Inosin CAS 58-63-9 Assay 98,0~102,0% Fabriks høj kvalitet

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020-testmetode
Inosin - DEFINITION
Indholdet af C10H12N4O5 skal være mellem 98,0 % og 102,0 % beregnet på det tørrede produkt.
Inosin - Egenskab Dette produkt er hvidt krystallinsk pulver;Lugtfri.Dette produkt er let opløseligt i vand, uopløseligt i ethanol og opløseligt i fortyndet saltsyre og natriumhydroxidopløsning.
Inosin - IDENTIFIKATION
1. Tag den rigtige mængde af 0,01% opløsning af dette produkt, tilsæt lige så meget 3,5-dihydroxytoluenopløsning (tag 3,5-dihydroxytoluen og jernchlorid 0,lg, tilsæt saltsyre for at lave 100 ml), bland godt efter opvarmning i et vandbad i ca. 10 minutter, blev der observeret en grøn farve.
2. I kromatogrammet registreret under indholdsbestemmelsespunktet skal retentionstiden for testopløsningens hovedtop være i overensstemmelse med retentionstiden for referenceopløsningens hovedtop.
3. Det infrarøde absorptionsspektrum for dette produkt skal være i overensstemmelse med kontrollen (spektrumsæt 605).
Inosin - Analyse
Transmission af opløsning
Tag 0,5 g af dette produkt, tilsæt 50 ml vand for at opløse, i henhold til UV-synlig spektrofotometri (Generel regel 0401), bestem transmittansen ved 430 nm bølgelængde, ikke mindre end 98,0%.(Til injektion)
Relaterede stoffer
Tag dette produkt, tilsæt vand for at opløse og fortynd for at lave en opløsning indeholdende 0,5 mg pr. 1 ml som en testopløsning;Tag 1 ml til præcisionsmåling, kom den i en 100 ml målekolbe, fortynd den med vand til skalaen som kontrolopløsning.I henhold til de kromatografiske forhold under indholdsbestemmelsespunktet injiceres henholdsvis 20 u1 af testopløsningen og kontrolopløsningen i væskekromatografen, og kromatogrammet registreres til 2 gange retentionstiden for hovedtoppen.Hvis der er urenhedstoppe i testopløsningens kromatogram, må summen af ​​hvert urenhedstoppeareal ikke være større end kontrolopløsningens hovedtopareal (1,0 %).
Tab ved tørring
Tag dette produkt, tørt til konstant vægt ved 105°C, vægttab må ikke overstige 1,0% (Generel regel 0831).
Rester ved antændelse (sulfateret)
Ikke mere end 0,1 % (til injektion) eller ikke mere end 0,2 % (til oral brug) (Generel regel 0841).
Tungmetaller
Tag dette produkt 1,0 g, inspektion i henhold til loven (Generelle principper 0821 anden lov), indeholdende tungmetaller må ikke overstige 10 dele per million.
Unormal toksicitet
Tag dette produkt, tilsæt natriumchloridinjektion for at opløse og fortynd opløsningen indeholdende inosin 10mg pr. 1ml, kontroller i henhold til loven (Generel regel 1141), skal overholde bestemmelserne.(Til injektion)
Inosin - Indholdsbestemmelse
Målt ved højtydende væskekromatografi (Generelt 0512).
Kromatografiske betingelser og systemegnethedstest silicagel bundet med atten alkylsilan blev anvendt som fyldstof;Methanol-vand (10:90) blev anvendt som den mobile fase;Detektionsbølgelængden var 248 nm.Tag omkring 10 mg inosinreference, tilsæt 1 mol/L saltsyreopløsning (1 ml), opvarm i vandbad ved 80 ℃ i 10 minutter, lad det køle af, tilsæt 1 ml 1 mol/L natriumhydroxidopløsning, tilsæt vand til 50 ml, 20u1 injektion væskekromatograf, juster det kromatografiske system, separationsgraden af ​​inosin peak og tilstødende urenhed peak skal opfylde kravene, antallet af teoretiske plader i henhold til inosin peak beregningen er ikke mindre end 2000.
Assay
Tag en passende mængde af dette produkt, vej det nøjagtigt, tilsæt vand for at opløse det og fortynd det kvantitativt for at lave en opløsning, der indeholder ca. 20 ug pr. lml, ryst det og brug det som en testopløsning. kromatogrammet blev optaget.En passende mængde inosinreference blev nøjagtigt vejet og bestemt ved den samme metode, og toparealet blev beregnet ifølge den eksterne standardmetode.
Inosin - Kategori
Cellemetabolisme forbedrer lægemidler.
Inosin - Opbevaring
Let afskærmning, forseglet opbevaring.
Lægemidler: (1) Inosin oral opløsning (2) Inosintabletter (3) Inosin injektion (4) Inosinkapsler (5) Inosin og glukose injektion (6) Inosin og natriumklorid injektion (7) Inosin til injektion