Fondaparinŭ Natrio CAS 114870-03-0 API
Provizo kun Alta Pureco kaj Stabila Kvalito
Kemia Nomo: Fondaparinŭ Natrio
CAS: 114870-03-0
Antitrombota Antikoagulanto, Factor Xa Inhibitor
API Alta Kvalito, Komerca Produktado
Kemia Nomo | Fondaparinŭ Natrio |
CAS-Numero | 114870-03-0 |
KATO Nombro | RF-API84 |
Akcia stato | En Stoko, Produktada Skalo Ĝis Centoj da Kilogramoj |
Molekula Formulo | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekula pezo | 1728.08 |
Marko | Ruifu Kemia |
Ero | Specifoj |
Aspekto | Blanka ĝis Blanka Pulvoro |
Analizo / Analiza Metodo | 95.0% ~ 103.0% (sur sekigita bazo) |
Solveco | Libere Solvebla en Akvo, 2.0M Natria Klorido kaj 0.5M Natria Hidroksido kaj Nesolvebla en Etanolo |
Identigo 13C-NMR | Resonancoj por Fondaparinŭ Natrio devus esti observitaj ĉe 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7, 176.7.La Kemiaj ŝanĝoj de ĉi tiuj signaloj ne diferencas je pli ol ±0.3ppm aliaj signaloj de variaj altecoj kaj kemiaj ŝanĝoj, atribueblaj al Fondaparinux Natrio, eble vidataj inter 58.0~80.5 ppm kaj 98.7~104.5ppm. |
Identigo HPLC | La retentempo de la plej grava pinto de la provaĵosolvo egalrilatas al tiu de la norma solvaĵo |
Identigo AAS | Natrio devus havi karakterizan sorbadon ĉe 330.2nm sub la determino de natrio |
pH | 6.0~8.0 |
Natrio (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Kalkulita sur anhidraj kaj sensolviloj) |
Libera sulfato | ≤0.30% |
Resta Klorido | ≤1.00% |
Rilataj Substancoj | |
Malpureco A | ≤0.80% |
Malpureco B | ≤0.60% |
Unuopa Alia Malpureco | ≤0.30% |
Tutaj Malpuraĵoj | ≤2.00% |
Restaj Solventoj | |
Metanolo | ≤3000ppm |
Etanolo | ≤5000ppm |
Etilacetato | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzeno | ≤890ppm |
Piridino | ≤50ppm |
Akvoenhavo (KF) | ≤15.0% |
Bakteriaj Endotoksinoj | ≤3.3EU/mg |
Mikroba Limo | La tuta nombro de Mikroorganismoj ≤100cfu/g |
Testa Normo | Enterprise Standard;Usona Farmakopeo (USP) Normo |
Uzado | API, Antitrombota Anticoagulant, Factor Xa Inhibitor |
Pako: Botelo, Aluminia papera sako, Kartona tamburo, 25kg/Tamburo, aŭ laŭ la postulo de kliento.
Kondiĉo de Stokado:Konservu en sigelitaj ujoj en malvarmeta kaj seka loko;Protektu kontraŭ lumo, humideco kaj plago infestiĝo.
Fondaparinŭ Natrio (CAS 114870-03-0) estas la unua el nova klaso de kontraŭtrombota antikoagulanto kemie rilata al malaltmolekulaj pezaj heparinoj (LMWH).Fondaparinŭ natrio estas faktoro Xa inhibitoro por formi la altan afinan liglokon por la kontraŭ-koagula faktoro antitrombina III (ATIII).Fondaparinŭ natrio-ligado ĉe ĉi tiu loko plifortigas la naturan inhibician efikon de ATIII kontraŭ faktoro Xa je faktoro de proksimume 300, kio rezultigas inhibicion de trombingenerado.Ĝi estas surmerkatigita de GlaxoSmithKline.Senmarka versio evoluigita fare de Alchemia estas surmerkatigita ene de Usono fare de Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinŭ natrio unue estis lanĉita en Usono por profilaktiko de profunda vejna trombozo kiu povas konduki al pulmoembolio post grava ortopedia kirurgio.Ĉi tiu tute sinteza molekulo estas kopio de la heparin-pentasakaridsekvenco, la plej mallonga fragmento kapabla katalizi kontraŭtrombinan peran inhibicion de faktoro Xa tiel malhelpante trombingeneracion sen antitrombina ago.