Daptomycin CAS 103060-53-3 Reinheit ≥95,0 % API Factory High Purity
Hersteller mit hoher Reinheit und stabiler Qualität
Chemischer Name: Daptomycin
CAS: 103060-53-3
API Hohe Qualität, kommerzielle Produktion
Chemischer Name | Daptomycin |
Synonyme | LY146032 |
CAS-Nummer | 103060-53-3 |
CAT-Nummer | RF-API10 |
Lagerbestand | Auf Lager, Produktionsmaßstab bis zu Tonnen |
Molekularformel | C72H101N17O26 |
Molekulargewicht | 1620,69 |
Schmelzpunkt | 202,0~204,0℃ |
Löslichkeit | In Methanol löslich |
Marke | Ruifu Chemical |
Artikel | Spezifikationen |
Aussehen | Gelbes oder hellgelbes Pulver |
Identifizierung HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung sollte der des Referenzstandards entsprechen. |
Identifikation IR | Das IR-Spektrum des Prüflings sollte mit dem IR-Spektrum des Referenzstandards übereinstimmen. |
Aussehen der Lösung | Klarheit Die Lösung sollte klar oder nicht ausgeprägter sein als die der Referenzsuspension II. |
Spezifische optische Drehung | +17,0° bis +25,0° |
pH | 4,0 bis 5,0 |
Glührückstand | ≤1,0 % |
Anhydro-Daptomycin | ≤2,5 % |
β-Isomer | ≤0,50 % |
Hydrolyseverunreinigung | ≤0,50 % |
Verunreinigung 1 | ≤0,75 % |
Unreinheit 2 | ≤0,75 % |
Unreinheit 3 | ≤0,75 % |
Jede andere Verunreinigung | ≤0,15 % |
Gesamtverunreinigungen | ≤5,0 % |
Schwermetalle | ≤30 ppm |
Wasser | ≤5,0 % |
Reinheit | ≥95,0 % (berechnet auf Trockenbasis) |
Bakterielle Endotoxine | <0,3 EU/mg |
Restlösungsmittel n-Butanol | ≤5000 ppm |
Restlösungsmittel Isopropanol | ≤5000 ppm |
Restlösungsmittel Ethanol | ≤5000 ppm |
Mikrobieller Grenzwert TAMC | ≤100 KBE/g |
Mikrobielle Grenze TYMC | ≤10 KBE/g |
E.Spule | Nicht erkannt |
Teststandard | Unternehmensstandard |
Lagerbedingungen | In dichten Behältern aufbewahren und bei -25 bis -10 °C lagern. |
Verwendung | Aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff (API) |
Paket: Flasche, Aluminiumfolienbeutel, Papptrommel, 25 kg/Fass oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen:In verschlossenen Behältern kühl und trocken lagern;Vor Licht, Feuchtigkeit und Schädlingsbefall schützen.
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) ist eine Art zyklisches Lipopeptid-Antibiotikum mit neuartiger Struktur.Es wird aus der Fermentationsbrühe von Streptomyces gewonnen.Es wurde in den 1980er Jahren von der Eli Lilly Company entdeckt und 1997 von Cubist Pharmaceuticals erfolgreich entwickelt.Es hat nicht nur eine neuartige chemische Struktur, sondern auch eine Wirkungsweise, die sich von allen zuvor zugelassenen Antibiotika unterscheidet: Es hemmt die Zelle, indem es den Transport von Aminosäuren durch die Zellmembran stört, wodurch die Peptidoglycan-Biosynthese in der Zellwand blockiert und die Natur des Antibiotikums verändert wird Zellmembran.Es kann die Zellmembranfunktion von Bakterien in vielerlei Hinsicht zerstören und grampositive Bakterien schnell abtöten.Neben der Wirkung auf die meisten klinisch relevanten grampositiven Bakterien hat Daptomycin vor allem eine starke Wirksamkeit bei der Behandlung isolierter Stämme, die Anzeichen einer Resistenz gegen Methicillin, Vancomycin und Linezolid gezeigt haben.Diese Eigenschaft ist für Patienten mit schweren Infektionen von großer klinischer Bedeutung.Im September 2003 hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration erstmals zugelassen, dass Daptomycin (CAS: 103060-53-3) zur Behandlung schwerer Hautinfektionen eingesetzt werden darf.Im März 2006 wurde es zur Behandlung von Infektionskrankheiten zugelassen.Im Januar 2006 wurde es von der Europäischen Kommission zur Behandlung bestimmter komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen zugelassen, die durch grampositive Bakterien verursacht werden.Am 6. September 2007 gab Cubist Pharmaceuticals bekannt, dass die Europäische Union sein antibakterielles Medikament Cubicin zur Behandlung von Endokarditis des rechten Herzens, die durch Staphylococcus aureus-Infektionen verursacht wird, und komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, die durch Staphylococcus aureus verursacht werden, zugelassen hat.