Pfizer søger nødbrugstilladelse fra FDA for sin nye Covid-19 antivirale pille Paxlovid.
Del artikel
I hælene på Merck antivirale molnupiravirs britiske godkendelse har Pfizer sat sig for at få sin egen Covid-19-pille, Paxlovid, på markedet.I denne uge ansøgte den amerikanske lægemiddelproducent om nødbrugstilladelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) for sin nye antivirale kandidat til personer med mild til moderat Covid-19, som har højere risiko for hospitalsindlæggelse eller død. Pfizer har også påbegyndt processen med at søge myndighedsgodkendelse i andre lande, herunder Storbritannien, Australien, New Zealand og Sydkorea, og planlægger at indgive yderligere ansøgninger. Hvordan virker Paxlovid? ritonavir, en antiretroviral medicin, der traditionelt anvendes til behandling af HIV.Behandlingen forstyrrer replikationen af SARS-CoV-2 i kroppen ved at binde sig til den 3CL-lignende protease, et enzym, der er afgørende for virussens funktion og reproduktion.
Ifølge en foreløbig analyse reducerede Paxlovid risikoen for Covid-19-associeret hospitalsindlæggelse eller død med 89 % hos dem, der modtog behandling inden for tre dage efter symptomdebut.Lægemidlet viste sig at være så effektivt – kun 1 % af patienterne, der fik Paxlovid, blev indlagt gennem dag 28 sammenlignet med 6,7 % af placebo-deltagerne – at dets fase II/III-studie blev afsluttet tidligt, og regulatorisk indsendelse til FDA blev indgivet før end forventet.Desuden, mens 10 dødsfald blev rapporteret på placebo-armen, forekom ingen blandt deltagere, der fik Paxlovid.Ligesom molnupiravir administreres Paxlovid oralt, hvilket betyder, at Covid-19-patienter kan tage stoffet derhjemme i de tidlige stadier af infektion.Håbet er, at nye antivirale midler som dem fra Merck og Pfizer vil gøre det muligt for mennesker med milde eller moderate tilfælde af coronavirus at blive behandlet hurtigere, hvilket forhindrer sygdomsprogression og hjælper med at undgå, at hospitaler bliver overvældet.
Covid-19 lægemiddelkonkurrenceMercks molnupiravir, den første godkendte pille mod Covid-19, er blevet udråbt til en potentiel gamechanger, lige siden undersøgelser viste, at den reducerede hospitalsindlæggelse og dødelighedsrisiko med omkring 50 %.Men det betyder ikke, at Pfizers antivirale tilbud ikke vil have fordelen på markedet.En foreløbig analyse af molnupiravirs effekt er lovende, men den dramatiske risikoreduktion rapporteret af Pfizer indikerer, at dens pille også kan vise sig at være et værdifuldt våben i regeringernes våbenlager mod pandemien. Ud over at være potentielt mere effektiv kan Paxlovid støde på færre sikkerhedsspørgsmål end dens rivaliserende antiviral.Nogle eksperter har udtrykt bekymring for, at molnupiravirs virkningsmekanisme mod Covid-19 – der efterligner RNA-molekyler for at inducere virale mutationer – også kan introducere skadelige mutationer i humant DNA.Paxlovid, en anden type antiviral, kendt som en proteasehæmmer, har ikke vist tegn på "mutagene DNA-interaktioner", har Pfizer sagt.
Indlægstid: 19. november 2021