Irinotecan Hydrochloride CAS 100286-90-6 Pureco ≥99.0% (HPLC) API USP Norma Alta Pureco
Kemia Nomo | Irinotekan Klorhidrato |
Sinonimoj | Camptothecin II;CPT-II |
CAS-Numero | 100286-90-6 |
KATO Nombro | RF-API50 |
Akcia stato | En Stoko, Produktada Skalo Ĝis Tunoj |
Molekula Formulo | C33H39ClN4O6 |
Molekula pezo | 623.15 |
Fandpunkto | 250-256℃ (dec.) |
Kondiĉoj de Stokado | Sub ĉirkaŭa temperaturo |
Marko | Ruifu Kemia |
Ero | Specifoj |
Aspekto | Blanka aŭ Malblanka Pulvoro |
Solveco | Solvebla en akvo kaj metanolo, iomete solvebla en kloroformo, etanolo |
Identigo IR | La infraruĝa sorba spektro de la provprovaĵo devus kongrui kun tiu de la referenca normo |
Identigo HPLC | La retentempo de plej grava pinto de la provaĵsolvo devus egalrilati al tiu de la referencnormo. |
Identigo | Kunvenas la postulojn de la testoj por Klorida Pozitiva Reago |
Humideco (KF) | 7.0% ~ 9.0% p/w |
Restaĵo sur Ŝalcado | ≤0.10% |
Pezaj Metaloj | ≤20ppm |
Enantiomero de Irinotecan Hydrochloride | ≤0.10% (HPLC) |
7-Desetil Irinotekano | ≤0.15% |
Irinotecan Rilata Kunmetaĵo A | ≤0.15% |
11-Etil Irinotekano | ≤0.15% |
Camptothecin | ≤0.15% |
Irinotecan Rilata Kunmetaĵo B | ≤0.15% |
7-Etilkanptotecino | ≤0.15% |
7,11-Dietil-10-Hydroxy Camptothecin | ≤0.15% |
Ajna Nespecifita Malpureco | ≤0.10% |
Tutaj Malpuraĵoj | ≤0.50% |
Restaj Solventoj (GC) | |
Metanolo | ≤2000ppm |
Acetono | ≤2000ppm |
Diklorometano | ≤500ppm |
Peteolea Etero: | ≤100ppm |
Etilacetato | ≤2000ppm |
Benzeno | ≤2ppm |
Bakteriaj Endotoksinoj | ≤0,29 EU/mg Irinotecan |
Mikrobaj Limoj | Tuta Aerobia Mikroba Nombro: <1000 cfu/g |
Ŝimoj kaj Fermoj | <100 ufc/g |
Pureco / Analiza Metodo | ≥99.0% (HPLC, sur la anhidra bazo) |
Testa Normo | Usona Farmakopeo (USP) Normo |
Uzado | Aktiva Farmacia Ingredienco (API) |
Pako: Botelo, Aluminia papera sako, Kartona tamburo, 25kg/Tamburo, aŭ laŭ la postulo de kliento.
Kondiĉo de Stokado:Konservu en sigelitaj ujoj en malvarmeta kaj seka loko;Protektu kontraŭ lumo, humideco kaj plago infestiĝo.
lrinotecan-klorido (CAS 100286-90-6), duonsinteza, akvosolvebla derivaĵo de la potenca kontraŭkancera agento camptothecin, estis lanĉita en Japanio por la traktado de pulmaj, ovariaj kaj cervikaj kanceroj.Lrinotecan praktikas sian kontraŭtumoralan agadon per inhibicio de topoisomerase I, ĉela enzimo kiu estas engaĝita en konservado de la topografa strukturo de DNA dum la procezo de traduko, transskribo, kaj mitozo.Lrinotecan spertas de-esterigon en vivo por doni aktivan metaboliton, SN-38, kiu estas 1000-oble pli potenca ol la gepatro.Kombinterapio de irinotecan kun alia vaste uzita kontraŭkancera agento, cisplatino, estis raportita esti pli bona ol ambaŭ agentoj sole.lrinotecan estas en klinikaj provoj por gastro-intesta, mamo, haŭto, kolorekta, pankreata kanceroj, mezoteliomo kaj ne-Hodgkin-limfomo.