayPal, Western Union osv.
H
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) anvendes
