Inosin CAS 58-63-9 Assay 98,0~102,0 % Fabrikqualität

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020-Testmethode
Inosin – DEFINITION
Der Gehalt an C10H12N4O5 muss zwischen 98,0 % und 102,0 %, bezogen auf das getrocknete Produkt, liegen.
Inosin – Eigenschaft Dieses Produkt ist weißes kristallines Pulver;Geruchlos.Dieses Produkt ist in Wasser schwer löslich, in Ethanol unlöslich und in verdünnter Salzsäure und Natriumhydroxidlösung löslich.
Inosin – IDENTIFIKATION
1. Nehmen Sie die richtige Menge einer 0,01 %igen Lösung dieses Produkts, geben Sie das gleiche Volumen einer 3,5-Dihydroxytoluol-Lösung hinzu (nehmen Sie 3,5-Dihydroxytoluol und Eisenchlorid 0,1 g, fügen Sie Salzsäure hinzu, um 100 ml zu erhalten), mischen Sie anschließend gut Beim Erhitzen im Wasserbad für etwa 10 Minuten wurde eine grüne Farbe beobachtet.
2. In dem unter dem Punkt „Gehaltsbestimmung“ aufgezeichneten Chromatogramm sollte die Retentionszeit des Hauptpeaks der Testlösung mit der Retentionszeit des Hauptpeaks der Referenzlösung übereinstimmen.
3. Das Infrarotabsorptionsspektrum dieses Produkts sollte mit dem der Kontrolle (Spektrumsatz 605) übereinstimmen.
Inosin – Analyse
Durchlässigkeit der Lösung
Nehmen Sie 0,5 g dieses Produkts, fügen Sie 50 ml Wasser hinzu, um es aufzulösen. Bestimmen Sie gemäß der UV-sichtbaren Spektrophotometrie (allgemeine Regel 0401) die Durchlässigkeit bei einer Wellenlänge von 430 nm, nicht weniger als 98,0 %.(Zur Injektion)
Verwandte Substanzen
Nehmen Sie dieses Produkt, geben Sie zum Auflösen Wasser hinzu und verdünnen Sie es, um eine Lösung mit 0,5 mg pro 1 ml als Testlösung zu erhalten;Nehmen Sie 1 ml zur Präzisionsmessung, geben Sie es in einen 100-ml-Messkolben und verdünnen Sie es als Kontrolllösung mit Wasser bis zur Skala.Gemäß den chromatographischen Bedingungen unter dem Punkt „Gehaltsbestimmung“ werden jeweils 20 u1 der Testlösung und der Kontrolllösung in den Flüssigkeitschromatographen injiziert und das Chromatogramm mit der zweifachen Retentionszeit des Hauptpeaks aufgezeichnet.Wenn im Chromatogramm der Testlösung Verunreinigungspeaks vorhanden sind, darf die Summe der einzelnen Verunreinigungspeakflächen nicht größer sein als die Hauptpeakfläche der Kontrolllösung (1,0 %).
Trocknungsverlust
Nehmen Sie dieses Produkt, trocknen Sie es bei 105 °C bis zur Gewichtskonstanz, der Gewichtsverlust darf 1,0 % nicht überschreiten (Allgemeine Regel 0831).
Rückstände bei der Entzündung (sulfatiert)
Nicht mehr als 0,1 % (zur Injektion) oder nicht mehr als 0,2 % (zur oralen Anwendung) (Allgemeine Regel 0841).
Schwermetalle
Nehmen Sie dieses Produkt 1,0 g, Inspektion gemäß Gesetz (Allgemeine Grundsätze 0821 zweites Gesetz), der Schwermetallgehalt darf 10 Teile pro Million nicht überschreiten.
Abnormale Toxizität
Nehmen Sie dieses Produkt, fügen Sie eine Natriumchlorid-Injektion hinzu, um die Lösung aufzulösen und zu verdünnen, die 10 mg Inosin pro 1 ml enthält. Überprüfen Sie die gesetzlichen Bestimmungen (Allgemeine Regel 1141) und achten Sie darauf, dass die Bestimmungen eingehalten werden.(Zur Injektion)
Inosin – Gehaltsbestimmung
Gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Allgemein 0512).
Als Füllstoff wurde Kieselgel mit 18-Alkylsilan-Bindung verwendet;Als mobile Phase wurde Methanol-Wasser (10:90) verwendet;Die Detektionswellenlänge betrug 248 nm.Nehmen Sie etwa 10 mg Inosin-Referenz, geben Sie 1 mol/l Salzsäurelösung (1 ml) hinzu, erhitzen Sie es 10 Minuten lang im Wasserbad bei 80 °C, lassen Sie es abkühlen, geben Sie 1 ml 1 mol/l Natriumhydroxidlösung hinzu, geben Sie Wasser auf 50 ml hinzu, 20u1-Injektionsflüssigkeitschromatograph, passen Sie das chromatographische System an, der Trennungsgrad des Inosin-Peaks und des angrenzenden Verunreinigungspeaks sollte den Anforderungen entsprechen, die Anzahl der theoretischen Böden gemäß der Inosin-Peak-Berechnung beträgt nicht weniger als 2000.
Test
Nehmen Sie eine angemessene Menge dieses Produkts, wiegen Sie es genau ab, geben Sie zum Auflösen Wasser hinzu und verdünnen Sie es quantitativ, um eine Lösung mit etwa 20 µg pro Liter herzustellen, schütteln Sie es und verwenden Sie es als Testlösung. Ein 20 µl-Injektionsflüssigkeitschromatograph wurde genau gemessen und das Chromatogramm wurde aufgezeichnet.Eine geeignete Menge Inosin-Referenz wurde genau abgewogen und mit derselben Methode bestimmt, und die Peakfläche wurde gemäß der externen Standardmethode berechnet.
Inosin - Kategorie
Medikamente zur Verbesserung des Zellstoffwechsels.
Inosin – Lagerung
Lichtabschirmung, versiegelte Lagerung.
Arzneimittel: (1) Inosin-Lösung zum Einnehmen (2) Inosin-Tabletten (3) Inosin-Injektion (4) Inosin-Kapseln (5) Inosin- und Glukose-Injektion (6) Inosin- und Natriumchlorid-Injektion (7) Inosin zur Injektion