D-(+)-Cikloserina CAS 68-41-7 Testo ≥ 900μg/mg Fabriko Alta Kvalito

Cikloserino [68-41-7].
Cikloserino havas potencon de ne malpli ol 900 µg de C3H6N2O2 per mg.
Pakado kaj stokado-Konservu en striktaj ujoj.
USP-referenconormoj <11>-
USP Cikloserino RS
Identigo - Solvu ĉirkaŭ 1 mg en 10 ml de 0,1 N natria hidroksido.Al 1 ml de la rezulta solvaĵo aldonu 3 ml da acetacido 1 N kaj 1 ml da miksaĵo, preparita 1 horon antaŭ uzo, de egalaj partoj de natria nitroprusia solvaĵo (1 el 25) kaj 4 N natria hidroksido: blua koloro iom post iom. evoluas.
Kondensaj produktoj - Ĝia sorbebleco (vidu Spektrofotometrio kaj Lumo-Disvastigo <851>) ĉe 285 nm, determinita en 0,1 N natria hidroksida solvaĵo enhavanta 0,40 mg per mL ne estas pli ol 0,80.
Specifa rotacio <781S>: inter 108° kaj 114°.Testsolvo: 50 mg per ml, en 2 N natria hidroksido.
Kristaleco <695>: plenumas la postulojn
pH <791>: inter 5,5 kaj 6,5, en solvaĵo (1 el 10).
Perdo dum sekiĝo <731>-Sekigi ĉirkaŭ 100 mg en kapilara y-ŝtopita botelo en vakuo je 60℃ dum 3 horoj: ĝi perdas ne pli ol 1,0% de sia pezo.
Restaĵo ĉe ekbruligo <281>: ne pli ol 0,5%, la karbigita restaĵo estas malsekigita per 2 mL da azota acido kaj 5 gutoj da sulfata acido.
Testo-
pH 6.8 Fosfata bufro-Preparu kiel direktite en Buffer Solvoj sub Solvoj en la sekcio Reagentoj, Indikiloj kaj Solvoj.
Movebla fazo - Solvu 0,5 g da natria 1-dekanesulfonato en 800 mL da akvo, aldonu 50 mL da acetonitrilo kaj 5 mL da glacia aceta acido, kaj miksi.Alĝustigu per 1 N natria hidroksido al pH de 4,4.Filtrilo, kaj degas.Faru alĝustigojn se necese (vidu Sistema Taŭgeco sub Kromatografio <621>).
Norma preparo-Kvante solvu precize pezitan kvanton de USP Cycloserine RS en pH 6.8 Fosfata bufro por akiri solvon havantan konatan koncentriĝon de ĉirkaŭ 0.4 mg per ml.
Preparado de analizo-Transloki ĉirkaŭ 20 mg da Cikloserino, precize pezita, al 50-mL volumetra flakono, solvu en kaj diluu kun pH 6.8 Fosfata bufro al volumeno, kaj miksi.
Kromatografia sistemo (vidu Kromatografion <621>) - La likva kromatografo estas ekipita per 219-nm-detektilo kaj 4,6-mm × 25-cm kolumno, kiu enhavas 5- µm-pakaĵon L1.La flukvanto estas ĉirkaŭ 1 ml je minuto.La kolumna temperaturo estas tenita je ĉirkaŭ 30°.Kromatografia la Norma preparo, kaj registri la pintajn respondojn kiel direktite por Proceduro: la vosta faktoro ne estas pli ol 1,8;kaj la relativa norma devio por reproduktaj injektoj ne estas pli ol 2,0%.
Proceduro-Aparte injektu egalajn volumojn (ĉirkaŭ 10 µL) de la Norma preparo kaj la Testa preparo en la kromatografon, registru la kromatogramojn kaj mezuru la pintajn respondojn por cikloserino.Kalkulu la kvanton, en µg, de C3H6N2O2 en ĉiu mg de Cikloserino prenita per la formulo:
50,000 (C/W) (rU/rS)
en kiu C estas la koncentriĝo, en mg per ml, de USP Cycloserine RS en la Norma preparo;W estas la kvanto, en mg, de Cikloserino prenita por prepari la Testan preparon;kaj rU kaj rS estas la pintrespondoj por cikloserino akirita de la Assay-preparo kaj la Standard-preparo, respektive.