Paxlovid: Was wir über die Covid-19-Pille von Pfizer wissen

Pfizer beantragt bei der FDA eine Notfallzulassung für seine neuartige antivirale Covid-19-Pille Paxlovid.
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Nach der britischen Zulassung des antiviralen Medikaments Molnupiravir von Merck hat sich Pfizer daran gemacht, seine eigene Covid-19-Pille, Paxlovid, auf den Markt zu bringen.Diese Woche beantragte der US-Arzneimittelhersteller bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung für seinen neuartigen antiviralen Kandidaten bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Covid-19-Erkrankung, bei denen ein höheres Risiko für einen Krankenhausaufenthalt oder Tod besteht. Pfizer hat dies auch getan hat mit der Beantragung einer behördlichen Genehmigung in anderen Ländern, einschließlich Großbritannien, Australien, Neuseeland und Südkorea, begonnen und plant, weitere Anträge einzureichen. Wie funktioniert Paxlovid? Paxlovid ist eine Kombination aus Pfizers antiviralem Prüfpräparat PF-07321332 und einer niedrigen Dosis von Ritonavir, ein antiretrovirales Medikament, das traditionell zur Behandlung von HIV eingesetzt wird.Die Behandlung stört die Replikation von SARS-CoV-2 im Körper durch Bindung an die 3CL-ähnliche Protease, ein Enzym, das für die Funktion und Reproduktion des Virus entscheidend ist.
Laut einer Zwischenanalyse reduzierte Paxlovid das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls im Zusammenhang mit Covid-19 um 89 % bei denjenigen, die innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome eine Behandlung erhielten.Das Medikament erwies sich als so wirksam – nur 1 % der Patienten, die Paxlovid erhielten, wurden bis zum 28. Tag im Krankenhaus behandelt, verglichen mit 6,7 % der Placebo-Teilnehmer –, dass die Phase-II/III-Studie vorzeitig beendet und der Zulassungsantrag bei der FDA früher eingereicht wurde erwartet.Darüber hinaus wurden im Placebo-Arm zehn Todesfälle gemeldet, bei den Teilnehmern, die Paxlovid erhielten, kam es jedoch zu keinem.Paxlovid wird wie Molnupiravir oral verabreicht, sodass Covid-19-Patienten das Medikament im Frühstadium der Infektion zu Hause einnehmen können.Die Hoffnung besteht darin, dass neue antivirale Medikamente wie die von Merck und Pfizer es Menschen mit leichten oder mittelschweren Fällen von Coronavirus ermöglichen, früher behandelt zu werden, wodurch das Fortschreiten der Krankheit verhindert und eine Überlastung der Krankenhäuser vermieden wird.

Konkurrenz durch Medikamente gegen Covid-19 Molnupiravir von Merck, die erste zugelassene Pille gegen Covid-19, wird als potenzieller Game-Changer angepriesen, seit Studien ergaben, dass es das Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsrisiko um etwa 50 % senkte.Das heißt aber nicht, dass das antivirale Angebot von Pfizer nicht einen Vorsprung auf dem Markt haben wird.Eine vorläufige Analyse der Wirksamkeit von Molnupiravir ist vielversprechend, aber die von Pfizer gemeldete dramatische Risikoreduzierung deutet darauf hin, dass sich seine Pille auch als wertvolle Waffe im Waffenarsenal der Regierungen gegen die Pandemie erweisen könnte. Paxlovid ist nicht nur potenziell wirksamer, sondern könnte auch auf weniger Sicherheitsbedenken stoßen als es konkurrierendes antivirales Mittel.Einige Experten haben Bedenken geäußert, dass der Wirkmechanismus von Molnupiravir gegen Covid-19 – die Nachahmung von RNA-Molekülen zur Auslösung viraler Mutationen – auch schädliche Mutationen in der menschlichen DNA hervorrufen könnte.Paxlovid, ein anderes antivirales Mittel, das als Proteaseinhibitor bekannt ist, habe keine Anzeichen von „mutagenen DNA-Wechselwirkungen“ gezeigt, sagte Pfizer.