Glicina CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Prozo 98.5~101.5% Fabriko Alta Kvalito

USP35-NF30
DIFINO
Glicino enhavas NLT 98,5% kaj NMT 101,5% de glicino (C2H5NO2), kalkulita sur la sekigita bazo.
IDENTIGO
A. INFRARUĜA ABSORBO <197M>
TESO
• PROCEDURO
Specimeno: 150 mg de Glicino
Blanka: 100 mL da glacia aceta acido
Titrimetra sistemo
(Vidu Titrimetrion <541>.)
Reĝimo: Rekta titrado
Titrant: 0,1 N per klorata acido VS
Finpunktodetekto: Vida
Analizo: Solvu la Provaĵon en 100 mL da glacia aceta acido, kaj aldonu 1 guton da kristalviola TS.Titiri per la Titrant al verda finpunkto.Plenumu la Blankan determinon.
Kalkulu la procenton de glicino (C2H5NO2) en la Provaĵo prenita:
Rezulto = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Titrant-volumo konsumita de la Provaĵo (mL)
VB = Titrant-volumo konsumita de la Blanka (mL)
N = fakta normaleco de la Titrant (mEq/mL)
F = ekvivalentfaktoro, 75,07 mg/mEq
W = Specimena pezo (mg)
Akceptaj kriterioj: 98,5% -101,5% sur la sekigita bazo
MURECOJ
• RESTO ĈUR EKVALADO <281>: NMT 0.1%
• KLORIDO KAJ SULFATO, Klorido <221>
Norma solvaĵo: 0,10 mL de 0,020 N klorida acido
Specimeno: 1 g da glicino
Akceptaj kriterioj: NMT 0.007%
• KLORIDO KAJ SULFATO, Sulfato <221>
Norma solvaĵo: 0,20 mL de 0,020 N sulfata acido
Specimeno: 3 g da glicino
Akceptaj kriterioj: NMT 0.0065%
• PEZAJ METALOJ, Metodo I <231>: NMT 20 ppm
• PEZAJ METALOJ, Metodo I <231>: NMT 20 ppm
Specimena solvo: 100 mg/mL de Glicino
Analizo: Boligu 10 mL de la Specimena solvo dum 1 minuto, kaj rezervu dum 2 h.
Akceptaj kriterioj: La solvo aperas tiel klara kaj movebla kiel 10 ml de la sama solvo, kiu ne estis boligita.
SPECIFIKAJ PROVOJ
• PERDO DE SEKIGO <731>: Sekigi specimenon je 105° dum 2 h: ĝi perdas NMT 0,2% de sia pezo.
ALPLONAJ POSTULOJ
• PAKADO KAJ STOKADO: Konservu en bone fermitaj ujoj.
• USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP Glicino RS

Japana Farmakopeo JP17
Glicino, sekigita, enhavas ne malpli ol 98,5% de Glicino (C2H5NO2).
Priskribo Glicino okazas kiel blankaj, kristaloj aŭ kristala pulvoro.Ĝi havas dolĉan guston.Ĝi estas libere solvebla en akvo kaj en formiacido, kaj preskaŭ nesolvebla en etanolo (95).Ĝi montras kristalan polimorfismon.
Identigo Determinu la infraruĝan absorban spektron de Glicino, antaŭe sekigita, kiel direktite en la kaliombromida diskmetodo sub Infraruĝa Spektrofotometrio <2.25>, kaj komparu la spektron kun la Referenca Spektro: ambaŭ spektroj elmontras similajn intensecojn de sorbado ĉe la samaj ondonombroj.Se aperas iu diferenco inter la spektroj, solvu Glicinon en akvo, vaporigu la akvon al sekeco kaj ripetu la teston kun la restaĵo.
pH <2,54> Solvu 1,0 g da Glicino en 20 ml da akvo: la pH de la solvaĵo estas inter 5,6 kaj 6,6.
Pureco
(1) Klareco kaj koloro de solvo - Solvu 1.0 gof de Glicino en 10 ml da akvo: la solvo estas klara kaj senkolora.
(2) Klorido <1.03> - Faru la teston kun 0,5 g da Glicino.Preparu la regulsolvon kun 0,30 mL de 0,01 mol/L klorida acido VS (ne pli ol 0,021%)
(3) Sulfato <1.14> - Faru la teston kun 0,6 g da Glicino.Preparu la regulsolvon kun 0.35 mL de 0.005mol/L sulfura acido VS (ne pli ol 0.028z).
(4) Amonio <1.02> - Faru la teston uzante 0,25 g da Glicino.Preparu la regulsolvon kun 5,0 mL da Norma Amonia Solvo (ne pli ol 0,02%).
(5) Pezaj Metaloj <1.07> - Procedu kun 1.0 g da Glicino laŭ Metodo 1, kaj faru la teston.Preparu la kontrolsolvon kun 2.0 mL da Norma Plumba Solvo (ne pli ol 20 ppm).
(6) Arseniko <1.11>-Preparu la testan solvon kun 1.0 gof de Glicino laŭ Metodo 1, kaj faru la teston (ne pli ol 2 ppm).
(7) Rilataj Substancoj - Solvu 0,10 g da Glicino en 25mL da akvo kaj uzu ĉi tiun solvon kiel la specimenan solvon.Pipetu 1 ml de la specimena solvo, aldonu akvon por fari ĝuste 50 ml.Pipetu 5 mL de ĉi tiu solvaĵo, aldonu akvon por fari precize 20 mL, kaj uzu ĉi tiun solvon kiel la norman solvon. Faru la teston kun ĉi tiuj solvoj kiel direktite sub Maldikatavola Kromatografio<2.03>.Metu 5mL ĉiun el la specimena solvaĵo kaj norma solvaĵo sur telero de silika ĝelo kun maldiktavola kromatografio.Disvolvu la teleron kun miksaĵo de 1-butanolo, akvo kaj acetacido (100) (3:1:1) ĝis distanco de ĉirkaŭ 10 cm, kaj sekigu la teleron je 80℃ dum 30 minutoj.Ŝprucigu egale solvon de ninhidrino en acetono (1 el 50), kaj varmigu je 80℃ dum 5 minutoj: la makuloj krom la ĉefa punkto de la specimena solvaĵo ne estas pli intensaj ol la makulo de la norma solvaĵo.
Perdo sur Sekiĝo <2.41> Ne pli ol 0.30% (1 g, 105℃, 3 horoj).
Restaĵo sur Ekbruligo <2.44> Ne pli ol 0.10% (1g).
Analizo Pezu precize ĉirkaŭ 80 mg da Glicino, antaŭe sekigita, solvu en 3 mL da formiacido, aldonu 50 mL da acetacido (100), kaj titru <2,50> kun 0,1 mol/L perklora acido VS (potenciometria titrado).Faru malplenan determinon, kaj faru ajnan necesan korekton.
Ĉiu mL da 0,1 mol/L perklora acido VS＝7,507 mg da C2H5NO2
Ujoj kaj stokado Ujoj-Bone fermitaj ujoj.