Citra acido Anhidra CAS 77-92-9 Testo 99,5~100,5%

Citra acido [77-92-9].
DIFINO
Anhidra Citra Acido enhavas NLT 99.5% kaj NMT 100.5% de C6H8O7, kalkulita sur la anhidra bazo.
IDENTIGO
• Infraruĝa Absorción <197K>: Sekigi la ekzamenenda substanco je 105℃ dum 2 h.
TESO
• Proceduro
Specimeno: 0,550 g de Anhidra Citra Acido;registru pezon precize.
Analizo: Solvu la Provaĵon en 50 ml da akvo.Aldonu 0,5 ml de fenolftaleino TS.Titiri per 1 N natria hidroksido VS.Ĉiu mL de 1 N natria hidroksido estas ekvivalenta al 64,03 mg de C6H8O7.
Akceptaj kriterioj: 99,5% -100,5% sur la anhidra bazo
MURECOJ
Neorganikaj Malpuraĵoj
• Restaĵo ĉe ekbruligo <281>: NMT 0,1%, determinita sur 1,0 g
• Pezaj Metaloj <231>: NMT 10 ppm
• Sulfato
Norma sulfata solvaĵo A: 1,81 mg/mL da kalia sulfato en 30% alkoholo.Tuj antaŭ uzo, transdonu 10.0 mL da ĉi tiu solvo al 1000-mL volumetra flakono, diluu kun 30% da alkoholo al volumeno, kaj miksu.Ĉi tiu solvo enhavas 10 µg/mL da sulfato.
Norma sulfata solvaĵo B: 1,81 mg/mL da kalia sulfato en akvo.Tuj antaŭ uzo, transdonu 10,0 mL de ĉi tiu solvo al 1000-mL volumetra flakono, diluu per akvo al volumeno, kaj miksu.Ĉi tiu solvo enhavas 10 µg/mL da sulfato.
Specimena proviza solvaĵo: 66,7 mg/mL da citra acido
Specimena solvaĵo: Al 4,5 mL da Norma sulfata solvaĵo A, aldonu 3 ml da barioklorida solvaĵo (1 el 4), skuu kaj lasu stari dum 1 min.Al 2,5 mL de la rezulta suspendo, aldonu 15 mL de la Provaĵa akcia solvo kaj 0,5 mL da 5 N acetacido, kaj miksi.
Norma solvaĵo: Preparu kiel direktite por la Specimena solvo, krom uzu 15 mL da Norma sulfata solvaĵo B anstataŭ la Specimena proviza solvo.
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Akceptaj kriterioj: Ajna malklareco produktita en la Sample-solvo post 5 min staranta ne estas pli granda ol tiu produktita en la Norma solvo (0.015%).
• Limo de Aluminio (kie ĝi estas etikedita kiel celita por uzo en dializo)
Norma solvaĵo de aluminio: Al 352 mg de aluminio-kalia sulfato en 100-mL volumetra flakono, aldonu kelkajn mL da akvo, kirliĝu por solvi, aldonu 10 mL da diluita sulfata acido, diluu per akvo al volumeno, kaj miksu.Tuj antaŭ uzo, diluu 1,0 ml de ĉi tiu solvo kun akvo al 100,0 ml.
pH 6.0 acetata bufro: Solvu 50 g da amonia acetato en 150 ml da akvo, ĝustigu per glacia acetacido al pH 6.0, diluu per akvo ĝis 250 ml, kaj miksu.
Norma solvaĵo: Preparu miksaĵon de 2.0 mL da Norma aluminia solvaĵo, 10 mL da pH 6.0 acetatbufro, kaj 98 mL da akvo.Eltiru ĉi tiun miksaĵon kiel priskribite por la Specimena solvo, diluu la kombinitajn eltiraĵojn kun kloroformo al volumeno, kaj miksu.
Specimena solvo: Solvu 20.0 g da Anhidra Citra Acido en 100 mL da akvo, kaj aldonu 10 mL da pH 6.0 acetata bufro.Ekstraktu ĉi tiun solvon per sinsekvaj partoj de 20, 20 kaj 10 mL de 0,5% solvo de 8-hidroksiquinolino en kloroformo, kombinante la kloroformajn eltiraĵojn en 50-mL volumetra flako.Diluu la kombinitajn eltiraĵojn kun kloroformo al volumeno, kaj miksu.
Blanka solvo: Preparu miksaĵon de 10 mL da pH 6.0 acetatbuffer kaj 100 mL da akvo.Eltiru ĉi tiun miksaĵon kiel priskribite por Specimena solvo, diluu la kombinitajn eltiraĵojn kun kloroformo al volumeno, kaj miksu.
Fluorometraj kondiĉoj
Ekscita ondolongo: 392 nm
Emisio ondolongo: 518 nm
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Determinu la fluoreskecaj intensecoj de la Specimenoj en fluorometro aro kiel direktite sub Fluorometriaj kondiĉoj, uzante la Blankan solvon por agordi la instrumenton al nulo.
Akceptaj kriterioj: La fluoreskeco de la Sample-solvo ne superas tiun de la Norma solvaĵo (0.2 ppm).
Organikaj Malpuraĵoj
• Proceduro: Limo de Oksala Acido
Specimena proviza solvo: 200 mg/mL de Anhidra Citra Acido en akvo
Specimena solvaĵo: Al 4 ml da Specimena proviza solvo aldonu 3 ml da klorida acido kaj 1 g da grajneca zinko, boligu dum 1 minuto kaj lasu stari dum 2 min.Transdonu la supernatanton al provtubo enhavanta 0,25 mL da fenilhidrazina klorhidrata solvaĵo (1 el 100), kaj varmigu ĝis bolado.Malvarmu rapide, transdonu al gradigita cilindro, kaj aldonu egalan volumenon da klorida acido kaj 0,25 mL da kalia ferricyanida solvaĵo (1 el 20).Skuu, kaj lasu stari dum 30 minutoj.
Norma solvo: Preparu kiel direktite por la Prov-solvo, krom uzu 4 mL da 0,10 mg/mL oksalata solvaĵo, ekvivalenta al 0,0714 mg/mL da anhidra oksala acido, anstataŭ la Prov-provo-solvo.[Noto—Preparu samtempe kun la Specimena solvo.]
Analizo
Specimenoj: Norma solvo kaj Specimena solvo
Akceptaj kriterioj: Ajna rozkolora koloro produktita en la Sample-solvo ne estas pli intensa ol tiu produktita en la Norma solvo (0.036%).
SPECIFIKAJ PROVOJ
• Testo de Bakteriaj Endotoksinoj 85: La nivelo de bakteriaj endotoksinoj estas tia, ke la postulo en la koncerna(j) dozoforma(j) monografio(j) en kiu Anhidra Citra Acido estas uzata povas esti plenumita.Kie la etikedo deklaras, ke Anhidra Citra Acido devas esti submetita al plia prilaborado dum la preparado de injekteblaj dozoformoj, la nivelo de bakteriaj endotoksinoj estas tia, ke la postulo en la koncerna(j) dozoforma monografio(j) en kiu Anhidra Citra Acido estas uzata povas esti. renkontis.
• Klareco de Solvo
[Noto-La Specimena solvo estas komparita kun Norma suspendo A en disvastigita taglumo 5 minutojn post preparado de Norma suspendo A.]
Hidrazina sulfata solvaĵo: 10 mg/mL de hidrazina sulfato en akvo.Lasu stari dum 4 ĝis 6 horoj antaŭ uzo.
Methenamine-solvo: Transloku 2,5 g da methenamino al 100-mL vitro-ŝtopita flakono, aldonu 25,0 mL da akvo, enmetu la vitran ŝtopilon kaj miksi por solvi.
Primara opaleska suspendo: Transloku 25.0 mL da Hidrazina sulfata solvaĵo al la 25.0 mL da Methenamine-solvo en la 100-mL-vitra ŝtopita flakono.Miksu, kaj lasu stari dum 24 h.[Noto—Ĉi tiu suspendo estas stabila dum 2 monatoj, kondiĉe ke ĝi estas stokita en vitra ujo libera de surfacaj difektoj.La suspendo ne devas aliĝi al la vitro kaj devas esti bone miksita antaŭ uzo.]
Opaleska normo: Diluu 15.0 ml de Primara opaleska suspendo kun akvo al 1000 ml.[Noto—Ĉi tiu suspendo ne devas esti uzata pli ol 24 horojn post preparado.]
Norma suspendo A: Diluu 5.0 mL de Opalescence-normo kun akvo al 100 mL.
Norma suspendo B: Diluu 10.0 mL de Opalescence-normo kun akvo al 100 mL.
Specimena solvo: 200 mg/mL de Anhidra Citra Acido en akvo
Analizo
Specimenoj: Norma suspendo A, Norma suspendo B, akvo kaj Sample-solvo
Transloku sufiĉan parton de la Specimena solvo al provtubo el senkolora, travidebla, neŭtrala vitro kun plata bazo kaj interna diametro de 15–25 mm por akiri profundon de 40 mm.Simile translokigu partojn de Norma suspendo A, Norma suspendo B, kaj akvon por apartigi kongruajn provtubojn.Komparu la Specimensolvon, Norman suspendon A, Norman suspendon B, kaj akvon en disvastigita taglumo, rigardante vertikale kontraŭ nigra fono (vidu Spektrofotometrion kaj Lumo-Disvastigon 851, Vida Komparo).[Noto—La disvastigo de lumo devas esti tia, ke Norma suspensio A povas facile esti distingita de akvo, kaj ke Norma suspendo B povas facile esti distingita de Norma suspendo A. ]
Akceptaj kriterioj: La Specimena solvo montras la saman klarecon kiel tiu de akvo.
• Koloro de Solvo
Norma akcia solvaĵo A: Fera klorido CS, kobalta klorido CS, kaj diluita klorida acido (10 g/L) (2.4:0.6:7.0)
Norma akcia solvaĵo B: Fera klorido CS, kobalta klorido CS, kupra sulfato CS, kaj diluita klorida acido (10 g/L) (2.4:1.0:0.4:6.2)
Norma akcia solvaĵo C: Fera klorido CS, kobalta klorido CS, kaj kupra sulfato CS (9.6:0.2:0.2)
[Noto-Preparu la Normajn solvojn tuj antaŭ uzo.]
Norma solvaĵo A: Diluu 2,5 mL da Standard akcia solvo A kun diluita klorida acido (10 g/L) al 100 ml.
Norma solvaĵo B: Diluu 2.5 mL de Standard-akcia solvo B kun diluita klorida acido al (10 g/L) 100 mL.
Norma solvaĵo C: Diluu 0,75 mL de Norma akcia solvaĵo C kun diluita klorida acido (10 g/L) al 100 mL.
Specimena solvo: Uzu la Specimensolvon preparitan kiel direktite en la testo por Klareco de Solvo.
Analizo
Specimenoj: Norma solvaĵo A, Norma solvaĵo B, Norma solvaĵo C, akvo kaj Specimena solvo
Transloku sufiĉan parton de la Specimena solvo al provtubo el senkolora, travidebla, neŭtrala vitro kun plata bazo kaj interna diametro de 15–25 mm por akiri profundon de 40 mm.Simile translokigu partojn de Norma solvaĵo A, Norma solvaĵo B, Norma solvaĵo C, kaj akvon por apartigi kongruajn provtubojn.Komparu la Specimensolvon, Norman solvon A, Norman solvon B, Norman solvon C kaj akvon en disvastigita taglumo, rigardante vertikale kontraŭ blanka fono (vidu Spektrofotometrion kaj Lumo-Disvastigon 851, Vida Komparo).
Akceptkriterioj: La Specimena solvo ne estas pli intense kolorigita ol Norma solvaĵo A, B aŭ C, aŭ akvo.
• Facile Karbonigeblaj Substancoj
Specimeno: 1,0 g da pulvora Anhidra Citra Acido
Analizo: Transloku la Specimeno al 22- × 175-mm provtubo antaŭe lavita kun 10 mL da sulfata acido kaj lasita dreniĝi dum 10 min.Aldonu 10 mL da sulfata acido, agitu ĝis la solvo estas kompleta, kaj mergu en akvobanon je 90 ± 1 dum 60 ± 0,5 min, tenante la nivelon de la acido sub la nivelo de la akvo dum la tuta periodo.Malvarmu la tubon en fluanta akvo, kaj transdonu la acidon al kolor-kompara tubo.
Akceptkriterioj: La koloro de la acido ne estas pli malhela ol tiu de simila volumeno de Matching Fluid K (vidu Koloron kaj Achromicity 631) en kongrua tubo, la tuboj estantaj observitaj vertikale kontraŭ blanka fono.
• Sterilecaj Testoj 71: Kie la etikedo deklaras, ke Anhidra Citra Acido estas sterila, ĝi plenumas la postulojn por Sterilidadaj Testoj 71 en la koncerna(j) dozoforma monografio(j) en kiu Anhidra Citra Acido estas uzata.
• Akva Determino, Metodo I 921: NMT 1.0%
ALPLONAJ POSTULOJ
• Pakado kaj Stokado: Konservu en striktaj ujoj.Neniuj konservaj postuloj specifitaj.
• Etikedado: Kie ĝi estas destinita por uzo en dializaj solvoj, ĝi estas tiel etikedita.Kie Anhidra Citra Acido devas esti submetita al plia prilaborado dum la preparado de injekteblaj dozaj formoj por certigi akcepteblajn nivelojn de bakteriaj endotoksinoj, ĝi estas tiel etikedita.Kie Anhidra Citra Acido estas sterila, ĝi estas tiel etikedita.
• USP-Referencaj Normoj 11
USP Citric Acid RS Klaku por Vidi Strukturon
USP Endotoxin RS