Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Fabriko Altkvalita Antivirusa Hepatito B Infekto
Fabrikisto-Provizado kun Alta Pureco kaj Stabila Kvalito
Kemia Nomo: Entecavir Monohidrato
CAS: 209216-23-9
Uzita en la traktado de Hepatito B-infekto
API Alta Kvalito, Komerca Produktado
Kemia Nomo | Entecavir monohidrato |
Sinonimoj | Entecavir Hidrato;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetil)-2-metilenciclopentil]guanina monohidrato |
CAS-Numero | 209216-23-9 |
KATO Nombro | RF-API79 |
Akcia stato | En Stoko, Produktada Skalo Ĝis Centoj da Kilogramoj |
Molekula Formulo | C12H17N5O4 |
Molekula pezo | 295.3 |
Fandpunkto | > 220 ℃ |
Denso | 1.81 |
Kondiĉo de sendo | Sendita Sub Ĉirkaŭa Temperaturo |
Marko | Ruifu Kemia |
Ero | Specifoj |
Aspekto | Blanka aŭ Preskaŭ Blanka Kristala Pulvoro |
Solveco | Libere Solvebla en Dimetilformamido, Iomete Solvebla en Akvo, Etanolo kaj Metanolo |
Identigo IR | Spektro de la provaĵo egalrilatas al tiu de referencnormo |
Identigo HPLC | La retentempo de la provprovaĵo respondas al tiu de la referenca normo |
Akvoenhavo (de KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Specifa Optika Rotacio | +24,0° ĝis +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (sur anhidra substanco) |
Restaĵo sur Ŝalcado | ≤0.10% |
Rilataj Substancoj | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimero | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimero | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimero | ≤0.10% |
8-Hidroksi Entecavir | ≤0.10% |
4-Dimetilsilil Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir Rilata Kunmetaĵo A | ≤0.10% |
Ajna Nespecifita Malpureco | ≤0.10% |
Tutaj Malpuraĵoj | ≤0.30% |
Restaj Solventoj | |
Metanolo | ≤600ppm |
Diklorometano | ≤300ppm |
Etilacetato | ≤1000ppm |
Tetrahidrofurano | ≤720ppm |
Tolueno | ≤890ppm |
Benzilklorido | ≤1000ppm |
Benzila Alkoholo | ≤1000ppm |
Mikroba Limo | |
Totalaj Aerobiaj Kalkuloj | ≤100cfu/g |
Gistoj kaj Ŝimoj | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | Ne Devus Detektita |
Pezaj Metaloj | ≤10ppm |
Testo | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; sur la anhidra bazo) |
Partiklograndeco | 95% de la partikloj devus esti ene de 125um |
Testa Normo | Enterprise Standard;Usona Farmakopeo (USP) Normo |
Uzado | Antivirusa drogo uzata en la traktado de Hepatito B-infekto |
Pako: Botelo, Aluminia papera sako, Kartona tamburo, 25kg/Tamburo, aŭ laŭ la postulo de kliento.
Kondiĉo de Stokado:Konservu en sigelitaj ujoj en malvarmeta kaj seka loko;Protektu kontraŭ lumo, humideco kaj plago infestiĝo.
Entecavir Monohidrato (CAS 209216-23-9) estas parola kontraŭvirusa medikamento uzita en la terapio de Hepatitis B Virus (HBV) infekto.Entecavir Monohydrate estas nukleozida analogo (pli specife, guanina analogo) kiu malhelpas inversan transskribon, DNA-reproduktadon kaj transskribon en la viruso.Ĝi estas nova speco de ciklopentil acil guanosina kontraŭ-hepatito B-virusa drogoj kun ĝiaj farmakologiaj efikoj similaj al Entecavir.Ĝi estas klinike aplikata al la traktado de plenkreska Kronika Hepatito B en kiu estas aktiva virusreproduktado, pliigita seruma transaminazo ALT aŭ aktivaj lezoj montritaj de hepata histologio.Entecavir Monohydrate estas potenca kaj selektema inhibitoro de HBV, kun EC50 de 3.75 nM en HepG2-ĉelo.Entecavir estas inversa transkriptazo-inhibitoro.Ĝi malhelpas la hepatitis B-Viruso (HBV) multobliĝi kaj reduktas la kvanton de viruso en la korpo.