β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Test 98,0 % ~ 102,0 % Fabrik
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ist der führende Hersteller von β-Cyclodextrin (β-CD) (CAS: 7585-39-9) mit hoher Qualität.Ruifu Chemical bietet weltweite Lieferung, wettbewerbsfähige Preise, exzellenten Service sowie die Verfügbarkeit kleiner und großer Mengen.Kaufen Sie β-Cyclodextrin,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Chemischer Name | β-Cyclodextrin |
Synonyme | β-CD;BCD;Beta-Cyclodextrin;Cycloheptaamylose;Schardinger β-Dextrin;Kümmel;Cyclomaltoheptaose;Betadex |
Lagerbestand | Auf Lager, kommerzielle Produktion |
CAS-Nummer | 7585-39-9 |
Molekularformel | C42H70O35 |
Molekulargewicht | 1.134,99 |
Schmelzpunkt | 290,0~300,0℃(dez.) (lit.) |
Dichte | 1,44 g/cm3 bei 20℃ |
Wasserlöslichkeit | In Wasser löslich |
Löslichkeit in heißem Wasser | Fast Transparenz |
Stabilität | Stabil.Unverträglich mit starken Oxidationsmitteln. |
Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
Kostenlose Probe | Verfügbar |
Marke | Ruifu Chemical |
Artikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes kristallines Pulver, geruchlos, leicht süßlicher Geschmack | Konform |
Identifikation | Jodtest: Gelbbrauner Niederschlag | Konform |
Test | 98,0 % ~ 102,0 % | 99,9 % |
Klarheit und Farbe der Lösung | Klare und farblose Lösung | Konform |
pH-Wert einer 1 %igen wässrigen Lösung | 5,0 ~ 8,0 | 6.1 |
Zucker reduzieren | ≤0,20 % | <0,20 % |
Lichtabsorbierende Verunreinigungen | ≤0,10 (230 nm-350 nm)≤0,05 (230 nm-350 nm) | Konform |
Spezifische Drehung [a]20/D | +159,0° bis +164,0° | +161,5° |
Trocknungsverlust | ≤14,0 % | 11,5 % |
Glührückstand | ≤0,10 % | ≤0,05 % |
Schwermetalle | ≤10 ppm | <5ppm |
Chlorid | ≤0,018 % | <0,018 % |
Gesamtzahl der aeroben Mikroben | ≤1000 KBE/g | Konform |
Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen | ≤100 KBE/g | Konform |
Salmonellen | Fehlend/10 g | Konform |
E coli | Fehlend/1 g | Konform |
Alpha-Cyclodextrin | ≤0,25 % | Keiner |
Gamma-Cyclodextrin | ≤0,25 % | Keiner |
Andere verwandte Substanzen | ≤0,50 % | Keiner |
Infrarotspektrum | Entspricht der Struktur | Konform |
Abschluss | Das Produkt wurde getestet und entspricht dem Standard USP35 |
Paket:Fluorierte Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen:Halten Sie den Behälter fest verschlossen und lagern Sie ihn in einem kühlen, trockenen und gut belüfteten Lager, fern von unverträglichen Substanzen.Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.Unverträglich mit Oxidationsmitteln.
Versand:Lieferung weltweit per Luftfracht, per FedEx / DHL Express.Sorgen Sie für eine schnelle und zuverlässige Lieferung.
Bestimmte Rotation
Nehmen Sie dieses Produkt, wiegen Sie es genau, fügen Sie Wasser hinzu, um es aufzulösen, und verdünnen Sie es quantitativ zu einer Lösung mit etwa 10 mg pro 1 ml. Bestimmen Sie es gemäß dem Gesetz (Allgemeine Regel 0621). Die spezifische Rotation betrug 159° bis 164°.
Differenzialdiagnose
Nehmen Sie etwa 0,2 g dieses Produkts, geben Sie 2 ml Jod-Testlösung hinzu, erhitzen Sie es in einem Wasserbad, um es aufzulösen, und lassen Sie es abkühlen, um einen gelbbraunen Niederschlag zu bilden.
In dem unter dem Punkt „Gehaltsbestimmung“ aufgezeichneten Chromatogramm sollte die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Kontrolllösung übereinstimmen.6
Das Infrarotabsorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem des Referenzprodukts übereinstimmen (Allgemeine Regel 0402).
Absorption von Verunreinigungen
Nehmen Sie dieses Produkt etwa 1 g, wiegen Sie es präzise ab, fügen Sie 100 ml Wasser hinzu, um es aufzulösen. Gemäß der Bestimmung der UV-sichtbaren Spektrophotometrie (allgemeine Regel 0401) sollte die Absorption im Wellenlängenbereich von 230 bis 350 nm 0,10 nicht überschreiten, die Absorption im Wellenlängenbereich von 350–750 nm sollte 0,05 nicht überschreiten.
pH
Nehmen Sie 0,20 g dieses Produkts, geben Sie 20 ml Wasser zum Auflösen hinzu, fügen Sie 0,2 ml gesättigte Kaliumchloridlösung hinzu und bestimmen Sie gemäß dem Gesetz (Allgemeine Regel 0631), dass der pH-Wert 5,0 bis 8,0 betragen sollte.
Klarheit und Farbe der Lösung
Nehmen Sie 0,50 g dieses Produkts, fügen Sie 50 ml Wasser hinzu, um es aufzulösen, und überprüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Allgemeine Regel 0901 und Allgemeine Regel 0902). Die Lösung sollte klar und farblos sein.Bei Trübung mit Trübungsstandardlösung Nr. 2 (Allgemeine Regel 0902, erste Methode) vergleichen, nicht konzentrierter.
Chlorid
Nehmen Sie dieses Produkt in einer Menge von 0,39 g und überprüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Allgemeine Regel 0801). Die Standard-Natriumchloridlösung von 7,0 ml sollte nicht konzentrierter sein als die Kontrolllösung (0,018 %).
Zucker reduzieren
Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts, wiegen Sie es präzise ab, fügen Sie 25 ml Wasser hinzu, um es aufzulösen, fügen Sie 40 TL alkalische Kupfertartrat-Testlösung hinzu, kochen Sie es langsam 3 Minuten lang, stellen Sie es über Nacht auf Raumtemperatur, filtrieren Sie es mit einem vertikalen 4#-Schmelztrichter und waschen Sie den Niederschlag mit warmem Wasser bis die Waschlösung neutral war.Das Filtrat und die Waschlösung wurden verworfen, während sie heiß mit Kaliumpermanganat-Titrationslösung (0,0 M ol/L) titriert wurden.Je nach Trockenprodukt sollte der Verbrauch an Kaliumpermanganat-Titriermittel (0,02 Mol/l) pro L g 3,2 ml (1,0 %) nicht überschreiten.
Cyclohexan
Nehmen Sie etwa 0,2 g dieses Produkts, wiegen Sie es präzise ab, geben Sie in die obere leere Flasche die interne Standardlösung hinzu (nehmen Sie die richtige Menge Dichlorethylen, fügen Sie 20 % Dimethylsulfoxidlösung hinzu, um eine Lösung zu erhalten, die etwa 0,04 in jedem lm l enthält, (Fertig). ) 10,0 ml als Testlösung; Eine weitere Präzisionswägung von Cyclohexan plus interner Standardlösung, um etwa 1 l/l herzustellen, die 0,078 mg Cyclohexan enthält. 10,0 ml in einer oberen leeren Flasche als Kontrolllösung abmessen. Gemäß dem Test von Bei der Restlösungsmittelbestimmung (Allgemeine Regel 0861) wird die Kapillarsäule mit 100 % Dimethylpolysiloxan als stationäre Flüssigkeit als chromatographische Säule verwendet. Die Säulentemperatur beträgt 90 °C. Die Einlasstemperatur beträgt 200 °C. Die Detektortemperatur beträgt 250 °C. Die Headspace-Flasche Die Äquilibrierungstemperatur betrug 70℃ und die Äquilibrierungszeit betrug 20 Minuten. Geben Sie die Referenzlösung in den Kopfraum, der Trennungsgrad zwischen den Peaks jeder Komponente sollte den Vorschriften entsprechen.Die Testlösung und die Referenzlösung werden jeweils in den Kopfraum eingespritzt, das Chromatogramm wird aufgezeichnet und die Peakfläche wird gemäß der internen Standardmethode berechnet.
Trocknungsverlust
Nehmen Sie dieses Produkt, trocknen Sie es bei 105 °C bis zur Gewichtskonstanz. Der Gewichtsverlust darf 14,0 % nicht überschreiten (Allgemeine Regel 0831).
Zündrückstände
1,0 g dieses Produkts müssen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Allgemeine Vorschrift 0841) einer Inspektion unterzogen werden, und der verbleibende Rückstand darf nicht überschritten werden.
Schwermetalle
Der im Rahmen der Entnahme des Zündrückstands verbleibende Rückstand darf bei gesetzlicher Prüfung (Allgemeine Grundsätze 0821, Gesetz II) nicht mehr als 10 Teile pro Million Schwermetalle enthalten.
Mikrobielle Grenze
Dieses Produkt muss gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Allgemeine Grundsätze 1105 und 1106) abgenommen und überprüft werden.Die Gesamtzahl der aeroben Bakterien pro lg Testprodukt darf 100 KBE nicht überschreiten, die Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen darf 100 KBE nicht überschreiten, E. Coli sollten nicht nachgewiesen werden.
Inhaltsbestimmung
Gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Allgemein 0512).
Chromatografische Bedingungen und Systemeignungstest: Als Füllstoff wurde ein achtzehn Alkylsilan-gebundenes Kieselgel verwendet;Als mobile Phase wurde Wasser-Methanol (85:15) verwendet;Und die Messung wurde mit einem Differential-Brechungsindex-Detektor durchgeführt.Die theoretische Bodenzahl beträgt nicht weniger als 1500, berechnet als Beta-Cyclodextrin-Peak.
Bestimmungsmethode: Nehmen Sie etwa 50 mg dieses Produkts, wiegen Sie es genau ab, geben Sie es in einen 10-ml-Messkolben, geben Sie eine angemessene Menge Wasser zum Auflösen und Verdünnen auf die Waage, schütteln Sie es gut und verwenden Sie es als Testlösung, 10/xl wurde genau in den Flüssigkeitschromatographen injiziert und das Chromatogramm aufgezeichnet.Weitere 50 mg der Referenzsubstanz Betaloc-Cyclodextrin wurden genau abgemessen und mit der gleichen Methode bestimmt.Gemäß der externen Standardmethode zur Berechnung der Peakfläche.
Wie kaufe ich?Kontaktieren Sie bitteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 Jahre Erfahrung?Wir verfügen über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Herstellung und dem Export einer breiten Palette hochwertiger pharmazeutischer Zwischenprodukte oder Feinchemikalien.
Hauptmärkte?Verkauf auf dem Inlandsmarkt, Nordamerika, Europa, Indien, Korea, Japan, Australien usw.
Vorteile?Überragende Qualität, erschwinglicher Preis, professionelle Dienstleistungen und technischer Support, schnelle Lieferung.
QualitätSicherheit?Strenges Qualitätskontrollsystem.Zu den professionellen Analysegeräten gehören NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Klarheit, Löslichkeit, mikrobieller Grenztest usw.
Proben?Für die meisten Produkte werden kostenlose Muster zur Qualitätsbewertung bereitgestellt. Die Versandkosten müssen vom Kunden getragen werden.
Werksprüfung?Werksaudit willkommen.Bitte vereinbaren Sie vorab einen Termin.
Mindestbestellmenge?Kein MOQ.Eine kleine Bestellung ist akzeptabel.
Lieferzeit? Wenn der Artikel vorrätig ist, ist die Lieferung innerhalb von drei Tagen garantiert.
Transport?Per Express (FedEx, DHL), auf dem Luftweg, auf dem Seeweg.
Unterlagen?Kundendienst: COA, MOA, ROS, MSDS usw. können bereitgestellt werden.
Kundenspezifische Synthese?Kann maßgeschneiderte Synthesedienste anbieten, die Ihren Forschungsanforderungen am besten entsprechen.
Zahlungsbedingungen?Die Proforma-Rechnung wird Ihnen erst nach der Auftragsbestätigung zugesandt, unter Beifügung unserer Bankdaten.Zahlung per T/T (Telex-Überweisung), PayPal, Western Union usw.
Gefahrensymbole Xi – Reizend
Risikocodes
R36/37/38 – Reizt die Augen, Atmungsorgane und die Haut.
R20 – Gesundheitsschädlich beim Einatmen
Sicherheitsbeschreibung
S26 – Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen.
S36 - Geeignete Schutzkleidung tragen.
S24/25 – Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
WGK Deutschland 2
RTECS GU2293000
TSCA Ja
HS-Code 3505100000
β-Cyclodextrin (β-CD) (CAS: 7585-39-9). Cyclodextrine beziehen sich auf eine Familie von Verbindungen, die aus ringförmig verbundenen Zuckermolekülen bestehen (zyklische Oligosaccharide).Es wird durch enzymatische Umwandlung aus Stärke hergestellt.Beta-Cyclodextrin ist die 7-gliedrige Zuckerring-Molekülform von Cyclodextrin.Cyclodextrin hat verschiedene Anwendungen.In der pharmazeutischen Industrie kann es als Komplexbildner zur Erhöhung der Löslichkeit schwerlöslicher Arzneimittel sowie zur Erhöhung ihrer Bioverfügbarkeit und Stabilität eingesetzt werden.Es kann auch gastrointestinale Arzneimittelreizungen lindern und Arzneimittel-Arzneimittel- und Arzneimittel-Hilfsstoff-Wechselwirkungen verhindern.Es kann auch in der Lebensmittel-, Pharma-, Arzneimittelverabreichungs- und Chemieindustrie sowie in der Landwirtschaft und Umwelttechnik eingesetzt werden.
β-Cyclodextrin wird als Komplexbildner bei der Arzneimittelverabreichung verwendet, da es mit einem Arzneimittelmolekül einen Einschlusskomplex bildet.Der Cyclodextrin-Komplex erhöht die Wasserlöslichkeit, Auflösungsgeschwindigkeit und Bioverfügbarkeit von schlecht wasserlöslichen Arzneimitteln, was für die Abgabe des medizinischen Wirkstoffs an ein biologisches System nützlich ist.
Cyclodextrine liegen als weiße, praktisch geruchlose, feinkristalline Pulver mit leicht süßlichem Geschmack vor.Einige Cyclodextrin-Derivate liegen als amorphe Pulver vor.Beta-Cyclodextrin ist das am häufigsten vorkommende und kostengünstigste zyklische Oligosaccharid, das mit mehreren Arzneimittelmolekülen Einschlusskomplexe bildet.Seine Hauptanwendung liegt in Tabletten- und Kapselformulierungen.
Cyclodextrine sind „eimerartige“ oder „kegelförmige“ toroidförmige Moleküle mit einer starren Struktur und einem zentralen Hohlraum, dessen Größe je nach Cyclodextrintyp variiert.Die Innenfläche des Hohlraums ist hydrophob und die Außenseite des Torus ist hydrophil;Dies liegt an der Anordnung der Hydroxylgruppen innerhalb des Moleküls.Diese Anordnung ermöglicht es dem Cyclodextrin, ein Gastmolekül im Hohlraum aufzunehmen und einen Einschlusskomplex zu bilden.
Cyclodextrine können zur Bildung von Einschlusskomplexen mit einer Vielzahl von Arzneimittelmolekülen verwendet werden, was vor allem zu einer Verbesserung der Auflösung und Bioverfügbarkeit aufgrund einer verbesserten Löslichkeit und einer verbesserten chemischen und physikalischen Stabilität führt.
Cyclodextrin-Einschlusskomplexe wurden auch verwendet, um den unangenehmen Geschmack aktiver Materialien zu überdecken und eine flüssige Substanz in ein festes Material umzuwandeln.
β-Cyclodextrin ist das am häufigsten verwendete Cyclodextrin, obwohl es am wenigsten löslich ist.Es ist das kostengünstigste Cyclodextrin;ist aus verschiedenen Quellen kommerziell erhältlich;und ist in der Lage, mit einer Reihe pharmazeutisch interessanter Moleküle Einschlusskomplexe zu bilden.Allerdings ist β-Cyclodextrin nephrotoxisch und sollte nicht in parenteralen Formulierungen verwendet werden.β-Cyclodextrin wird hauptsächlich in Tabletten- und Kapselformulierungen verwendet.
In oralen Tablettenformulierungen kann β-Cyclodextrin sowohl im Nassgranulations- als auch im Direktkompressionsverfahren verwendet werden.Die physikalischen Eigenschaften von β-Cyclodextrin variieren je nach Hersteller.Allerdings neigt β-Cyclodextrin dazu, schlechte Fließeigenschaften zu besitzen und erfordert beim direkten Komprimieren ein Schmiermittel, wie z. B. 0,1 Gew.-% Magnesiumstearat.
In parenteralen Formulierungen wurden Cyclodextrine verwendet, um stabile und lösliche Arzneimittelzubereitungen herzustellen, die andernfalls unter Verwendung eines nichtwässrigen Lösungsmittels formuliert worden wären.
In Augentropfenformulierungen bilden Cyclodextrine wasserlösliche Komplexe mit lipophilen Arzneimitteln wie Kortikosteroiden.Es wurde gezeigt, dass sie die Wasserlöslichkeit des Arzneimittels erhöhen;um die Aufnahme des Arzneimittels in das Auge zu verbessern;zur Verbesserung der Wasserstabilität;und um lokale Reizungen zu reduzieren.
Cyclodextrine wurden auch bei der Formulierung von Lösungen, Zäpfchen und Kosmetika verwendet.
Cyclodextrine sind Stärkederivate und werden hauptsächlich in oralen und parenteralen Arzneimittelformulierungen verwendet.Sie werden auch in topischen und ophthalmischen Formulierungen verwendet.
Cyclodextrine werden auch in Kosmetika und Lebensmitteln verwendet und gelten allgemein als im Wesentlichen ungiftige und nicht reizende Materialien.Bei parenteraler Verabreichung wird β-Cyclodextrin jedoch nicht metabolisiert, sondern reichert sich in den Nieren als unlösliche Cholesterinkomplexe an, was zu schwerer Nephrotoxizität führt.
Oral verabreichtes Cyclodextrin wird von der Mikroflora im Dickdarm metabolisiert und bildet die Metaboliten Maltodextrin, Maltose und Glucose;Diese werden selbst weiter verstoffwechselt, bevor sie schließlich als Kohlendioxid und Wasser ausgeschieden werden.Obwohl eine 1957 veröffentlichte Studie nahelegte, dass oral verabreichte Cyclodextrine hochgiftig seien, haben neuere tierexperimentelle Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden gezeigt, dass dies nicht der Fall ist, und Cyclodextrine sind mittlerweile für die Verwendung in Lebensmitteln und in zahlreichen oral verabreichten Arzneimitteln zugelassen von Ländern.
Cyclodextrine reizen weder Haut und Augen noch beim Einatmen.Es gibt auch keine Hinweise darauf, dass Cyclodextrine mutagen oder teratogen sind.
β-Cyclodextrin
LD50 (Maus, IP): 0,33 g/kg(16)
LD50 (Maus, SC): 0,41 g/kg
LD50 (Ratte, IP): 0,36 g/kg
LD50 (Ratte, IV): 1,0 g/kg
LD50 (Ratte, oral): 18,8 g/kg
LD50 (Ratte, SC): 3,7 g/kg
In der FDA-Datenbank für inaktive Inhaltsstoffe enthalten: α-Cyclodextrin (Injektionspräparate);β-Cyclodextrin (orale Tabletten, topische Gele);γ-Cyclodextrin (IV-Injektionen).In der kanadischen Liste akzeptabler nicht-medizinischer Inhaltsstoffe enthalten (Stabilisierungsmittel; Lösungsvermittler);und in oralen und rektalen pharmazeutischen Formulierungen, die in Europa, Japan und den USA lizenziert sind.
Funktion
1. Zur Erhöhung der Löslichkeit von Medikamenten und der biologischen Verfügbarkeit
2. Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln.
3. Um die Freisetzung von Medikamenten anzupassen oder zu kontrollieren.
4. Um die Toxizität von Arzneimitteln zu verringern.
5. Verbesserung der Stabilität von Arzneimitteln.
Anwendung
Kosmetik:
1. Zur Einkapselung flüchtiger Verbindungen geeignet.
2. Um die Haltbarkeit teurer Aromen zu verlängern.
Essen:
1. Um die Verdunstung flüchtiger Substanzen zu verhindern.
2. Um den schrecklichen Geruch loszuwerden.
3. Um die Wirkung der Emulgierung deutlich zu verstärken.
4. Um die Lebensmittelfreisetzung zu konservieren.
1. β-Cyclodextrin wird in der Lebensmittelindustrie verwendet, um Lebensmittelkonservierungsstoffe und Konservierungsstoffe langsam freizusetzen, die Konservierungswirkung zu verbessern, die Haltbarkeit von Lebensmitteln zu verlängern und den Geschmack von Lebensmitteln zu verbessern sowie die Emulgierfähigkeit und Feuchtigkeitsbeständigkeit zu verbessern.
2. β-Cyclodextrin wird in der pharmazeutischen Hilfsstoffindustrie häufig verwendet, um die Stabilität des Arzneimittels zu erhöhen, die Oxidation und Zersetzung des Arzneimittels zu verhindern, die Auflösung und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels zu verbessern, die toxischen Wirkungen und Nebenwirkungen des Arzneimittels zu reduzieren usw überdecken den Geruch der Droge und den Gestank.
3. In der Kosmetikindustrie kann β-Cyclodextrin verhindern, dass kosmetische Aufheller die Oxidation und Bräunung von Blutsäuren schädigen, den Aufhellungseffekt verbessern und Reizungen reduzieren.