Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Testo 99.0~100.5% (HPLC) Fabriko

Flurbiprofeno
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-bifenilil)propiona acido [5104-49-4].
Flurbiprofeno enhavas ne malpli ol 99.0 procentojn kaj ne pli ol 100.5 procentojn de C15H13FO2, kalkulita sur la sekigita bazo.
Pakado kaj stokado- Konservu en striktaj ujoj.
USP-referenconormoj <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
2-(4-Bifenilil)propiona acido.
C15H14O2 226,28
Identigo-
A: Infraruĝa Sorbo <197K>.
B: Ultraviola Sorbado 197U-
Solvo: 10 µg per ml.
Mezumo: 0,1 N natria hidroksido.
Sorbamaksimumo ĉe 247 Nm estas proksimume 0.8.
Fandintervalo <741>: inter 114 kaj 117.
Perdo dum sekiĝo <731>-Sekigu ĝin en vakuo je 60 ĝis konstanta pezo: ĝi perdas ne pli ol 0,5% de sia pezo.
Restaĵo ĉe ekbruligo <281>: ne pli ol 0,1%.
Pezmetaloj, Metodo II <231>: 0,001%.
Rilataj kunmetaĵoj -
Diluilo-Preparu miksaĵon de akvo kaj acetonitrilo (11:9).
Movebla fazo - Preparu filtritan kaj sengasigitan miksaĵon de akvo, acetonitrilo kaj glacia acetacido (12:7:1).Faru alĝustigojn se necese (vidu Sistema Taŭgeco sub Kromatografio <621>).
Norma akcia solvaĵo- Solvu precize pezitan kvanton de USP Flurbiprofen Related Compound A RS en Diluilo por akiri solvon havantan koncentriĝon de ĉirkaŭ 50 µg per ml.
Sistemo taŭgeca solvaĵo - Pipetu 2.0 mL da Norma akcia solvaĵo en 10-mL volumetran flakon, aldonu ĉirkaŭ 20 mg da USP Flurbiprofen RS, diluu per Diluilo al volumeno kaj miksu.
Norma solvaĵo-Transloki 2.0 mL da Norma stoka solvo al 10.0-mL volumetra flakono, diluu per Diluilo al volumeno, kaj miksi.
Testa solvo - Preparu solvon de Flurbiprofeno en Diluilo enhavantan 2.0 mg per ml.
Kromatografia sistemo (vidu Kromatografion <621>) - La likva kromatografo estas ekipita per 254-nm-detektilo kaj 3.9-mm × 15-cm kolumno, kiu enhavas 4-µm-pakaĵon L1.La flukvanto estas ĉirkaŭ 1 ml je minuto.Kromatografia la Sistemo-taŭgeca solvo, kaj registri la pintajn respondojn kiel direktite por Proceduro: la relativaj retentempoj estas proksimume 0.9 por Flurbiprofen-rilata kunmetaĵo A kaj 1.0 por flurbiprofeno;kaj la relativa norma devio por reproduktaj injektoj ne estas pli ol 1,0%.
Proceduro-Aparte injektu egalajn volumojn (ĉirkaŭ 20 µL) de la Norma solvaĵo kaj la Testa solvo en la kromatografon, registru la kromatogramojn kaj mezuru la areojn por la ĉefaj pintoj.Kalkulu la procenton de flurbiprofen-rilata kunmetaĵo A en la parto de Flurbiprofen prenita per la formulo:
100(CS/CU)(rU/rS)
en kiu CS estas la koncentriĝo, en µg per ml, de USP Flurbiprofen Related Compound A RS en la Normsolvo;CU estas la koncentriĝo, en µg per ml, de Flurbiprofen en la Testsolvo;kaj rU kaj rS estas la pintaj respondoj por flurbiprofen-rilata kunmetaĵo A akirita de la Testsolvo kaj la Normsolvo, respektive: ne pli ol 0.5% de flurbiprofen-rilata kunmetaĵo A estas trovitaj.Kalkulu la procenton de ĉiu malpureco en la parto de Flurbiprofen prenita per la formulo:
100(ri/rs)
en kiu ri estas la pinta respondo por ĉiu malpureco akirita de la Testsolvo;kaj rs estas la sumo de la respondoj de ĉiuj pintoj akiritaj de la Testsolvo: la sumo de ĉiuj malpuraĵoj ne estas pli ol 1,0%.
Testo - Solvu ĉirkaŭ 0,5 g da Flurbiprofeno, precize pezita, en 100 mL da alkoholo, antaŭe neŭtraligita per 0,1 N natria hidroksido VS al la fenolftaleina finpunkto, aldonu fenolftaleinon TS, kaj titru per 0,1 N natria hidroksido VS al la unua apero de a faint. rozkolora koloro, kiu daŭras ne malpli ol 30 sekundojn.Ĉiu mL de 0,1 N natria hidroksido estas ekvivalenta al 24,43 mg de C15H13FO2.