Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98,0~102,0% Udvalgt billede

Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98,0~102,0%

Kort beskrivelse:

Kemisk navn: Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98,0~102,0% (beregnet på vandfri basis)

Udseende: Hvidt eller råhvidt krystallinsk pulver

En specifik serotonin (5-HT3) receptorantagonist.Antiemetikum

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Send e-mail til os

Produktdetaljer

Relaterede produkter

Produkt Tags

Beskrivelse:

Shanghai Ruifu Chemical er den førende producent af Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) med høj kvalitet.Ruifu kan levere verdensomspændende levering, konkurrencedygtig pris, fremragende service, små og store mængder tilgængelige.Køb Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Relaterede mellemprodukter:

Relaterede mellemprodukter af Ondansetron Hydrochlorid Dihydrate

1,3-cyclohexandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat	CAS 103639-04-9

Kemiske egenskaber:

Kemisk navn	Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat
Synonymer	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-lH-imidazol-1-yl)methyl]-4H-carbazol-4-on-hydrochloriddihydrat;Emeset;GR 38032 Hydrochloriddihydrat;SN 307 Hydrochloriddihydrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Lagerstatus	På lager, kommerciel målestok
CAS nummer	103639-04-9 (dihydrat)
Relateret CAS RN	99614-02-5 (Base) & 99614-01-4 (vandfri)
Molekylær formel	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekylær vægt	365,86 g/mol
Smeltepunkt	176,0 til 180,0 ℃
Følsom	Varmefølsom
Vandopløselighed	Opløseligt i vand (>5 mg/ml)
Opbevaringstemp.	Køl og tørt sted (2~8℃)
COA & MSDS	Ledig
Mærke	Ruifu Chemical

specifikationer:

genstande	Inspektionsstandarder	Resultater
Udseende	Hvidt til råhvidt krystallinsk pulver	Overholder
Identifikation
1. UV	Max 209, 248, 267, 310 nm	Kvalificeret
2. IR-spektrum	Overensstemmer med struktur	Kvalificeret
3. Diskriminering af kloridet	Fremadrettet reaktion	Kvalificeret
Vand af Karl Fischer	9,0~10,5 %	9,7 %
Restprodukt ved antænding	≤0,10 %	0,03 %
Tungmetaller (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Ondansetron-relateret forbindelse C	≤0,20 %	0,09 %
Ondansetron-relateret forbindelse D	≤0,10 %	0,04 %
Imidazol	≤0,20 %	0,02 %
2-methylimidazol	≤0,20 %	0,02 %
Ondansetron-relateret forbindelse A	≤0,20 %	0,05 %
Anden ukendt enkelt urenhed	≤0,10 %	0,07 %
Samlede urenheder	≤0,50 %	0,29 %
Resterende opløsningsmiddel
Ethanol	≤5000 ppm	240 ppm
Assay	98,0~102,0% (beregnet på vandfri basis)	99,81 %
Konklusion	Produktet er testet og overholder specifikationerne

Pakke/Opbevaring/Forsendelse:

Pakke:Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/paptromle eller efter kundens krav.
Opbevaringstilstand:Opbevares i en tæt lukket beholder.Opbevares på et køligt, tørt (2~8℃) og godt ventileret lager væk fra inkompatible stoffer.Beskyt mod lys og fugt.
Forsendelse:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Sørg for hurtig og pålidelig levering.

Fordele:

Tilstrækkelig kapacitet: Tilstrækkelige faciliteter og teknikere

Professionel service: One-stop-indkøbsservice

OEM-pakke: Brugerdefineret pakke og etiket tilgængelig

Hurtig levering: Hvis det er på lager, garanteres tre dages levering

Stabil forsyning: Oprethold et rimeligt lager

Teknisk support: Teknologiløsning tilgængelig

Custom Synthesis Service: Varierede fra gram til kilo

Høj kvalitet: Etableret et komplet kvalitetssikringssystem

Ofte stillede spørgsmål:

Hvordan køber man?Venligst kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 års erfaring?Vi har mere end 15 års erfaring i fremstilling og eksport af en bred vifte af højkvalitets farmaceutiske mellemprodukter eller finkemikalier.

Hovedmarkeder?Sælg til hjemmemarkedet, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien osv.

Fordele?Overlegen kvalitet, overkommelig pris, professionel service og teknisk support, hurtig levering.

KvalitetForsikring?Streng kvalitetskontrolsystem.Professionelt udstyr til analyse omfatter NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Klarhed, Opløselighed, Mikrobiel grænsetest osv.

Prøver?De fleste produkter giver gratis prøver til kvalitetsevaluering, forsendelsesomkostninger skal betales af kunderne.

Fabriksrevision?Fabriksrevision velkommen.Aftal venligst tid på forhånd.

MOQ?Ingen MOQ.Lille ordre er acceptabel.

Leveringstid? Hvis det er på lager, er der tre dages leveringsgaranti.

Transport?Med ekspres (FedEx, DHL), med fly, til søs.

Dokumenter?Eftersalgsservice: COA, MOA, ROS, MSDS osv. kan leveres.

Brugerdefineret syntese?Kan levere tilpassede syntesetjenester, der passer bedst til dine forskningsbehov.

Betalingsbetingelser?Proforma faktura sendes først efter ordrebekræftelse, vedlagt vores bankoplysninger.Betaling med T/T (Telex-overførsel), PayPal, Western Union osv.

103639-04-9 - Risiko og sikkerhed:

Risikokoder
R25 - Giftig ved indtagelse
R36/37/38 - Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden.
Sikkerhedsbeskrivelse
S45 - Ved ulykkestilfælde eller hvis du føler dig utilpas, søg omgående læge (vis etiketten, når det er muligt).
S37/39 - Bær egnede handsker og øjen-/ansigtsbeskyttelse
S26 - Kommer stoffet i øjnene, skylles straks med rigeligt vand og læge kontaktes.
UN ID'er UN 2811 6.1/PG 3
WGK Tyskland 3
RTECS FE6375500
HS-kode 29339900
Fareklasse 6.1(a)
Pakningsgruppe II

103639-04-9 - Ansøgning:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) er en specifik serotonin (5-HT3) receptorantagonist.Antiemetikum.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate bruges til at forhindre kvalme og opkastning, der kan være forårsaget af kirurgi, cancerkemoterapi eller strålebehandling.5-HT3-receptorantagonisterne i Ondansetron er de primære lægemidler, der bruges til at behandle og forebygge kemoterapi-induceret kvalme og opkastning og stråleterapi-induceret kvalme og opkastning, ved at blokere virkningerne af kemikalier i kroppen.Effekten er bedre end metoclopramid, mens den er mindre beroligende end cyclizin eller droperidol.Det har dog ringe effekt på opkastning forårsaget af køresyge.Det kan gives gennem munden, ved injektion i en muskel eller i en vene.

Ondansetron og Granisetron, Dolasetron er tre almindelige klinisk anvendte antiemetika, ondansetron er en effektiv serotonin (5-HT3) receptorblokker, som er reversibel og selektiv for α1, α2, β1, β2-adrenerge receptorer og histamin H1, H2 receptorer, det har den minimale effekt, for H-receptorer, centrale og perifere dopaminerge receptorer, det har ingen antagonistisk effekt, det kan undertrykke kvalme og opkastning induceret af kemoterapi og strålebehandling.Sammenlignet med metoclopramid er dets antiemetiske virkning stærkere, og det har ingen ekstrapyramidale reaktioner.Til opkastning fremkaldt af cisplatin, cyclophosphamid, doxorubicin osv. kan det give hurtig og stærk antiemetisk effekt.Det er ikke kun velegnet til behandling af kvalme og opkastning forårsaget af cytotoksisk kemoterapi og strålebehandling, men også til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning forårsaget af operationer.Ondansetron fungerer som et transitpunkt mellem den viscerale afferente nerve aktiveret i mave-tarmkanalen og opkastningscentret i rygmarven, hvilket fører til bevægelser af mellemgulvet og mavemusklerne.Kemoterapi og strålebehandling kan forårsage intestinal 5-HT-frigivelse og forårsage vagusnervestimulering af 5-HT3-receptoren, hvilket forårsager opkastningsrefleks.Dette produkt blokerer for denne refleks, samtidig med at det blokerer opkastningen udløst af den centrale handling.Mekanismen omkring postoperativ kvalme og opkastning er ukendt.Ondansetron i kombination med dexamethasonecan kan forstærke den antiemetiske effekt.

103639-04-9 - Bivirkninger:

Dette forårsager vagalt afferent udflåd, hvilket fremkalder opkastning.Ved binding til 5-HT3-receptorer blokerer ondansetron serotoninstimulering og dermed opkastning efter emetogene stimuli såsom cisplatin.Hovedpine er den hyppigst rapporterede bivirkning af disse medikamenter.

103639-04-9 - Sikkerhedsprofil:

En gift ad intravenøs vej. Humane systemiske virkninger ad intravenøs vej: gulsot.Når det opvarmes til nedbrydning, udsender det giftige dampe af NOx.

103639-04-9 - Veterinære lægemidler og behandlinger:

Anvendes som et antiemetikum, når konventionelle antiemetika er ineffektive, såsom ved administration af cisplatin eller til andre årsager til vanskelige opkastninger.Brugen af ondansetron hos katte er noget kontroversiel, og nogle siger, at det ikke bør anvendes til denne art.

Lægemiddelinteraktioner Potentielt farlige interaktioner med andre lægemidler.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ondansetron Hydrochloride indeholder ikke mindre end 98,0 procent og ikke mere end 102,0 procent af C18H19N3O·HCl, beregnet på vandfri basis.

Emballering og opbevaring - Opbevar i tætte, lysbestandige beholdere.Opbevares ved 25

, udflugter tilladt mellem 15

og 30

USP-referencestandarder <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron-relateret forbindelse A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-on.

USP Ondansetron opløsningsblanding RS

Ondansetron-hydrochlorid med ca. 0,4 vægt-% af både ondansetron-relateret forbindelse A og 6,6¢-methylen-bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-on)]

USP Ondansetron-relateret forbindelse C RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-on.

USP Ondansetron-relateret forbindelse D RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-methylen-4H-carbazol-4-on.

Identifikation-

A: Infrarød absorption <197M>.

B: Opløs 20 mg i 2 mL vand, tilsæt 1 mL 2 M salpetersyre og filtrer: Filtratet reagerer på testen for klorid <191>.

Vand, metode Ia <921>: mellem 9,0 % og 10,5 %.

Rester ved antænding <281>: ikke mere end 0,1 %.

Grænse for ondansetron-relateret forbindelse D-

Mobil fase - Forbered en filtreret og afgasset blanding af 0,02 M monobasisk kaliumphosphat (tidligere justeret med 1 M natriumhydroxid til en pH på 5,4) og acetonitril (80:20).Foretag justeringer om nødvendigt (se Systemegnethed under Kromatografi <621>).

Standardopløsning - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde USP Ondansetron-relateret forbindelse D RS i mobil fase, og fortynd kvantitativt og trinvist om nødvendigt med mobil fase for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på ca. 0,4 µg pr. ml.

Systemegnethedsopløsning - Opløs passende mængder af USP Ondansetron-relateret forbindelse D RS og USP Ondansetron-relateret forbindelse C RS i mobil fase, og fortynd kvantitativt og trinvist om nødvendigt med mobil fase for at opnå en opløsning med en koncentration på ca. 0,6 µg pr. ml og 1 µg pr. ml hhv.

Testopløsning - Overfør ca. 50 mg Ondansetron Hydrochlorid, nøjagtigt vejet, til en 100 ml målekolbe, opløs i og fortynd med mobil fase til volumen, og bland.

Kromatografisk system (se kromatografi <621>)-Væskekromatografen er udstyret med en 328-nm detektor og en 4,6 mm × 25 cm søjle, der indeholder pakning L10.Strømningshastigheden er ca. 1,5 ml pr. minut.Kromatografer systemegnethedsopløsningen, og noter topresponserne som anvist for Procedure: de relative retentionstider er ca. 0,8 for ondansetron-relateret forbindelse C og 1,0 for ondansetron-relateret forbindelse D;og opløsningen, R, mellem ondansetron-relateret forbindelse C og ondansetron-relateret forbindelse D er ikke mindre end 1,5.Kromatografer standardopløsningen, og noter topresponserne som anvist for Procedure: kolonneeffektiviteten bestemt ud fra analyttoppen er ikke mindre end 400 teoretiske plader;og den relative standardafvigelse for gentagne injektioner er ikke mere end 2,0 %.

Fremgangsmåde - Injicer lige store volumener (ca. 20 µL) af standardopløsningen og testopløsningen separat i kromatografen, optag kromatogrammerne, og mål responserne for de største toppe.Beregn procentdelen af ondansetron-relateret forbindelse D i den del af Ondansetron-hydrochlorid, der tages med formlen:

10.000(C/W)(rU/rS)

hvori C er koncentrationen, i mg pr. ml, af USP Ondansetron-relateret forbindelse D RS i standardopløsningen;W er vægten, i mg, af ondansetronhydrochlorid, der tages for at fremstille testopløsningen;og rU og rS er toparealerne opnået fra henholdsvis testopløsningen og standardopløsningen: der findes ikke mere end 0,10 %.

Kromatografisk renhed-

metode i-

Opløsningsopløsning - Opløs en mængde USP Ondansetron Resolution Mixture RS i methanol, og fortynd kvantitativt og om nødvendigt trinvist med methanol for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på 12,5 mg pr. ml.

Standardopløsninger - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde USP Ondansetron Hydrochloride RS i methanol, og bland for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på ca. 0,25 mg pr. ml.Fortynd denne opløsning kvantitativt med methanol for at opnå standardopløsninger, angivet nedenfor med bogstav, med følgende sammensætning:

Standard løsning	Fortynding	Koncentration (µg RS pr. ml)	Procent (%, til sammenligning med testprøve)
A	(1 ud af 5)	50	0,4
B	(1 ud af 10)	25	0,2
C	(1 ud af 20)	12.5	0,1

Testopløsning - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde Ondansetron Hydrochloride i methanol for at opnå en opløsning indeholdende 12,5 mg pr. ml.Fremgangsmåde - Påfør separat 20 µL af testopløsningen, 20 µL af hver standardopløsning og 20 µL af opløsningsopløsningen på en tyndtlagskromatografisk plade (se kromatografi621) belagt med et 0,25 mm lag af kromatografisk silicagelblanding.Udvikl kromatogrammet i et opløsningsmiddelsystem bestående af en blanding af chloroform, ethylacetat, methanol og ammoniumhydroxid (90:50:40:1), indtil opløsningsmiddelfronten har bevæget sig omkring tre fjerdedele af pladens længde.Fjern pladen fra kammeret, marker opløsningsmiddelfronten, og lad opløsningsmidlet fordampe.Undersøg pladen under UV-lys med kort bølgelængde: fuldstændig opløsning af de tre komponenter i opløsningsopløsningspletten er fundet.Sammenlign intensiteten af eventuelle sekundære pletter observeret i testopløsningens kromatogram med intensiteten af de vigtigste pletter i standardopløsningernes kromatogrammer: enhver sekundær plet fra kromatogrammet af testopløsningen med en RF-værdi svarende til den øverste sekundære. plet af opløsningsopløsningen er ikke større eller mere intens end den primære plet opnået fra standardopløsning A (0,4 %);og ingen anden sekundær plet fra kromatogrammet af testopløsningen er større eller mere intens end den primære plet opnået fra standardopløsning B (0,2%).

metode ii-

Mobil fase og kromatografisk system - Fortsæt som anvist i analysen.

Standardopløsning - Fortsæt som anvist for standardforberedelse i analysen.

Testopløsning - Brug analysepræparatet.

Fremgangsmåde - Injicer lige store volumener (ca. 10 µL) af standardopløsningen og testopløsningen separat i kromatografen, optag kromatogrammerne, og mål topresponserne.Beregn procentdelen af hver urenhed i den del af Ondansetron Hydrochloride, der tages med formlen:

50.000(C/W)(1/F)(ri/rS)
hvori C er koncentrationen, i mg pr. ml, af USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardopløsningen;W er vægten, i mg, af ondansetronhydrochlorid, der tages for at fremstille testopløsningen;F er den relative responsfaktor for urenhederne som beskrevet i den medfølgende tabel;ri er toparealet for hver urenhed i testopløsningen;og rS er toparealet af ondansetron opnået fra standardopløsningen: det opfylder kravene i den medfølgende tabel.

Sammensatte navn	Relativ retentionstid	I forhold Respons Faktor	Grænse (%)
Ondansetron-relateret forbindelse C	omkring 0,32	1.2	0,2
Ondansetron-relateret forbindelse D*	omkring 0,34	—	0,1
Imidazol	omkring 0,49	0,3	0,2
2-methylimidazol	omkring 0,54	0,4	0,2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron-relateret forbindelse A	omkring 1.10	0,8	0,2
Ukendt	—	1.0	0,1
Total	—	—	0,5
* Kvantificeret i testen for grænse for ondansetron-relateret forbindelse D.

Assay-

Mobil fase-Forbered en filtreret og afgasset blanding af 0,02 M monobasisk natriumphosphat (tidligere justeret med 1 M natriumhydroxid til en pH på 5,4) og acetonitril (50:50).Foretag justeringer om nødvendigt (se Systemegnethed under Kromatografi <621>).

Standardpræparat - Opløs en nøjagtigt afvejet mængde USP Ondansetron Hydrochloride RS i mobil fase, og fortynd kvantitativt og trinvist om nødvendigt med mobil fase for at opnå en opløsning med en kendt koncentration på ca. 90 µg pr. ml.

System egnethedsløsning - Opløs passende mængder af USP Ondansetron Hydrochloride RS og USP Ondansetron-relateret forbindelse A RS i mobil fase, og fortynd kvantitativt og trinvist om nødvendigt med mobil fase for at opnå en opløsning indeholdende ca. 90 µg pr. ml og 20 µg pr. ml , henholdsvis.

Analyseforberedelse - Overfør ca. 45 mg Ondansetron Hydrochlorid, nøjagtigt vejet, til en 50 ml målekolbe, opløs i og fortynd med mobil fase til volumen, og bland.Pipetter 5,0 ml af denne opløsning i en 50 ml målekolbe, fortynd med mobil fase til volumen og bland.

Kromatografisk system (se kromatografi <621>)-Væskekromatografen er udstyret med en 216-nm-detektor og en 4,6 mm × 25-cm søjle, der indeholder pakning L10.Strømningshastigheden er ca. 1,5 ml pr. minut.Kromatografer systemegnethedsopløsningen, og registrer de maksimale responser som anvist for Procedure: de relative retentionstider er ca. 1,0 for ondansetron og 1,1 for ondansetron-relateret forbindelse A;og opløsningen, R, mellem ondansetron-relateret forbindelse A og ondansetron er ikke mindre end 1,5.Kromatografer standardpræparatet, og noter peak-responserne som anvist for procedure: tailing-faktoren er ikke mere end 2,0;og den relative standardafvigelse for gentagne injektioner er ikke mere end 1,5 %.

Fremgangsmåde - Injicer lige store volumener (ca. 10 µL) af standardpræparatet og analysepræparatet separat i kromatografen, optag kromatogrammerne, og mål responserne for de største toppe.Beregn mængden, i mg, af C18H19N3O·HCl i den del af Ondansetron Hydrochloride, der tages med formlen:

500C(rU/rS)
hvori C er koncentrationen, i mg pr. ml, af USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardpræparatet;og rU og rS er toparealerne opnået fra henholdsvis analysepræparatet og standardpræparatet.

103639-04-9 - Produktionsmetode:

Metode 1: Efter reaktionen af 2-bromanilin og1,3-cyclohexandionTetrahydrocarbazolderivatet dannes, og forbindelsen (III) opnås ved omsætning med dimethylamin og diformaldehyd og indføring af dimethylaminomethyl i 2-stillingen.3,80 g af forbindelse (III) blev omsat med methyliodid for at give 5,72 g af forbindelse (IV) ved at kvaternisere sidekæde-aminogruppen, mens methylgruppen blev indført i position 9. 2,0 g af forbindelse (IV) og 2-methyl-1h -imidazol blev omsat i dimethylformamid under omrøring ved 95°C.For at opnå 0,60G Ondansetron.

Metode 2: Reaktionen af cyclohexanon og phenylhydrazin gav tetrahydrocarbazol i 85 % udbytte.Opløs det i tetrahydrofuran og vand, tilsæt 2,3 dråbevis ved 0 °C i nitrogen. En opløsning af 5,6-tetrachlor-1,4-benzoquinon i tetrahydrofuran blev omrørt for at give oxidationsproduktet (II) i 67,4 % udbytte.Forbindelse (II), ethanol, koncentreret saltsyre, paraformaldehyd og dimethylaminhydrochlorid blev tilbagesvalet sammen.Efter behandlingen blev produktet (V) opnået ved at tilsætte koncentreret saltsyre til acetone og omrøre ved 50°C.I 71,7% udbytte.Forbindelse (V) og 2-methylimidazol blev omsat i vand ved 110°C.For at opnå forbindelse (VI) i 70,9 % udbytte.Forbindelse (VI), methyliodid og kaliumcarbonat blev omrørt ved stuetemperatur, indtil det faste stof forsvandt.Det blev hældt i vand, omrørt, filtreret, vasket med vand og omkrystalliseret fra methanol til opnåelse af ondansetron i 57,2 % udbytte.Opløs det i en blanding af acetone og vand. Ved at tilsætte koncentreret saltsyre til reaktionen opnåedes ondansetronhydrochloriddihydrat med et udbytte på 92,6%.

Metode 3: forbindelse (II), kaliumcarbonat, acetone og dimethylsulfat blev omrørt ved stuetemperatur.Forbindelse (VII) blev opnået i et udbytte på 91%.Forbindelse (VII) blev opløst i ethanol, og en blanding af humant paraformaldehyd og dimethylaminhydrochlorid blev tilsat i portioner under tilbagesvaling.Tilbagesvalende.Efter behandling blev forbindelse (VIII) opnået i 67 % udbytte.(Viii) opløst i vandfri ethanol, hydrogenchloridgas, dets hydrochlorid.Hydrochloridet blev tilsat til vand, og 2 blev tilsat ved 50°C.Methylimidazol, tilbagesvalende ondansetron, udbytte 70%.Det blev opløst i isopropanol, vand og koncentreret saltsyre og omrørt ved stuetemperatur for at opnå ondansetronhydrochloriddihydrat i et udbytte på 90,5%.