Rivastigmin Tartrat CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er den førende producent af Rivastigmine Tartrat (CAS: 129101-54-8) med høj kvalitet.Ruifu Chemical kan levere verdensomspændende levering, konkurrencedygtig pris, fremragende service, små og store mængder tilgængelige.Køb Rivastigmin Tartrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemisk navn | Rivastigmin tartrat |
| Synonymer | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-tartrat;Rivastigmin Hydrogen Tartrat;CS-118;S-Rivastigmin-tartrat;3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl-N-ethyl-N-methylcarbamat-L-tartrat;N-ethyl-N-methylcarbaminsyre 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenylester L-tartrat |
| Lagerstatus | På lager, kommerciel produktion |
| CAS nummer | 129101-54-8 |
| Relateret CAS | 123441-03-2 |
| Molekylær formel | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekylær vægt | 400,43 g/mol |
| Smeltepunkt | 124,0 til 128,0 ℃ |
| Specifik rotation [a]20/D | +4,0° til +7,0° (C=5, methanol) |
| Opløselighed | Opløseligt i methanol |
| COA & MSDS | Ledig |
| Oprindelse | Shanghai, Kina |
| Mærke | Ruifu Chemical |
| genstande | Inspektionsstandarder | Resultater |
| Udseende | Hvidt til råhvidt krystallinsk pulver | Overholder |
| Assay | 98,0~102,0% (på vandfri basis) | 99,8 % |
| Vand af Karl Fischer | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Restprodukt ved antænding | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Tungmetaller (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Phenol Urenhed | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Heller ikke Urenhed | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Carbamat urenhed | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Ether Urenhed | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Enhver anden urenhed | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Samlede urenheder | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomer | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infrarødt spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| 1H NMR-spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| Konklusion | Produktet er testet og overholder USP35-standarden | |
Pakke:Fluoreret flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/paptromle eller i henhold til kundens krav.
Opbevaringstilstand:Hold beholderen tæt lukket og opbevar på et køligt, tørt (2~8℃) og godt ventileret lager væk fra uforenelige stoffer.Beskyt mod lys og fugt.
Forsendelse:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Sørg for hurtig og pålidelig levering.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Ethylmethylcarbaminsyre, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenylester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutandioat;
(S)-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenylethylmethylcarbamat, hydrogentartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
DEFINITION
Rivastigmintartrat indeholder NLT 98,0 % og NMT 102,0 % af den mærkede mængde af C14H22N2O2·C4H6O6, beregnet på vandfri basis.
IDENTIFIKATION
• A. Infrarød absorption <197K>
• B. Retentionstiden for prøveopløsningens største top svarer til den for systemegnethedsopløsningen, som opnået i testen for organiske urenheder, Procedure 2: Enantiomer renhed.
ASSAY
• Fremgangsmåde
Buffer: 8,6 mg/ml monobasisk ammoniumphosphat.Juster med ammoniakopløsning til en pH på 7,0.
Mobil fase: Methanol, acetonitril og buffer (15:15:70)
System egnethedsløsning: 0,05 mg/ml hver af USP Rivastigmin-relateret forbindelse A RS og USP Rivastigmin-relateret forbindelse B RS i mobil fase
Standardopløsning: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fase
Prøveopløsning: 0,2 mg/ml Rivastigmin-tartrat i mobil fase
Kromatografisk system
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethed.)
Mode: LC
Detektor: UV 215 nm
Søjle: 4,6 mm x 25 cm;5-µm pakning L7
Flowhastighed: 1,2 ml/min
Injektionsstørrelse: 20 µL
[Bemærk - Flowhastigheden kan justeres til 1,5 ml/min, hvis det er nødvendigt, for at opnå en anbefalet retentionstid for rivastigmin på ca. 10 min.]
Systemets egnethed
Prøver: System egnethedsløsning og standardløsning
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 1,5 mellem rivastigmin-relateret forbindelse A og rivastigmin-relateret forbindelse B, systemegnethedsopløsning
Søjleeffektivitet: NLT 5000 teoretiske plader, Standardløsning
Tailing faktor: NMT 3.0, Standardløsning
Relativ standardafvigelse: NMT 2,0%, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af C14H22N2O2·C4H6O6 i den del af Rivastigmin Tartrat, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak respons fra prøveopløsningen
rS = peak respons fra standardløsningen
CS = koncentration af standardopløsningen (mg/ml)
CU = koncentration af prøveopløsningen (mg/ml)
Acceptkriterier: 98,0%-102,0% på vandfri basis
URENHEDER
Uorganiske urenheder
• Rester ved tænding <281>: NMT 0,1 %
• Tungmetaller, Metode II <231>: NMT 20 ppm
Organiske urenheder
• Procedure 1
Mobilfase- og systemegnethedsløsning: Fortsæt som anvist i analysen.
Standardopløsning: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fase
Prøveopløsning: 1,0 mg/ml Rivastigmin-tartrat i mobil fase
Kromatografisk system: Fortsæt som anvist i analysen.
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethed.)
Systemets egnethed
Prøver: System egnethedsløsning og standardløsning
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 1,5 mellem rivastigmin-relateret forbindelse A og rivastigmin-relateret forbindelse B, systemegnethedsopløsning
Relativ standardafvigelse: NMT 10%, Standardløsning
Analyse [Bemærk - Kørselstiden er 8 gange retentionstiden for rivastigmin-toppen.]
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af enhver individuel urenhed i den del af Rivastigmin Tartrat, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = toprespons for hver urenhed fra prøveopløsningen
rS = peak respons fra standardløsningen
CS = koncentration af USP Rivastigmine Tartrat RS i standardopløsningen (mg/ml)
CU = koncentration af rivastigmintartrat i prøveopløsningen (mg/ml)
F = relativ responsfaktor (se Urenhedstabel 1)
Godkendelseskriterier
Individuelle urenheder: Se Urenhedstabel 1.
Samlede urenheder: NMT 0,5 %
Urenhedstabel 1
| Navn | Relativ retentionstid | Relativ responsfaktor | Acceptkriterier NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | Se bort fra |
| Phenol urenheder | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Heller ikke uren | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamat forurenet | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Ether urenhed | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Enhver anden urenhed | — | 1.0 | 0,1 |
en (S)-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-vinsyre (rivastigmin-relateret forbindelse A).
c (S)-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyldimethylcarbamat (rivastigmin-relateret forbindelse B).
d 3-nitrophenylethyl(methyl)carbamat.
e (S)-N,N-dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamin.
• Procedure 2: Enantiomer renhed
Buffer: Overfør 1,78 g dibasisk natriumphosphatdihydrat og 1,38 g monobasisk natriumphosphat til en 1000 ml målekolbe.Opløses i og fortynd med vand til volumen.Juster med phosphorsyre til en pH på 6,0.
Mobil fase: Overfør 20 mL acetonitril og 205 μL N,N-dimethyloctylamin til en 1000 mL målekolbe, og fortynd med buffer til volumen.
Standardopløsning: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrat R-Isomer RS i mobil fase
Følsomhedsopløsning: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fase, standardopløsning
Systemegnet løsning: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS og 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fase
Prøveopløsning: 100 µg/mL Rivastigmin-tartrat i mobil fase
Kromatografisk system
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethed.)
Mode: LC
Detektor: UV 200 nm
Søjle: 4,0 mm x 10 cm;pakning L41
Flowhastighed: 0,5 ml/min
Injektionsstørrelse: 20 µL
Systemets egnethed
Prøver: Standardløsning, følsomhedsløsning og systemegnethedsløsning
Egnethedskrav
Opløsning: NLT 0,8 mellem enantiomertoppene, System egnethedsopløsning
[Bemærk - Elueringsrækkefølgen er R-enantiomeren efterfulgt af rivastigmin-toppen, som er S-enantiomeren.]
Signal-støj-forhold: NLT 10, følsomhedsløsning
Relativ standardafvigelse: NMT 10%, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardopløsning og prøveopløsning
Beregn procentdelen af R-enantiomeren i den del af Rivastigmin Tartrat, der tages:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = toprespons af R-enantiomer fra prøveopløsningen
rS = toprespons af R-enantiomer fra standardopløsningen
CS = koncentration af R-enantiomer i standardopløsningen (µg/ml)
CU = koncentration af rivastigmintartrat i prøveopløsningen (µg/mL)
Acceptkriterier: NMT 0,3% af R-enantiomeren
SPECIFIKKE TEST
• Vandbestemmelse, metode Ia <921>: NMT 0,5 %
YDERLIGERE KRAV
• Emballage og opbevaring: Opbevares i tætte beholdere og opbevares ved stuetemperatur.
• USP-referencestandarder <11>
USP Rivastigmin Tartrate RS
USP Rivastigmin-relateret forbindelse A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-vinsyremonohydrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmin-relateret forbindelse B RS
N,N-dimethylcarbaminsyre-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin Tartrate R-Isomer RS
Hvordan køber man?Venligst kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 års erfaring?Vi har mere end 15 års erfaring i fremstilling og eksport af en bred vifte af højkvalitets farmaceutiske mellemprodukter eller finkemikalier.
Hovedmarkeder?Sælg til hjemmemarkedet, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien osv.
Fordele?Overlegen kvalitet, overkommelig pris, professionel service og teknisk support, hurtig levering.
KvalitetForsikring?Streng kvalitetskontrolsystem.Professionelt udstyr til analyse omfatter NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Klarhed, Opløselighed, Mikrobiel grænsetest osv.
Prøver?De fleste produkter giver gratis prøver til kvalitetsevaluering, forsendelsesomkostninger skal betales af kunderne.
Fabriksrevision?Fabriksrevision velkommen.Aftal venligst tid på forhånd.
MOQ?Ingen MOQ.Lille ordre er acceptabel.
Leveringstid? Hvis det er på lager, er der tre dages leveringsgaranti.
Transport?Med ekspres (FedEx, DHL), med fly, til søs.
Dokumenter?Eftersalgsservice: COA, MOA, ROS, MSDS osv. kan leveres.
Brugerdefineret syntese?Kan levere tilpassede syntesetjenester, der passer bedst til dine forskningsbehov.
Betalingsbetingelser?Proforma faktura sendes først efter ordrebekræftelse, vedlagt vores bankoplysninger.Betaling med T/T (Telex-overførsel), PayPal, Western Union osv.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Tyskland 3
RTECS FA9550000
HS-kode 29242990
Fareklasse 6.1
Emballagegruppe III
Rivastigmine Tartrat (CAS: 129101-54-8) er tartratet af rivastigmin, et lægemiddel til behandling af Alzheimers sygdom.Rivastigmin er et physostigminderivat, som blev udviklet med succes for første gang af Novartis, Schweiz.Handelsnavnet er exelon, og molekylet har en benzylcarbamatstruktur, det er en carbamat-hjerneselektiv cholinesterasehæmmer, som kan hæmme acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase på samme tid og fremme cholinerg nerveledning ved at forsinke nedbrydningen af acetylcholiner frigivet neuroner.Det kan forbedre den kognitive dysfunktion medieret af kolinerge og derved forbedre den kognitive effekt af patienter med Alzheimers sygdom.Rivastigmins plasmaproteinbindingskapacitet er svag, let at passere gennem blod-hjerne-barrieren og har en høj grad af hjerneselektivitet.Det kan ikke kun selektivt virke på de mest sårbare områder af hjernebarken og hippocampus, men også fortrinsvis hæmme de dominerende subtyper af AChE i hjernen, hvilket kan reducere perifere kolinerge bivirkninger og samtidig producere helbredende effekter.Halveringstiden for rivastigmin tartrat i kroppen er kort, og virkningstiden er lang.I modsætning til tacrin har dette produkt en stærkere hæmmende effekt på G1-enzym i hippocampus og cortex.Det bruges klinisk til behandling af mild til moderat Alzheimers demens, som er mistænkt for Alzheimers sygdom eller Alzheimers sygdom.
1. Som en acetylcholinesterasehæmmer kan rivastigminbicartrat forbedre effekten af succinylcholin muskelafslappende middel.Derfor bør der være en passende intermitterende periode til at stoppe med at tage dette produkt før anæstesi.Dette produkt bør kombineres med andre kolinerge eller antikolinerge præparater, og der skal udvises forsigtighed (se [Lægemiddelinteraktion]).
2. På grund af deres farmakologiske virkninger kan kolinesterasehæmmere have vagusnervespændingseffekter på hjertefrekvensen.Som med andre kolinerge lægemidler skal der udvises forsigtighed, når det gives til patienter med sick sinus syndrome eller anden hjerteblokade (se Bivirkninger).
3. Cholinerg nervespænding kan forårsage øget mavesyresekretion.Selvom der ikke blev fundet tegn på signifikant forværring af de tilsvarende symptomer i løbet af den kliniske forsøgsperiode, var patienter med høj risiko for mavesår, såsom dem med en anamnese med mavesår, eller dem, der fik samtidig behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler. skal bruges med forsigtighed.
4. Som andre kolinesterasehæmmere bør patienter med astma eller anden obstruktiv lungesygdom i anamnesen anvendes med forsigtighed.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin Tartrat Mellem renhed >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmintartrat Mellem renhed >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
