Chloramphenicol CAS 56-75-7 Reinheit ≥99,0 % (HPLC) Hohe Reinheit
Herstellerversorgung mit hoher Reinheit und kommerzieller Produktion
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Chloramphenicol CAS 56-75-7
Chemischer Name | Chloramphenicol |
Synonyme | D-(-)-threo-2-Dichloracetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propandiol;2,2-Dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)-2-propyl]acetamid |
CAS-Nummer | 56-75-7 |
Lagerbestand | Auf Lager, Produktionsmaßstab bis zu Tonnen |
Molekularformel | C11H12Cl2N2O5 |
Molekulargewicht | 323.13 |
Schmelzpunkt | 149,0 bis 153,0℃ (lit.) |
Empfindlich | Lichtempfindlich |
Löslichkeit | Sehr gut löslich in Ethanol, Methanol, Aceton.Löslich in Ether, Chloroform.Unlöslich in Benzol.In Wasser praktisch unlöslich |
Versandbedingungen | Versand erfolgt bei Umgebungstemperatur |
Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
Herkunft | Shanghai, China |
Marke | Ruifu Chemical |
Artikel | Spezifikationen |
Aussehen | Weißes bis hellgelbes Pulver |
Identifikation A | Infrarotabsorption |
Identifikation B | Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Testzubereitung entspricht der im Chromatogramm der Standardzubereitung, wie sie im Test erhalten wurde. |
Spezifische optische Drehung | +17,0°~+20,0° |
Schmelzpunkt | 149,0~153,0℃ |
Kristallinität | Entspricht den Anforderungen |
pH-Wert | 4,5~7,5 |
Einzelne Verunreinigung | ≤0,50 % |
Gesamtverunreinigungen | ≤1,00 % |
Schwermetalle | ≤20 ppm |
Arsen | ≤1 ppm |
Trocknungsverlust | ≤0,50 % (105℃, 3 Stunden) |
Glührückstand | ≤0,10 % |
Reinheit / Analysemethode | ≥99,0 % (HPLC) |
Teststandard | Unternehmensstandard;JP;USP |
Paket: Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Fass, oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen:In verschlossenen Behältern kühl und trocken lagern;Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramphenicol enthält mindestens 97,0 Prozent und höchstens 103,0 Prozent C11H12Cl2N2O5.
Verpackung und Lagerung: In dichten Behältern aufbewahren.
Kennzeichnung: Wenn es für die Herstellung injizierbarer oder anderer steriler Dosierungsformen vorgesehen ist, gibt das Etikett an, dass es steril ist oder einer weiteren Verarbeitung während der Herstellung injizierbarer oder anderer steriler Dosierungsformen unterzogen werden muss.
USP-Referenzstandards <11>-
USP Chloramphenicol RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
USP Endotoxin RS
Identifikation-
A: Infrarotabsorption <197K>.
B: Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Testzubereitung entspricht der im Chromatogramm der Standardzubereitung, wie sie im Test erhalten wurde.
Schmelzbereich <741>: zwischen 149 und 153.
Spezifische Drehung <781S>: zwischen +17,0 und +20,0.
Testlösung: 50 mg, ungetrocknet, pro ml, in dehydriertem Alkohol.
Kristallinität <695>: erfüllt die Anforderungen.
Bakterielle Endotoxine 85-Wenn Chloramphenicol zur Herstellung injizierbarer Dosierungsformen vorgesehen ist, enthält es nicht mehr als 0,2 USP-Endotoxineinheiten pro mg Chloramphenicol.
Sterilität 71 – Wenn auf dem Etikett angegeben ist, dass Chloramphenicol steril ist, erfüllt es die Anforderungen, wenn es gemäß den Anweisungen für die Membranfiltration im Rahmen der Prüfung auf Sterilität des zu untersuchenden Produkts getestet wird, mit Ausnahme der Verwendung von 1 g fester Probe.
pH <791>: zwischen 4,5 und 7,5, in einer wässrigen Suspension mit 25 mg pro ml.
Chromatografische Reinheit: Lösen Sie eine genau abgewogene Menge Chloramphenicol in Methanol auf, um eine Testlösung mit 10 mg pro ml zu erhalten.Bereiten Sie eine Lösung von USP Chloramphenicol RS in Methanol mit 10 mg pro ml vor (Standardlösung A).Verdünnen Sie Teile der Standardlösung A quantitativ mit Methanol, um Standardlösung B mit 100 µg pro ml und Standardlösung C mit 50 µg pro ml zu erhalten.Tragen Sie getrennte 20-µL-Portionen der Testlösung und der Standardlösungen B und C auf eine geeignete Dünnschichtchromatographieplatte (siehe Chromatographie 621) auf, die mit einer 0,25 mm dicken Schicht einer chromatographischen Kieselgelmischung beschichtet ist.Entwickeln Sie das Chromatogramm in einem Lösungsmittelsystem bestehend aus einer Mischung aus Chloroform, Methanol und Eisessig (79:14:7), bis sich die Lösungsmittelfront etwa drei Viertel der Länge der Platte bewegt hat.Nehmen Sie die Platte aus der Kammer, trocknen Sie sie an der Luft und untersuchen Sie sie unter kurzwelligem UV-Licht: Jeder andere Fleck als der aus der Testlösung erhaltene Hauptfleck überschreitet in Größe oder Intensität nicht den Hauptfleck aus Standardlösung B (1 %). ) und die Summe der Verunreinigungen aller anderen Flecken als des Hauptflecks, basierend auf einem Vergleich der Intensitäten dieser Flecken mit den Intensitäten der Hauptflecken, die aus den Standardlösungen B und C erhalten wurden, 2 % nicht überschreitet .
Assay-
Mobile Phase: Bereiten Sie eine geeignete filtrierte Mischung aus Wasser, Methanol und Eisessig (55:45:0,1) vor.Nehmen Sie bei Bedarf Anpassungen vor (siehe Systemeignung unter Chromatographie 621).
Standardzubereitung: Eine genau abgewogene Menge USP Chloramphenicol RS in der mobilen Phase auflösen und quantitativ und bei Bedarf schrittweise mit der mobilen Phase verdünnen, um eine Lösung mit einer bekannten Konzentration von etwa 80 µg pro ml zu erhalten.Filtern Sie einen Teil dieser Lösung durch einen Filter mit einer Porosität von 0,5 µm oder feiner und verwenden Sie das klare Filtrat als Standardpräparat.
Testvorbereitung: Etwa 200 mg Chloramphenicol, genau abgewogen, in einen 100-ml-Messkolben überführen, die mobile Phase zum Volumen hinzufügen und mischen.Übertragen Sie 4,0 ml der resultierenden Lösung in einen 100-ml-Messkolben, verdünnen Sie mit der mobilen Phase auf das Volumen und mischen Sie.Filtern Sie einen Teil dieser Lösung durch einen Filter mit einer Porosität von 0,5 µm oder feiner und verwenden Sie das klare Filtrat als Testvorbereitung.
Chromatografisches System (siehe Chromatographie <621>) – Der Flüssigkeitschromatograph ist mit einem 280-nm-Detektor und einer 4,6 mm × 10 cm großen Säule ausgestattet, die eine 5-µm-Packung L1 enthält.Die Flussrate beträgt etwa 1 ml pro Minute.Chromatographieren Sie die Standardzubereitung und zeichnen Sie die Peakreaktionen auf, wie unter „Verfahren“ beschrieben: Die anhand des Analytpeaks bestimmte Säuleneffizienz beträgt nicht weniger als 1800 theoretische Böden, der Tailing-Faktor beträgt nicht mehr als 2,0 und die relative Standardabweichung für Wiederholungsinjektionen beträgt nicht mehr mehr als 1,0 %.
Verfahren – [Hinweis – Peakhöhen verwenden, wenn Peakreaktionen angegeben sind.] Injizieren Sie getrennt gleiche Volumina (ca. 10 µL) der Standardzubereitung und der Testzubereitung in den Chromatographen, zeichnen Sie die Chromatogramme auf und messen Sie die Reaktionen für die Hauptpeaks.Berechnen Sie die Menge (in mg) an C11H12Cl2N2O5 in der Portion Chloramphenicol anhand der Formel:
2,5 °C (rU / rS)
wobei C die Konzentration von USP Chloramphenicol RS in der Standardzubereitung in µg pro ml ist und rU und rS die Spitzenreaktionen sind, die von der Testzubereitung bzw. der Standardzubereitung erhalten wurden.
Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dichlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamid [56-75-7]
Chloramphenicol enthält nicht weniger als 980 mg (Wirkstärke) und nicht mehr als 1020 mg (Wirkstärke) pro mg, berechnet auf Trockenbasis.Die Wirksamkeit von Chloramphenicol wird als Masse (Wirksamkeit) von Chloramphenicol (C11H12Cl2N2O5) ausgedrückt.
Beschreibung Chloramphenicol kommt als weiße bis gelblich-weiße Kristalle oder kristallines Pulver vor.
Es ist in Methanol und Ethanol (99,5) frei löslich und in Wasser schwer löslich.
Identifizierung (1) Bestimmen Sie das Absorptionsspektrum der im Test erhaltenen Probenlösung gemäß den Anweisungen unter Ultraviolett-sichtbare Spektrophotometrie <2.24> und vergleichen Sie das Spektrum mit dem Referenzspektrum oder dem Spektrum einer Lösung von Chloramphenicol RS, die auf die gleiche Weise hergestellt wurde der Probenlösung: Beide Spektren weisen bei gleichen Wellenlängen ähnliche Absorptionsintensitäten auf.
(2) Bestimmen Sie das Infrarotabsorptionsspektrum von Chloramphenicol gemäß der Kaliumbromidscheibenmethode unter Infrarotspektrophotometrie <2.25> und vergleichen Sie das Spektrum mit dem Referenzspektrum oder dem Spektrum von Chloramphenicol RS: Beide Spektren weisen gleichzeitig ähnliche Absorptionsintensitäten auf Wellenzahlen.
Optische Rotation <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, Ethanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Schmelzpunkt <2,60> 150~155℃
Reinheit (1) Schwermetalle <1,07> – Fahren Sie mit 1,0 g Chloramphenicol gemäß Methode 2 fort und führen Sie den Test durch.Bereiten Sie die Kontrolllösung mit 2,5 ml Standardbleilösung (nicht mehr als 25 ppm) vor.
(2) Arsen <1,11> – Bereiten Sie die Testlösung mit 2,0 g Chloramphenicol gemäß Methode 4 vor und führen Sie den Test durch (nicht mehr als 1 ppm).
(3) Verwandte Substanzen – Lösen Sie 0,10 g Chloramphenicol in 10 ml Methanol und verwenden Sie diese Lösung als Probenlösung.Pipettieren Sie 1 ml der Probenlösung, fügen Sie Methanol hinzu, um genau 100 ml zu erhalten, und verwenden Sie diese Lösung als Standardlösung (1).Pipettieren Sie 10 ml der Standardlösung (1), fügen Sie Methanol hinzu, um genau 20 ml zu erhalten, und verwenden Sie diese Lösung als Standardlösung (2).Führen Sie den Test mit diesen Lösungen wie unter Dünnschichtchromatographie <2.03> beschrieben durch.Jeweils 20 ml der Probenlösung und der Standardlösungen (1) und (2) auf eine Kieselgelplatte mit Fluoreszenzindikator für die Dünnschichtchromatographie auftragen und die Platte mit einer Mischung aus Chloroform, Methanol und Essigsäure (100) entwickeln ( 79:14:7) auf einen Abstand von ca. 15 cm auftragen und die Platte an der Luft trocknen.Unter ultraviolettem Licht (Hauptwellenlänge: 254 nm) untersuchen: Die anderen Flecken als der Hauptfleck und der aus der Probenlösung erhaltene Fleck auf dem Original sind nicht intensiver als der aus der Standardlösung (1) erhaltene Fleck und die Gesamtmenge dieser Flecken aus der Probenlösung beträgt nicht mehr als 2,0 %.
Trocknungsverlust <2,41> Nicht mehr als 0,5 % (1 g, 105 °C, 3 Stunden).
Glührückstände <2.44> Nicht mehr als 0,1 % (1 g).
Test Wiegen Sie genau eine Menge Chloramphenicol und Chloramphenicol RS ab, die etwa 0,1 g (Wirkstärke) entspricht, lösen Sie sie jeweils in 20 ml Methanol auf und geben Sie Wasser hinzu, um genau 100 ml zu erhalten.Pipettieren Sie jeweils 20 ml dieser Lösungen und fügen Sie Wasser hinzu, um genau 100 ml zu erhalten.Pipettieren Sie jeweils 10 ml dieser Lösungen, fügen Sie Wasser hinzu, um genau 100 ml zu erhalten, und verwenden Sie diese Lösungen als Probenlösung und Standardlösung.Bestimmen Sie die Extinktionen AT und AS bei 278 nm der Probenlösung und der Standardlösung gemäß den Anweisungen unter Ultraviolett-sichtbare Spektrophotometrie <2.24>.
Menge [mg (Wirkstärke)] Chloramphenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Menge [mg (Wirkstärke)] an Chloramphenicol RS
vergriffen
Behälter und Lagerbehälter – dichte Behälter.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Risikocode R45 – Kann Krebs verursachen
R11 – Leichtentzündlich
R39/23/24/25 -
R23/24/25 – Giftig beim Einatmen, bei Berührung mit der Haut und beim Verschlucken.
Sicherheitsbeschreibung S53 – Exposition vermeiden – vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
S45 - Bei Unfall oder Unwohlsein sofort ärztlichen Rat einholen (wenn möglich dieses Etikett vorzeigen).
S16 – Von Zündquellen fernhalten.
S36/37 - Geeignete Schutzkleidung und Handschuhe tragen.
UN-IDs 2811
WGK Deutschland 3
RTECS AB6825000
FLUKA-MARKEN-F-CODES 3-10
TSCA Ja
HS-Code 2941400000
Gefahrenklasse 3
Toxizität LD50 oral bei Ratten: 2500 mg/kg
P501: Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage zuführen.
P260: Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P270: Bei der Verwendung dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
P202: Nicht handhaben, bevor alle Sicherheitshinweise gelesen und verstanden wurden.
P201: Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
P264: Nach der Handhabung die Haut gründlich waschen.
P280: Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P308 + P313: BEI Exposition oder falls besorgt: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ist der führende Anbieter von Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) mit hoher Qualität.Chloramphenicol ist ein antibakterielles Breitbandantibiotikum, das erste Wahl zur Behandlung von Typhus und Paratyphus ist, zweitens wird es zur Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.Aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen werden sie mittlerweile immer seltener eingesetzt.Das antibakterielle Spektrum, die Funktion und die Verwendung sind die gleichen wie bei Chloramphenicol zur Behandlung von Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, Influenza, Brucella, durch Kokken verursachten Lungenentzündungsinfektionen und anderen antiinfektiösen Antibiotika.Chloramphenicol wird hauptsächlich zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, Lungenentzündungen, Bauchinfektionen und Septikämie, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, sowie zur Behandlung von äußerlichen Augen- und Ohrentropfen eingesetzt.
UN3249 Arzneimittel, fest, giftig, nag, Gefahrenklasse: 6.1;Etiketten: 6.1-Giftige Materialien.UN2811 Giftige organische Feststoffe, nag, Gefahrenklasse: 6.1;Etiketten: 6.1- Giftige Materialien, technischer Name erforderlich.