Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Προσδιορισμός 98,0~102,0%
Η Ruifu Chemical είναι ο κορυφαίος κατασκευαστής μονοϋδρικής διυδροχλωρικής Pramipexole (CAS: 191217-81-9) με υψηλή ποιότητα.Η Ruifu Chemical μπορεί να προσφέρει παγκόσμια παράδοση, ανταγωνιστική τιμή, εξαιρετική εξυπηρέτηση, μικρές και χύμα διαθέσιμες ποσότητες.Αγοράστε μονοϋδρική διυδροχλωρική πραμιπεξόλη,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Χημική ονομασία | Μονοϋδρική Διυδροχλωρική Πραμιπεξόλη |
| Συνώνυμα | Μονοϋδρική Πραμιπεξόλη DiHCL;Pramipexole 2HCl Monohydrate;Μονοϋδρική διυδροχλωρική (S)-2-Αμινο-4,5,6,7-Τετραϋδρο-6-(Προπυλαμινο)βενζοθειαζόλη |
| Κατάσταση μετοχής | Σε απόθεμα, Εμπορική Παραγωγή |
| Αριθμός CAS | 191217-81-9 |
| Σχετικό CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Μοριακός τύπος | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Μοριακό βάρος | 302,26 g/mol |
| Σημείο τήξης | 290℃ (δεκ.) |
| Ειδική Περιστροφή [a]20/D | -65,0° έως -71,0° (C=1 σε MeOH) (υπολογ. επί άν. ουσίας) |
| Διαλυτότητα του νερού | Διαλυτό στο Νερό |
| Διαλυτότητα | Διαλυτό σε Μεθανόλη.Πολύ ελαφρά αιθανόλη.Αδιάλυτο σε διχλωρομεθάνιο |
| COA & MSDS | Διαθέσιμος |
| Προέλευση | Σανγκάη, Κίνα |
| Μάρκα | Ruifu Chemical |
| Είδη | Προδιαγραφές | Αποτελέσματα |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη σκόνη | Ασπρη σκόνη |
| Δοκιμασία (με HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Νερό του Καρλ Φίσερ | 4,5~6,5% | Συμμορφώνεται |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | ≤0,10% | <0,10% |
| Βαρέα μέταλλα (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0,15% | Συμμορφώνεται |
| Ένωση Α που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη | ≤0,15% | Συμμορφώνεται |
| Ν-προπυλπραμιπεξόλη | ≤0,15% | Συμμορφώνεται |
| Pramipexole Dimer | ≤0,15% | Συμμορφώνεται |
| Οποιαδήποτε άλλη αγνώστων στοιχείων ακαθαρσίας | ≤0,10% | Συμμορφώνεται |
| Εναντιομερική Καθαρότητα | ≤1,00% | Συμμορφώνεται |
| Παλλάδιο | ≤5 ppm | <5 σελ./λεπτό |
| Υπέρυθρο Φάσμα | Συνεπής με τη Δομή | Συμμορφώνεται |
| Φάσμα 1Η NMR | Συνεπής με τη Δομή | Συμμορφώνεται |
| συμπέρασμα | Το προϊόν έχει ελεγχθεί και συμμορφώνεται με τις δεδομένες προδιαγραφές | |
Πακέτο:Φθοριωμένο μπουκάλι, σακούλα από αλουμινόχαρτο, 25kg/τύμπανο από χαρτόνι ή σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη.
Συνθήκη αποθήκευσης:Διατηρήστε το δοχείο ερμητικά κλειστό και αποθηκεύστε το σε δροσερό, στεγνό (2~8℃) και καλά αεριζόμενο αποθήκη μακριά από ασυμβίβαστες ουσίες.Προστατέψτε από το φως και την υγρασία.
Αποστολή:Παράδοση σε όλο τον κόσμο αεροπορικώς, με FedEx / DHL Express.Παρέχετε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
Μονοϋδρική διυδροχλωρική (S)-2-αμινο-4,5,6,7-τετραϋδρο-6-(προπυλαμινο)βενζοθειαζόλη [191217-81-9].
ΟΡΙΣΜΟΣ
Η διυδροχλωρική πραμιπεξόλη περιέχει NLT 98,0% και NMT 102,0% C10H19Cl2N3S, υπολογιζόμενο σε άνυδρη βάση.
ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ
• Α. Απορρόφηση υπερύθρων <197A> ή <197M>
Εύρος αριθμού κυμάτων: <197A>, 3800 cm-1 έως 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 έως 600 cm-1
• B. Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής στο διάλυμα δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν της πραμιπεξόλης (S-εναντιομερές) στο διάλυμα καταλληλότητας συστήματος στη δοκιμή για την εναντιομερική καθαρότητα.
• Γ. Δοκιμές Ταυτοποίησης-Γενικά, Χλώριο <191>
Δείγμα: 1 mg/mL διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης σε νερό
Κριτήρια αποδοχής: Πληροί τις απαιτήσεις της δοκιμής ιζήματος νιτρικού αργύρου
ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
• Διαδικασία
Διάλυμα Α: Διαλύστε 9,1 g διόξινου φωσφορικού καλίου και 5,0 g μονοένυδρου 1-οκτανοσουλφονικού νατρίου σε 1 L νερού.Ρυθμίστε με φωσφορικό οξύ σε pH 3,0.
Διάλυμα Β: Ακετονιτρίλιο και Διάλυμα Α (1:1)
Αραιωτικό: Ακετονιτρίλιο και Διάλυμα Α (1:4)
Φάση κινητής: Δείτε τον παρακάτω πίνακα κλίσης.
Χρόνος (min) Λύση Α (%) Λύση Β (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS και 0,8 mg/mL USP Pramipexole Related Union A RS σε αραιωτικό
Πρότυπο διάλυμα: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS σε αραιωτικό
Διάλυμα δείγματος: 1,5 mg/mL διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης σε αραιωτικό
Χρωματογραφικό σύστημα
(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)
Λειτουργία: LC
Ανιχνευτής: UV 264 nm
Στήλη: 4,6 mm × 15 cm;Συσκευασία 5 μm L1
Θερμοκρασία στήλης: 40 ± 5
Ρυθμός ροής: 1,5 mL/min
Μέγεθος ένεσης: 5 µL
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος και Πρότυπο διάλυμα [Σημείωση-Οι σχετικοί χρόνοι διατήρησης για την ένωση Α που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη και την πραμιπεξόλη είναι περίπου 0,7 και 1,0, αντίστοιχα.]
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 6.0 μεταξύ της ένωσης Α που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη και της πραμιπεξόλης, διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Συντελεστής ουράς: NMT 2.0 για πραμιπεξόλη, Λύση καταλληλότητας συστήματος
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 1,0%, Πρότυπο διάλυμα
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό του C10H19Cl2N3S στο τμήμα της διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης που ελήφθη:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = απόκριση κορυφής από το διάλυμα δείγματος
rS = απόκριση κορυφής από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση USP Pramipexole Dihydrochloride RS στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL)
CU = συγκέντρωση του διαλύματος δείγματος (mg/mL)
Mr1 = μοριακό βάρος διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης, 284,26
Mr2 = μοριακό βάρος μονοϋδρικής διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης, 302,26
Κριτήρια αποδοχής: 98,0%-102,0% σε άνυδρη βάση
ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΕΣ
Ανόργανες ακαθαρσίες
• Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη <281>: NMT 0,10%
• Βαρέα μέταλλα, Μέθοδος Ι <231>
Πρότυπο διάλυμα: Πρότυπο διάλυμα μολύβδου, 10 ppm
Διάλυμα δείγματος: Εκχύστε 2 g διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης μέχρι να ληφθεί μια σχεδόν ξηρή, ανθρακωμένη μάζα.Ψύξτε το υπόλειμμα, προσθέστε 2,0 mL πυκνού νιτρικού οξέος και 5 σταγόνες πυκνού θειικού οξέος και αφήστε προσεκτικά τις αναθυμιάσεις να αναπτυχθούν.Ανάβουμε στους 500-600 μέχρι να καεί τελείως ο άνθρακας.Ψύξτε το υπόλειμμα, προσθέστε 4 mL υδροχλωρικού οξέος 6 Μ, καλύψτε το χωνευτήριο και χωνέψτε σε λουτρό ζέοντος νερού για 15 λεπτά.Εξατμίστε μέχρι να στεγνώσει.Προσθέστε μία σταγόνα πυκνού υδροχλωρικού οξέος και 10 mL ζεστού νερού και αφομοιώστε για άλλα 2 λεπτά σε βραστό λουτρό νερού.Προσθέστε στάγδην διάλυμα αμμωνίας 6 M έως ότου το διάλυμα γίνει ασθενώς αλκαλικό και ρυθμίστε με 1 M οξικό οξύ σε pH 3,0–4,0.Διηθείται το διάλυμα σε ογκομετρική φιάλη των 25 mL και αραιώνεται με νερό στα 25 mL πλένοντας το χωνευτήριο και το φίλτρο.
Κριτήρια αποδοχής: NMT 10 ppm
Οργανικές προσμίξεις
• Διαδικασία
Διάλυμα Α, Διάλυμα Β, Αραιωτικό, Κινητή φάση και Χρωματογραφικό σύστημα: Συνεχίστε σύμφωνα με τις οδηγίες της Δοκιμασίας.
Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 7,5 μg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS και 3 μg/mL USP Pramipexole Σχετική Ένωση A RS σε αραιωτικό
Πρότυπο διάλυμα: 1,5 μg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS σε αραιωτικό
Διάλυμα δείγματος: 1,5 mg/mL διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης σε αραιωτικό
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Λύση καταλληλότητας συστήματος και Τυπική λύση
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 6.0 μεταξύ της ένωσης Α που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη και της πραμιπεξόλης, διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Συντελεστής ουράς: NMT 2.0 για πραμιπεξόλη, Λύση καταλληλότητας συστήματος
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 5,0%, Πρότυπο διάλυμα
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό οποιασδήποτε μεμονωμένης ακαθαρσίας στη μερίδα διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης που λαμβάνεται:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = μέγιστη απόκριση κάθε ακαθαρσίας από το διάλυμα δείγματος
rS = μέγιστη απόκριση της πραμιπεξόλης από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση USP Pramipexole Dihydrochloride RS στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL)
CU = συγκέντρωση μονοϋδρικής διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης στο διάλυμα δείγματος (mg/mL)
Mr1 = μοριακό βάρος διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης, 284,26
Mr2 = μοριακό βάρος μονοϋδρικής διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης, 302,26
Κριτήρια αποδοχής
Μεμονωμένες ακαθαρσίες: Δείτε τον Πίνακα ακαθαρσιών 1.
Συνολικές ακαθαρσίες: NMT 0,5%
Πίνακας ακαθαρσιών 1
Όνομα Κριτήρια αποδοχής σχετικού χρόνου διατήρησης, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Ένωση σχετική με πραμιπεξόλη Ab 0,7 0,15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1,4 0,15
Pramipexole dimerd 1,7 0,15
Οποιαδήποτε άλλη άγνωστη μεμονωμένη ακαθαρσία — 0,10
ένα (S)-Ν-(2-Αμινο-4,5,6,7-τετραϋδροβενζοθειαζολ-6-υλ)προπιοναμίδιο.
b (S)-4,5,6,7-Τετραϋδροβενζοθειαζολο-2,6-διαμίνη.
c (S)-2,6-Διπροπυλαμινο-4,5,6,7-τετραϋδροβενζοθειαζόλη.
d N6,N6'-[2-Μεθυλπεντανο-1,3-διυλ]δις(4,5,6,7-τετραϋδροβενζοθειαζολο-2,6-διαμίνη).Αυτό είναι ένα διμερές της πραμιπεξόλης (ένα μείγμα τεσσάρων πιθανών ισομερών).
ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
• Προσδιορισμός νερού, Μέθοδος I <921>: NLT 4,5% και NMT 6,5%
• Εναντιομερική Καθαρότητα
Κινητή φάση: n-εξάνιο, αφυδατωμένη αλκοόλη και διαιθυλαμίνη (850:150:1)
Μητρικό διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 1 mg/mL έκαστο USP Pramipexole Dihydrochloride RS και USP Pramipexole Related Compound D RS σε αφυδατωμένη αλκοόλη
Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 0,01 mg/mL έκαστο USP Pramipexole Dihydrochloride RS και USP Pramipexole Related Compound D RS από το μητρικό διάλυμα καταλληλότητας συστήματος σε φάση κινητής
Τυποποιημένο μητρικό διάλυμα: 2,0 mg/mL της ένωσης D RS που σχετίζεται με την USP Pramipexole σε αφυδατωμένη αλκοόλη
Πρότυπο διάλυμα: 1,5 μg/mL της ένωσης D RS που σχετίζεται με την USP Pramipexole σε κινητή φάση
Διάλυμα δείγματος: 0,3 mg/mL, παρασκευασμένο με διάλυση κατάλληλης ζυγισμένης ποσότητας διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης σε 25% όγκου φιάλης αφυδατωμένης αλκοόλης και αραίωση με κινητή φάση σε όγκο
Χρωματογραφικό σύστημα
(Βλ. Chromatography 621, System Suitability.)
Λειτουργία: LC
Ανιχνευτής: UV 254 nm
Στήλη: 4,6 mm × 25 cm;Συσκευασία 10 μm L51
Ρυθμός ροής: 1,5 mL/min
Μέγεθος δείγματος: 75 µL
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Λύση καταλληλότητας συστήματος [Σημείωση-Οι σχετικοί χρόνοι διατήρησης για την ένωση D (R-εναντιομερές) που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη και την πραμιπεξόλη (S-εναντιομερές) είναι 0,5 και 1,0, αντίστοιχα.]
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 5.0 μεταξύ της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη και της πραμιπεξόλης, διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Συντελεστής ουράς: NMT 2.4 για πραμιπεξόλη, Λύση καταλληλότητας συστήματος
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη στο τμήμα της διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης που λαμβάνεται:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = μέγιστη απόκριση της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη από το διάλυμα του δείγματος
rS = απόκριση κορυφής της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL)
CU = συγκέντρωση του διαλύματος δείγματος (mg/mL)
Κριτήρια αποδοχής: NMT 1,0% της ένωσης D που σχετίζεται με την πραμιπεξόλη
• Όριο Παλλαδίου
[Σημείωση-Εκτελέστε αυτήν τη δοκιμή εάν το παλλάδιο είναι μια γνωστή ανόργανη πρόσμειξη.]
Αραιωτικό: 0,1 Μ υδροχλωρικό οξύ
Πρότυπο διάλυμα: 40 μg/L παλλαδίου σε αραιωτικό, από εμπορικά διαθέσιμο πρότυπο διάλυμα παλλαδίου για ατομική απορρόφηση/επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα.[Σημείωση—Προετοιμάστε πρόσφατα αυτό το διάλυμα όπως απαιτείται την ημέρα της χρήσης.]
Διάλυμα δείγματος: Σε 0,5 g διυδροχλωρικής πραμιπεξόλης σε ογκομετρική φιάλη των 50 mL προσθέστε 5,00 mL υδροχλωρικού οξέος 1 Μ και διαλύστε με θέρμανση.Ψύξτε σε θερμοκρασία δωματίου και αραιώστε με νερό μέχρι τον όγκο.
Φασματομετρικές συνθήκες
(Βλ. Φασματοφωτομετρία and Light-Scattering 851).
Τρόπος λειτουργίας: Φασματοφωτομετρία ατομικής απορρόφησης
Αναλυτικό μήκος κύματος: Γραμμή εκπομπής παλλαδίου στα 247,6 nm
Λυχνία: Κοίλη κάθοδος
Πηγή ψεκασμού: Κλίβανος γραφίτη.[Σημείωση—Ακολουθήστε τη συνιστώμενη ακολουθία προγραμματισμού του κατασκευαστή.]
Μέγεθος δείγματος: 20 µL
Κενό: Διαλυτικό
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγμα: Πρότυπο διάλυμα
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Απορρόφηση: NLT 0,034
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Προσδιορίστε τη συγκέντρωση του παλλαδίου στο διάλυμα του δείγματος με την τυπική μέθοδο προσθήκης.
Κριτήρια αποδοχής: NMT 5 ppm
ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
• Συσκευασία και αποθήκευση: Συντηρείται σε καλά κλεισμένα δοχεία, προστατευμένα από την υγρασία και το φως.
• Πρότυπα αναφοράς USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Κάντε κλικ για προβολή της δομής
USP Pramipexole Σχετική Ένωση A RS
(S)-4,5,6,7-Τετραϋδροβενζοθειαζολο-2,6-διαμίνη.
C7H11N3S 169,25
USP Pramipexole Σχετική Ένωση D RS
(R)-2-Αμινο-4,5,6,7-τετραϋδρο-6-(προπυλαμινο)βενζοθειαζόλη.
C10H17N3S 211,33
Πώς να αγοράσετε;Παρακαλώ επικοινώνησεDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 χρόνια εμπειρία;Διαθέτουμε περισσότερα από 15 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή και εξαγωγή μεγάλης γκάμας φαρμακευτικών ενδιάμεσων ή εκλεκτών χημικών προϊόντων υψηλής ποιότητας.
Κύριες Αγορές;Πώληση στην εγχώρια αγορά, Βόρεια Αμερική, Ευρώπη, Ινδία, Κορέα, Ιαπωνία, Αυστραλία κ.λπ.
Πλεονεκτήματα?Ανώτερη ποιότητα, προσιτή τιμή, επαγγελματικές υπηρεσίες και τεχνική υποστήριξη, γρήγορη παράδοση.
ΠοιότηταΑσφάλεια?Αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου.Ο επαγγελματικός εξοπλισμός για ανάλυση περιλαμβάνει NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Διαλυτότητα, Μικροβιακό όριο δοκιμής κ.λπ.
Δείγματα?Τα περισσότερα προϊόντα παρέχουν δωρεάν δείγματα για αξιολόγηση ποιότητας, το κόστος αποστολής πρέπει να καταβάλλεται από τους πελάτες.
Έλεγχος εργοστασίου?Ευπρόσδεκτος έλεγχος εργοστασίου.Παρακαλούμε κλείστε ένα ραντεβού εκ των προτέρων.
MOQ;Χωρίς MOQ.Η μικρή παραγγελία είναι αποδεκτή.
Ωρα παράδοσης? Εάν είναι εντός αποθέματος, εγγυημένη παράδοση τριών ημερών.
Μεταφορά?Με Express (FedEx, DHL), αεροπορικώς, δια θαλάσσης.
Εγγραφα?Υπηρεσία μετά την πώληση: Μπορούν να παρασχεθούν COA, MOA, ROS, MSDS κ.λπ.
Προσαρμοσμένη σύνθεση?Μπορεί να παρέχει προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης για να ταιριάζει καλύτερα στις ερευνητικές σας ανάγκες.
Οροι πληρωμής?Το προφορικό τιμολόγιο θα σταλεί πρώτα μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας, επισυνάπτοντας τα τραπεζικά μας στοιχεία.Πληρωμή μέσω T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union κ.λπ.
H
Χρησιμοποιείται μονοϋδρική διυδροχλωρική πραμιπεξόλη (CAS: 191217-81-9)
