Pregabalin CAS 148553-50-8 Καθαρότητα >99,0% (HPLC) Αντιεπιληπτικό API
Κατασκευαστής με υψηλή καθαρότητα και εμπορική παραγωγή
Χημική ονομασία: PregabalinCAS: 148553-50-8
Το Pregabalin είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο δεύτερης γενιάς (AED)
Χημική ονομασία | Πρεγκαμπαλίνη |
Συνώνυμα | (S)-3-(Αμινομεθυλ)-5-Μεθυλεξανοϊκό Οξύ;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Αριθμός CAS | 148553-50-8 |
Αριθμός ΚΑΤ | RF-API57 |
Κατάσταση μετοχής | Σε απόθεμα, Κλίμακα Παραγωγής έως Τόνους |
Μοριακός τύπος | C8H17NO2 |
Μοριακό βάρος | 159,23 |
Σημείο τήξης | 194,0~196,0℃ |
Διαλυτότητα στο νερό | Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό |
Διαλυτότητα | Πολύ Ελαφρώς Διαλυτό σε Αιθανόλη |
Κατάσταση Αποστολής | Κάτω από τη θερμοκρασία περιβάλλοντος |
Μάρκα | Ruifu Chemical |
Είδος | Προδιαγραφές |
Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη |
Ταυτοποίηση | IR: Παρόμοια με την ουσία αναφοράς |
Ειδική Περιστροφή | +10,0°~+13,0° (C=1, Νερό) |
Απώλεια στο στέγνωμα | <0,50% |
Θειωμένη τέφρα | <0,10% |
Σχετικές Ουσίες | Πρόσμειξη Α <0,15% |
Μη καθορισμένες ακαθαρσίες που εκλούονται πριν από το Pregabalin (δοκιμή Α) <0,10% | |
Μη καθορισμένες προσμίξεις που εκλούονται μετά από πρεγκαμπαλίνη (δοκιμή Β) <0,10% | |
Σύνολο για τη δοκιμή Α και Β <0,50% | |
Καθαρότητα από HPLC R-ισομερές | <0,15% |
Βαρέα μέταλλα (ως Pb) | <10 ppm |
Χλωρίδια (Cl) | <0,05% |
Υπολειμματικοί Διαλύτες | |
Ισοπροπυλική αλκοόλη | <5000 ppm |
Οξεικός αιθυλεστέρας | <5000 ppm |
Τετραϋδροφουράνιο | <250 ppm |
Ισοπροπυλαιθέρας | <500 ppm |
Αιθανόλη | <1000 ppm |
Καθαρότητα / Μέθοδος Ανάλυσης | >99,0% (HPLC σε αποξηραμένη βάση) |
Πρότυπο δοκιμής | Enterprise Standard |
Χρήση | API αντιεπιληπτικών φαρμάκων |
Πακέτο: Μπουκάλι, τσάντα από φύλλο αλουμινίου, 25 κιλά/τύμπανο από χαρτόνι ή σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη
Συνθήκη αποθήκευσης:Φυλάσσεται σε σφραγισμένα δοχεία σε δροσερό και ξηρό μέρος.Προστατέψτε από το φως και την υγρασία
Το Pregabalin είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο δεύτερης γενιάς (AED) γνωστό με την ιδιόκτητη εμπορική ονομασία Lyrica (Pfizer, Tadworth) στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ, με δομή γ-αμινοβουτυρικού οξέος στη μοριακή του δομή, η οποία έχει αντισπασμωδικά αποτελέσματα και είναι αναπτύχθηκε επιτυχώς από την εταιρεία Pfizer για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου ή την επικουρική θεραπεία των μερικών κρίσεων.Το Pregabalin είναι ένα αντισπασμωδικό και αντιεπιληπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου, της ινομυαλγίας και της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής.Η χρήση του για την επιληψία είναι ως συμπληρωματική θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες.Τον Δεκέμβριο του 2008, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρεγκαμπαλίνη (εμπορική ονομασία "Lyrica") για τη θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου (DPN) και της μεθερπητικής νευραλγίας (PHN) που είναι και οι δύο οι πιο συχνοί νευροπαθητικοί πόνοι.Το Pregabalin έχει εγκεκριμένη ένδειξη και χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής.Αρκετές τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διαπίστωσαν ότι η πρεγκαμπαλίνη είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κοινωνική αγχώδη διαταραχή.Τιτλοποίηση δόσης Συμπληρωματική θεραπεία επιληψίας: 25 mg ανά ημέρα για 7 ημέρες, που πρέπει να αυξάνεται κατά 50 mg κάθε 7 ημέρες.συνήθης συντήρηση 300 mg ημερησίως, διαιρεμένα σε 2 ή 3 δόσεις (μέγ. 600 mg ημερησίως, χωρισμένα σε 2 ή 3 δόσεις).Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή: 150 mg ημερησίως, διαιρεμένα σε 2 ή 3 δόσεις, για 7 ημέρες, που αυξάνεται κατά 150 mg κάθε 7 ημέρες (μέγ. 600 mg ημερησίως, διαιρεμένα σε 2 ή 3 δόσεις).Εάν διακόψετε το pregabalin, συνιστάται να μειώσετε για τουλάχιστον 1 εβδομάδα για να αποφύγετε την απότομη διακοπή.Προφυλάξεις Ασθενείς με καταστάσεις που μπορεί να επισπεύσουν την εγκεφαλοπάθεια.Ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.