L-Cisteina Klorhidrato Monohidrato CAS 7048-04-6 Testo 98.5~101.0% (Titrado sur Sekigita Bazo) Fabriko

L-Cisteina Klorhidrato Monohidrato (CAS: 7048-04-6) AJI97 Testa Metodo
Identigo: Komparu la infraruĝan absorban spektron de la specimeno kun tiu de la normo per kalia bromida diskmetodo.
Specifa Rotacio [α]D20: Sekigita specimeno, C=8, 1mol/L HCl
Stato de Solvo (Transsendo): 1.0g en 10ml da H2O, spektrofotometro, 430nm, 10mm ĉela dikeco.
Klorido (Cl): 350mg, B-2
Amonio (NH4): A-1
Sulfato (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml de 0.005mol/L H2SO4
Fero (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml de Iron Std.(0,01 mg/ml)
Pezaj Metaloj (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml de Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arseniko (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml de As2O3 Std.
Aliaj Aminoacidoj: Testo Specimeno: 50μg, B-6-a, kontrolo;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Perdo dum Sekiĝo: En vakuo, P2O5, ĉe ĉambra temperaturo dum 20 horoj.
Restaĵo sur Ŝaltiĝo (sulfata): AJI-Testo 13
Testo: Sekigita specimeno, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
Testo pri pH: 1,0 g en 100 ml da H2O

L-Cisteina Klorhidrato Monohidrato (CAS: 7048-04-6) USP35 Testa Metodo
DIFINO
Cysteine ​​Hydrochloride estas L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate kaj enhavas NLT 98.5% kaj NMT 101.5% de L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), kalkulita sur la sekigita bazo.
IDENTIGO
A. INFRARUĜA ABSORBO <197K>
TESO
PROCEDURO
Specimeno: 250 mg de cisteina klorhidrato
Blanka: Procedu kiel direktite en la Analizo sen la Specimeno.
Titrimetra sistemo
(Vidu Titrimetrion <541>)
Reĝimo: posttitrado
Titrant: 0,1 N jodo VS
Malantaŭa titrantaĵo: 0,1 N natria tiosulfato VS
Finpunktodetekto: Vida
Analizo: Transdonu la Provaĵon al joda flakono.Aldonu 20,0 mL da akvo kaj 4 g da kalia joduro, kaj miksi.Malvarmu la solvon en glacia bano, kaj aldonu 5 mL da 3 N klorida acido kaj 25,0 mL da 0,1 N jodo VS.Enmetu la ŝtopilon kaj lasu stari en la mallumo dum 20 minutoj.Titiri la troan jodon per la Back-titranto.Aldonu 3 mL da stelo ch TS kiam la finpunkto alproksimiĝas.Laŭ formo de la Blanka determino.Kalkulu la procenton de cisteina klorhidrato (C3H7NO2S·HCl) en la Provaĵo prenita:
Rezulto = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Malantaŭa titrant-volumo konsumita de la Blanka (mL)
VS = Malantaŭa titrant-volumo konsumita de la Provaĵo (mL)
N = fakta normaleco de la Back titrant (mEq/mL)
F= ekvivalentfaktoro, 157,6 mg/mEq
W= Specimena pezo (mg)
Akceptaj kriterioj: 98.5% ~ 101.5% sur la sekigita bazo
MURECOJ
RESTAĜO ĈE EKVALADO <281>: NMT 0.4%
KLORIDO KAJ SULFATO, Sulfato <221>
Norma solvaĵo: 0,10 mL de 0,020 N sulfata acido
Specimeno: 0,33 g da cisteina klorhidrato
Akceptaj kriterioj: NMT 0.03%
FERO <241>: NMT 30ppm
PEZAJ METALOJ, Metodo I <231>: NMT 15ppm
RELATAJ KOMUNĜOJ
N-etilmaleimida solvo: 40 mg/mL de N-etilmaleimida en alkoholo
Norma proviza solvo: Solvu 20 mg da USP L-Cisteina Klorhidrato RS en 10.0 ml da akvo.Aldonu 10,0 mL da N-Etilmaleimida solvo kaj miksu.Lasu la solvon stari dum 5 minutoj antaŭ ol uzi.
Norma solvaĵo: 0,05 mg/mL el Norma akcia solvo en akvo.[ NOTO-Ĉi tiu solvo havas koncentriĝon ekvivalenta al 0,5% de tiu de la Specimena solvaĵo.]
Sistemo taŭgeca solvo: Transloku 10 mg de USP L-Tyrosine RS kaj 10 mL de la Norma akcia solvo al 25-mL volumetra flakono.Diluu per akvo al volumeno.
Specimena proviza solvaĵo: Transloku 0,2 g da Cisteina Klorhidrato al 10-mL-a volumetra flakono, solvu kaj diluu per akvo al volumeno.
Specimena solvaĵo: Al 5.0 mL de la Specimena akcia solvaĵo aldonu 5.0 ml da N-Etilmaleimida solvo, kaj miksi.Lasu la solvon stari dum 5 minutoj antaŭ ol uzi.
Kromatografia sistemo (Vidu Kromatografion <621>, Maldika-tavolan kromatografion.)
Reĝimo: TLC
Adsorbanto: 0,25-mm tavolo de kromatografia silika ĝela miksaĵo
Aplika volumo: 5μL
Evoluiga solventa sistemo: butila alkoholo, glacia acetacido kaj akvo (3:1:1)
Ŝpruciga reakciilo: 2 mg/mL de ninhidrino en miksaĵo de butila alkoholo kaj 2N acetacido (95:5)
Sistema taŭgeco
Postuloj pri taŭgeco: La kromatogramo de la Sistemo-taŭgeca solvo montras du klare apartigitajn punktojn.
Analizo
Specimenoj: Norma solvo, Sistema taŭgeca solvo kaj Specimena solvo.
Post aero sekigi la teleron, ŝprucigu per Spray-reakciilo, kaj varmigu inter 100° kaj 105° dum 15 min.Ekzamenu la teleron sub blanka lumo.
Akceptkriterioj: Ajna sekundara punkto de la Specimena solvo ne estas pli granda aŭ pli intensa ol la ĉefa punkto de la Norma solvo.
Individuaj malpuraĵoj: NMT 0.5%
Totalaj malpuraĵoj: NMT 2.0%
SPECIFIKAJ PROVOJ
OPTICA ROTACIO, Specifa Rotacio <781S>
Specimena solvo: 80 mg/mL en 6 N klorida acido
Akceptaj kriterioj: +5,7° ĝis +6,8°
LOSSON-SEKIGO <731>: Sekigi specimenon ĉe ĉambra temperaturo je premo ne pli ol 5 mm da merkurio dum 24 h: ĝi perdas 8,0%~12,0% de sia pezo.
ALPLONAJ POSTULOJ
PAKADO KAJ STOKADO: Konservu en bone fermitaj ujoj.
USP REFERENC NORMLOJ <11>
USP L-Cisteina Klorhidrato RS
USP L-tirozino RS