Paxlovid: τι γνωρίζουμε για το χάπι της Pfizer Covid-19

Η Pfizer ζητά άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA για το νέο της αντιικό χάπι Covid-19 Paxlovid.
Κοινή χρήση άρθρου

Μετά την έγκριση της Merck για το αντιιικό molnupiravir στο Ηνωμένο Βασίλειο, η Pfizer ξεκίνησε να βγάλει το δικό της χάπι Covid-19, το Paxlovid, στην αγορά.Αυτή την εβδομάδα, η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία αναζήτησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το νέο υποψήφιο αντιικό φάρμακο σε άτομα με ήπιο έως μέτριο Covid-19, τα οποία διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου. Η Pfizer έχει επίσης ξεκίνησε τη διαδικασία αναζήτησης ρυθμιστικής έγκρισης σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, της Αυστραλίας, της Νέας Ζηλανδίας και της Νότιας Κορέας, και σχεδιάζει να υποβάλει πρόσθετες αιτήσεις. Πώς λειτουργεί το Paxlovid; Το Paxlovid είναι ένας συνδυασμός του ερευνητικού αντιιικού PF-07321332 της Pfizer και μιας χαμηλής δόσης ριτοναβίρη, ένα αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται παραδοσιακά για τη θεραπεία του HIV.Η θεραπεία διαταράσσει την αναπαραγωγή του SARS-CoV-2 στο σώμα δεσμεύοντας την πρωτεάση που μοιάζει με 3CL, ένα ένζυμο ζωτικής σημασίας για τη λειτουργία και την αναπαραγωγή του ιού.
Σύμφωνα με μια ενδιάμεση ανάλυση, το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου που σχετίζεται με τον Covid-19 κατά 89% σε όσους έλαβαν θεραπεία εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.Το φάρμακο βρέθηκε να είναι τόσο αποτελεσματικό – μόλις το 1% των ασθενών που έλαβαν Paxlovid νοσηλεύτηκαν μέχρι την 28η ημέρα σε σύγκριση με το 6,7% των συμμετεχόντων εικονικού φαρμάκου – ότι η δοκιμή Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ ολοκληρώθηκε νωρίτερα και η ρυθμιστική υποβολή στον FDA υποβλήθηκε νωρίτερα από αναμενόμενος.Επιπλέον, ενώ αναφέρθηκαν 10 θάνατοι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου, δεν σημειώθηκε κανένας μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν Paxlovid.Όπως το molnupiravir, το Paxlovid χορηγείται από το στόμα, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς με Covid-19 μπορούν να πάρουν το φάρμακο στο σπίτι στα αρχικά στάδια της μόλυνσης.Η ελπίδα είναι ότι νέα αντιιικά φάρμακα, όπως αυτά της Merck και της Pfizer, θα επιτρέψουν σε άτομα με ήπια ή μέτρια περιστατικά κορωνοϊού να αντιμετωπιστούν γρηγορότερα, αποτρέποντας την εξέλιξη της νόσου και βοηθώντας στην αποφυγή της υπερφόρτωσης των νοσοκομείων.

Διαγωνισμός φαρμάκων Covid-19 Το molnupiravir της Merck, το πρώτο εγκεκριμένο χάπι για τον Covid-19, θεωρείται ότι μπορεί να αλλάξει το παιχνίδι από τότε που μελέτες διαπίστωσαν ότι μείωσε τη νοσηλεία και τον κίνδυνο θνησιμότητας κατά περίπου 50%.Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι η αντιική προσφορά της Pfizer δεν θα έχει το πλεονέκτημα στην αγορά.Μια ενδιάμεση ανάλυση της αποτελεσματικότητας του molnupiravir είναι πολλά υποσχόμενη, αλλά η δραματική μείωση του κινδύνου που αναφέρθηκε από την Pfizer δείχνει ότι το χάπι του θα μπορούσε επίσης να αποδειχθεί ένα πολύτιμο όπλο στο οπλοστάσιο των κυβερνήσεων κατά της πανδημίας. Εκτός από το ότι είναι δυνητικά πιο αποτελεσματικό, το Paxlovid μπορεί να αντιμετωπίσει λιγότερα ερωτήματα ασφάλειας από ανταγωνιστικό αντιικό.Ορισμένοι ειδικοί έχουν εκφράσει ανησυχίες ότι ο μηχανισμός δράσης του molnupiravir κατά του Covid-19 – μιμούμενος μόρια RNA για την πρόκληση ιικών μεταλλάξεων – θα μπορούσε επίσης να εισάγει επιβλαβείς μεταλλάξεις στο ανθρώπινο DNA.Το Paxlovid, ένας διαφορετικός τύπος αντιικού που είναι γνωστός ως αναστολέας πρωτεάσης, δεν έχει δείξει σημάδια «μεταλλαξιογόνων αλληλεπιδράσεων DNA», είπε η Pfizer.