Kloramfenikolo CAS 56-75-7 Pureco ≥99.0% (HPLC) Alta Pureco

Kloramfenikolo
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Kloramfenikolo enhavas ne malpli ol 97.0 procentojn kaj ne pli ol 103.0 procentojn de C11H12Cl2N2O5.
Pakado kaj stokado-Konservu en striktaj ujoj.
Etikedado-Kie ĝi estas destinita por uzo en preparado de injekteblaj aŭ aliaj sterilaj dozaj formoj, la etikedo deklaras, ke ĝi estas sterila aŭ devas esti submetita al plia prilaborado dum la preparado de injekteblaj aŭ aliaj sterilaj dozaj formoj.
USP-referenconormoj <11>-
USP Chloramphenicol RS Klaku por Vidi Strukturon
USP Endotoxin RS
Identigo-
A: Infraruĝa Sorbo <197K>.
B: La retentempo de la plej grava pinto en la kromatogramo de la Testa preparado respondas al tiu en la kromatogramo de la Norma preparo, kiel akirite en la Testo.
Fandintervalo <741>: inter 149 kaj 153.
Specifa rotacio <781S>: inter +17.0 kaj +20.0.
Testa solvo: 50 mg, neseka, per ml, en malhidratigita alkoholo.
Kristaleco <695>: plenumas la postulojn.
Bakteriaj endotoksinoj 85-Kie Kloramfenikolo estas destinita por uzo en preparado de injekteblaj dozoformoj, ĝi enhavas ne pli ol 0,2 USP Endotoksin-Unuon per mg da kloramfenikolo.
Sterileco 71- Kie la etikedo deklaras ke Kloramfenikolo estas sterila, ĝi renkontas la postulojn kiam testite kiel direktite por Membrana Filtrado sub Testo por Sterileco de la Produkto por esti Ekzamenita, krom uzi 1 g da solida specimeno.
pH <791>: inter 4,5 kaj 7,5, en akva suspensio enhavanta 25 mg per ml.
Kromatografia pureco - Solvu precize pezitan kvanton de Kloramfenikolo en metanolo por akiri testan solvon enhavantan 10 mg per ml.Preparu solvon de USP Chloramphenicol RS en metanolo enhavanta 10 mg per ml (Norma solvo A).Diluu partojn de Norma solvaĵo A kvante kun metanolo por akiri Norman solvon B enhavantan 100 µg per ml kaj Norman solvon C enhavantan 50 µg per ml.Apliki apartajn 20-µL-partojn de la testa solvo kaj Normajn solvojn B kaj C al taŭga maldika kromatografia plato (vidu Kromatografio 621), kovrita per 0,25-mm tavolo de kromatografia silika ĝela miksaĵo.Disvolvu la kromatogramon en solventa sistemo konsistanta el miksaĵo de kloroformo, metanolo kaj glacia acetacido (79:14:7) ĝis la solventa fronto moviĝis ĉirkaŭ tri kvaronoj de la longo de la plato.Forigu la teleron el la kamero, aersekiĝu, kaj ekzamenu sub mallonga ondolonga UV-lumo: ajna punkto krom la ĉefa punkto akirita de la testa solvaĵo ne superas en grandeco aŭ intenseco la ĉefan punkton akiritan de Norma solvaĵo B (1% ), kaj la sumo de la malpuraĵoj reprezentitaj de ĉiuj makuloj krom la ĉefa punkto, surbaze de komparo de la intensecoj de tiaj makuloj kun la intensecoj de la ĉefaj makuloj akiritaj de Normaj solvoj B kaj C, ne superas 2% .
Testo-
Poŝtelefona fazo-Preparu taŭgan filtritan miksaĵon de akvo, metanolo kaj glacia acetacido (55:45:0.1).Faru ĝustigojn se necese (vidu Sistema Taŭgeco sub Kromatografio 621).
Norma preparo- Solvu precize pezitan kvanton de USP Chloramphenicol RS en Movebla fazo, kaj diluu kvante, kaj laŭpaŝe se necese, kun Movebla fazo por akiri solvon havantan konatan koncentriĝon de proksimume 80 µg per ml.Filtru parton de ĉi tiu solvo tra 0,5-µm aŭ pli fajna porofiltrilo, kaj uzu la klaran filtriton kiel la Norman preparon.
Preparado de analizo - Transmetu ĉirkaŭ 200 mg da Kloramfenikolo, precize pezita, al 100-mL volumetra flakono, aldonu Mobile-fazon al volumeno, kaj miksi.Transloku 4,0 mL de la rezulta solvo al 100-mL volumetra flakono, diluu per Movebla fazo al volumeno, kaj miksu.Filtru parton de ĉi tiu solvaĵo tra 0,5-µm aŭ pli fajna porofiltrilo, kaj uzu la klaran filtriton kiel la preparadon de Testo.
Kromatografia sistemo (vidu Kromatografion <621>) - La likva kromatografo estas ekipita per 280-nm-detektilo kaj 4.6-mm × 10-cm kolumno, kiu enhavas 5-µm-pakaĵon L1.La flukvanto estas ĉirkaŭ 1 ml je minuto.Kromatografia la Norma preparo, kaj registri la pintajn respondojn kiel direktite sub Proceduro: la kolumna efikeco determinita de la analitpinto estas ne malpli ol 1800 teoriaj platoj, la vosta faktoro ne estas pli ol 2.0, kaj la relativa norma devio por reproduktaj injektoj ne estas. pli ol 1,0%.
Proceduro-[noto-Uzu pintaltojn kie pintaj respondoj estas indikitaj.] Aparte injektu egalajn volumojn (ĉirkaŭ 10 µL) de la Normprepara preparo kaj la Assay-preparo en la kromatografon, registri la kromatogramojn, kaj mezuru la respondojn por la plej gravaj pintoj.Kalkulu la kvanton, en mg, de C11H12Cl2N2O5 en la parto de Kloramfenikolo prenita per la formulo:
2.5C (rU / rS)
en kiu C estas la koncentriĝo, en µg per mL, de USP Chloramphenicol RS en la Normpreparo, kaj rU kaj rS estas la pintrespondoj akiritaj de la Assay-preparo kaj la Normpreparo, respektive.