Tranexamsäure CAS 1197-18-8 Assay 99,0~101,0 % (Titration)
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| Chemischer Name | Tranexamsäure |
| Synonyme | trans-4-(Aminomethyl)cyclohexancarbonsäure;trans-Tranexamsäure;TAMCHA;AMCHA;HAKU;AMCA;t-AMCHA;trans-Amcha |
| Lagerbestand | Auf Lager, kommerzielle Produktion |
| CAS-Nummer | 1197-18-8 |
| Molekularformel | C8H15NO2 |
| Molekulargewicht | 157,21 g/mol |
| Schmelzpunkt | >300℃(lit.) |
| Stabilität | Hygroskopisch |
| Wasserlöslichkeit | Löslich in Wasser, nahezu transparent |
| Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt | Verfügbar |
| Kostenlose Probe | Verfügbar |
| Herkunft | Shanghai, China |
| Marke | Ruifu Chemical |
| Artikel | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes kristallines Pulver | Entspricht |
| Löslichkeit | Löslich in Wasser und Eisessig, nahezu unlöslich in Ethanol und Aceton (96 %) | Entspricht |
| IR-Spektrum | In Übereinstimmung mit Tranexamsäure CRS | Entspricht |
| pH | 7,0 ~ 8,0 | 7.32 |
| Trocknungsverlust | <0,50 % | 0,06 % |
| Sulfatasche | <0,10 % | 0,02 % |
| Schwermetalle (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Chlorid (Cl) | ≤140 ppm | <140 ppm |
| Arsen (As) | ≤2 ppm | <2ppm |
| Test | 99,0–101,0 % (durch Titration) | 99,84 % |
| Verwandte Substanzen | ||
| Verunreinigung A | <0,10 % | 0% |
| Verunreinigung B | <0,20 % | 0,0815 % |
| Verunreinigung C | <0,10 % | 0,0089 % |
| Verunreinigung D | <0,10 % | 0,0063 % |
| Gesamtverunreinigungen | <0,20 % (außer A,B) | 0,015 % |
| Abschluss | Das Produkt wurde getestet und entspricht den angegebenen Spezifikationen | |
Paket:Fluorierte Flasche, Aluminiumfolienbeutel, 25 kg/Kartontrommel oder nach Kundenwunsch.
Lagerbedingungen:Halten Sie den Behälter fest verschlossen und lagern Sie ihn in einem kühlen, trockenen (2~8℃) und gut belüfteten Lagerhaus, entfernt von inkompatiblen Substanzen.Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.
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Tranexamsäure
C8H15NO2 157,2
trans-4-(Aminomethyl)cyclohexancarbonsäure;
Cyclohexancarbonsäure, 4-(Aminomethyl)-, trans [1197-18-8].
DEFINITION
Tranexamsäure enthält 99,0 % NLT und 101,0 % NMT von C8H15NO2, berechnet auf der Trockenbasis.
IDENTIFIKATION
• Infrarotabsorption <197K>
TEST
• Verfahren
Probenlösung: 140 mg Tranexamsäure in 20 ml Eisessig
Titrimetrisches System
(Siehe Titrimetrie <541>.)
Modus: Direkte Titration
Titriermittel: 0,1 N Perchlorsäure VS
Endpunkterkennung: Potentiometrisch
Analyse
Probe: Musterlösung
Mit 0,1 N Perchlorsäure VS titrieren und den Endpunkt potentiometrisch bestimmen.Führen Sie eine Blindtitration durch.
Jeder ml 0,1 N Perchlorsäure entspricht 15,72 mg C8H15NO2.
Akzeptanzkriterien: 99,0 %–101,0 % auf Trockenbasis
VERUNREINIGUNGEN
Anorganische Verunreinigungen
• Glührückstand <281>: NMT 0,1 %;Es wird eine 1-g-Probe verwendet
• Schwermetalle, Methode II <231>: NMT 10 ppm
• Chlorid und Sulfat, Chlorid <221>: Eine 0,51-g-Portion enthält nicht mehr Chlorid, als 0,1 ml 0,020 N Salzsäure (0,014 %) entspricht.
Organische Verunreinigungen
• Verfahren
Mobile Phase: Lösen Sie 11,0 g wasserfreies einbasiges Natriumphosphat in 500 ml Wasser und geben Sie 5 ml Triethylamin hinzu, gefolgt von 1,4 g Natriumlaurylsulfat.Mit verdünnter Phosphorsäure (10 % w/w) einen pH-Wert von 2,5 einstellen und mit Wasser auf 600 ml verdünnen.Mischen Sie diese Lösung mit 400 ml Methanol.
Lösung zur Systemeignung: 0,2 mg/ml USP Tranexamsäure RS und 0,002 mg/ml USP Tranexamsäure-verwandte Verbindung C RS in Wasser
Standardlösung: 50 µg/ml USP Tranexamsäure RS in Wasser
Probenlösung: 10 mg/ml Tranexamsäure in Wasser
Chromatographisches System
(Siehe Chromatographie <621>, Systemeignung.)
Modus: LC
Detektor: UV 220 nm
Säule: 4,6 mm × 25 cm;5-µm-Packung L1
Flussrate: 1 ml/min
Injektionsgröße: 20 µL
Laufzeit: 3-fache Retentionszeit von Tranexamsäure
Systemtauglichkeit
Beispiel: Systemgerechte Lösung
Eignungsanforderungen
Auflösung: NLT 2,0 zwischen Tranexamsäure und 0,002 mg/ml der mit Tranexamsäure verwandten Verbindung C
Analyse
Proben: Standardlösung und Musterlösung
Berechnen Sie den Prozentsatz jeder einzelnen Verunreinigung in der eingenommenen Portion Tranexamsäure:
Ergebnis = (rU/rS) × (CS/CU) × (0,1F)
rU = Spitzenreaktion für jede Verunreinigung aus der Probenlösung
rS = Spitzenreaktion für Tranexamsäure aus der Standardlösung
CS = Konzentration von USP Tranexamsäure RS in der Standardlösung (µg/ml)
CU = Konzentration von Tranexamsäure in der Probenlösung (mg/ml)
F = relativer Antwortfaktor (siehe Verunreinigungstabelle 1)
Akzeptanzkriterium
Einzelne Verunreinigungen: Siehe Verunreinigungstabelle 1.
Gesamtverunreinigungen: NMT 0,2 %
[Hinweis: Spitzenwerte unter 0,025 % dürfen nicht berücksichtigt werden.]
Verunreinigungstabelle 1
Name Relative Retentionszeit Relativer Reaktionsfaktor Akzeptanzkriterien, NMT (%)
Tranexamsäure-verwandte Verbindung Aa 2,1 1 0,1
Tranexamsäure-verwandte Verbindung Bb 1,5 1,2 0,2
Tranexamsäure-verwandte Verbindung Cc 1,1 0,005 0,1
Tranexamsäure 1,0 1,0 —
Tranexamsäure-verwandte Verbindung Dd 1,3 0,006 0,1
eine trans,trans-4,4¢-(Iminodimethylen)di(cyclohexancarbonsäure)säure.
b cis-4-(Aminomethyl)cyclohexancarbonsäure.
c (RS)-4-(Aminomethyl)cyclohex-1-encarbocylsäure.
d 4-Aminomethylbenzoesäure.
SPEZIFISCHE TESTS
• Trocknungsverlust <731>: 1,00 g bei 105 °C unter Vakuum 2 Stunden lang trocknen.Es verliert 0,5 % seines Gewichts an NMT.
ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN
• Verpackung und Lagerung: In dichten Behältern aufbewahren und bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
• USP-Referenzstandards <11>
USP Tranexamsäure RS Klicken Sie hier, um die Struktur anzuzeigen
USP Tranexamsäure-verwandte Verbindung C RS
(RS)-4-(Aminomethyl)cyclohex-1-encarbocylsäure.
C8H13NO2 155
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Gefahrensymbole Xi – Reizend
Risikocodes 36/37/38 – Reizt die Augen, die Atemwege und die Haut.
Sicherheitsbeschreibung
S26 – Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen.
S36 - Geeignete Schutzkleidung tragen.
S37/39 - Geeignete Handschuhe und Augen-/Gesichtsschutz tragen
WGK Deutschland 2
RTECS GU8400000
HS-Code 2922491100
Gefahrenklasse REIZEND
Toxizität LD50 bei Mäusen, Ratten (mg/kg): 1500, 1200 iv (Melander)
Tranexamsäure (CAS: 1197-18-8) ist ein synthetisches Derivat der Aminosäure Lysin. Tranexamsäure (üblicherweise in Tablettenform als Lysteda und in IV-Form als Cyklokapron in den USA und als Transamin, Transcam in Asien und Espercil vermarktet in Südamerika) wird häufig bei übermäßigen Blutungen verschrieben.Tranexamsäure ist ein Antifibrinolytikum, das kompetitiv die Aktivierung von Plasminogen zu Plasmin hemmt, einem Molekül, das für den Fibrinabbau verantwortlich ist.Fibrin ist das Grundgerüst für die Bildung eines Blutgerinnsels bei der Blutstillung. Tranexamsäure hat etwa die achtfache antifibrinolytische Aktivität eines älteren Analogons, der ε-Aminocapronsäure.Es wurde erstmals 1957 patentiert und erhielt seine erste US-Zulassung im Jahr 1986. Anwendung von Tranexamsäure Wird als aufhellendes Kosmetikum verwendet. Es wird klinisch häufig in den Bereichen Chirurgie, Innere Medizin, Urologie, Geburtshilfe und Gynäkologie usw. zur Behandlung verschiedener Blutungskrankheiten eingesetzt abnormale Blutungen während einer Operation usw. Es gilt als blutstillendes Arzneimittel, das hauptsächlich zur Blutstillung nach größeren Operationen und nach der Geburt eingesetzt wird.Natürlich ist die Hämostase wahrscheinlich der minimale Grund, warum viele Zahnpasten hinzugefügt werden, um eine Wirkung zu erzielen.
Tranexamsäure (CAS: 1197-18-8)
Herzoperation
Wird häufig in der Herzchirurgie eingesetzt, sowohl mit als auch ohne kardiopulmonalen Bypass.Es ersetzt Aprotinin.
Regelblutung
Wird als nichthormonelle Erstbehandlung bei dysfunktionalen Uterusblutungen und starken Blutungen im Zusammenhang mit Uterusmyomen eingesetzt.Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass mit Tranexamsäure behandelte Patienten ein höheres Risiko haben, Thrombosen und Nekrosen in ihren Myomen zu entwickeln, was zu Schmerzen und Fieber führen kann.
Aufhellender Effekt
Klinische Studien haben über Jahre hinweg bewiesen, dass Tranexamsäure Pickel effektiv und schnell verdünnen kann, was zu einer perfekt weißen und strahlenden Haut beiträgt.Die fleckenentfernende Wirkung von Tranexamsäure ist etwa 50-mal höher als die von Vitamin C und 10-mal höher als die von AHA.Die Anwendungskonzentration liegt bei 2–3 %, in Kosmetika beträgt die Menge etwa 0,5 %.
1. Gute Stabilität
Im Vergleich zu herkömmlichen Aufhellungsbestandteilen weist Tranexamsäure eine hohe Stabilität sowie Säure- und Alkalibeständigkeit auf und wird durch die Temperaturumgebung nicht leicht beeinflusst.Kein Trägerschutz, keine Beschädigung des Übertragungssystems, keine Stimulation.
2. Das Hautsystem lässt sich leicht absorbieren
Es eignet sich besonders zum Aufhellen von Flecken, zum Aufhellen und zum Ausgleichen des gesamten Hauttons.Zusätzlich zur Aufhellung der Flecken kann Tranexamsäure auch die Transparenz der gesamten Hautfarbe und die Mattheit der lokalen Hautmasse verbessern.
3. Es kann schwarze Flecken, gelbe Sommersprossen, Akneflecken usw. verblassen lassen
Schwarze Flecken werden durch UV-Schäden, Hautalterung und andere Faktoren verursacht.Gerinnungssäure kann die Aktivität von Tyrosinase und Melanozyten hemmen, die Melaninproduktion aus der Basalschicht der Epidermis reduzieren und auch rote Flecken entfernen.
4. Hohe Sicherheit
Die höchste Konzentration in Kosmetika liegt bei 2–3 %.
5. Aufhellender Effekt
Tranexamsäure ist für alle Hauttypen geeignet, um Pigmentflecken zu entfernen, die Haut aufzuhellen und Flecken zu reduzieren, wie zum Beispiel: Pigmentflecken nach Sonneneinstrahlung;Dunkle Flecken;Empfindliche Haut;Akne und Entzündungen;Postoperative Betreuung nach Laser- und Pulslichtbehandlung.
