Pregabalin CAS 148553-50-8 Renhed >99,0 % (HPLC) Antiepileptisk API
Producent med høj renhed og kommerciel produktion
Kemisk navn: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin er et andengenerations antiepileptika (AED)
Kemisk navn | Pregabalin |
Synonymer | (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS nummer | 148553-50-8 |
CAT nummer | RF-API57 |
Lagerstatus | På lager, produktionsskala op til tons |
Molekylær formel | C8H17NO2 |
Molekylær vægt | 159,23 |
Smeltepunkt | 194,0~196,0 ℃ |
Opløselighed i vand | Praktisk talt uopløselig i vand |
Opløselighed | Meget svagt opløselig i ethanol |
Forsendelsestilstand | Under omgivelsestemperatur |
Mærke | Ruifu Chemical |
Vare | specifikationer |
Udseende | Hvidt til råhvidt krystallinsk pulver |
Identifikation | IR: Svarer til referencestof |
Specifik rotation | +10,0°~+13,0° (C=1, vand) |
Tab ved tørring | <0,50 % |
Sulfat aske | <0,10 % |
Relaterede stoffer | Urenhed A <0,15 % |
Uspecificerede urenheder, der eluerer før pregabalin (test A) <0,10 % | |
Uspecificerede urenheder, der eluerer efter pregabalin (test B) <0,10 % | |
I alt for test A og B <0,50 % | |
Renhed ved HPLC R-isomer | <0,15 % |
Tungmetaller (som Pb) | <10 ppm |
Chlorider (Cl) | <0,05 % |
Resterende opløsningsmidler | |
Isopropylalkohol | <5000 ppm |
Ethylacetat | <5000 ppm |
Tetrahydrofuran | <250 ppm |
Isopropylether | <500 ppm |
Ethanol | <1000 ppm |
Renhed / Analysemetode | >99,0% (HPLC på tørret basis) |
Test standard | Enterprise Standard |
Brug | Antiepileptisk lægemiddel API |
Pakke: Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/paptromle eller i henhold til kundens krav
Opbevaringstilstand:Opbevares i lukkede beholdere på et køligt og tørt sted;Beskyt mod lys og fugt
Pregabalin er et andengenerations antiepileptisk lægemiddel (AED), kendt med det proprietære varemærke Lyrica (Pfizer, Tadworth) i Storbritannien og USA, med en γ-aminosmørsyrestruktur på sin molekylære struktur, som har antikonvulsiv virkning, og er med succes udviklet af virksomheden Pfizer til behandling af perifere neuropatiske smerter eller adjuverende behandling af partielle anfald.Pregabalin er et antikonvulsivt og antiepileptisk lægemiddel, der bruges til at behandle epilepsi, neuropatisk smerte, fibromyalgi og generaliseret angstlidelse.Dets anvendelse til epilepsi er som en supplerende behandling for partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne.I december 2008 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) pregabalin (varenavn "Lyrica") til behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte (DPN) og postherpetisk neuralgi (PHN), som begge er de mest almindelige neuropatiske smerter.Pregabalin har en godkendt indikation og er meget brugt til behandling af generaliseret angstlidelse.Adskillige randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg viste, at pregabalin er en effektiv behandling for patienter med generaliseret angst og social angst.Dosistitrering Epilepsi-tillægsbehandling: 25 mg dagligt i 7 dage, øges med 50 mg hver 7. dag;sædvanlig vedligeholdelse 300 mg dagligt, fordelt på 2 eller 3 doser (maks. 600 mg dagligt, opdelt i 2 eller 3 doser).Generaliseret angst: 150 mg dagligt, fordelt på 2 eller 3 doser, i 7 dage, øget med 150 mg hver 7. dag (maks. 600 mg dagligt, fordelt på 2 eller 3 doser).Hvis man stopper med pregabalin, anbefales det at nedtrappe over mindst 1 uge for at undgå pludselig seponering.Advarsler Patienter med tilstande, der kan fremkalde encefalopati.Patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens.