Daptomicina CAS 103060-53-3 Pureco ≥95.0% API Fabriko Alta Pureco
Fabrikisto kun Alta Pureco kaj Stabila Kvalito
Kemia Nomo: Daptomicino
CAS: 103060-53-3
API Alta Kvalito, Komerca Produktado
Kemia Nomo | Daptomicino |
Sinonimoj | LY146032 |
CAS-Numero | 103060-53-3 |
KATO Nombro | RF-API10 |
Akcia stato | En Stoko, Produktada Skalo Ĝis Tunoj |
Molekula Formulo | C72H101N17O26 |
Molekula pezo | 1620.69 |
Fandpunkto | 202.0~204.0℃ |
Solveco | Solvo en metanolo |
Marko | Ruifu Kemia |
Ero | Specifoj |
Aspekto | Flava aŭ Pala Flava Pulvoro |
Identigo HPLC | La retentempo de grava pinto de la provaĵsolvo devus egalrilati al tiu de referencnormo. |
Identigo IR | IR-spektro de la testa specimeno devus kongrua kun la IR-spektro de referencnormo. |
Apero de Solvo | Klareco La solvo estu klara aŭ ne pli prononcita ol tiu de referenca suspendo II. |
Specifa Optika Rotacio | +17,0° ĝis +25,0° |
pH | 4.0 ĝis 5.0 |
Restaĵo sur Ŝalcado | ≤1.0% |
Anhidro-Daptomicino | ≤2.5% |
β-izomero | ≤0.50% |
Hidrolizo Malpureco | ≤0.50% |
Malpureco 1 | ≤0.75% |
Malpureco 2 | ≤0.75% |
Malpureco 3 | ≤0.75% |
Ajna Alia Malpuraĵo | ≤0.15% |
Tutaj Malpuraĵoj | ≤5.0% |
Pezaj Metaloj | ≤30ppm |
Akvo | ≤5.0% |
Pureco | ≥95.0% (Kalkulita sur la sekigita bazo) |
Bakteriaj Endotoksinoj | <0,3 EU/mg |
Restaj Solventoj n-Butanol | ≤5000ppm |
Restaj Solventoj Izopropanolo | ≤5000ppm |
Restaj Solventoj Etanolo | ≤5000ppm |
Mikroba Limo TAMC | ≤100cfu/g |
Mikroba Limo TYMC | ≤10cfu/g |
E.Coil | Ne Detektita |
Testa Normo | Enterprise Standard |
Kondiĉoj de Stokado | Konservu en striktaj ujoj kaj konservu je -25 ~ -10 ℃. |
Uzado | Aktiva Farmacia Ingredienco (API) |
Pako: Botelo, Aluminia papera sako, Kartona tamburo, 25kg/Tamburo, aŭ laŭ la postulo de kliento.
Kondiĉo de Stokado:Konservu en sigelitaj ujoj en malvarmeta kaj seka loko;Protektu kontraŭ lumo, humideco kaj plago infestiĝo.
Daptomicino (CAS: 103060-53-3) estas speco de ciklaj lipopeptidaj antibiotikoj kun nova strukturo.Ĝi estas ĉerpita el la fermentadbuljono de Streptomyces.Ĝi estis malkovrita fare de Eli Lilly Company en la 1980-aj jaroj, kaj sukcese evoluigita en 1997 fare de Cubist Pharmaceuticals.Ĝi ne nur havas novan kemian strukturon sed ankaŭ havas agadmanieron kiu diferencas de ajna antibiotiko aprobita antaŭe: ĝi malhelpas ĉelon interrompante la transporton de aminoacidoj tra ĉela membrano, tiel blokante la ĉelmuron peptidoglican biosintezo kaj ŝanĝante la naturon de la. ĉela membrano.Ĝi povas detrui la bakterian ĉelmembranfunkcion en multaj aspektoj, kaj rapide mortigi gram-pozitivajn bakteriojn.Aldone al la rolo efiki sur plej klinike gravaj gram-pozitivaj bakterioj, pli grave, Daptomycin havas potencan efikecon en traktado de izolitaj trostreĉoj, kiuj montris signojn de rezisto al meticilino, vankomicino kaj linezolid.Ĉi tiu posedaĵo estas de granda klinika signifo por pacientoj suferantaj de severa infekto.En septembro 2003, la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj unuafoje aprobis, ke Daptomicino (CAS: 103060-53-3) povus esti aplikita por la kuracado de severaj haŭtaj infektoj.En marto 2006, ĝi estis aprobita por traktado de infektaj malsanoj.En januaro 2006, ĝi estas aprobita de Eŭropa Komisiono por la traktado de certaj komplikaj haŭtaj kaj molhistaj infektoj kaŭzitaj de gram-pozitivaj bakterioj.La 6-an de septembro 2007, Cubist Pharmaceuticals anoncis, ke Eŭropa Unio aprobis sian kontraŭbakterian medikamenton, Cubicin por la kuracado de dekstra kora endokardito kaŭzita de Staphylococcus aureus-infektoj kaj komplikaj haŭtaj kaj molhistaj infektaj rilataj malsanoj kaŭzitaj de Staphylococcus aureus.