L-Glutamino CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) Testo 99.0~101.0% Fabriko Alta Kvalito

Japana FarmakopeoReferencaj Normoj
L-glutamino [56-85-9]
L-glutamino, sekigita, enhavas ne malpli ol 99,0% kaj ne pli ol 101,0% de L-glutamino (C5H10N2O3).
Priskribo L-Glutamino okazas kiel blankaj, kristaloj aŭ kristala pulvoro.Ĝi havas iomete karakterizan guston
Ĝi estas libere solvebla en formikacido, solvebla en akvo, kaj preskaŭ nesolvebla en etanolo (99.5)
Identigo Determinu la infraruĝan absorban spektron de L-Glutamino kiel direktite en la kalia bromida diskmetodo sub Infraruĝa Spektrofotometrio <2.25>, kaj komparu la spektron kun la Referenca Spektro: ambaŭ spektroj elmontras similajn intensecojn de sorbado ĉe la samaj ondonombroj.
Optika Rotacio <2.49> [a]20D:+6.3° ĝis +7.3° Pezu precize ĉirkaŭ 2 g da L-Glutamino, antaŭe sekigita, aldonu 45mL da akvo, varmigu ĝis 40℃ por solvi, kaj post malvarmigo, aldonu akvon por fari. precize 50 ml.Determinu la optikan rotacion de ĉi tiu solvo en 100-mm ĉelo, ene de 60 minutoj.
pH <2,54> La pH de solvo preparita solvante 1,0 g da L-Glutamino en 50 ml da akvo estas inter 4,5 kaj 6,0.
Pureco
(1) Klareco kaj koloro de solvo—Solvo akirita solvante 0,5 g da L-Glutamino en 20 ml da akvo estas klara kaj senkolora.
(2) Klorido <1.03> — Faru la teston kun 0,5 g da L-Glutamino.Preparu la regulsolvon kun 0,30 mL de 0,01 mol/L klorida acido VS (ne pli ol 0,021%).
(3) Sulfato <1.14> — Faru la teston kun 0,6 g da L-Glutamino.Preparu la regulsolvon kun 0,35 mL de 0,005 mol/L sulfura acido VS (ne pli ol 0,028z).
(4) Amonio <1.02> — Faru la teston kun 0.10 g da L-Glutamino, uzante la distiladon sub reduktita premo.Preparu la regulsolvon kun 10,0 mL da Norma Amonia Solvo.La temperaturo de la akvobano estas 45℃ (ne pli ol 0,1%)
(5) Pezaj Metaloj <1.07>—Procedu kun 1.0 g da L-Glutamino laŭ Metodo 1, kaj faru la teston.Preparu la regulsolvon kun 1.0 mL da Norma Plumba Solvo (ne pli ol 10 ppm).
(6) Fero <1.10>—Preparu la testan solvon kun 1,0 g da L-Glutamino laŭ Metodo 1, kaj faru la teston laŭ Metodo A. Preparu la kontrolsolvon per 1,0 mL da Norma Fera Solvo (ne pli ol 10). ppm)
(7) Rilataj Substancoj - Solvu 0.10 g da L-Glutaminein 10 ml da akvo, kaj uzu ĉi tiun solvon kiel specimenan solvon.Pipetu 1 ml de la specimena solvo, aldonu akvon por fari ĝuste 10 ml.Pipetu 1 ml de ĉi tiu solvo, aldonu akvon por fari ĝuste 50 ml, kaj uzu ĉi tiun solvon kiel la norman solvon.Faru la teston kun ĉi tiuj solvoj kiel direktite sub Maldika-tavola Kromatografio <2.03>.Makulu 5mL ĉiun el la specimena solvaĵo kaj norma solvaĵo sur telero da silicagelo por maldiktavola kromatografio.Poste disvolviĝu kun miksaĵo de 1-butanolo, akvo kaj acetacido (100) (3:1:1) ĝis distanco de ĉirkaŭ 10 cm, kaj sekigu la teleron je 80℃ dum 30 minutoj.Ŝprucigu egale solvon de ninhidrino en miksaĵo de metanolo kaj acetacido (100) (97:3) (1 el 100) sur la teleron, kaj varmigu je 80℃ dum 10 minutoj: la makulo krom la ĉefa makulo akirita per la specimena solvo ne estas pli intensa ol la makulo akirita per la norma solvo.
Perdo dum sekiĝo <2.41> Ne pli ol 0.3% (1 g, 105℃, 3 horoj)
Restaĵo ĉe ekbruligo <2.44> Ne pli ol 0.10% (1 g).
Analizo Pezu precize ĉirkaŭ 0,15 g da L-Glutamino, antaŭe sekigita, solvu en 3 mL da formika acido, aldonu 50 mL da acetacido (100), kaj titru <2,50> kun 0,1 mol/L perklora acido VS (potenciometria titrado).Faru malplenan determinon en la sama maniero, kaj faru ajnan necesan korekton.
Ĉiu mL da 0,1 mol/L perklora acido VS＝14,61 mg da C5H10N2O3
Ujoj kaj Stokaj Ujoj—Tight ujoj.

USP-Referencaj Normoj <11>-USP Glutamine RS.
Identigo, Infraruĝa Sorbo <197K>.
Specifa Rotacio <781S>: inter +6.3° kaj +7.3°, determinita je 20℃
Testa Solvo - En taŭga flakono, precize preparu solvon de ĉirkaŭ 40 mg per ml en akvo je ĉirkaŭ 40 ℃.Malvarmu kaj diluu per akvo al volumeno antaŭ uzo.
Perdo sur Sekiĝo <731>-Seku ĝin je 105℃ dum 3 horoj;ĝi perdas ne pli ol 0,20% de sia pezo.
Restaĵo ĉe ekbruligo <281>Ne pli ol 0,30%
Klorido <221>-0,7-g porcio montras ne pli da klorido ol korespondas al 0,50 ml de 0,020 N klorida acido: ne pli ol 0,05% troviĝas.
Sulfato <221>-0,8-g porcio montras ne pli da sulfato ol korespondas al 0,25ml de 0,020 N-sulfura acido: ne pli ol 0,03% troviĝas.
Kromatografia Pureco
Adsorbanto: 0,25-mm tavolo de kromatografia silika ĝela miksaĵo.
Testa Solvo: 10 mg per ml, en akvo
Norma Solvo-Preparu solvon de USP Glutamine RS en akvo havanta konatan koncentriĝon de ĉirkaŭ 0.05mg per ml.
Aplika Volumo: 5μL
Evoluiga Solventa Sistemo: miksaĵo de butila alkoholo, akvo, kaj glacia acetacido (3:1:1).
Ŝprucigi Reakciilon - Solvu 0,2 g da ninhidrino en 100 ml da miksaĵo de butila alkoholo kaj 2 N acetacido (95:5)
Proceduro - Procedu kiel direktite por maldiktavola kromatografio sub Kromatografio <621>, tiam sekigi la teleron je 80℃ dum 30 minutoj.Ŝprucigu la teleron per la ŝpruciga reakciilo, varmigu je 80 ℃ dum 10 minutoj, kaj ekzamenu sub blanka lumo: neniu sekundara punkto en la kromatogramo akirita de la testa solvaĵo estas pli granda aŭ pli intensa ol la ĉefa punkto en la kromatogramo akirita de la standrad solvo. (0.5%)
Organikaj Volatilaj Malpuraĵoj, Metodo I <467>: Plenumu la postulojn.
Asssy-Transmetu ĉirkaŭ 150mg da Glutamino, precize pezbalancita, al 125ml flakono, solvu en 3ml da formika acido kaj 50ml da glacia aceta acido, kaj titru per 0.1N perklora acido VS determinante la finpunkton potenciometrie.Faru malplenan determinon, kaj faru ajnan necesan korekton (vidu Titrimetrion<541>).Ĉiu ml da 0,1 N perklora acido estas ekvivalenta al 14,615 mg da C5H10N2O3