Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Προμήθεια με υψηλή καθαρότητα και σταθερή ποιότητα
Χημική ονομασία: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Ένα αντιθρομβωτικό αντιπηκτικό, ένας αναστολέας του παράγοντα Xa
API υψηλής ποιότητας, εμπορική παραγωγή
Χημική ονομασία | Fondaparinux Sodium |
Αριθμός CAS | 114870-03-0 |
Αριθμός ΚΑΤ | RF-API84 |
Κατάσταση μετοχής | Σε απόθεμα, Κλίμακα παραγωγής έως εκατοντάδες κιλά |
Μοριακός τύπος | C31H43N3O49S8.10Na |
Μοριακό βάρος | 1728.08 |
Μάρκα | Ruifu Chemical |
Είδος | Προδιαγραφές |
Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη σκόνη |
Μέθοδος Δοκιμασίας / Ανάλυσης | 95,0%~103,0% (σε αποξηραμένη βάση) |
Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό στο νερό, 2,0M χλωριούχο νάτριο και 0,5M υδροξείδιο του νατρίου και αδιάλυτο σε αιθανόλη |
Αναγνώριση 13C-NMR | Οι συντονισμοί για το Fondaparinux Sodium θα πρέπει να παρατηρούνται στα 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176, σελ.Οι χημικές μετατοπίσεις αυτών των σημάτων δεν διαφέρουν περισσότερο από ±0,3 ppm άλλα σήματα μεταβλητού ύψους και χημικές μετατοπίσεις, που αποδίδονται στο Fondaparinux Sodium, που μπορεί να παρατηρηθούν μεταξύ 58,0~80,5 ppm και 98,7~104,5ppm |
Αναγνώριση HPLC | Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε εκείνον του τυπικού διαλύματος |
Αναγνώριση AAS | Το νάτριο θα πρέπει να έχει χαρακτηριστική απορρόφηση στα 330,2 nm υπό τον προσδιορισμό του νατρίου |
pH | 6,0~8,0 |
Νάτριο (Na) | 11,5%~15,0% (Υπολογίζεται σε άνυδρο και χωρίς διαλύτες) |
Ελεύθερο θειικό | ≤0,30% |
Υπολειμματικό Χλώριο | ≤1,00% |
Σχετικές Ουσίες | |
Ακαθαρσία Α | ≤0,80% |
Ακαθαρσία Β | ≤0,60% |
Ενιαία Άλλη Ακαθαρσία | ≤0,30% |
Ολικές προσμίξεις | ≤2,00% |
Υπολειμματικοί Διαλύτες | |
Μεθανόλη | ≤3000 ppm |
Αιθανόλη | ≤5000 ppm |
Οξεικός αιθυλεστέρας | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Μεθυλοβενζόλιο | ≤890 ppm |
Πυριδίνη | ≤50 ppm |
Περιεκτικότητα σε νερό (KF) | ≤15,0% |
Βακτηριακές Ενδοτοξίνες | ≤3,3EU/mg |
Μικροβιακό Όριο | Ο συνολικός αριθμός Μικροοργανισμών ≤100cfu/g |
Πρότυπο δοκιμής | Enterprise Standard;Πρότυπο Φαρμακοποιίας Ηνωμένων Πολιτειών (USP). |
Χρήση | API, ένα αντιθρομβωτικό αντιπηκτικό, ένας αναστολέας του παράγοντα Xa |
Πακέτο: Μπουκάλι, τσάντα από αλουμινόχαρτο, τύμπανο από χαρτόνι, 25kg/τύμπανο ή σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη.
Συνθήκη αποθήκευσης:Φυλάσσεται σε σφραγισμένα δοχεία σε δροσερό και ξηρό μέρος.Προστατέψτε από το φως, την υγρασία και την προσβολή από παράσιτα.
Το Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) είναι το πρώτο μιας νέας κατηγορίας ενός αντιθρομβωτικού αντιπηκτικού που σχετίζεται χημικά με ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH).Το Fondaparinux sodium είναι ένας αναστολέας του παράγοντα Xa που σχηματίζει τη θέση σύνδεσης υψηλής συγγένειας για τον αντιθρομβωτικό παράγοντα αντιθρομβίνη III (ATIII).Η δέσμευση νατρίου fondaparinux σε αυτή τη θέση ενισχύει τη φυσική ανασταλτική δράση του ATIII έναντι του παράγοντα Xa κατά περίπου 300, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της δημιουργίας θρομβίνης.Διατίθεται στην αγορά από την GlaxoSmithKline.Μια γενική έκδοση που αναπτύχθηκε από την Alchemia διατίθεται στην αγορά στις ΗΠΑ από τα εργαστήρια του Dr. Reddy.Το Fondaparinux sodium εισήχθη για πρώτη φορά στις ΗΠΑ για την προφύλαξη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης που μπορεί να οδηγήσει σε πνευμονική εμβολή μετά από μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση.Αυτό το εξ ολοκλήρου συνθετικό μόριο είναι ένα αντίγραφο της αλληλουχίας του πεντασακχαρίτη της ηπαρίνης, του συντομότερου θραύσματος που μπορεί να καταλύει την αναστολή του παράγοντα Xa που προκαλείται από αντιθρομβίνη, αναστέλλοντας έτσι τη δημιουργία θρομβίνης χωρίς δράση αντιθρομβίνης.