4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Carboxylic Acido CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate Meza Pureco ≥98.0% (HPLC)

Ĉi tiu produkto estas 4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Carboxylic Acido, la enhavo de C12H12ClNO4 ne estu malpli ol 98.0%, kalkulita sur la anhidra bazo.
[Propertoj] Ĉi tiu produkto estas blankeca ĝis helruĝa solida.
[Kontrolu]
Prenu taŭgan kvanton de ĉi tiu produkto (ĉirkaŭ 0,5 g) da akvo, aldonu solvilon (metanolo: N,N-dimetilformamido = 50:50), kaj solvu ĝin laŭ akvodetermina metodo (Apendico Ⅷ M, unua metodo A).Uzu la testgutojn de Fisher por determini ĝis la solvo ŝanĝiĝas de helflava al ruĝecbruna indika finpunkto, kaj faru alian malplenan teston.Kalkulu laŭ la sekva formulo: la akvoenhavo ne superu 1,00%.
Humidenhavo (%) = (AB) F/W×100%
Kie, A estas la volumeno de la likvaĵo de Fisher konsumita per la testprodukto (ml);
B estas la volumeno de la testlikvaĵo de Fisher konsumita per malplena spaco, ml;
F estas la pezo de la testsolvo de Fisher ekvivalenta al akvo per 1ml, mg;
W estas la pezo de la testa produkto, mg
Rilata substanco
Laŭ la metodo sub "Enhavo-mezurila ero", se estas malpurecpintoj en la kromatogramo de la testa solvo, la pinta areo de ununura malpureco ne devas esti pli granda ol 10 fojojn (1.0%) de la ĉefa pinta areo de la kontrolo. solvo, kaj la sumo de la pinta areo de ĉiuj malpuraĵoj ne devas esti pli granda ol 20 fojojn (2.0%) de la ĉefa pinta areo de la kontrolsolvo.
[Enhavo-Determino] Laŭ altperforma likva kromatografio (Apendico VI D).
Oktadecilsilano ligita silika ĝelo estis utiligita kiel plenigaĵo por kromatografiaj kondiĉoj kaj sistemaj taŭgectestoj.Fosfata bufrosolvo (1.36g kalio dihidrogena fosfato, solvita ultrasona en 1L akvo, fosfora acido alĝustigita al PH 3.0) estis uzata kiel movebla fazo A. Acetonitrilo estas movebla fazo B, kaj gradienta elucio estas farita laŭ la sekva tabelo:
Tempo (min) Movebla fazo A mova fazo B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
La detekta ondolongo estis 254 nm.La flukvanto estis 1,0 ml/min.La nombro da teoriaj platoj estas ne malpli ol 2000 laŭ la pinto de 4-Amino-5-Kloro-2,3-Dihidrobenzofuran-7-Carboxylic Acid
La pinto de furanoforma acido estas ne malpli ol 2000.
Determinmetodo:
Prenu 10mg de la testa produkto, pezu ĝin precize, metu ĝin en botelon A 10ml, solvu ĝin ultrasona per mova fazo A-mova fazo B (70:30) kiel solvilo, diluu ĝin al la pesilo, bone skuu kaj preparu. solvo kun koncentriĝo de 1 mg/ml.20 l da precizeco estis injektitaj en la likvan kromatografon, kaj la kromatogramo estis registrita.La ĉefa pintpureco estis ne malpli ol 98.0% laŭ la pinto-area normaliga metodo
Kolumno: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
Kolumna temperaturo: 40℃
Fluo: 1.0ml/min
Detekta ondolongo: 254nm
Specimena grandeco: 10μL