Chloramphenicol CAS 56-75-7 Renhed ≥99,0% (HPLC) Høj renhed
Producent leverer med høj renhed og kommerciel produktion
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Chloramphenicol CAS 56-75-7
Kemisk navn | Kloramfenicol |
Synonymer | D-(-)-threo-2-dichloracetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol;2,2-dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)-2-propyl]acetamid |
CAS nummer | 56-75-7 |
Lagerstatus | På lager, produktionsskala op til tons |
Molekylær formel | C11H12Cl2N2O5 |
Molekylær vægt | 323,13 |
Smeltepunkt | 149,0 til 153,0 ℃ (lit.) |
Følsom | Lysfølsom |
Opløselighed | Meget opløselig i ethanol, methanol, acetone.Opløselig i Ether, Chloroform.Uopløseligt i benzen.Praktisk talt uopløselig i vand |
Forsendelsestilstand | Sendes under omgivelsestemperatur |
COA & MSDS | Ledig |
Oprindelse | Shanghai, Kina |
Mærke | Ruifu Chemical |
Vare | specifikationer |
Udseende | Hvidt til lysegult pulver |
Identifikation A | Infrarød absorption |
Identifikation B | Retentionstiden for hovedtoppen i kromatogrammet af analysepræparatet svarer til den i kromatogrammet for standardpræparatet, som opnået i analysen. |
Specifik optisk rotation | +17,0°~+20,0° |
Smeltepunkt | 149,0~153,0 ℃ |
Krystallinitet | Opfylder kravene |
pH | 4,5~7,5 |
Enkelt Urenhed | ≤0,50 % |
Samlede urenheder | ≤1,00 % |
Tungmetaller | ≤20 ppm |
Arsenik | ≤1 ppm |
Tab ved tørring | ≤0,50 % (105 ℃, 3 timer) |
Restprodukt ved antænding | ≤0,10 % |
Renhed / Analysemetode | ≥99,0 % (HPLC) |
Test standard | Enterprise Standard;JP;USP |
Pakke: Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/tromle, eller i henhold til kundens krav.
Opbevaringstilstand:Opbevares i lukkede beholdere på et køligt og tørt sted;Beskyt mod lys, fugt.
Kloramfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramphenicol indeholder ikke mindre end 97,0 procent og ikke mere end 103,0 procent af C11H12Cl2N2O5.
Emballering og opbevaring - Opbevar i tætte beholdere.
Mærkning - Hvor det er beregnet til brug ved fremstilling af injicerbare eller andre sterile doseringsformer, angiver etiketten, at det er sterilt eller skal underkastes yderligere behandling under fremstillingen af injicerbare eller andre sterile doseringsformer.
USP-referencestandarder <11>-
USP Chloramphenicol RS Klik for at se struktur
USP Endotoxin RS
Identifikation-
A: Infrarød absorption <197K>.
B: Retentionstiden for hovedtoppen i kromatogrammet af analysepræparatet svarer til den i kromatogrammet for standardpræparatet, som opnået i analysen.
Smelteområde <741>: mellem 149 og 153.
Specifik rotation <781S>: mellem +17,0 og +20,0.
Testopløsning: 50 mg, utørret, pr. ml, i dehydreret alkohol.
Krystallinitet <695>: opfylder kravene.
Bakterielle endotoksiner 85-Hvor Chloramphenicol er beregnet til brug ved fremstilling af injicerbare doseringsformer, indeholder det ikke mere end 0,2 USP Endotoxin Unit pr. mg chloramphenicol.
Sterilitet 71- Hvor etiketten angiver, at Chloramphenicol er steril, opfylder det kravene, når det testes som anvist for membranfiltrering under test for sterilitet af det produkt, der skal undersøges, undtagen at bruge 1 g fast prøve.
pH <791>: mellem 4,5 og 7,5, i en vandig suspension indeholdende 25 mg pr. ml.
Kromatografisk renhed - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde chloramphenicol i methanol for at opnå en testopløsning indeholdende 10 mg pr. ml.Forbered en opløsning af USP Chloramphenicol RS i methanol indeholdende 10 mg pr. ml (Standardopløsning A).Fortynd portioner af standardopløsning A kvantitativt med methanol for at opnå standardopløsning B indeholdende 100 µg pr. ml og standardopløsning C indeholdende 50 µg pr. ml.Påfør separate 20-µL portioner af testopløsningen og standardopløsning B og C på en passende tyndtlagskromatografisk plade (se kromatografi 621), overtrukket med et 0,25 mm lag kromatografisk silicagelblanding.Udvikl kromatogrammet i et opløsningsmiddelsystem bestående af en blanding af chloroform, methanol og iseddike (79:14:7), indtil opløsningsmiddelfronten har bevæget sig omkring tre fjerdedele af pladens længde.Fjern pladen fra kammeret, lufttør og undersøg under UV-lys med kort bølgelængde: enhver anden plet end den primære plet opnået fra testopløsningen overstiger ikke i størrelse eller intensitet den primære plet opnået fra standardopløsning B (1 % ), og summen af urenhederne repræsenteret af alle pletterne bortset fra hovedpletten, baseret på en sammenligning af intensiteten af sådanne pletter med intensiteten af hovedpletterne opnået fra standardopløsning B og C, overstiger ikke 2 % .
Assay-
Mobil fase-Forbered en passende filtreret blanding af vand, methanol og iseddikesyre (55:45:0,1).Foretag justeringer om nødvendigt (se Systemegnethed under Kromatografi 621).
Standardpræparat- Opløs en nøjagtigt afvejet mængde USP Chloramphenicol RS i mobil fase, og fortynd kvantitativt og trinvist om nødvendigt med mobil fase for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på ca. 80 µg pr. ml.Filtrer en del af denne opløsning gennem et 0,5 µm eller finere porøsitetsfilter, og brug det klare filtrat som standardpræparat.
Analyseforberedelse- Overfør ca. 200 mg chloramphenicol, nøjagtigt vejet, til en 100 ml målekolbe, tilsæt mobil fase til volumen og bland.Overfør 4,0 mL af den resulterende opløsning til en 100 mL målekolbe, fortynd med mobil fase til volumen, og bland.Filtrer en del af denne opløsning gennem et 0,5 µm eller finere porøsitetsfilter, og brug det klare filtrat som analysepræparat.
Kromatografisk system (se kromatografi <621>)-Væskekromatografen er udstyret med en 280-nm-detektor og en 4,6 mm × 10-cm søjle, der indeholder 5-µm pakning L1.Strømningshastigheden er ca. 1 ml pr. minut.Kromatografer standardpræparatet, og registrer topresponserne som anvist under Procedure: kolonneeffektiviteten bestemt ud fra analyttoppen er ikke mindre end 1800 teoretiske plader, halefaktoren er ikke mere end 2,0, og den relative standardafvigelse for replikatinjektioner er ikke mere end 1,0 %.
Procedure-[note-Brug tophøjder, hvor topresponser er angivet.] Injicer lige store volumener (ca. 10 µL) af standardpræparatet og analysepræparatet separat i kromatografen, optag kromatogrammerne, og mål responserne for de største toppe.Beregn mængden, i mg, af C11H12Cl2N2O5 i den del af Chloramphenicol, der tages med formlen:
2,5C(rU/rS)
hvori C er koncentrationen, i µg pr. ml, af USP Chloramphenicol RS i standardpræparatet, og rU og rS er de maksimale responser opnået fra henholdsvis assaypræparatet og standardpræparatet.
Kloramfenicol
C11H12C12N2O5: 323,13
2,2-dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamid [56-75-7]
Chloramphenicol indeholder ikke mindre end 980 mg (styrke) og ikke mere end 1020 mg (styrke) pr. mg, beregnet på den tørrede basis.Styrken af Chloramphenicol udtrykkes som masse (styrke) af chloramphenicol (C11H12Cl2N2O5).
Beskrivelse Chloramphenicol forekommer som hvidt til gulligt hvidt, krystaller eller krystallinsk pulver.
Det er let opløseligt i methanol og i ethanol (99,5) og let opløseligt i vand.
Identifikation (1) Bestem absorptionsspektret for prøveopløsningen opnået i analysen som anvist under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24>, og sammenlign spektret med referencespektret eller spektret af en opløsning af Chloramphenicol RS fremstillet på samme måde som prøveopløsningen: begge spektre udviser lignende intensiteter af absorption ved de samme bølgelængder.
(2) Bestem det infrarøde absorptionsspektrum for Chloramphenicol som anvist i kaliumbromidskivemetoden under infrarød spektrofotometri <2.25>, og sammenlign spektret med referencespektret eller spektret af Chloramphenicol RS: begge spektre udviser lignende absorptionsintensiteter på samme tid. bølgetal.
Optisk rotation <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, ethanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Smeltepunkt <2,60> 150~155 ℃
Renhed (1) Tungmetaller <1,07>-Fortsæt med 1,0 g Chloramphenicol ifølge metode 2, og udfør testen.Forbered kontrolopløsningen med 2,5 ml standard blyopløsning (ikke mere end 25 ppm).
(2) Arsen <1.11>-Forbered testopløsningen med 2,0 g Chloramphenicol ifølge metode 4, og udfør testen (ikke mere end 1 ppm).
(3) Beslægtede stoffer - Opløs 0,10 g Chloramphenicol i 10 ml methanol, og brug denne opløsning som prøveopløsning.Pipetter 1 mL af prøveopløsningen, tilsæt methanol til nøjagtig 100 mL, og brug denne opløsning som standardopløsningen (1).Pipetter 10 mL af standardopløsningen (1), tilsæt methanol for at lave præcis 20 mL, og brug denne opløsning som standardopløsningen (2).Udfør testen med disse opløsninger som anvist under Tyndtlagskromatografi <2.03>.Spot 20 ml af hver af prøveopløsningen og standardopløsninger (1) og (2) på en plade af silicagel med fluorescerende indikator til tyndtlagskromatografi, fremkald pladen med en blanding af chloroform, methanol og eddikesyre (100) ( 79:14:7) til en afstand på ca. 15 cm, og lufttørre pladen.Undersøg under ultraviolet lys (hovedbølgelængde: 254 nm): andre pletter end hovedpletten og pletterne på originalen opnået fra prøveopløsningen er ikke mere intense end pletten opnået fra standardopløsningen (1), og den samlede amunt af disse pletter fra prøveopløsningen er ikke mere end 2,0 %.
Tab ved tørring <2,41> Ikke mere end 0,5 % (1 g, 105℃, 3 timer).
Rester ved antændelse <2,44> Ikke mere end 0,1 %(1 g).
Assay Vej nøjagtigt en mængde af Chloramphenicol og Chloramphenicol RS, svarende til ca. 0,1 g (styrke), opløs hver i 20 ml methanol, og tilsæt vand til nøjagtig 100 ml.Pipetter 20 mL hver af disse opløsninger, og tilsæt vand for at lave præcis 100 mL.Pipetter 10 mL hver af disse opløsninger, tilsæt vand til nøjagtig 100 mL, og brug disse opløsninger som prøveopløsning og standardopløsning.Bestem absorbanserne, AT og AS, ved 278 nm af prøveopløsningen og standardopløsningen som anvist under Ultraviolet-synlig spektrofotometri <2,24>.
Mængde [mg (styrke)] chloramphenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Mængde [mg (styrke)] af Chloramphenicol RS
taget
Containere og opbevaring Containere-Tætte containere.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Risikokoder R45 - Kan forårsage kræft
R11 - Meget brandfarlig
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Giftig ved indånding, ved hudkontakt og ved indtagelse.
Sikkerhedsbeskrivelse S53 - Undgå eksponering - indhent særlige instruktioner før brug.
S45 - Ved ulykkestilfælde eller hvis du føler dig utilpas, søg omgående læge (vis etiketten, når det er muligt).
S16 - Holdes væk fra antændelseskilder.
S36/37 - Bær egnet beskyttelsestøj og -handsker.
FN ID 2811
WGK Tyskland 3
RTECS AB6825000
FLUKA MÆRKE F-KODER 3-10
TSCA Ja
HS-kode 2941400000
Fareklasse 3
Toksicitet LD50 oral i rotte: 2500mg/kg
P501: Indhold/beholder bortskaffes til et godkendt affaldsanlæg.
P260: Indånd ikke støv/ røg/ gas/ tåge/ dampe/ spray.
P270: Spis, drik eller ryg ikke, når du bruger dette produkt.
P202: Må ikke håndteres, før alle sikkerhedsforanstaltninger er læst og forstået.
P201: Indhent særlige instruktioner før brug.
P264: Vask huden grundigt efter håndtering.
P280: Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj/ øjenbeskyttelse/ ansigtsbeskyttelse.
P308 + P313: VED eksponering eller bekymret: Søg lægehjælp.
P405: Opbevares aflåst.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er den førende leverandør af Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) med høj kvalitet.Chloramphenicol er et bredspektret antibakterielt antibiotikum, som er førstevalg til behandling af tyfus og paratyfus, for det andet bruges det til behandling af forskellige infektionssygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer.På grund af alvorlige bivirkninger bruges nu mindre og mindre.Det antibakterielle spektrum, funktion og anvendelse er det samme som chloramphenicol til behandling af Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, lungebetændelsesinfektioner forårsaget af kokker og andre antibiotika anti-infektiøse lægemidler.Chloramphenicol bruges hovedsageligt til behandling af urinvejsinfektion, lungebetændelse, abdominal infektion og septikæmi forårsaget af følsomme bakterier, samt eksterne øjendråber og øredråber.
UN3249 Medicin, fast, giftig, nej, Fareklasse: 6.1;Etiketter: 6.1-Giftige materialer.UN2811 Giftige faste stoffer, organiske, nej, Fareklasse: 6.1;Etiketter: 6.1- Giftige materialer, teknisk navn påkrævet.