Carvedilol CAS 72956-09-03 Καθαρότητα >99,0% (HPLC)

Σύντομη περιγραφή:

Χημική ονομασία: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Καθαρότητα: >99,0% (HPLC)

Εμφάνιση: Λευκή κρυσταλλική σκόνη

Επικοινωνία: Δρ Alvin Huang

Κινητό/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Στείλτε μας email

Λεπτομέρεια προϊόντος

Σχετικά προϊόντα

Ετικέτες προϊόντων

Περιγραφή:

Η Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. είναι ο κορυφαίος κατασκευαστής Carvedilol (CAS: 72956-09-03) με υψηλή ποιότητα.Η Ruifu Chemical μπορεί να προσφέρει παγκόσμια παράδοση, ανταγωνιστική τιμή, εξαιρετική εξυπηρέτηση, μικρές και χύμα διαθέσιμες ποσότητες.Αγορά Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Σχετικά ενδιάμεσα προϊόντα:

Σχετικά ενδιάμεσα της Καρβεδιλόλης

Υδροχλωρική Ν-(2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ)βενζυλαμίνη	CAS: 3246-03-5
Ένυδρη υδροχλωρική 2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμίνη	CAS 64464-07-9
2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμίνη	CAS 1836-62-0
4-(2,3-Εποξυπροποξυ)καρβαζόλη	CAS 51997-51-4
4-Υδροξυκαρβαζόλη	CAS 52602-39-8
1,3-Κυκλοεξανοδιόνη	CAS 504-02-9
Καρβεδιλόλη	CAS 72956-09-03
Ημιένυδρη φωσφορική καρβεδιλόλη	CAS 610309-89-2

Χημικές ιδιότητες:

Χημική ονομασία	Καρβεδιλόλη
Συνώνυμα	1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-[[2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ]αμινο]-2-προπανόλη.Καλλιτέχνης;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;Καρβεδιλόλη;Καρβεδιόλη;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimitone;Eucardic;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Κατάσταση μετοχής	Διαθέσιμο, GMP Commercial
Αριθμός CAS	72956-09-3
Μοριακός τύπος	C24H26N2O4
Μοριακό βάρος	406,48 g/mol
Σημείο τήξης	115,0 έως 119,0℃
Πυκνότητα	1,250±0,06 g/cm3
Διαλυτότητα στο νερό	Αδιάλυτο στο Νερό
Διαλυτότητα	Διαλυτό σε Μεθανόλη.Ελαφρώς Διαλυτό σε Αιθανόλη, Αιθέρα
Θερμοκρασία αποθήκευσης.	Δροσερό και στεγνό μέρος (2~8℃)
COA & MSDS	Διαθέσιμος
Μάρκα	Ruifu Chemical

Προδιαγραφές:

Είδη	Πρότυπα Επιθεώρησης	Αποτελέσματα
Εμφάνιση	Λευκή κρυσταλλική σκόνη	Συμμορφώνεται
Απώλεια στο στέγνωμα	≤0,50% (105℃ για 3 ώρες)	0,25%
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	≤0,10%	0,07%
Σχετικές Ουσίες
Ολικές προσμίξεις	≤0,50%	Συμμορφώνεται
Ακαθαρσία Α	≤0,20%	Συμμορφώνεται
Ακαθαρσία Γ	≤0,02%	Συμμορφώνεται
Οποιαδήποτε άλλη μεμονωμένη ακαθαρσία	≤0,10%	Συμμορφώνεται
Βαρέα μέταλλα (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Καθαρότητα / Μέθοδος Ανάλυσης	>99,0% (HPLC)	99,72%
Υπέρυθρο Φάσμα	Συμμορφώνεται με τη Δομή	Συμμορφώνεται
συμπέρασμα	Το προϊόν έχει ελεγχθεί και συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές

Συσκευασία/Αποθήκευση/Αποστολή:

Πακέτο:Μπουκάλι, τσάντα από αλουμινόχαρτο, 25kg/Τύμπανο από χαρτόνι ή σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη.
Συνθήκη αποθήκευσης:Φυλάσσετε σε καλά κλεισμένο δοχείο.Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό (2~8℃) και καλά αεριζόμενο αποθήκη μακριά από ασύμβατες ουσίες.Προστατέψτε από το φως και την υγρασία.
Αποστολή:Παράδοση σε όλο τον κόσμο αεροπορικώς, με FedEx / DHL Express.Παρέχετε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση.

Πλεονεκτήματα:

Επαρκής Χωρητικότητα: Επαρκείς εγκαταστάσεις και τεχνικοί

Επαγγελματική εξυπηρέτηση: Υπηρεσία αγοράς μίας στάσης

Πακέτο OEM: Προσαρμοσμένη συσκευασία και ετικέτα διαθέσιμα

Γρήγορη παράδοση: Εάν είναι εντός αποθέματος, εγγυημένη παράδοση τριών ημερών

Σταθερή Προμήθεια: Διατηρήστε λογικό απόθεμα

Τεχνική Υποστήριξη: Διατίθεται τεχνολογική λύση

Custom Synthesis Service: Κυμαίνεται από γραμμάρια έως κιλά

Υψηλή ποιότητα: Καθιέρωσε ένα πλήρες σύστημα διασφάλισης ποιότητας

FAQ:

Πώς να αγοράσετε;Παρακαλώ επικοινώνησεDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 χρόνια εμπειρία;Διαθέτουμε περισσότερα από 15 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή και εξαγωγή μεγάλης γκάμας φαρμακευτικών ενδιάμεσων ή εκλεκτών χημικών προϊόντων υψηλής ποιότητας.

Κύριες Αγορές;Πώληση στην εγχώρια αγορά, Βόρεια Αμερική, Ευρώπη, Ινδία, Κορέα, Ιαπωνία, Αυστραλία κ.λπ.

Πλεονεκτήματα?Ανώτερη ποιότητα, προσιτή τιμή, επαγγελματικές υπηρεσίες και τεχνική υποστήριξη, γρήγορη παράδοση.

ΠοιότηταΑσφάλεια?Αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου.Ο επαγγελματικός εξοπλισμός για ανάλυση περιλαμβάνει NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Διαλυτότητα, Μικροβιακό όριο δοκιμής κ.λπ.

Δείγματα?Τα περισσότερα προϊόντα παρέχουν δωρεάν δείγματα για αξιολόγηση ποιότητας, το κόστος αποστολής πρέπει να καταβάλλεται από τους πελάτες.

Έλεγχος εργοστασίου?Ευπρόσδεκτος έλεγχος εργοστασίου.Παρακαλούμε κλείστε ένα ραντεβού εκ των προτέρων.

MOQ;Χωρίς MOQ.Η μικρή παραγγελία είναι αποδεκτή.

Ωρα παράδοσης? Εάν είναι εντός αποθέματος, εγγυημένη παράδοση τριών ημερών.

Μεταφορά?Με Express (FedEx, DHL), αεροπορικώς, δια θαλάσσης.

Εγγραφα?Υπηρεσία μετά την πώληση: Μπορούν να παρασχεθούν COA, MOA, ROS, MSDS κ.λπ.

Προσαρμοσμένη σύνθεση?Μπορεί να παρέχει προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης για να ταιριάζει καλύτερα στις ερευνητικές σας ανάγκες.

Οροι πληρωμής?Το προφορικό τιμολόγιο θα σταλεί πρώτα μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας, επισυνάπτοντας τα τραπεζικά μας στοιχεία.Πληρωμή μέσω T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union κ.λπ.

72956-09-3 - Πληροφορίες για την ασφάλεια:

Κωδικοί κινδύνου N,Xn
Δηλώσεις κινδύνου 51/53-36/37/38-20/21/22
Δηλώσεις Ασφαλείας 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Γερμανία 3
RTECS UA8670000
Κατηγορία Κινδύνου ΕΡΕΘΙΣΤΙΚΟ
PackingGroup III
Δεδομένα επικίνδυνων ουσιών 72956-09-3(Δεδομένα επικίνδυνων ουσιών)
Τοξικότητα LD50 από του στόματος σε σκύλο: > 1gm/kg

72956-09-3 -Εφαρμογή:

Η καρβεδιλόλη (CAS: 72956-09-03) είναι ένας αγγειοδιασταλτικός β-αναστολέας χρήσιμος στη θεραπεία της υπέρτασης και της στηθάγχης.Εκτός από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, η καρβεδιλόλη μειώνει την ολική αγγειακή αντίσταση χωρίς η αντανακλαστική ταχυκαρδία να εμφανίζεται συνήθως με αγγειοδιασταλτικά.Αναφέρεται ότι είναι καλά ανεκτή με νεφρική φειδωλή δράση.

Το Carvedilol κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στο Βέλγιο το 1985. Αυτό το προϊόν μπορεί να μπλοκάρει τους υποδοχείς άλφα και βήτα, χωρίς ενδογενή δραστηριότητα, σε υψηλές συγκεντρώσεις μόδας με ανταγωνισμό ασβεστίου.Έχει ισχυρή επίδραση στον αποκλεισμό των υποδοχέων βήτα, οι οποίοι μπορούν να επεκτείνουν τα αιμοφόρα αγγεία, να μειώσουν την περιφερική αντίσταση και να μειώσουν την αρτηριακή πίεση και έχει μικρή επίδραση στην καρδιακή παροχή και τον καρδιακό ρυθμό.Το Clinical μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρωτοπαθή υπέρταση και τη στηθάγχη.

72956-09-3 - USP 35 Standard:

ΟΡΙΣΜΟΣ

Η καρβεδιλόλη περιέχει NLT 98,0% και NMT 102,0% C24H26N2O4, υπολογιζόμενη με βάση την ξηρά.

ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ

• Α. Υπέρυθρη Απορρόφηση <197K>

• B. Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λήφθηκε στον προσδιορισμό.

ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ

• Διαδικασία

Ρυθμιστικό διάλυμα: 2,72 g/L μονοβασικού φωσφορικού καλίου.Ρυθμίστε με αραιό φωσφορικό οξύ σε pH 2,0.

Κινητή φάση: Ακετονιτρίλιο και ρυθμιστικό διάλυμα (31:69)

Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 0,05 mg/mL έκαστο USP Carvedilol RS και USP Carvedilol Σχετική Ένωση A RS σε φάση κινητής

Πρότυπο διάλυμα: 0,04 mg/mL USP Carvedilol RS σε κινητή φάση

Διάλυμα δείγματος: 0,04 mg/mL Καρβεδιλόλης σε Κινητή φάση

Χρωματογραφικό σύστημα

(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)

Λειτουργία: LC

Ανιχνευτής: UV 240 nm

Στήλη: 4,6 mm × 15 cm;Συσκευασία 5 μm L7

Θερμοκρασία στήλης: 55℃

Ρυθμός ροής: 1 mL/min

Διάρκεια παράστασης: 60 λεπτά

Μέγεθος ένεσης: 10 µL

Καταλληλότητα συστήματος

Δείγμα: Λύση καταλληλότητας συστήματος

Απαιτήσεις καταλληλότητας

Ανάλυση: NLT 4.0 μεταξύ της καρβεδιλόλης και της ένωσης Α που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη

Συντελεστής ουράς: NMT 1,5 για την κορυφή της καρβεδιλόλης

Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 2%

Ανάλυση

Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος

Υπολογίστε το ποσοστό της καρβεδιλόλης (C24H26N2O4) στο τμήμα του δείγματος που ελήφθη:

Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	μέγιστη απόκριση της καρβεδιλόλης από το διάλυμα δείγματος
rS=	κορυφαία απόκριση της καρβεδιλόλης από το Πρότυπο διάλυμα
CS=	συγκέντρωση καρβεδιλόλης στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL)
CU=	συγκέντρωση καρβεδιλόλης στο διάλυμα δείγματος (mg/mL)

Κριτήρια αποδοχής: 98,0%-102,0% σε αποξηραμένη βάση

ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΕΣ

• Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη <281>: NMT 0,1% από 1 g

• Βαρέα μέταλλα, Μέθοδος II <231>: NMT 10 ppm

• Οργανικές ακαθαρσίες, Διαδικασία 1: [Σημείωση-Με βάση τις παρούσες ακαθαρσίες, εκτελέστε είτε οργανικές ακαθαρσίες, Διαδικασία 1 είτε Οργανικές ακαθαρσίες, Διαδικασία 2. Οργανικές προσμίξεις, Διαδικασία 2 συνιστάται όταν η ένωση F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη είναι πιθανή ακαθαρσία.]

Φάση προσωρινής μνήμης και κινητής: Προετοιμάστε όπως υποδεικνύεται στη Δοκιμασία.

Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 0,05 mg/mL έκαστο USP Carvedilol RS και USP Carvedilol Related Compound C RS σε κινητή φάση

Πρότυπο διάλυμα: 1 μg/mL έκαστο USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Σχετική Ένωση A RS, USP Carvedilol Σχετική Ένωση B RS, USP Carvedilol Σχετική Ένωση D RS και USP Carvedilol Σχετική Ένωση E RS και 0,2 μg/mL USP Carvedil Σχετική Ένωση C RS σε φάση κινητής

Διάλυμα δείγματος: 1 mg/mL Carvedilol σε κινητή φάση

Χρωματογραφικό σύστημα

(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)

Λειτουργία: LC

Ανιχνευτής: Διπλό μήκος κύματος, UV 220 και 240 nm.Χρησιμοποιήστε 220 nm για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ένωσης Ε που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη και χρησιμοποιήστε 240 nm για την καρβεδιλόλη και όλες τις άλλες σχετικές ενώσεις.

Στήλη: 4,6 mm × 15 cm;Συσκευασία 5 μm L7

Θερμοκρασία στήλης: 55℃

Ρυθμός ροής: 1 mL/min

Μέγεθος ένεσης: 20 µL

Καταλληλότητα συστήματος

Δείγμα: Λύση καταλληλότητας συστήματος

Απαιτήσεις καταλληλότητας

Ανάλυση: NLT 17 μεταξύ της καρβεδιλόλης και της ένωσης C που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη

Ανάλυση

Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος

Υπολογίστε το ποσοστό της ένωσης Α που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη, της ένωσης Β που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη, της ένωσης C που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη, της ένωσης D που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη, της ένωσης Ε που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη και οποιασδήποτε άλλης μεμονωμένης ακαθαρσίας στο τμήμα της καρβεδιλόλης που ελήφθη:

Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	απόκριση κορυφής της αντίστοιχης σχετικής ένωσης ή οποιασδήποτε άλλης ακαθαρσίας από το διάλυμα του δείγματος
rS	=	απόκριση κορυφής της αντίστοιχης σχετικής ένωσης από το Πρότυπο διάλυμα.Για να υπολογίσετε το ποσοστό οποιασδήποτε άλλης μεμονωμένης ακαθαρσίας χρησιμοποιήστε την απόκριση κορυφής της καρβεδιλόλης.
CS	=	συγκέντρωση της αντίστοιχης σχετικής ένωσης στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL).Για να υπολογίσετε το ποσοστό τυχόν άλλων ακαθαρσιών για το CS, χρησιμοποιήστε τη συγκέντρωση του USP Carvedilol RS.
CU	=	συγκέντρωση καρβεδιλόλης στο διάλυμα δείγματος (mg/mL)

Κριτήρια αποδοχής: Βλέπε Πίνακα 1.

Τραπέζι 1

Ονομα	Σχετικός χρόνος διατήρησης	Κριτήρια αποδοχής, NMT (%)
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Εa	0,35	0.1
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Αb	0,52	0.1
Παράγωγο καρβεδιλόλης δισαλκυλπυροκατεχόλης (εάν υπάρχει)c	0,70	0,15
Καρβεδιλόλη	1.0	—
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Cd	3.6	0,02
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη De	5.0	0.1
Ένωση Β που σχετίζεται με την καρβεδιλόληf	8.5	0.1
Οποιαδήποτε άλλη ατομική ακαθαρσία	-	0,10
Ολικές ακαθαρσίες	-	0,5g
μια 2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμίνη. β 1-(4-(2-υδροξυ-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο)προποξυ)-9Η-καρβαζολ-9-υλ)-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο) προπαν-2 -ολ. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-φαινυλενοδις(οξυ)]δις(αιθανο-2,1-διυλ)}δις(αζανεδιυλ)δις(1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ) προπαν-2-όλη). d 1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-(βενζυλ(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ)αμινο)προπαν-2-όλη. e 4-(Οξιραν-2-υλμεθοξυ)-9Η-καρβαζόλη. f 3,31-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαζανεδιυλ)δις(1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)προπαν-2-όλη). g Αγνοήστε τυχόν ακαθαρσίες μικρότερες από 0,01%.

• Οργανικές προσμίξεις, Διαδικασία 2

Διάλυμα Α: Ακετονιτρίλιο και τριφθοροξικό οξύ (100:0,1)

Διάλυμα Β: Τριφθοροξικό οξύ και νερό (0,1:100)

Αραιωτικό: Ακετονιτρίλιο, τριφθοροξικό οξύ και νερό (22:0,1:78)

Κινητή φάση: Βλέπε Πίνακα 2

Πίνακας 2

χρόνος (λεπτά)	Λύση Α (%)	Λύση Β (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 1,0 mg/mL USP Carvedilol System Suitability Mixture RS σε αραιωτικό

Διάλυμα δείγματος: 1 mg/mL καρβεδιλόλης σε αραιωτικό

Χρωματογραφικό σύστημα

(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)

Λειτουργία: LC

Ανιχνευτής: UV 240 nm

Στήλη: 4,6-mm x 15-cm;Συσκευασία 5 μm L68

Θερμοκρασία στήλης: 30℃

Ρυθμός ροής: 1,4 mL/min

Μέγεθος ένεσης: 20 µL

Καταλληλότητα συστήματος

Δείγμα: Λύση καταλληλότητας συστήματος

Απαιτήσεις καταλληλότητας

Ανάλυση: NLT 1.8 μεταξύ της καρβεδιλόλης και της ένωσης F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη

Ανάλυση

Δείγμα: Δείγμα διαλύματος

Υπολογίστε το ποσοστό κάθε ακαθαρσίας στη μερίδα Carvedilol που ελήφθη:

Αποτέλεσμα = (rU/rT) × 100

rU	=	μέγιστη απόκριση για κάθε ακαθαρσία στο διάλυμα δείγματος
rT	=	άθροισμα όλων των αποκρίσεων κορυφής στη λύση δείγματος

Κριτήρια αποδοχής: Βλέπε Πίνακα 3.

Πίνακας 3

Ονομα	Συγγενής Κράτηση χρόνος	Αποδοχή Κριτήρια, NMT (%)
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Αa	0,7	0.1
Καρβεδιλόλη	1.0	—
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Fb	1.2	0.1c
Ν-ισοπροπυλκαρβεδιλόληd	1.6	0.1
Ένωση που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη Ce	1.8	0,02
Ένωση Β που σχετίζεται με την καρβεδιλόληf	2.1	0.1
Βισκαρβαζόληg	3	0.1
Οποιαδήποτε άλλη ατομική ακαθαρσία	—	0.1
Ολικές ακαθαρσίες	—	0,5
μια 1-(4-(2-υδροξυ-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο)προποξυ)-9Ηκαρβαζολ-9-υλ)-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο) προπαν-2-όλη . b 1-(2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο)-3-(6,7,8,9-τετραϋδρο-5Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)προπαν-2-όλη. γ Αυτή η ακαθαρσία προσδιορίζεται ποσοτικά χρησιμοποιώντας τη διαδικασία στην ενότητα Οργανικές προσμίξεις, Διαδικασία 3: Σχετική Ένωση ΣΤ με Καρβεδιλόλη. d 1-(Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-[[2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ]Ν-ισοπροπυλαμινο]-2-προπανόλη. e 1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-(βενζυλ(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ)αμινο)προπαν-2-όλη. f 3,3'-(2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαζανεδιυλ)δις(1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)προπαν-2-όλη). g 1,3-δις-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-2-προπανόλη.

• Οργανικές ακαθαρσίες, Διαδικασία 3: Ένωση F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη (εάν υπάρχει)

Διάλυμα Α: Τριφθοροξικό οξύ και νερό (0,5:100)

Διάλυμα Β: Μεθανόλη και τριφθοροξικό οξύ (100:0,5)

Αραιωτικό: Νερό και ακετονιτρίλιο (1:1)

Κινητή φάση: Λύση Α και Λύση Β (65:35)

Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 1,5 mg/mL USP Carvedilol System Suitability Mixture RS σε αραιωτικό

Διάλυμα δείγματος: 1,5 mg/mL καρβεδιλόλης σε αραιωτικό παρασκευασμένο ως εξής.Χρησιμοποιήστε περίπου 1,9 mL αραιωτικού ανά mg καρβεδιλόλης και υποβάλετε σε υπερήχους για σύντομο χρονικό διάστημα για να διευκολυνθεί η διάλυση.

Χρωματογραφικό σύστημα

(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)

Λειτουργία: LC

Ανιχνευτής: UV 226 nm

Στήλη: 4,6 mm × 30 mm;Συσκευασία 3 μm L7

Θερμοκρασία στήλης: 40℃

Ρυθμός ροής: 2 mL/min

Μέγεθος ένεσης: 10 µL

Καταλληλότητα συστήματος

Δείγμα: Λύση καταλληλότητας συστήματος

Απαιτήσεις καταλληλότητας

Ανάλυση: NLT 2.0 μεταξύ της καρβεδιλόλης και της ένωσης F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη

Ανάλυση

Δείγμα: Δείγμα διαλύματος

Υπολογίστε το ποσοστό της ένωσης F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη στο τμήμα του δείγματος που ελήφθη:

Αποτέλεσμα = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	απόκριση κορυφής της ένωσης F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη από το διάλυμα δείγματος
rT	=	άθροισμα των αποκρίσεων κορυφής της καρβεδιλόλης και της ένωσης F που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη από το διάλυμα δείγματος
F	=	συντελεστής σχετικής απόκρισης, 1.1

Κριτήρια αποδοχής: NMT 0,1%

ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ

• Απώλεια κατά το στέγνωμα <731>: Στεγνώστε ένα δείγμα στους 105℃ για 3 ώρες: χάνει NMT 0,5% του βάρους του.

ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ

• Συσκευασία και αποθήκευση: Διατηρείται σε σφιχτά δοχεία και αποθηκεύεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου.

• Επισήμανση: Εάν χρησιμοποιείται μια δοκιμή για οργανικές προσμίξεις με HPLC διαφορετική από τη διαδικασία 1, τότε η επισήμανση αναφέρει τη δοκιμή με την οποία συμμορφώνεται το αντικείμενο.

• Πρότυπα αναφοράς USP <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol Σχετική Ένωση A RS
1-(4-(2-υδροξυ-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο)προποξυ)-9Η-καρβαζολ-9-υλ)-3-(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο) προπαν-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol Σχετική Ένωση B RS
3,3'-(2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαζανεδιυλ)δις(1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)προπαν-2-όλη).
C39H39N3O6 645,74

USP Carvedilol Σχετική Ένωση C RS
1-(9Η-καρβαζολ-4-υλοξυ)-3-(βενζυλ(2-(2-μεθοξυφαινοξυ)αιθυλ)αμινο)προπαν-2-όλη.
C31H32N2O4 496,60

USP Carvedilol Σχετική Ένωση D RS
4-(Οξιραν-2-υλμεθοξυ)-9Η-καρβαζόλη.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol Σχετική Ένωση E RS
2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμίνη.
C9H13NO2 167,21

USP Carvedilol System Suitability Mixture RS
Μίγμα περίπου 0,1% ένωσης που σχετίζεται με την καρβεδιλόλη F (1-(2-(2-Μεθοξυφαινοξυ)αιθυλαμινο)-3-(2,3,4,9-τετραϋδρο-1Η-καρβαζολ-5-υλοξυ)προπαν-2-όλη) σε μια μήτρα φαρμακευτικής ουσίας καρβεδιλόλης.