Adenozino CAS 58-61-7 Testo 99.0% -101.0% USP Norma Fabriko Alta Pureco

DIFINO
Adenozino enhavas NLT 99.0% kaj NMT 101.0% de C10H13N5O4, kalkulita sur la sekigita bazo.
IDENTIGO
• A. INFRARUĜA SORBO <197K>: NMT 0.1%
TESO
• ADENOSINO
Provaĵo: 200 mg de adenozino antaŭe sekigita je 105° dum 2 horoj
Titrimetra sistemo
(Vidu Titrimetrion <541>)
Reĝimo: Rekta titrado
Titrant: 0,1 N per klorata acido VS
Finpunktodetekto: Potenciometria
Analizo: Solvu en 50 mL da glacia aceta acido kaj titolu per 0,1 N per klorata acido VS.Kalkulu la procenton de adenozino (C10H13N5O4) en la prenita parto:
Rezulto = [(V − B) × N × F × 100]/W
V = Ekzempla titrantvolumo (mL)
B = Blanka titrantvolumo (mL)
N= titrant-normaleco (mEq/mL)
F= ekvivalentfaktoro: 267,25 mg/mEq
W= pezo de la Provaĵo (mg)
Akceptaj kriterioj: 99.0% -101.0% sur la sekigita bazo
• MURECOJ
• RESIDUEON EKVALADO <281>: NMT 0.1%
• PEZAJ METALOJ, Metodo II <231>: NMT 10 ppm
• LIMO DE AMONIACO
Specimena solvo: suspendu 0,5 g en 10 ml da akvo.Movu dum 30 s, kaj trairu krudan filtrilon.Diluu la filtriton kun akvo al 15 ml, kaj uzu la filtriton.
Norma solvaĵo: 0,4 µg/mL da amonia klorido en akvo
Analizo: Al la Specimena solvaĵo kaj la Norma solvaĵo aldonu 0,3 mL da alkala mer kurika-kalia joduro TS, kovru la provtubojn kaj lasu stari dum 5 minutoj.
Akceptkriterioj: La Sample-solvo ne elmontras pli intensan flavan koloron ol tiu de la Norma solvaĵo (NMT 4 ppm da amoniako).
• LIMO DE KLORIDO
Specimena solvo: Suspendu 0,2 g en 10 ml da akvo.Movu dum 30 s, trairu krudan filtrilon kaj uzu la filtriton.
Norma solvaĵo: 2.3 µg/mL da natria klorido en akvo
Analizo: Al la Specimena solvaĵo kaj 10 mL de la Norma solvaĵo aldonu 1 ml da nitrata acido kaj 1 ml da arĝenta nitrato TS, kaj diluu ĉiun solvon kun akvo al 40 ml.Lasu la solvojn stari dum 5 minutoj, protektite de lumo.
Akceptkriterioj: Se rigardite kontraŭ malhela fono, la Specimena solvo ne estas pli malklara ol la Norma solvo (NMT 0.007% klorido).
• LIMO DE SULFATO
Specimena solvo: Suspendu 0,75 g en 15 ml da akvo.Movu dum 30 s, trairu krudan filtrilon kaj uzu la filtriton.
Norma solvo: Aldonu 0,15 mL da 0,020 N sulfata acido al 15 mL da akvo.
Analizo: Al la Specimena solvaĵo kaj la Norma solvaĵo aldonu 2 mL da barioklorido TS kaj 1 ml da 3 N klorida acido, diluu ĉiun solvon kun akvo al 30 ml, kaj miksu.Lasu la solvojn stari dum 5 minutoj.
Akceptaj kriterioj: La Specimena solvo ne estas pli malklara ol la Norma solvo (NMT 0.02% sulfato).
• ORGANIKAJ MURECOJ
Solvo A: 6,8 g/L da kalia hidrogena sulfato kaj 3,4 g/L da tetrabutilamonia hidrogena sulfato en akvo.Alĝustigu per 2 N kalia hidroksido al pH de 6,5.
Solvo B: 0,1 g/L da natria azida solvo
Poŝtelefona fazo: Solvo A kaj Solvo B (60:40)
Sistema taŭgeca solvo: 0,2 mg/mL ĉiu de Adenozino kaj inozino en Poŝtelefona fazo
Specimena solvo: 1.0 mg/mL de Adenozino en Movebla fazo
Kromatografia sistemo
(Vidu Kromatografion <621>, Sistemtaŭgecon.)
Reĝimo: LC
Detektilo: UV 254 nm
Kolumno: 4,6-mm × 25-cm;5-µm pakado L1
Fluo: 1,5 ml/min
Grando de injekto: 20 µL
Sistema taŭgeco
Specimenoj: Sistema taŭgeca solvo
Postuloj de taŭgeco
Rezolucio: NLT 9.0 inter adenozino kaj inozino
Vostofaktoro: NMT 2.5
Relativa norma devio: NMT 2.0%
[NOTU-Kromatografu la Specimensolvon, kaj ĝustigu la rultempon al almenaŭ duoble la retentempo de la plej grava pinto.]
Analizo
Specimeno: Specimena solvo
Kalkulu la procenton de ĉiu malpureco en la parto de Adenozino prenita:
Rezulto = (rU/rT) × 100
rU = pinta respondo de ĉiu malpureco de la Provaĵosolvo
rT = sumo de ĉiuj respondoj por ĉiuj pintoj de la Specimena solvo
Akceptaj kriterioj
Individuaj malpuraĵoj: NMT 0.1% ĉiu el guanozino, inozino, kaj uridino, kaj NMT 0.2% el adenino
Totalaj malpuraĵoj: NMT 0.5%
SPECIFIKAJ PROVOJ
• FANDANTO AŬ TEMPERATURO <741>: 233°-238°
• OPTICA ROTACIO, Specifa Rotacio <781S>: -68° ĝis -72°
Testsolvo: 20 mg/mL en natria hidroksida solvaĵo (1 el 20), determinita sur specimeno antaŭe sekigita je 105° dum 2 h.
ACIDECO AŬ ALKALINECO: suspendu 1 g en 20 ml da karbona dioksida akvo.Movu dum 30 s, kaj trairu krudan filtrilon.Al ĉiu el du 10-mL partoj de la filtrito aldonu 0.1mL de bromocresol purpura TS.
Akceptaj kriterioj: NMT 0.3 mL de 0.01 N natria hidroksido estas postulataj por produkti blu-viola koloron en unu parto.NMT 0.1 mL da 0.01 N klorida acido estas postulataj por produkti flavan koloron en la alia parto.
•LOSSON DRYING <731>: Sekigi specimenon je 105℃ dum 2 h: ĝi perdas NMT 0,5% de sia pezo.
ALPLONAJ POSTULOJ
• PAKADO KAJ STOKADO: Konservu en striktaj, lumrezistaj ujoj, kaj konservu ĉe kontrolita ĉambra temperaturo.
• USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP Adenozino RS