Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Δοκιμασία 98,0~102,0
Η Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. είναι ο κορυφαίος κατασκευαστής τρυγικής ριβαστιγμίνης (CAS: 129101-54-8) με υψηλή ποιότητα.Η Ruifu Chemical μπορεί να προσφέρει παγκόσμια παράδοση, ανταγωνιστική τιμή, εξαιρετική εξυπηρέτηση, μικρές και χύμα διαθέσιμες ποσότητες.Αγοράστε Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Χημική ονομασία | Τρυγική ριβαστιγμίνη |
Συνώνυμα | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;L-τρυγικός 3-[(S)-1-(Διμεθυλαμινο)αιθυλ]φαινυλ-Ν-Αιθυλ-Ν-Μεθυλκαρβαμικός.L-τρυγικός 3-[(S)-1-(Διμεθυλαμινο)αιθυλ]φαινυλεστέρας Ν-Αιθυλ-Ν-Μεθυλκαρβαμικό Οξύ |
Κατάσταση μετοχής | Σε απόθεμα, Εμπορική Παραγωγή |
Αριθμός CAS | 129101-54-8 |
Σχετικό CAS | 123441-03-2 |
Μοριακός τύπος | C14H22N2O2·C4H6O6 |
Μοριακό βάρος | 400,43 g/mol |
Σημείο τήξης | 124,0 έως 128,0℃ |
Ειδική Περιστροφή [a]20/D | +4,0° έως +7,0° (C=5, Μεθανόλη) |
Διαλυτότητα | Διαλυτό σε Μεθανόλη |
COA & MSDS | Διαθέσιμος |
Προέλευση | Σανγκάη, Κίνα |
Μάρκα | Ruifu Chemical |
Είδη | Πρότυπα Επιθεώρησης | Αποτελέσματα |
Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
Χημική δοκιμή | 98,0~102,0% (σε άνυδρη βάση) | 99,8% |
Νερό του Καρλ Φίσερ | ≤0,50% | 0,15% |
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | ≤0,10% | 0,07% |
Βαρέα μέταλλα (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
Πρόσμειξη φαινόλης | ≤0,30% | <0,30% |
DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
Ούτε ακαθαρσία | ≤0,15% | <0,15% |
Ακαθαρσία καρβαμιδικού | ≤0,15% | <0,15% |
Ακαθαρσία αιθέρα | ≤0,15% | <0,15% |
Οποιαδήποτε άλλη ακαθαρσία | ≤0,10% | <0,10% |
Ολικές ακαθαρσίες | ≤0,50% | <0,50% |
R-Εναντιομερές | ≤0,30% | <0,30% |
Υπέρυθρο Φάσμα | Συνεπής με τη Δομή | Συμμορφώνεται |
Φάσμα 1Η NMR | Συνεπής με τη Δομή | Συμμορφώνεται |
συμπέρασμα | Το προϊόν έχει ελεγχθεί και συμμορφώνεται με το πρότυπο USP35 |
Πακέτο:Φθοριωμένο μπουκάλι, σακούλα από αλουμινόχαρτο, 25kg/τύμπανο από χαρτόνι ή σύμφωνα με την απαίτηση του πελάτη.
Συνθήκη αποθήκευσης:Διατηρήστε το δοχείο ερμητικά κλειστό και αποθηκεύστε το σε δροσερό, στεγνό (2~8℃) και καλά αεριζόμενο αποθήκη μακριά από ασυμβίβαστες ουσίες.Προστατέψτε από το φως και την υγρασία.
Αποστολή:Παράδοση σε όλο τον κόσμο αεροπορικώς, με FedEx / DHL Express.Παρέχετε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση.
Τρυγική ριβαστιγμίνη
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Αιθυλομεθυλοκαρβαμικό οξύ, 3-[(S)-1-(διμεθυλαμινο)αιθυλ]φαινυλεστέρας, (2R,3R)-2,3-διυδροξυβουτανοδιοϊκός.
(S)-3-[1-(Διμεθυλαμινο)αιθυλο]φαινυλ αιθυλομεθυλκαρβαμικό, όξινο τρυγικό [129101-54-8].
Rivastigmine 250,34 [123441-03-2].
ΟΡΙΣΜΟΣ
Το Rivastigmine Tartrate περιέχει NLT 98,0% και NMT 102,0% της επισημασμένης ποσότητας C14H22N2O2·C4H6O6, υπολογιζόμενη σε άνυδρη βάση.
ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ
• Α. Υπέρυθρη Απορρόφηση <197K>
• B. Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του διαλύματος καταλληλότητας συστήματος, όπως λήφθηκε στη δοκιμή για οργανικές προσμίξεις, Διαδικασία 2: Εναντιομερική καθαρότητα.
ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ
• Διαδικασία
Ρυθμιστικό: 8,6 mg/mL μονοβασικού φωσφορικού αμμωνίου.Ρυθμίστε με διάλυμα αμμωνίας σε pH 7,0.
Κινητή φάση: Μεθανόλη, ακετονιτρίλιο και ρυθμιστικό διάλυμα (15:15:70)
Διάλυμα καταλληλότητας συστήματος: 0,05 mg/mL έκαστο USP Rivastigmine Related Compound A RS και USP Rivastigmine Related Compound B RS σε κινητή φάση
Πρότυπο διάλυμα: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS σε κινητή φάση
Διάλυμα δείγματος: 0,2 mg/mL τρυγικής ριβαστιγμίνης σε κινητή φάση
Χρωματογραφικό σύστημα
(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)
Λειτουργία: LC
Ανιχνευτής: UV 215 nm
Στήλη: 4,6 mm × 25 cm;Συσκευασία 5 μm L7
Ρυθμός ροής: 1,2 mL/min
Μέγεθος ένεσης: 20 µL
[Σημείωση-Ο ρυθμός ροής μπορεί να ρυθμιστεί σε 1,5 mL/min, εάν χρειάζεται, για να επιτευχθεί ένας συνιστώμενος χρόνος κατακράτησης της rivastigmine στα 10 λεπτά περίπου.]
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Λύση καταλληλότητας συστήματος και Τυπική λύση
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 1.5 μεταξύ της ένωσης Α που σχετίζεται με rivastigmine και της ένωσης B που σχετίζεται με rivastigmine, διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Απόδοση στήλης: θεωρητικές πλάκες NLT 5000, Τυποποιημένη λύση
Συντελεστής ουράς: NMT 3.0, Τυπικό διάλυμα
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 2,0%, Πρότυπο διάλυμα
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό του C14H22N2O2·C4H6O6 στο τμήμα της τρυγικής ριβαστιγμίνης που ελήφθη:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = απόκριση κορυφής από το διάλυμα δείγματος
rS = απόκριση κορυφής από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση του τυπικού διαλύματος (mg/mL)
CU = συγκέντρωση του διαλύματος δείγματος (mg/mL)
Κριτήρια αποδοχής: 98,0%-102,0% σε άνυδρη βάση
ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΕΣ
Ανόργανες ακαθαρσίες
• Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη <281>: NMT 0,1%
• Βαρέα μέταλλα, Μέθοδος ΙΙ <231>: NMT 20 ppm
Οργανικές προσμίξεις
• Διαδικασία 1
Λύση κινητής φάσης και καταλληλότητας συστήματος: Συνεχίστε όπως υποδεικνύεται στην Ανάλυση.
Πρότυπο διάλυμα: 1,0 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS σε κινητή φάση
Διάλυμα δείγματος: 1,0 mg/mL τρυγικής ριβαστιγμίνης σε κινητή φάση
Χρωματογραφικό σύστημα: Προχωρήστε όπως υποδεικνύεται στην Ανίχνευση.
(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Λύση καταλληλότητας συστήματος και Τυπική λύση
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 1.5 μεταξύ της ένωσης Α που σχετίζεται με rivastigmine και της ένωσης B που σχετίζεται με rivastigmine, διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 10%, Πρότυπο διάλυμα
Ανάλυση [Σημείωση-Ο χρόνος εκτέλεσης είναι 8 φορές ο χρόνος κατακράτησης της αιχμής της ριβαστιγμίνης.]
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό οποιασδήποτε μεμονωμένης ακαθαρσίας στη μερίδα της τρυγικής ριβαστιγμίνης που ελήφθη:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = μέγιστη απόκριση για κάθε πρόσμιξη από το διάλυμα δείγματος
rS = απόκριση κορυφής από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση USP Rivastigmine Tartrate RS στο Πρότυπο διάλυμα (mg/mL)
CU = συγκέντρωση τρυγικής ριβαστιγμίνης στο διάλυμα δείγματος (mg/mL)
F = συντελεστής σχετικής απόκρισης (βλ. Πίνακας Προσμίξεων 1)
Κριτήρια αποδοχής
Μεμονωμένες ακαθαρσίες: Δείτε τον Πίνακα ακαθαρσιών 1.
Συνολικές ακαθαρσίες: NMT 0,5%
Πίνακας ακαθαρσιών 1
Ονομα | Σχετικός χρόνος διατήρησης | Σχετικός Συντελεστής Απόκρισης | Κριτήρια αποδοχής NMT % |
Τρυγικό | 0,18 | — | Αμέλεια |
Πρόσμειξη φαινόλης | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
Ούτε ακαθαρσία | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
Ριβαστιγμίνη | 1.0 | 1.0 | — |
Καρβαμιδικό ακάθαρτο | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
Ακαθαρσία αιθέρα | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
Οποιαδήποτε άλλη ακαθαρσία | — | 1.0 | 0.1 |
μια (S)-3-[1-(Διμεθυλαμινο)αιθυλ]φαινόλη.
b (+)-Δι-(ρ-τολουοϋλ)-d-τρυγικό οξύ (ένωση Α που σχετίζεται με τη ριβαστιγμίνη).
γ (S)-3-[1-(Διμεθυλαμινο)αιθυλο]φαινυλ διμεθυλκαρβαμικό (ένωση Β σχετική με τη ριβαστιγμίνη).
d 3-Νιτροφαινυλαιθυλ(μεθυλ)καρβαμικός εστέρας.
e (S)-N,N-Διμεθυλ-1-[3-(4-νιτροφαινοξυ)φαινυλ]αιθαναμίνη.
• Διαδικασία 2: Εναντιομερική Καθαρότητα
Ρυθμιστικό διάλυμα: Μεταφέρετε 1,78 g διένυδρου διβασικού φωσφορικού νατρίου και 1,38 g μονοβασικού φωσφορικού νατρίου σε ογκομετρική φιάλη 1000 mL.Διαλύεται και αραιώνεται με νερό σε όγκο.Ρυθμίστε με φωσφορικό οξύ σε pH 6,0.
Κινητή φάση: Μεταφέρετε 20 mL ακετονιτριλίου και 205 μL Ν,Ν-διμεθυλοκτυλαμίνης σε ογκομετρική φιάλη των 1000 mL και αραιώστε με ρυθμιστικό διάλυμα μέχρι τον όγκο.
Πρότυπο διάλυμα: 0,1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS σε κινητή φάση
Διάλυμα ευαισθησίας: 0,05 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS σε κινητή φάση, Πρότυπο διάλυμα
Λύση καταλληλότητας συστήματος: 100 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS και 0,1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS σε κινητή φάση
Διάλυμα δείγματος: 100 μg/mL τρυγικής ριβαστιγμίνης σε κινητή φάση
Χρωματογραφικό σύστημα
(Βλ. Χρωματογραφία <621>, Καταλληλότητα συστήματος.)
Λειτουργία: LC
Ανιχνευτής: UV 200 nm
Στήλη: 4,0 mm × 10 cm;συσκευασία L41
Ρυθμός ροής: 0,5 mL/min
Μέγεθος ένεσης: 20 µL
Καταλληλότητα συστήματος
Δείγματα: Τυποποιημένο διάλυμα, διάλυμα ευαισθησίας και διάλυμα καταλληλότητας συστήματος
Απαιτήσεις καταλληλότητας
Ανάλυση: NLT 0,8 μεταξύ των κορυφών εναντιομερούς, Λύση καταλληλότητας συστήματος
[Σημείωση-Η σειρά έκλουσης είναι το R-εναντιομερές, ακολουθούμενο από την κορυφή της ριβαστιγμίνης, που είναι το S-εναντιομερές.]
Λόγος σήματος προς θόρυβο: NLT 10, Λύση ευαισθησίας
Σχετική τυπική απόκλιση: NMT 10%, Πρότυπο διάλυμα
Ανάλυση
Δείγματα: Πρότυπο διάλυμα και Διάλυμα δείγματος
Υπολογίστε το ποσοστό του R-εναντιομερούς στο τμήμα της τρυγικής ριβαστιγμίνης που ελήφθη:
Αποτέλεσμα = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = απόκριση κορυφής του R-εναντιομερούς από το διάλυμα δείγματος
rS = απόκριση κορυφής του R-εναντιομερούς από το Πρότυπο διάλυμα
CS = συγκέντρωση R-εναντιομερούς στο Πρότυπο διάλυμα (μg/mL)
CU = συγκέντρωση τρυγικής ριβαστιγμίνης στο διάλυμα δείγματος (μg/mL)
Κριτήρια αποδοχής: NMT 0,3% του R-εναντιομερούς
ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
• Προσδιορισμός νερού, Μέθοδος Ia <921>: NMT 0,5%
ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
• Συσκευασία και αποθήκευση: Διατηρείται σε σφιχτά δοχεία και διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου.
• Πρότυπα αναφοράς USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Σχετική Ένωση A RS
Μονοένυδρο δι-ρ-τολουοϋλο-d-(+)-τρυγικό οξύ.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmine Σχετική Ένωση B RS
Ν,Ν-διμεθυλοκαρβαμικό οξύ-3-[1-(διμεθυλαμινο)αιθυλ]φαινυλεστέρας.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Πώς να αγοράσετε;Παρακαλώ επικοινώνησεDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 χρόνια εμπειρία;Διαθέτουμε περισσότερα από 15 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή και εξαγωγή μεγάλης γκάμας φαρμακευτικών ενδιάμεσων ή εκλεκτών χημικών προϊόντων υψηλής ποιότητας.
Κύριες Αγορές;Πώληση στην εγχώρια αγορά, Βόρεια Αμερική, Ευρώπη, Ινδία, Κορέα, Ιαπωνία, Αυστραλία κ.λπ.
Πλεονεκτήματα?Ανώτερη ποιότητα, προσιτή τιμή, επαγγελματικές υπηρεσίες και τεχνική υποστήριξη, γρήγορη παράδοση.
ΠοιότηταΑσφάλεια?Αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου.Ο επαγγελματικός εξοπλισμός για ανάλυση περιλαμβάνει NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Διαλυτότητα, Μικροβιακό όριο δοκιμής κ.λπ.
Δείγματα?Τα περισσότερα προϊόντα παρέχουν δωρεάν δείγματα για αξιολόγηση ποιότητας, το κόστος αποστολής πρέπει να καταβάλλεται από τους πελάτες.
Έλεγχος εργοστασίου?Ευπρόσδεκτος έλεγχος εργοστασίου.Παρακαλούμε κλείστε ένα ραντεβού εκ των προτέρων.
MOQ;Χωρίς MOQ.Η μικρή παραγγελία είναι αποδεκτή.
Ωρα παράδοσης? Εάν είναι εντός αποθέματος, εγγυημένη παράδοση τριών ημερών.
Μεταφορά?Με Express (FedEx, DHL), αεροπορικώς, δια θαλάσσης.
Εγγραφα?Υπηρεσία μετά την πώληση: Μπορούν να παρασχεθούν COA, MOA, ROS, MSDS κ.λπ.
Προσαρμοσμένη σύνθεση?Μπορεί να παρέχει προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης για να ταιριάζει καλύτερα στις ερευνητικές σας ανάγκες.
Οροι πληρωμής?Το προφορικό τιμολόγιο θα σταλεί πρώτα μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας, επισυνάπτοντας τα τραπεζικά μας στοιχεία.Πληρωμή μέσω T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union κ.λπ.
Ταυτότητες ΟΗΕ UN 2811 6.1 / PGII
WGK Γερμανία 3
RTECS FA9550000
Κωδικός HS 29242990
Κατηγορία κινδύνου 6.1
Ομάδα συσκευασίας III
Η τρυγική ριβαστιγμίνη (CAS: 129101-54-8) είναι η τρυγική της ριβαστιγμίνης, ενός φαρμάκου για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ.Το Rivastigmine είναι ένα παράγωγο φυσοστιγμίνης, το οποίο αναπτύχθηκε με επιτυχία για πρώτη φορά από τη Novartis, Ελβετία.Η εμπορική ονομασία είναι exelon και το μόριο έχει δομή καρβαμικού βενζυλεστέρα, είναι ένας καρβαμιδικός εκλεκτικός αναστολέας χολινεστεράσης του εγκεφάλου, ο οποίος μπορεί να αναστείλει την ακετυλοχολινεστεράση και τη βουτυρυλοχολινεστεράση ταυτόχρονα και να προάγει τη χολινεργική αγωγιμότητα των νεύρων καθυστερώντας την αποικοδόμηση της ακετυλοχολινεργικής απελευθέρωσης νευρώνες.Μπορεί να βελτιώσει τη γνωστική δυσλειτουργία που προκαλείται από τη χολινεργική, βελτιώνοντας έτσι τη γνωστική επίδραση των ασθενών με νόσο του Αλτσχάιμερ.Η ικανότητα δέσμευσης των πρωτεϊνών του πλάσματος της rivastigmine είναι ασθενής, είναι εύκολο να περάσει μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και έχει υψηλό βαθμό εγκεφαλικής εκλεκτικότητας.Μπορεί όχι μόνο να δράσει επιλεκτικά στις πιο ευάλωτες περιοχές του εγκεφαλικού φλοιού και του ιππόκαμπου, αλλά και κατά προτίμηση να αναστέλλει τους κυρίαρχους υποτύπους της AChE στον εγκέφαλο, που μπορεί να μειώσει τις περιφερειακές χολινεργικές παρενέργειες ενώ παράγει θεραπευτικά αποτελέσματα.Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τρυγικής ριβαστιγμίνης στον οργανισμό είναι σύντομος και ο χρόνος δράσης μεγάλος.Σε αντίθεση με την τακρίνη, αυτό το προϊόν έχει ισχυρότερη ανασταλτική δράση στο ένζυμο G1 στον ιππόκαμπο και τον φλοιό.Χρησιμοποιείται κλινικά για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας άνοιας Alzheimer, η οποία είναι ύποπτη για τη νόσο του Alzheimer ή τη νόσο του Alzheimer.
1. Ως αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, η δικαρτρική ριβαστιγμίνη μπορεί να βελτιώσει την επίδραση του μυοχαλαρωτικού ηλεκτρυλοχολίνης.Επομένως, θα πρέπει να υπάρχει μια κατάλληλη διαλείπουσα περίοδος για να σταματήσετε τη λήψη αυτού του προϊόντος πριν από την αναισθησία.Αυτό το προϊόν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα χολινεργικά ή αντιχολινεργικά σκευάσματα και θα πρέπει να δίνεται προσοχή (βλ. [Φαρμακευτική αλληλεπίδραση]).
2. Λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, οι αναστολείς της χολινεστεράσης μπορεί να έχουν επιδράσεις της τάσης του πνευμονογαστρικού νεύρου στον καρδιακό ρυθμό.Όπως και με άλλα χολινεργικά φάρμακα, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σύνδρομο ασθενούς κόλπου ή άλλο καρδιακό αποκλεισμό (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
3. Η διέγερση του χολινεργικού νεύρου μπορεί να προκαλέσει αυξημένη έκκριση γαστρικού οξέος.Αν και δεν βρέθηκαν στοιχεία σημαντικής επιδείνωσης των αντίστοιχων συμπτωμάτων κατά την περίοδο της κλινικής δοκιμής, ασθενείς με υψηλό κίνδυνο γαστρικού έλκους, όπως αυτοί με ιστορικό έλκους ή εκείνοι που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
4. Όπως και άλλοι αναστολείς της χολινεστεράσης, οι ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή άλλης αποφρακτικής πνευμονοπάθειας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.