β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98,0%~102,0% Fabriks

Specifik rotation
Tag dette produkt, vej det præcist, tilsæt vand for at opløse det og fortynd det kvantitativt i en opløsning indeholdende ca. 10 mg pr. 1 ml, og bestem det i henhold til loven (Generel regel 0621), den specifikke rotation var 159° til 164°.
Differential diagnose
Tag ca. 0,2 g af dette produkt, tilsæt 2 ml jod testopløsning, opvarm det i et vandbad for at opløse det, og lad det køle af for at producere gulbrunt bundfald.
I kromatogrammet registreret under indholdsbestemmelsespunktet skal retentionstiden for testopløsningens hovedtop være i overensstemmelse med retentionstiden for kontrolopløsningens hovedtop.6
Det infrarøde absorptionsspektrum for dette produkt bør være i overensstemmelse med referenceproduktets (generel regel 0402).
Absorbering af urenheder
Tag dette produkt omkring 1 g, præcisionsvejning, tilsæt vand 100ml for at opløse, i henhold til UV-synlig spektrofotometri (Generel regel 0401) bestemmelse, absorbansen i bølgelængdeområdet på 230~350nm bør ikke overstige 0,10, absorbansen i bølgelængdeområdet på 350~750nm bør ikke overstige 0,05.
pH
tag 0,20 g af dette produkt, tilsæt 20 ml vand for at opløses, tilsæt 0,2 ml mættet kaliumchloridopløsning, og afgør ifølge loven (Generel regel 0631), pH-værdien skal være 5,0~8,0.
Klarhed og farve af opløsning
Tag dette produkt 0,50 g, tilsæt 50 ml vand for at opløse, kontroller i henhold til loven (Generel regel 0901 og generel regel 0902), opløsningen skal være klar og farveløs;I tilfælde af turbiditet sammenlignes med nr. 2 Turbidity standardopløsning (generel regel 0902, første metode), ikke mere koncentreret.
Chlorid
Tag dette produkt 0,39G, kontrolleret i henhold til loven (generel regel 0801), og standard natriumchloridopløsning 7,0 ml bør ikke være mere koncentreret end kontrolopløsningen (0,018%).
Reducerer sukker
Tag dette produkt 1,0 g, præcisionsvejning, tilsæt vand 25 ml for at opløse, Tilsæt alkalisk kobbertartrat testopløsning 40tnl, kog langsomt i 3 minutter, anbring ved stuetemperatur natten over, filtrer med 4# lodret smeltetragt, bundfaldet blev vasket med varmt vand indtil vaskeopløsningen var neutral.Filtratet og vaskeopløsningen blev kasseret, mens de var varme med kaliumpermanganat-titreringsopløsning (0,0 M ol/L) titrering.Ifølge det tørre produkt bør forbruget af kaliumpermanganat titrant (0,02 Mol/l) pr. L g ikke overstige 3,2 ml (1,0%).
Cyclohexan
Tag ca. 0,2 g af dette produkt, præcisionsvejning, i den øverste tomme flaske, tilsæt den interne standardopløsning (tag den rigtige mængde dichlorethylen, tilsæt 20% dimethylsulfoxidopløsning for at lave opløsningen indeholdende ca. 0,04 i hver lm l, (Klart). ) 10,0 ml, som testopløsning; Endnu en præcisionsvejende cyclohexan plus intern standardopløsning til at lave ca. 1 l/l indeholdende cyclohexan 0,078 mg opløsning, mål 10,0 ml i en tom flaske øverst som kontrolopløsning. Ifølge testen af restopløsningsmiddelbestemmelse (generel regel 0861), kapillarsøjlen med 100% dimethylpolysiloxan som stationær væske bruges som kromatografisøjle; Søjletemperaturen er 90 ℃; Indløbstemperaturen er 200 ℃; Detektortemperaturen er 250 ℃; Headspace-flasken ækvilibreringstemperaturen var 70 ℃ og ækvilibreringstiden var 20 minutter Tag referenceopløsningen ind i headspace, adskillelsesgraden mellem toppene af hver komponent skal være i overensstemmelse med bestemmelserne.Testopløsningen og referenceopløsningen injiceres henholdsvis i headspace, kromatogrammet registreres, og toparealet beregnes efter den interne standardmetode.
Tab ved tørring
Tag dette produkt, tør til konstant vægt ved 105 ℃, vægttab må ikke overstige 14,0% (generel regel 0831).
Antændelsesrester
De 1,0 g af dette produkt skal tages til inspektion i henhold til loven (generel regel 0841), og den resterende rest må ikke overstige.
Tungmetaller
Remanensen, der efterlades under punktet for at tage antændingsresten, må ikke indeholde mere end 10 ppm tungmetal, når den undersøges ved lov (Generelle principper 0821, lov II).
Mikrobiel grænse
Dette produkt skal tages og inspiceres i henhold til loven (Generelle principper 1105 og 1106).Det samlede antal aerobe bakterier pr. lg testprodukt må ikke overstige 100 cfu, det samlede antal skimmelsvampe og gærarter må ikke overstige 100 cfu, E. Coli bør ikke påvises.
Indholdsbestemmelse
Målt ved højtydende væskekromatografi (Generelt 0512).
Kromatografiske betingelser og systemegnethedstest en atten alkylsilan-bundet silicagel blev anvendt som fyldstof;Vand-methanol (85:15) blev anvendt som en mobil fase;Og målingen blev udført med en differential brydningsindeksdetektor.Det teoretiske pladetal er ikke mindre end 1500 beregnet som betal-cyclodextrin-toppen.
Bestemmelsesmetode: Tag omkring 50 mg af dette produkt, vej det nøjagtigt, kom det i en 10 ml målekolbe, tilsæt en passende mængde vand for at opløses og fortyndes til vægten, ryst godt og brug det som testopløsning, 10/xl blev injiceret nøjagtigt i væskekromatografen, og kromatogrammet blev registreret.Yderligere 50 mg af referencestoffet i betaloc cyclodextrin blev målt nøjagtigt, og den samme metode blev anvendt til bestemmelse.Ifølge den eksterne standardmetode til at beregne toparealet, dvs.