Carvedilol CAS 72956-09-03 Reinheit >99,0 % (HPLC)

Kurze Beschreibung:

Chemischer Name: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Reinheit: >99,0 % (HPLC)

Aussehen: Weißes kristallines Pulver

Kontakt: Dr. Alvin Huang

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Produktdetail

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Beschreibung:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ist der führende Hersteller von Carvedilol (CAS: 72956-09-03) mit hoher Qualität.Ruifu Chemical bietet weltweite Lieferung, wettbewerbsfähige Preise, exzellenten Service sowie die Verfügbarkeit kleiner und großer Mengen.Kaufen Sie Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

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Chemische Eigenschaften:

Chemischer Name Carvedilol
Synonyme 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-propanol;Künstler;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;Carvedilol;Carvediol;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimiton;Eukardisch;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Lagerbestand Auf Lager, GMP-kommerziell
CAS-Nummer 72956-09-3
Molekularformel C24H26N2O4
Molekulargewicht 406,48 g/mol
Schmelzpunkt 115,0 bis 119,0℃
Dichte 1,250 ± 0,06 g/cm3
Löslichkeit in Wasser Nicht in Wasser löslich
Löslichkeit Löslich in Methanol.Schwer löslich in Ethanol, Ether
Lagertemperatur. Kühler und trockener Ort (2~8℃)
Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt Verfügbar
Marke Ruifu Chemical

Spezifikationen:

Artikel Inspektionsstandards Ergebnisse
Aussehen Weißes kristallines Pulver Entspricht
Trocknungsverlust ≤0,50 % (105℃ für 3 Stunden) 0,25 %
Glührückstand ≤0,10 % 0,07 %
Verwandte Substanzen    
Gesamtverunreinigungen ≤0,50 % Entspricht
Verunreinigung A ≤0,20 % Entspricht
Verunreinigung C ≤0,02 % Entspricht
Jede andere individuelle Verunreinigung ≤0,10 % Entspricht
Schwermetalle (Pb) ≤10 ppm <10 ppm
Reinheit / Analysemethode >99,0 % (HPLC) 99,72 %
Infrarotspektrum Entspricht der Struktur Entspricht
Abschluss Das Produkt wurde getestet und entspricht den Spezifikationen

Paket/Lagerung/Versand:

Paket:Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen:In einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahren.In einem kühlen, trockenen (2~8℃) und gut belüfteten Lagerhaus, entfernt von inkompatiblen Substanzen, lagern.Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Versand:Lieferung weltweit per Luftfracht, per FedEx / DHL Express.Sorgen Sie für eine schnelle und zuverlässige Lieferung.

Vorteile:

Ausreichende Kapazität: Ausreichende Einrichtungen und Techniker

Professioneller Service: Einkaufsservice aus einer Hand

OEM-Paket: Kundenspezifisches Paket und Etikett verfügbar

Schnelle Lieferung: Bei Vorräten ist die Lieferung innerhalb von drei Tagen garantiert

Stabile Versorgung: Halten Sie einen angemessenen Lagerbestand aufrecht

Technischer Support: Technologielösung verfügbar

Kundenspezifischer Syntheseservice: Von Gramm bis Kilo

Hohe Qualität: Einrichtung eines umfassenden Qualitätssicherungssystems

FAQ:

Wie kaufe ich?Kontaktieren Sie bitteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 Jahre Erfahrung?Wir verfügen über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Herstellung und dem Export einer breiten Palette hochwertiger pharmazeutischer Zwischenprodukte oder Feinchemikalien.

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QualitätSicherheit?Strenges Qualitätskontrollsystem.Zu den professionellen Analysegeräten gehören NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Klarheit, Löslichkeit, mikrobieller Grenztest usw.

Proben?Für die meisten Produkte werden kostenlose Muster zur Qualitätsbewertung bereitgestellt. Die Versandkosten müssen vom Kunden getragen werden.

Werksprüfung?Werksaudit willkommen.Bitte vereinbaren Sie vorab einen Termin.

Mindestbestellmenge?Kein MOQ.Eine kleine Bestellung ist akzeptabel.

Lieferzeit? Wenn der Artikel vorrätig ist, ist die Lieferung innerhalb von drei Tagen garantiert.

Transport?Per Express (FedEx, DHL), auf dem Luftweg, auf dem Seeweg.

Unterlagen?Kundendienst: COA, MOA, ROS, MSDS usw. können bereitgestellt werden.

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Zahlungsbedingungen?Die Proforma-Rechnung wird Ihnen erst nach der Auftragsbestätigung zugesandt, unter Beifügung unserer Bankdaten.Zahlung per T/T (Telex-Überweisung), PayPal, Western Union usw.

72956-09-3 – Sicherheitsinformationen:

Gefahrencodes N,Xn
Risikohinweise 51/53–36/37/38–20/21/22
Sicherheitshinweise 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Deutschland 3
RTECS UA8670000
Gefahrenklasse Reizend
Verpackungsgruppe III
Gefahrstoffdaten 72956-09-3 (Gefahrstoffdaten)
Toxizität LD50 oral beim Hund: > 1 g/kg

72956-09-3 -Anwendung:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) ist ein gefäßerweiternder Betablocker, der bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris nützlich ist.Carvedilol senkt nicht nur den Blutdruck, sondern verringert auch den gesamten Gefäßwiderstand, ohne dass es zu einer Reflextachykardie kommt, die normalerweise bei Vasodilatatoren auftritt.Berichten zufolge ist es gut verträglich und wirkt nierenschonend.

Carvedilol wurde erstmals 1985 in Belgien auf den Markt gebracht. Dieses Produkt kann Alpha- und Betarezeptoren blockieren, weist keine intrinsische Aktivität auf und wirkt in hohen Konzentrationen mit Kalziumantagonismus.Es hat eine starke Wirkung durch die Blockierung von Betarezeptoren, die die Blutgefäße erweitern, den peripheren Widerstand verringern und den Blutdruck senken können, und hat nur geringe Auswirkungen auf das Herzzeitvolumen und die Herzfrequenz.Klinisch kann es bei primärer Hypertonie und Angina pectoris eingesetzt werden.

72956-09-3 – USP 35-Standard:

DEFINITION
Carvedilol enthält 98,0 % NLT und 102,0 % NMT von C24H26N2O4, berechnet auf der Trockenbasis.
IDENTIFIKATION
• A. Infrarotabsorption <197K>
• B. Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie sie im Test ermittelt wurde.
TEST
• Verfahren
Puffer: 2,72 g/L monobasisches Kaliumphosphat.Mit verdünnter Phosphorsäure einen pH-Wert von 2,0 einstellen.
Mobile Phase: Acetonitril und Puffer (31:69)

Systemeignungslösung: jeweils 0,05 mg/ml USP Carvedilol RS und USP Carvedilol Related Compound A RS in der mobilen Phase
Standardlösung: 0,04 mg/ml USP Carvedilol RS in der mobilen Phase
Probenlösung: 0,04 mg/ml Carvedilol in der mobilen Phase
Chromatographisches System

(Siehe Chromatographie <621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 240 nm
Säule: 4,6 mm × 15 cm;5-µm-Packung L7
Säulentemperatur: 55℃
Flussrate: 1 ml/min
Laufzeit: 60 Min
Injektionsgröße: 10 µL
Systemtauglichkeit

Beispiel: Systemgerechte Lösung
Eignungsanforderungen

Auflösung: NLT 4,0 zwischen Carvedilol und Carvedilol-verwandter Verbindung A
Tailing-Faktor: NMT 1,5 für den Carvedilol-Peak
Relative Standardabweichung: NMT 2 %
Analyse

Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz an Carvedilol (C24H26N2O4) in der entnommenen Probe:
Ergebnis = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU= Spitzenreaktion von Carvedilol aus der Probenlösung
rS= Spitzenreaktion von Carvedilol aus der Standardlösung
CS= Konzentration von Carvedilol in der Standardlösung (mg/ml)
CU= Konzentration von Carvedilol in der Probenlösung (mg/ml)
Akzeptanzkriterien: 98,0 %–102,0 % auf Trockenbasis
VERUNREINIGUNGEN
• Glührückstand <281>: NMT 0,1 % aus 1 g
• Schwermetalle, Methode II <231>: NMT 10 ppm
• Organische Verunreinigungen, Verfahren 1: [Hinweis: Führen Sie auf der Grundlage der vorhandenen Verunreinigungen entweder „Organische Verunreinigungen“, Verfahren 1 oder „Organische Verunreinigungen“, Verfahren 2 durch. Organische Verunreinigungen, Verfahren 2 wird empfohlen, wenn die mit Carvedilol verwandte Verbindung F eine potenzielle Verunreinigung darstellt.]

Puffer und mobile Phase: Wie im Test beschrieben vorbereiten.
Systemeignungslösung: jeweils 0,05 mg/ml USP Carvedilol RS und USP Carvedilol Related Compound C RS in der mobilen Phase
Standardlösung: jeweils 1 µg/ml USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Verwandte Verbindung A RS, USP Carvedilol Verwandte Verbindung B RS, USP Carvedilol Verwandte Verbindung D RS und USP Carvedilol Verwandte Verbindung E RS sowie 0,2 µg/ml USP Carvedilol Verwandte Verbindung C RS in der mobilen Phase
Probenlösung: 1 mg/ml Carvedilol in der mobilen Phase
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie <621>, Systemeignung.)
Modus: LC

Detektor: Duale Wellenlänge, UV 220 und 240 nm.Verwenden Sie 220 nm zur Quantifizierung der mit Carvedilol verwandten Verbindung E und 240 nm für Carvedilol und alle anderen verwandten Verbindungen.
Säule: 4,6 mm × 15 cm;5-µm-Packung L7
Säulentemperatur: 55℃
Flussrate: 1 ml/min
Injektionsgröße: 20 µL
Systemtauglichkeit

Beispiel: Systemgerechte Lösung
Eignungsanforderungen

Auflösung: NLT 17 zwischen Carvedilol und Carvedilol-verwandter Verbindung C
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz der mit Carvedilol verwandten Verbindung A, der mit Carvedilol verwandten Verbindung B, der mit Carvedilol verwandten Verbindung C, der mit Carvedilol verwandten Verbindung D, der mit Carvedilol verwandten Verbindung E und aller anderen individuellen Verunreinigungen in der eingenommenen Carvedilol-Portion:
Ergebnis = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Spitzenreaktion der entsprechenden verwandten Verbindung oder einer anderen Verunreinigung aus der Probenlösung
rS = Peak-Antwort der entsprechenden verwandten Verbindung aus der Standardlösung.Um den Prozentsatz anderer individueller Verunreinigungen zu berechnen, verwenden Sie die Spitzenreaktion von Carvedilol.
CS = Konzentration der entsprechenden verwandten Verbindung in der Standardlösung (mg/ml).Um den Prozentsatz anderer Verunreinigungen für CS zu berechnen, verwenden Sie die Konzentration von USP Carvedilol RS.
CU = Konzentration von Carvedilol in der Probenlösung (mg/ml)
Akzeptanzkriterien: Siehe Tabelle 1.

Tabelle 1
Name Relative Aufbewahrungszeit Akzeptanzkriterien, NMT (%)
Carvedilol-verwandte Verbindung Ea 0,35 0,1
Carvedilol-verwandte Verbindung Ab 0,52 0,1
Carvedilolbisalkylpyrocatechin-Derivat (falls vorhanden)c 0,70 0,15
Carvedilol 1,0
Carvedilol-verwandte Verbindung Cd 3.6 0,02
Carvedilol-verwandte Verbindung De 5,0 0,1
Carvedilol-verwandte Verbindung Bf 8.5 0,1
Jede andere individuelle Verunreinigung - 0,10
Totale Verunreinigungen - 0,5g
ein 2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamin.
b 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propan-2 -ol.
c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenbis(oxy)]bis(ethan-2,1-diyl)}bis(azandiyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) Propan-2-ol).
d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazol.
f 3,3¢-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
g Verunreinigung mit weniger als 0,01 % ist unberücksichtigt zu lassen.
• Organische Verunreinigungen, Verfahren 2

Lösung A: Acetonitril und Trifluoressigsäure (100:0,1)
Lösung B: Trifluoressigsäure und Wasser (0,1:100)
Verdünnungsmittel: Acetonitril, Trifluoressigsäure und Wasser (22:0,1:78)
Mobile Phase: Siehe Tabelle 2
Tabelle 2
Zeit
(Mindest)
Lösung A
(%)
Lösung B
(%)
0 22 78
20 22 78
33 38 62
45 38 62
55 55 45
65 55 45
68 22 78
80 22 78
Systemeignungslösung: 1,0 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Verdünnungsmittel
Probenlösung: 1 mg/ml Carvedilol in Verdünnungsmittel
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie <621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 240 nm
Säule: 4,6 mm x 15 cm;5-µm-Packung L68
Säulentemperatur: 30℃
Flussrate: 1,4 ml/min
Injektionsgröße: 20 µL
Systemtauglichkeit
Beispiel: Systemgerechte Lösung
Eignungsanforderungen
Auflösung: NLT 1,8 zwischen Carvedilol und Carvedilol-verwandter Verbindung F
Analyse
Probe: Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz jeder Verunreinigung in der eingenommenen Carvedilol-Portion:
Ergebnis = (rU/rT) × 100
rU = Spitzenreaktion für jede Verunreinigung in der Probenlösung
rT = Summe aller Peak-Antworten in der Probenlösung
Akzeptanzkriterien: Siehe Tabelle 3.
Tisch 3

Name Relativ
Zurückbehaltung
Zeit
Annahme
Kriterien,
NMT (%)
Carvedilol-verwandte Verbindung Aa 0,7 0,1
Carvedilol 1,0
Carvedilol-verwandte Verbindung Fb 1.2 0,1c
N-Isopropylcarvedilold 1.6 0,1
Carvedilol-verwandte Verbindung Ce 1.8 0,02
Carvedilol-verwandte Verbindung Bf 2.1 0,1
Biscarbazolg 3 0,1
Jede andere individuelle Verunreinigung 0,1
Totale Verunreinigungen 0,5
ein 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propan-2-ol .
b 1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol.
c Diese Verunreinigung wird unter Verwendung des Verfahrens unter „Organische Verunreinigungen“, Verfahren 3: Carvedilol-verwandte Verbindung F, quantifiziert.
d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol.
e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
f 3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.
• Organische Verunreinigungen, Verfahren 3: Carvedilol-verwandte Verbindung F (falls vorhanden)

Lösung A: Trifluoressigsäure und Wasser (0,5:100)
Lösung B: Methanol und Trifluoressigsäure (100:0,5)
Verdünnungsmittel: Wasser und Acetonitril (1:1)
Mobile Phase: Lösung A und Lösung B (65:35)
Systemeignungslösung: 1,5 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Verdünnungsmittel
Probenlösung: 1,5 mg/ml Carvedilol in Verdünnungsmittel, zubereitet wie folgt.Verwenden Sie etwa 1,9 ml Verdünnungsmittel pro mg Carvedilol und behandeln Sie es kurz mit Ultraschall, um die Auflösung zu erleichtern.
Chromatographisches System

(Siehe Chromatographie <621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 226 nm
Säule: 4,6 mm × 30 mm;3-µm-Packung L7
Säulentemperatur: 40℃
Flussrate: 2 ml/min
Injektionsgröße: 10 µL
Systemtauglichkeit
Beispiel: Systemgerechte Lösung
Eignungsanforderungen
Auflösung: NLT 2,0 zwischen Carvedilol und Carvedilol-verwandter Verbindung F
Analyse
Probe: Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz der mit Carvedilol verwandten Verbindung F im entnommenen Teil der Probe:
Ergebnis = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = Spitzenreaktion der mit Carvedilol verwandten Verbindung F aus der Probenlösung
rT = Summe der Spitzenreaktionen von Carvedilol und der mit Carvedilol verwandten Verbindung F aus der Probenlösung
F = relativer Antwortfaktor, 1,1
Akzeptanzkriterien: NMT 0,1 %
SPEZIFISCHE TESTS
• Trocknungsverlust <731>: Trocknen Sie eine Probe 3 Stunden lang bei 105 °C: Sie verliert 0,5 % ihres Gewichts an NMT.
ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN
• Verpackung und Lagerung: In dichten Behältern aufbewahren und bei kontrollierter Raumtemperatur lagern.
• Kennzeichnung: Wenn ein anderer HPLC-Test auf organische Verunreinigungen als Verfahren 1 verwendet wird, ist auf der Kennzeichnung der Test angegeben, dem der Artikel entspricht.
• USP-Referenzstandards <11>

USP Carvedilol RS
USP Carvedilol-verwandte Verbindung A RS
1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propan-2- ol.
C36H43N3O7 629,74
USP Carvedilol-verwandte Verbindung B RS
3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645,74
USP Carvedilol-verwandte Verbindung C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496,60
USP Carvedilol-verwandte Verbindung D RS
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazol.
C15H13NO2 239,27
USP Carvedilol-verwandte Verbindung E RS
2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamin.
C9H13NO2 167,21
USP Carvedilol System Eignungsmischung RS
Mischung aus etwa 0,1 % Carvedilol-verwandter Verbindung F (1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(2,3,4,9-tetrahydro-1H-carbazol-5-yloxy)propan-2-ol) in einer Matrix aus dem Wirkstoff Carvedilol.
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